本发明涉及医疗检测设备技术领域，具体涉及一种铁蛋白诊断试剂盒。
背景技术：
血清铁蛋白简称铁蛋白(serumferritsn,sf)，一种含铁的复合蛋白质，铁蛋白存在于体内各组织和细胞，特别在脾脏，小肠粘膜，肝脏和红骨髓中。铁蛋白可以将铁保存在中空的球形蛋白内，防止细胞内游离铁过多而产生有害作用同时又可以作为铁的贮存库用于血红蛋白合成：酸性铁蛋白则起铁转运作用，其碱性铁蛋白和持存有关。流行病学调查发现，铁蛋白的含量在正常男性为33.9±16.3ng／ml.女性为32.7±16.4ng／m1，但是妇女在妊娠期会由于急性贫血时降低，急慢性肝脏损害甚至肝癌病人则会有显著升高。因此能够迅速、灵敏、精确的检测并跟踪血清、血浆和全血中的sff值具有较高的临床价值。
目前血清铁蛋白测定方法有多种，如放射免疫双抗体法，酶联免疫法和化学发光法等。但是，现在的检测方法存在耗时、耗力和耗钱的特点，甚至检测结果不够准确的缺陷。
技术实现要素：
本发明为解决现有血清铁蛋白测定方法存在耗时、耗力和耗钱的技术问题，提供一种铁蛋白诊断试剂盒。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案为：一种铁蛋白诊断试剂盒，包括铁蛋白的检测试纸和比色卡；所述检测试纸包括胶体金塑料底板，在所述胶体金塑料底板上依次粘贴有样品垫、包被配对的抗铁蛋白单克隆抗体标记的胶体金颗粒的胶体金垫、硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜上设置检测线t、质控线c；所述硝酸纤维素膜与胶体金垫的一端搭接，所述胶体金垫的另一端与样品垫搭接；所述质控线包被有羊抗鼠igg抗体，所述检测线包被有抗铁蛋白单克隆抗体；所述比色卡设置有10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml的比色线，所述比色线将深浅不同的红色分段。
上述铁蛋白诊断试剂盒检测方法如下：
1）将检测试剂盒及样本放在室温下平衡2小时。
2）抽取10µl血清或者血浆样本，如果样本为全血时则吸取20µl，加入到10倍的样品稀释液中，充分混匀；
3）然后用移液器取100µl稀释样品放入干净的离心管内，将试纸卡放入离心管中2-3分钟后，取出试纸平放，在15分钟内读取结果，与比色卡进行比对。
与现有技术相比本发明具有以下有益效果。
本发明试剂盒适用于体外半定量检测人血清、血浆以及全血中的铁蛋白含量，性能良好，可用于临床检测。本发明试剂盒不需要任何特殊仪器设备，检测成本低；试剂盒操作简便，不需要专业人员操作。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明作进一步说明。
实施例1
一种铁蛋白诊断试剂盒，包括铁蛋白的检测试纸和比色卡；所述检测试纸包括胶体金塑料底板，在所述胶体金塑料底板上依次粘贴有样品垫、包被配对的抗铁蛋白单克隆抗体标记的胶体金颗粒的胶体金垫、硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜上设置检测线t、质控线c；所述硝酸纤维素膜与胶体金垫的一端搭接，所述胶体金垫的另一端与样品垫搭接；所述质控线包被有羊抗鼠igg抗体，所述检测线包被有抗铁蛋白单克隆抗体；所述比色卡设置有10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml的比色线，所述比色线将深浅不同的红色分段。
所述抗铁蛋白单克隆抗体由第一单克隆抗体和第二单克隆抗体组成，所述第一单克隆抗体由保藏编号为cgmccno.10595的杂交瘤细胞株分泌得到，所述第二单克隆抗体由保藏编号为cgmccno.10594的杂交瘤细胞株分泌得到。
所述的检测线t距离硝酸纤维素膜的边缘12mm。
所述的质控线c距离硝酸纤维素膜的边缘7mm。
所述的检测线t与质控线c距离为5mm。
实施例2
一种铁蛋白诊断试剂盒，包括铁蛋白的检测试纸和比色卡；所述检测试纸包括胶体金塑料底板，在所述胶体金塑料底板上依次粘贴有样品垫、包被配对的抗铁蛋白单克隆抗体标记的胶体金颗粒的胶体金垫、硝酸纤维素膜；所述硝酸纤维素膜上设置检测线t、质控线c；所述硝酸纤维素膜与胶体金垫的一端搭接，所述胶体金垫的另一端与样品垫搭接；所述质控线包被有羊抗鼠igg抗体，所述检测线包被有抗铁蛋白单克隆抗体；所述比色卡设置有10ng/ml，20ng/ml，50ng/ml的比色线，所述比色线将深浅不同的红色分段。
所述抗铁蛋白单克隆抗体由第一单克隆抗体和第二单克隆抗体组成，所述第一单克隆抗体由保藏编号为cgmccno.10595的杂交瘤细胞株分泌得到，所述第二单克隆抗体由保藏编号为cgmccno.10594的杂交瘤细胞株分泌得到。
所述的检测线t距离硝酸纤维素膜的边缘15mm。
所述的质控线c距离硝酸纤维素膜的边缘6mm。
所述的检测线t与质控线c距离为9mm。
检验结果的解释
1.只出现一条质控线（c）或反应线（t）的颜色强度低于或等于比色卡10ng/ml线，说明样本的铁蛋白含量在低于10ng/ml。t线颜色在10-50ng/ml之间比和比色卡比较半定量判定结果。t线颜色强于比色卡50ng/ml红线，说明样本铁蛋白含量高于50ng/ml。
2.检测样本铁蛋白含量小于或等于20ng/ml，提示被测试者可能缺铁，大于20ng/ml提示被测试者体内可能不缺乏铁元素。
3.不出现质控线（c）红线或仅出现一条反应线红线，实验结果为无效结果，应重试。
采用本发明检测试剂盒与300份免疫荧光结果对比，检测结果发现在共有296份样品一致，一致性大于0.98。显示制备的试剂盒性能良好，可以用于临床检测。
本发明可用其他的不违背本发明的精神或主要特征的具体形式来概述。因此，无论从哪一点来看，本发明的上述实施方案都只能认为是对本发明的说明而不能限制发明，权利要求书指出了本发明的范围，而上述的说明并未指出本发明的范围，因此，在与本发明的权利要求书相当的含义和范围内的任何变化，都应认为是包括在权利要求书的范围内。