一种阴道炎六联检测卡的制作方法

本实用新型涉及生物学技术检测领域，尤其涉及一种阴道炎六联检测卡。

背景技术：

女性生殖道感染是全球性的重大社会及公共卫生问题，也是影响女性生殖道健康的常见妇科疾病之一，如不及时诊断和治疗，可引起阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、不孕等并发症、并增加艾滋病感染和宫颈癌风险、其中阴道炎是妇科门诊最常见的疾病，它是阴道粘膜及粘膜结缔组织下的炎症，正常健康妇女由于解剖学及生物化学等特点，阴道对病原体的侵入有自然防御功能，当阴道的自然防御功能遭到破坏，病原体就易于侵入，导致阴道炎症；幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏，阴道上皮菲薄，细胞内糖原含量减少，阴道pH值升高，故阴道抵抗力低下，也较易受感染。

阴道分泌物检测技术作为女性生殖健康检查的重要项目，从上个世纪一直采用常规镜检，镜检只能从形态上对女性生殖道的有益菌和病原菌进行主观评估，无法对女性生殖道微生态稳定和健康起到重要作用的功能性指标进行检测。

因此针对现有技术存在的问题，开发一种可快速检测、操作简单的用于检测女性生殖道感染的六联检测卡。不仅能取代白带常规镜检项目，而且在灵敏度、准确度、使用范围、性价比、操作等诸多方面综合优势明显。为女性生殖道微生态环境评估以及各种阴道炎诊断提供了科学、准确的检验依据。

技术实现要素：

本实用新型所要解决的技术问题是：针对现有技术的不足，提供一种可迅速检测的阴道炎六联检测卡，该六联检测卡可用于区分细菌性阴道炎与其他阴道炎，并可进一步鉴定出阴道分泌物中的需氧菌/厌氧菌和兼性厌氧菌等菌群，该方法操作简单快速，准确性高，适用于临床常规特别是医院门诊的使用。

为解决上述技术问题，本实用新型的技术方案是：

一种阴道炎六联检测卡，所述检测卡包括活动连接的上板块和下板块，所述下板块设有防溢槽，所述防溢槽内设有样品垫槽，所述样品垫槽内设有形状与之相适应的样品垫；所述上板块设有检测窗，所述检测窗与所述样品垫槽的位置相对应，所述上板块内部沿着每个所述检测窗四周均设有凸起。

作为一种改进的技术方案，所述上板块的上表面设有检测项标贴。

作为一种改进的技术方案，所述上板块内部与所述防溢槽一边相适应处设有卡条。

作为一种改进的技术方案，所述防溢槽、样品垫槽和检测窗均为6个，且分别相互对应。

作为一种改进的技术方案，6个检测窗分别为过氧化氢检测窗、白细胞酯酶检测窗、唾液酸苷酶检测窗、脯氨酸氨基肽酶检测窗、N-乙酰氨基葡萄糖苷酶检测窗和pH检测窗。

作为一种改进的技术方案，所述上板块和下板块为卡扣连接。

作为一种优选的技术方案，所述样品垫尺寸为5mm×5mm。

作为一种优选的技术方案，所述防溢槽和样品垫层均为方形。

作为一种改进的技术方案，所述检测窗为圆形。

采用了上述技术方案后，本实用新型的有益效果是：

1、阴道病联合检测卡，上板块6个相互独立的检测窗和下板块6个相互独立的样品槽可以满足一次取样检测六种致病因子，相互不干扰。

2、下板块设有的方形防溢槽和样品垫槽，防溢槽的设置可防止样本检测加样时，样品液溢出；样品垫层有利于增加样本的稳定性且不会影响液体样本显色。

3、下板块的凹槽设置为方形，上板块的检测窗设置为圆形，且上板块还设有卡条，上下板块扣紧，有利于把样品垫牢牢的固定在中间，不易脱落。

附图说明

图1为本实用新型中检测卡的结构示意图；

图2为本实用新型中检测卡上板块的结构示意图；

图3为本实用新型中检测卡下板块的结构示意图；

其中，1-上板块，2-下板块，3-防溢槽，4-样品垫槽，5-样品垫，6-检测窗,60-过氧化氢(H₂O₂)检测窗，61-白细胞酯酶(LE)检测窗，62-唾液酸苷酶(SNA)检测窗，63-脯氨酸氨基肽酶(PLD)检测窗，64-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)检测窗，65-pH检测窗，7-凸起，8-卡条，9-检测项标贴。

具体实施方式

为了使本实用新型的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图和实施例，对本实用新型进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本实用新型，并不用于限定本实用新型。

一种阴道炎六联检测卡，如图1、图2和图3所示，检测卡包括卡扣连接的上板块1和下板块2，下板块2设有6个方形防溢槽3，6个防溢槽内分别设有样品垫槽4，样品垫槽4内设有形状与之相适应的样品垫5；上板块1设有6个圆形检测窗6，检测窗6与样品垫槽4的位置相对应，6个检测窗6分别为过氧化氢(H₂O₂)检测窗60，白细胞酯酶(LE)检测窗61，唾液酸苷酶(SNA)检测窗62，脯氨酸氨基肽酶(PLD)检测窗63，N-乙酰氨基葡萄糖苷酶(NAG)检测窗64，上板块1的内部沿着检测窗6的四周设有凸起7。

作为一种改进，上板块2的上表面设有检测项标贴9。

作为一种改进，上板块2内部与防溢槽3一边相适应处设有卡条8。

作为一种优选，样品垫5尺寸为5mm×5mm。

联合检测卡的具体使用方法：

1.取出联检卡及联检稀释液等试剂恢复至室温。

2.取一加样试管，滴加样本稀释液6-8滴(约200ul)，将常规方法采取的阴道分泌物拭子置于该试管中，充分涮洗后用手指轻轻挤压试管壁，使拭子吸附的液体流回试管，弃拭子，得到样本液。

3.从包装袋中取出联检卡，用吸管吸取样本液，在联检卡的每孔中滴加1滴样本液，每滴约30ul，之后在“唾液酸苷酶对应孔”中再滴加1滴“SNA显色液(约25ul)”，在桌面上轻轻振摇联检卡，1min内对照比色卡记录pH值。

4.将联检卡置37℃培养箱中温育15min，15min后取出于2min内判断其余5孔的结果。

检测结果的判断：

第1孔(H₂O₂)：不显色或淡黄色(标记为“+”)表示阳性，指示阴道菌群失调，阴道环境病态或处于亚健康状态；显红色或紫红色(标记为“-”)表示阴性，提示有大量乳酸杆菌存在，阴道菌群正常。

第2孔(LE)：不显色或浅淡色(标记为“-”)表示阴性；显蓝色(标记为“+”)表示阳性，颜色深浅表明患者阴道内有不同程度的炎症反应。

第3孔(SNA)：不显色或桔黄色(标记为“-”)表示阴性；显红色、紫红色、蓝色、褐色或黑色(标记为“+”)表示阳性，表示可能感染细菌性阴道病(BV)。

第4孔(PLD)：不显色或浅淡色(标记为“-”)表示阴性；黄色(标记为“+”)表示阳性，该孔阳性若同时第5孔阴性则提示BV感染，若同时第5孔阳性则根据第5孔判结果。

第5孔(NAG)：不显色或浅淡色(标记为“-”)表示阴性；黄色(标记为“+”)表示阳性，该孔阳性若同时pH值≥4.8提示滴虫性阴道炎感染，若同时pH值≤4.6提示念珠菌性阴道炎感染。

第6孔(pH)：颜色从黄色-青色-绿色-蓝色，表示pH从低到高变化，正常阴道分泌物pH为3.8-4.4，细菌性阴道病(BV)阴道分泌物pH＞4.5，滴虫阴道分泌物pH≥4.8，念珠菌阴道分泌物pH≤4.6，对照妇科联检比色卡黄色、绿色pH为≤4.6，蓝色为pH≥4.8。

注意事项：

1.本试剂盒应由专业检测人员使用，在室温(15-30℃)和相对湿度(45-85％)下操作，使用完毕试剂盒应置2-8℃贮存。

2.本试剂仅用于体外检测，检测结果不作为诊断根据，检测结果为阳性时，应用结合临床症状进行综合判断。

3.采样应避开性生活后和经期，所采样本应新鲜，并请取足标本量。

4.绝经期妇女由于本身雌激素水平发生变化，应结合临床症状和镜检进行判断。

5.打开包装袋的联检卡请于1小时内使用完毕。

6.带血标本会影响检测结果，临床应慎用。

7.本产品为一次性使用器具，样本及使用后的物品应按传染病实验室操作规范处理。

8.判读时间有效性：pH孔在滴加样本液后2min内判读；其它五孔在温育结束后判读，其中，过氧化氢孔在5min内判读；白细胞酯酶孔2min内判读；唾液酸苷酶孔5min内判读；脯氨酸氨基肽酶孔5min内判读；乙酰氨基葡萄糖苷酶孔加1滴“NAG终止液”5min内判读。

本专利不局限于上述具体的实施方式，本领域的普通技术人员从上述构思出发，不经过创造性的劳动，所作出的种种变换，均落在本专利的保护范围之内。