一种固体粉末物料色差的快速检验方法与流程

文档序号:18181306发布日期:2019-07-17 05:12阅读:548来源:国知局

本发明涉及一种固体粉末物料色差的的快速检验方法,属于医药辅料检验技术领域。



背景技术:

薄膜包衣预混剂广泛应用于片剂、丸剂、颗粒剂、包衣糖果等的包衣。由于各个使用厂家所需薄膜包衣预混剂的颜色差别很大,而且要求不同采购批次间颜色不能有明显的色差,这给生产造成了较大的不确定性,导致产品之间的外观品相不一致,甚至引起质量方面的问题,让用户在产品质量上产生疑问。为了保证产品的质量稳定,特别是颜色一致性在包衣预混剂中需要根据用户产品的颜色来生产和供应下一批预混剂,在物料混合使用前判断生产的预混剂是否能够满足上述要求是很重要的环节,所以在预混剂的生产前就需要一种可靠的检验方法以保证产品外观颜色的一致性,而颜色的一致性的主要决定因素是着色剂,传统的着色剂颜色是否一致的检验方法是将粉末形成液体来进行检验,需要涂膜、烘干,这种方法步骤繁琐,时间长,应用于生产实践在生产批次更换时经常需要等待,对生产线的开机率会造成影响。



技术实现要素:

本发明的目的在于克服固体物料粉末色差的检验判断中存在的上述问题,为缩短薄膜包衣预混剂生产中颜色质量控制需要的时间,提供一种固体粉末物料色差的的快速检验方法。

为实现本发明的目的,采用了下述的技术方案:一种固体粉末物料色差的快速检验方法,包括以下步骤:

a:测定装置的制作:

采用厚度1~2毫米的透明性的玻璃或亚克力薄板,做成厚度1厘米,长宽各5厘米的带底的比色槽,用于装填固体粉末物料;

b:测定样品的制作及测定:

b1:标准样品m的设立,采用符合要求的预混剂中的着色剂,按照质量比二氧化钛:着色剂:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品充分混合,置于研磨机内,研磨8分钟后取样20.0g;

b2:供试样品n的制作:采用现在要生产的预混剂所要使用的原料着色剂,按照质量比二氧化钛:着色剂:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品充分混合,置于研磨机内,研磨混合8分钟,取固体混合物料20.0g;

c:将m、n两种固体混合物料分别填装入比色槽中,震动使之没有空隙;使用色差仪测定色差,以m作为标准物,测定供试样品n,获得m与n物料的色差值δe,若δe的绝对值小于等于1.0,判定为合格,若δe的绝对值值大于1.0,则不合格。

进一步的;使用色差仪为datacolor400色差仪。

本发明的的积极有益技术效果在于:本发明方法简单,易于施行,所需的设备和人员投资少,成本较低,检验时间短,经实践应用,本方法应用于不同批次的薄膜包衣预混剂产品测试出的色差结果基本一致,有效的避免了检验周期长造成的生产车间无法及时清场,进而影响其他颜色产品的生产进度,本发明为固体物料颜色色差检验寻找到了一条快速有效的途径。

具体实施方式

为了更充分的解释本发明的实施,提供本发明的实施实例,这些实施实例仅仅是对本发明的阐述,不限制本发明的范围。本发明中所用的研磨机为九阳股份有限公司生产,型号:jyl-c16v,色差仪为美国datacolor公司,型号datacolor400。

实施例1:

a:测定装置的制作:

采用厚度1~2毫米的透明性的玻璃或亚克力薄板,做成厚度1厘米,长宽各5厘米的带底的比色槽,用于装填固体粉末物料;

b:测定样品的制作及测定:

b1:标准样品m的设立,采用符合要求的预混剂中的着色剂,符合要求的预混剂指客户上批次生产所用到的预混剂中的着色剂的留样,本实施例中,着色剂为柠檬黄色淀,按照质量比二氧化钛:柠檬黄色淀:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品充分混合,置于研磨机内,研磨8分钟后取样20.0g;

b2:供试样品n的制作,采用现在要生产的预混剂所要使用的原料着色剂柠檬黄色淀,仍由同一厂家供货,但不同批次,按照质量比二氧化钛:柠檬黄色淀:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品充分混合,置于研磨机内,研磨混合8分钟,取固体混合物料20.0g;

c:将m、n两种固体混合物料分别填装入比色槽中,震动使之没有空隙;使用色差仪测定色差,以b1的标准样品作为标准物,获得a与b物料的色差值δe为0.7,则物料合格。

实施例1:

a:测定装置的制作:

采用厚度1~2毫米的透明性的玻璃或亚克力薄板,做成厚度1厘米,长宽各5厘米的带底的比色槽,用于装填固体粉末物料;

b:测定样品的制作及测定:

b1:标准样品m的设立,采用符合要求的预混剂中的着色剂,符合要求的预混剂指客户上批次生产所用到的预混剂中的着色剂的留样,本实施例中,着色剂为亮蓝色淀红,按照质量比二氧化钛:亮蓝色淀红:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品充分混合,置于研磨机内,研磨8分钟后取样20.0g;

b2:供试样品n的制作,采用现在要生产的预混剂所要使用的原料着色剂柠檬黄色淀,仍由同一厂家供货,但不同批次,按照质量比二氧化钛:亮蓝色淀红:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品充分混合,置于研磨机内,研磨混合8分钟,取固体混合物料20.0g;

c:将m、n两种固体混合物料分别填装入比色槽中,震动使之没有空隙;使用色差仪测定色差,以b1的标准样品作为标准物,获得a与b物料的色差值δe为1.3,物料不符合客户要求。

本发明在实际使用时,通过将供试样品与标准样品测得的δe值进行比较,经实践生产证明,这种测试方法得到的数据稳定可靠,检查时间短,产品的外观一致性完全满足要求,有效的避免了原来只能靠液体涂膜、烘干、再进行测定而带来的检验时间周期长,生产车间等待检验结果,不能及时清场而造成的产品生产周期延长的不利局面,并有利于降低成本,提高质量。

在详细说明本发明的实施方式之后,熟悉该项技术的人士可清楚地了解,在不脱离上述申请专利范围与精神下可进行各种变化与修改,凡依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰,均属于本发明技术方案的范围,且本发明亦不受限于说明书中所举实例的实施方式。



技术特征:

技术总结
一种固体粉末物料色差的快速检验方法,包括以下步骤:A:测定装置的制作;B:测定样品的制作及测定:B1:标准样品M的设立,采用符合要求的预混剂中的着色剂,按照质量比二氧化钛:着色剂:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品,研磨8分钟后取样20.0g;B2:供试样品N的制作:采用现在要生产的预混剂所要使用的原料着色剂,按照质量比二氧化钛:着色剂:滑石粉=2:0.1:1分别称取各样品,研磨混合8分钟,取样20.0g;C:将M、N两种物料分别填装入比色槽中,测定色差,根据M与N物料的色差值ΔE的绝对值大小来判断是否合格。本发明为为色差检验寻找到了一条快速有效的途径。

技术研发人员:芦立新;冯雪慧;崔艳清
受保护的技术使用者:安阳天助药业有限责任公司
技术研发日:2019.04.26
技术公布日:2019.07.16
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