1.注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,包括以下步骤:
分离步骤,采用反向色谱柱进行分离;
洗脱步骤,利用流动相进行洗脱;和
检测步骤,采用蒸发光检测器对经过上述洗脱步骤洗脱下来的泊洛沙姆进行检测;
所述分离步骤中的参数设定为:柱流速为0.78-0.82ml/min,样品温度为10-20℃,柱温为35-45℃;
所述洗脱步骤中流动相包括流动相a和流动相b,所述流动相a为体积分数为0.05-0.5%的三氟乙酸水溶液,所述流动相b为体积分数为0.05-0.5%的三氟乙酸的乙腈溶液;
所述检测步骤中的参数设定为:气体流速为2.9-3.1l/min,漂移管温度为95-105℃。
2.根据权利要求1所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,所述注射剂为重组人白介素-12注射液。
3.根据权利要求1所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,所述检测步骤中的参数设定为:气体流速为3.0l/min,漂移管温度为100℃。
4.根据权利要求1所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,
所述分离步骤中的参数设定为:柱流速为0.78-0.82ml/min,样品温度为10-20℃,柱温为35-45℃,进样量为60μl;
所述检测步骤中的参数设定为:气体流速为2.9-3.1l/min,漂移管温度为95-105℃,雾化器温度为90℃。
5.根据权利要求1所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,还包括在分离步骤前采用流动相a和流动相b洗脱至少30min。
6.根据权利要求5所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,还包括在分离步骤前采用50%流动相a和50%流动相b洗脱至少30min。
7.根据权利要求1所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,还包括在进样后的前5min及洗脱步骤后的9min将流向切换到废液通道。
8.根据权利要求1所述的注射剂中泊洛沙姆188的检测方法,其特征在于,还包括配制浓度为0.5mg/l的泊洛沙姆188标准液,分别以30μl、45μl、60μl、75μl、90μl作为进样体积对所述泊洛沙姆188标准液进行检测,并绘制进样量与峰面积之间关系的标准曲线。