一种尿转铁蛋白快速检测装置的制作方法

本实用新型涉及医学检测技术领域，具体地，涉及一种尿转铁蛋白快速检测装置。

背景技术：

尿转铁蛋白主要是看肾小球的功能，尿液中尿转铁蛋白是早期肾小球损伤的指标之一，主要反映肾小球滤过膜电荷选择屏障受损。肾脏是人体最重要的排泄器官。当肾功能衰竭时，体内代谢产物滞留并产生毒副作用，水、电解质与酸碱平衡紊乱，导致一系列肾衰表现。由于尿转铁蛋白分子较白蛋白大，故能更早的反应肾小球损伤。

尿转铁蛋白监测在临床上主要应用以下几个方面：

1)糖尿病肾病的早期检测。肾脏病变尚处在可逆阶段，给与积极的治疗，对改善糖尿病患者的预后具有重要的临床意义。

2)妊高症患者轻度肾损害检测。肾小管功能无明显受损，主要为肾小球滤过障碍，检测尿液转铁蛋白较其他指标更为敏感。

3)老年高血压时肾损伤检测。与尿白蛋白，nag等常用指标相比更早出现，且与病程严重呈正相关。

4)新生儿/儿童肾功能检测。新生儿/儿童因肾脏发育不完全，常规肾功能检测项目在灵敏度，特异性，正确度方面较成人检测有较大差异。且新生儿/儿童采血因静脉血管较细，同时小儿配合度差，会导致血量不够，抽不到满意的血量标本，以至影响检验结果，尿转铁蛋白是反应肾小球滤过膜屏障受损，反应滤过功能不全的指标。在满足早期，准确的反应肾脏损伤程度的同时，有采集标本更加方便的优势。

目前检测尿微量白蛋白的方法主要生化法、免疫法。免疫法又包含免疫比浊法、elisa法和胶体金法等。免疫胶体金技术是一种新型的诊断技术，基本原理如下：利用胶体金标记一种抗原或抗体，在试剂的nc膜上包被相应的配对抗原或抗体，检测时当样品中含相应的特异性抗体或抗原时，胶体金标记颗粒和样品中配体相结合形成复合物，然后在nc膜上层析，再被包被抗原或抗体捕获，形成肉眼可见的检测t线，在一定的条件下，t线的强弱和样品中的浓度呈正相关或负相关，从而实现定量或半定量检测。具有操作简便、反应快速、敏感性高、特异性强、适合现场检测和经济实用等优点。

但是现有的检测装置缺点是每次都必须用滴管配合一次性尿杯取样来进行加样，操作繁琐，不卫生。

技术实现要素：

针对现有技术中的缺陷，本实用新型的目的是提供一种尿转铁蛋白快速检测装置。

根据本实用新型提供的一种尿转铁蛋白快速检测装置，包括扇形壳体和试剂条，所述扇形壳体的一端设有试剂条延伸口，另一端为扁平手持区，所述试剂条固定在所述扇形壳体内，试剂条的一端通过试剂条延伸口伸出便于浸润尿液样品。

进一步地，所述扇形壳体上表面的中间部分设有观察窗口。

进一步地，所述试剂条设置在pvc板上，所述试剂条包括吸样垫、nc膜、胶体金垫、样品垫；所述吸样垫、nc膜、胶体金垫和样品垫从扇形壳体的一端至试剂条延伸口依次排列。

进一步地，所述样品垫的第一端超出所述pvc板，并延伸出试剂条延伸口，所述样品垫的第二端搭接在所述胶体金垫的第一端上，所述胶体金垫的第二端搭接在所述nc膜的第一端上，所述吸样垫的第一端搭接在所述nc膜的第二端上。

进一步地，所述样品垫的第一端超出试剂条延伸口的长度为5cm。

进一步地，所述胶体金垫为含有胶体金标记人尿转铁抗体的胶体金垫，所述nc膜为包被有人血清转铁蛋白和抗鼠igg的nc膜。

进一步地，所述试剂条的宽度为3-5mm，总长度为8-12cm；所述样品垫的长度为3-5cm；所述胶体金垫的长度为0.6-1cm；所述nc膜的长度为1.8-2.5cm，所述吸样垫的长度为3-5cm。

进一步地，所述nc膜上依次设有质控带、一号检测线、二号检测线和三号检测线，所述质控带靠近所述吸样垫。

进一步地，所述质控带上包被有抗鼠igg多抗，所述一号检测线、二号检测线和三号检测线上面包被有人尿转铁蛋白，人尿转铁蛋白的含量逐倍增加。

进一步地，所述扇形壳体外部覆盖有防水膜。

与现有技术相比，本实用新型具有如下的有益效果：本实用新型装置能手持使用，浸润采样，准确获知尿转铁蛋白的浓度范围，操作便捷，反应快速、敏感性高、特异性强、经济实用、不易脏手、可定量获得尿转铁蛋白的浓度区间等优点，适合现场检测和个人使用。

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本实用新型的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本实用新型尿转铁蛋白快速检测装置的结构示意图；

图2为本实用新型尿转铁蛋白快速检测装置扇形壳体的结构示意图；

图3为本实用新型尿转铁蛋白快速检测装置试剂条的结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本实用新型进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本实用新型，但不以任何形式限制本实用新型。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本实用新型的保护范围。

如图1至图3所示，一种尿转铁蛋白快速检测装置，包括扇形壳体1和试剂条3，所述扇形壳体1的一端设有试剂条延伸口11，另一端为扁平手持区12，所述试剂条3固定在所述扇形壳体1内，试剂条3的一端通过试剂条延伸口11伸出便于浸润尿液样品，试剂条延伸口优选宽5mm,高2mm的开口槽。所述扇形壳体1外部覆盖有防水膜。进一步地，所述扇形壳体1上表面的中间部分设有观察窗口13。

在一些实施方式中，所述试剂条3设置在pvc板2上，所述试剂条3包括吸样垫34、nc膜33、胶体金垫32、样品垫31；所述吸样垫34、nc膜33、胶体金垫32和样品垫31从扇形壳体1的一端至试剂条延伸口11依次排列。所述胶体金垫32为含有胶体金标记人尿转铁抗体的胶体金垫，所述nc膜33为包被有人血清转铁蛋白和抗鼠igg的nc膜。

具体的，所述样品垫31的第一端超出所述pvc板2，并延伸出试剂条延伸口11，所述样品垫31的第二端搭接在所述胶体金垫32的第一端上，所述胶体金垫32的第二端搭接在所述nc膜33的第一端上，所述吸样垫34的第一端搭接在所述nc膜33的第二端上。所述试剂条3的宽度为3-5mm，总长度为8-12cm；所述样品垫31的长度为3-5cm；所述胶体金垫32的长度为0.6-1cm；所述nc膜33的长度为1.8-2.5cm，所述吸样垫34的长度为3-5cm。

进一步地，所述nc膜33上依次设有质控带331、一号检测线332、二号检测线333和三号检测线334，所述质控带331靠近所述吸样垫34。所述质控带331上包被有抗鼠igg多抗，所述一号检测线332、二号检测线333和三号检测线334上面包被有人尿转铁蛋白，人尿转铁蛋白的含量逐倍增加。

接下来，结合附图及具体实施例对本实用新型进行详细的描述。

作为本实用新型所述的一种尿转铁蛋白快速检测装置的优选方案，其中：底座与卡盖均一体成型制成，所述底座与卡盖外部均覆盖有防水膜。扇形壳体是一种扇形塑料注塑件，包含上盖和下盖两个部分，扇形壳体内部可以装载宽度为3-5mm，总长度为8-12cm的试剂条；扇形壳体的上表面中间部分对应试剂条nc膜的位置设置了观察窗口，用于观察结果。

试剂条由含有胶体金标记人转铁蛋白抗体的胶体金垫、包被有人转铁蛋白和抗鼠igg的nc膜、样品垫、吸样垫和pvc底板组成；试剂条的宽度为3-5mm，总长度为8-12cm。样品垫、胶体金垫、nc膜和吸样垫从扇形壳体的一端至另一端依次排列。样品垫长度3-5cm；胶体金垫长度为0.6-1cm；nc膜长度1.8-2.5cm，吸样垫长度为3-5cm。

所述试剂条的尿转铁抗体为鼠抗单克隆抗体，和人体其它正常蛋白没有交叉反应。

nc膜上喷有质控带，质控带上包被有抗鼠igg多抗，检测线上包被有人尿转铁蛋白，一号检测线、二号检测线、三号检测线对应的人转铁蛋白比例约为1:2：4。当尿液中的尿转铁蛋白呈阴性即没有尿转铁蛋白(0mg/l)时，质控带和一号检测线、二号检测线、三号检测线共四条显色带都显色；当尿液中的转铁蛋白含量为0-1.5mg/l时，质控带和一号检测线、二号检测线显色，在扇形壳体上对应的部分涂上绿色；当尿液浓度为1.5-2.5mg/l时，质控带和一号检测线显色，在扇形壳体上对应的部分涂上黄色；当尿液中转铁蛋白的含量大于2.5-5mg/l时，仅质控带显色，在扇形壳体上对应的位置涂上红色。

检测方法如下：手持圆弧端，即扁平手持区，直接将样品垫的第一端浸润于尿液中5秒钟，然后将检测装置平放，计时，3-8分钟内判读结果，根据检测线的条数以及对应壳体对应部分的颜色直观判断样品的浓度区间，实现半定量判定。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

以上对本实用新型的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本实用新型并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本实用新型的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。