样本分析装置的制造方法_3

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)与R3试剂(标记抗体)结合的反应(反应3)。第一反应部件192和第二反应部件193能够分别向Y方向摇动,可在培养过程中搅拌R2试剂(磁性粒子)。
[0042]一次BF分离部件20用于:从抗原抗体反应台19进行了反应I和反应2后的试样中分离(一次BF分离)出未反应的Rl试剂(不要成分)和磁性粒子。一次BF分离部件20主要具有:用于放置含样本、Rl试剂和R2试剂的反应杯6的二个放置孔201 ;磁力捕捉磁性粒子的磁铁202 (参照图10);带有供应清洗液和去除(吸移)不要成分的吸嘴(无图示)的清洗构件(无图示);搅拌反应杯6内的清洗液、不要的成分、以及磁性粒子的搅拌构件(无图示)。一次BF分离部件20使用上述各构件经过四次清洗步骤,去除反应杯6内的未反应的Rl试剂(不要成分),并分离未反应的Rl试剂(不要成分)和磁性粒子。
[0043]二次BF分离部件21的结构与一次BF分离部件20相同,用于以下:从抗原抗体反应台19 (第二反应部件193)进行了反应3后的试样中分离(二次BF分离)未与样本的抗原结合的未反应的R3试剂(不要成分)和磁性粒子。二次BF分离部件21通过磁铁212 (参照图10)、清洗构件(无图示)、以及搅拌构件(无图示),从放置孔211中所放置的反应杯6内的含有样本、Rl试剂、R2试剂、以及R3试剂的试样中分离未反应的R3试剂(不要成分)和磁性粒子。
[0044]第二试剂放置单元22如图1所示,用于配置以下容器各2支(参照图4):装分散液(R4试剂)的试剂容器9d、以及装在与标记抗体的反应过程中发光的发光底物(R5试剂)的试剂容器9e,上述试剂容器9d和9e能够由用户放置和更换。第二试剂放置单元22分别沿着X方向并列固定试剂容器9d和试剂容器9e,且能够通过与试剂容器9d和试剂容器9e相对应地设置在第二试剂放置单元22上面的二个开口部分221和222,用第三试剂分装臂23分别吸移R4试剂和R5试剂。在图1中,为了进行说明,显示的是将试剂容器9d和试剂容器9e从第二试剂放置单元22抽出的状态。
[0045]第三试剂分装臂23如图2和图4所示,具有以下功能:将第二试剂放置单元22的试剂容器9d和试剂容器9e中的试剂(R4试剂和R5试剂)分装到反应杯6。此第三试剂分装臂23具有吸移管231 (参照图3),该吸移管231能够在第二试剂放置单元22 (开口部分221和222)、反应杯配置部件232 (R4试剂分装位置)、以及容器移送部件30的后述配置孔31 (R5试剂分装位置)的上方向X方向移动,还能上下方向(Z方向)移动。第三试剂分装臂23通过第二试剂放置单元22的开口部分221 (参照图2)用吸移管231从试剂容器9d吸移R4试剂,并将R4试剂分装到反应杯配置部件232中配置的反应杯6中。第三试剂分装臂23通过开口部分222 (参照图2)用吸移管231从试剂容器9e吸移R5试剂,并将R5试剂分装到容器移送部件30的配置孔31中所配置的反应杯6中。
[0046]如图4所示,反应杯供应部件24有反应杯放入部件241,该反应杯放入部件241供用户放入反应杯6,其功能在于:依次向将反应杯6运送到一定位置的运送线242的顶端位置供应反应杯6。
[0047]反应杯供应部件24供应的反应杯6由能够向X方向、Y方向和Z方向移动的抓杯器25a(参照图4)运送至第一反应杯运送部件14、第二反应杯运送部件15、以及抗原抗体反应台19。由能够向X方向和Z方向移动的抓杯器25b (参照图4)向一次BF分离部件20、二次BF分离部件21、反应杯配置部件232、以及容器移送部件30移送反应杯6。
[0048]在此,本实施方式如图2和图3所示,容器移送部件30包括:具有配置孔31的放置部件32、上下方向(Z方向)升降放置部件32的升降构件33。放置部件32有二个配置孔31,能够将反应杯6插入配置孔31中加以固定。在本实施方式中,放置部件32的配置孔31与第二试剂放置单元22的开口部分221以及第三试剂分装臂23在X方向并列配置,在配置孔31中放置有反应杯6的状态下,可以通过第三试剂分装臂23向配置孔31的反应杯6分装R5试剂。通过第二基台4上设置的电机331、以及从第一基台3上的容器移送部件30的上端延伸到第二基台4的电机331的驱动带332,升降构件33将放置部件32从上层U运送(升降)到中层M。以此,能够将分装了样本和R1~R5试剂的全部试剂的反应杯6从第一基台3上的第一样本处理部件10向下(Z2方向)移送到第二基台4上的第二样本处理部件40。另外,如图2所示,第一基台3中设有让放置部件32通过的通过孔3a。
[0049]第二基台4上的第二样本处理部件40实施以下步骤:免疫分析装置I对反应杯6内的样本实施的数个处理步骤中,第一样本处理部件10进行的处理步骤以外的其他处理步骤,如图5所示,该第二样本处理部件40包括酶反应部件41、以及检测部件42。第二基台4上除配置有第二样本处理部件40以外,还配置有控制清洗液等的各种流体的供应和废液路径的电磁阀、以及包括吸移、注入样本和试剂的泵等在内的流体部件43。图1~图3省略了上述流体部件43的图示。
[0050]酶反应部件41用于让抗原抗体反应(反应1~反应3)后的反应试样中的(酶)标记抗体(R3试剂)和发光底物(R5试剂)进行酶反应(反应4)。在酶反应部件41中,沿着X方向呈列状排列着数个收纳孔411,该收纳孔411用于配置反应杯6并进行培养。
[0051]检测部件42是光学检测单元,其功能是:用光电倍增管(Photo MultiplierTube)检测与样本的抗原结合的标记抗体(R3试剂)和发光底物(R5试剂)在反应过程中产生的光,并以此测定该样本中的抗原的量。此检测部件42包含开关盖421、以及能够向Y方向移动并进出检测部件42的内部和外部的放置部件422。酶反应部件41进行了酶反应(反应4)这一步骤后的反应杯6被放置到放置部件422,并取入检测部件42的内部,以此在检测部件42的内部进行抗原的量的测定。放置部件422中还设置有磁铁423 (参照图10),该磁铁423用于磁力捕捉反应杯6内的磁性粒子。
[0052]第二基台4上的第二样本处理部件40中的反应杯6的移送由抓杯器44进行。抓杯器44能够在沿X方向排列配置的容器移送部件30的配置孔31、酶反应部件41的收纳孔411、以及检测部件42的放置部件422之间移送反应杯6。
[0053]如图6所示,最下面的第三基台5上设置有下述各种放置区:能分别放置装有各种清洗液的清洗液容器的清洗液放置部件51和52 ;能够放置向各个部分提供电源的电源单元的电源放置部件53 ;能够放置后述测定控制部件60a的电脑放置部件54 ;能够放置在吸移、注入样本、试剂和清洗液等时提供正压或负压的空压机的空压机放置部件55 ;以及其他机器放置部件56等。此外,清洗液放置部件51和电源放置部件53的上方设有能够放置废弃吸移管吸头8用的废弃箱的废弃箱放置部件57等。图1~图3中省略了设置在上述放置部件的电源和空压机等的一部分或全部。
[0054]如图12所示,免疫分析装置I中设有:覆盖上层U的内部的主机盖27、覆盖中层M的内部的外盖28、以及覆盖下层L的内部的外盖29。主机盖27和外盖28、29分别由具有遮光性的材料制成,因此,在主机盖27覆盖住上层U的内部的状态下,上层U、中层M和下层L的内部全部被遮挡。因此,在第一基台3和第一基台3上的各个单元的作用下,户外的光难以从第一基台3的上方照到中层M内,主机盖27和外盖28、29对中层M的内部进行遮挡(遮光),可以使中层M的内部处于黑暗状态。因此,可以更精确地用检测部件42对光进行检测。
[0055]主机盖27能够以转轴27a (参照点划线)为中心转动,由此能够打开或关闭上层U的内部。另外,为了提高用户的操作性,在免疫分析装置I中,当主机盖27打开时用户能够接触到第一样本处理部件10的各个单元。具体而言,如图1所示,在免疫分析仪I中,当主机盖27打开时,有一空间,通过该空间,用户能够从样架安置部件11的上方将架7a放入样架安置部件11 ;有一空间,通过该空间,用户能够从吸头架安置部件12的上方向吸头架安置部件12放置吸头架121 ;有一空间,通过该空间,用户能够分别从第一试剂放置单元16和第二试剂放置单元22的上方将试剂容器分别置于第一试剂放置单元16和第二试剂放置单元22 ;有一空间,通过该空间,用户能够从反应杯放入部件241的上方将反应杯6 (参照图2)放入反应杯放入部件241。另外,如图12所示,外盖28和29容易拆装,以便于维修配置在中层M的单元、以及向下层L放置清洗液容器等。
[0056]第一样本处理部件10、容器移送部件30、以及第二样本处理部件40中的各构件(各种分装臂、一次BF分离部件20、二次BF分离部件21、以及升降构件33等)如图7所示,均由测定控制部件60a控制。
[0057]如图8所示,测定控制部件60a主要由以下构成:CPU60b、R0M60c、RAM60d、输出输入接口 60e、以及通信接口 60f。CPU60b、R0M60c、RAM60d、输出输入接口 60e、以及通信接口60f分别由总线60g连接。
[0058]CPU60b能够执行R0M60c中存储的计算机程序、以及RAM60d读取的计算机程序。R0M60C存储着以下:供CPU60b执行的计算机程序、以及执行该计算机程序所用的数据等。RAM60d用于读取存储在R0M60C中的计算机程序,在执行这些计算机程序时,RAM60d还可以作为CPU60b的工作空间使用。
[0059]输出输入接口 60e比如由并行接口和模拟接口等构成。输出输入接口 60e连接着条形码读码器61。装样本的试管7、以及承载数支试管7的架7a上都附有条形码,该条形码用于记录判断试管7内的样本和架7a用的信息,条形码读码器61具有读取上述试管7和架7a上的条形码的功能。
[0060]通信接口 60f是比如Ethernet (注册商标)接口。通信接口 60f能够使用一定的通信协议与测定控制部件60a和数据处理单元150之间传输数据。
[0061]数据处理单元150由电脑(PC)等构成,包括由CPU、ROM、RAM等组成的控制部件150a (PC主机)、显示部件150b、键盘150c。显示部件150b用于显示以下内容:对测定控制部件60a传送的数字信号的数据进行分析所获得的分析结果等。
[0062]控制部件150a中装有操作系统和免疫分析用应用程序等各种计算机程序、以及执行该计算机程序时所使用的数据。控制部件150a执行免疫分析用的应用程序,以此,根据检测部件42传送的测定用试样的发光量(数字信号的数据),对测定用试样的抗原或抗体的量进行测定。
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