、CEA、FT3、FT4、TSH和 PR0G项目的测试结果对比相关线性R也达到0. 97以上，与罗氏缓冲液表现为良好的相关 性，即本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液与罗氏缓冲液的性能一致，达到一样的效 果。
[0018] 由以上的测试项目得出，本发明的电化学缓冲液在大大减少三丙胺的用量和减少 三丙胺的危害的基础上，保持了与罗氏缓冲液基本一致的性能，所以，本发明的缓冲液更适 于市场的需求。
[0019] 总之，与现有技术相比，本发明具有如下技术优势： 1、本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液，配制简单，三丙胺的浓度仅为罗氏缓冲 液的60%，大大降低了三丙胺的危害。而本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液性能与罗 氏缓冲液一致，相关性最高高达〇. 9999以上。
[0020] 本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液生产成本低，销售价格比市场同等血细 胞分析仪用试剂的价格降低可30%，有利于本发明电化学发光免疫分析仪用缓冲液的大规 模推广和应用。
[0021] 说明书附图： 图1是本发明实施例2制得的缓冲液与罗氏缓冲液所测的AFP项目的测试结果对比相 关线性图； 图2是本发明实施例2制得的缓冲液与罗氏缓冲液所测的CEA项目的测试结果对比相 关线性图； 图3是本发明实施例2制得的缓冲液与罗氏缓冲液所测的FT3项目的测试结果对比相 关线性图； 图4是本发明实施例2制得的缓冲液与罗氏缓冲液所测的FT4项目的测试结果对比相 关线性图； 图5是本发明实施例2制得的缓冲液与罗氏缓冲液所测的PR0G项目的测试结果对比 相关线性图； 图6是本发明实施例2制得的缓冲液与罗氏缓冲液所测的TSH项目的测试结果对比相 关线性图。
【具体实施方式】
[0022] 以下通过具体实施例进一步说明本发明，但本领域技术人员应当知晓本发明的具 体实施例并不以任何方式限制本发明，且在本发明基础上所作出的任何等同替换均落入本 发明的保护范围。
[0023] 实施例1、本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液 磷酸二氢钾 40. 0g/L 吐温 20 0. 8g/L 十二烷基聚乙二醇醚 〇. lg/L 聚多卡醇 1. 〇g/L 三丙胺 12. Og/L 朽1檬酸 0. 5g/L 所述的缓冲液的pH值为6. 5。
[0024] 按配方称取所需磷酸二氢钾、柠檬酸、聚多卡醇、吐温20和十二烷基聚乙二醇醚 放入烧杯中，加入适量的去离子水，加热搅拌至完全溶解，冷却后加入三丙胺，搅拌20min， 搅拌均匀后用去离子水定容至1L，用NaOH溶液调节pH值为7. 0,过滤，即为缓冲液。
[0025] 实施例2、本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液 磷酸二氢钾 46.8 g/L 吐温 20 1. Og/L 十二烷基聚乙二醇醚 〇. 5g/L 聚多卡醇 1. 009g/L 三丙胺 15g/L 朽1 檬酸 0? 6085g/L 所述的缓冲液的pH值为6. 8。
[0026] 按配方称取所需磷酸二氢钾、柠檬酸、聚多卡醇、吐温20和十二烷基聚乙二醇醚 放入烧杯中，加入适量的去离子水，加热搅拌至完全溶解，冷却后加入三丙胺，搅拌20min， 搅拌均匀后用去离子水定容至1L，用NaOH溶液调节pH值为6. 8,过滤，即为缓冲液。
[0027] 实施例3、本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液 磷酸二氢钾 48.0 g/L 吐温 20 3. 0g/L 十二烷基聚乙二醇醚 〇.6g/L 聚多卡醇 5. 0g/L 三丙胺 16.0g/L 柠檬酸 1.0 g/L 所述的缓冲液的pH值为7. 0。
[0028] 按配方称取所需磷酸二氢钾、柠檬酸、聚多卡醇、吐温20和十二烷基聚乙二醇醚 放入烧杯中，加入适量的去离子水，加热搅拌至完全溶解，冷却后加入三丙胺，搅拌20min， 搅拌均匀后用去离子水定容至1L，用NaOH溶液调节pH值为.0,过滤，即为缓冲液。
[0029] 试验例4、本发明电化学发光免疫分析仪用缓冲液与罗氏缓冲液的AFP项目的测 试试验 将本发明实施例2制得的电化学发光免疫分析仪用缓冲液与罗氏缓冲液按照NCCLS文 件EP9-A2 (美国国家临床实验室标准委员会文件批准指南-第二版-用患者标本进行方法 比对偏倚评估）方法对同样(含AFP异常标本）新鲜血标本新鲜血测试，得到8组数据，数据 如表1所示，以罗氏缓冲液结果为横坐标，以本发明实施例2制得的电化学发光免疫分析仪 用缓冲液结果为纵坐标通过Origin软件做线性回归，结果如图1所示。
[0030] 表1本发明电化学发光免疫分析仪用缓冲液与罗氏缓冲液的AFP项目的测试结果 L1N 丄丄A H 〇//
【主权项】
1. 一种电化学发光免疫分析仪用缓冲液，其特征在于，其组分和含量包括： 磷酸二氢钾 40.0-50.0 g/L 吐温20 0. 5-3. Og/L 十二烷基聚乙二醇醚 0.1-1. Og/L 聚多卡醇 I. 0-5. Og/L 三丙胺 12. 0-16. Og/L 柠檬酸 0. 1-1. 0 g/L 所述的缓冲液的pH值为6. 5-7. 0。
2.如权利要求1所述的电化学发光免疫分析仪用缓冲液，其特征在于，其组分和含量 包括： 磷酸二氢钾 45.0-48.0 g/L 吐温20 0. 5-1. 5g/L 十二烷基聚乙二醇醚 0. 4-0. 6g/L 聚多卡醇 I. 0-2. Og/L 三丙胺 14.0-16.0 g/L 朽1檬酸 0. 5-0. 8g/L 所述的缓冲液的pH值为6. 5-7. 0。
3.如权利要求2所述的电化学发光免疫分析仪用缓冲液，其特征在于，其组分和含量 包括： 磷酸二氢钾 46.8 g/L 吐温20 I. 0g/L 十二烷基聚乙二醇醚〇. 5g/L 聚多卡醇 I. 009g/L 三丙胺 15g/L 朽1檬酸 0? 6085g/L 所述的缓冲液的pH值为6. 8。
4. 一种如权利要求1或2所述的电化学发光免疫分析仪用缓冲液的制备方法，其特征 在于，包括如下步骤： 按配方称取所需磷酸二氢钾、柠檬酸、聚多卡醇、吐温20和十二烷基聚乙二醇醚放入 烧杯中，加入适量的去离子水，加热搅拌至完全溶解，冷却后加入三丙胺，搅拌20min，搅拌 均匀后用去离子水定容至1L，用NaOH溶液调节pH值为6. 5-7.0,过滤，即为缓冲液。
【专利摘要】本发明属于医疗诊断仪器用试剂，尤其涉及一种电化学发光免疫分析仪用缓冲液及其制备方法。本发明电化学发光免疫分析仪用缓冲液其组分和含量包括磷酸二氢钾4、吐温20、十二烷基聚乙二醇醚、聚多卡醇、三丙胺、柠檬酸，所述的缓冲液的pH值为6.5-7.0。本发明的电化学发光免疫分析仪用缓冲液，配制简单，三丙胺用量少，降低三丙胺对操作人员的身体伤害，减轻环境的负担，与进口的电化学免疫分析仪缓冲液的线性回归后相关系数R值达到0.99以上，体现为较好的相关性；而且该缓冲液生产成本低，销售价格比市场同等血细胞分析仪用试剂的价格降低可30%，有利于本发明电化学发光免疫分析仪用缓冲液的大规模推广和应用。
【IPC分类】G01N21-76, G01N33-531, G01N33-74, G01N33-574, G01N33-78
【公开号】CN104698164
【申请号】CN201510080621
【发明人】何林辉, 李冰, 黄伟豪
【申请人】中山市创艺生化工程有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年2月13日