一种测试药物透过角膜扩散效果实验的扩散池的制作方法
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医药实验装置，具体涉及一种测试药物渗透作用的实验装置。
【背景技术】
[0002]体表局部给药是与口服、注射给药等全身给药方法并列的一种治疗手段。由于不需经过肝脏代谢，作用范围局限，副作用少，在某些情况下是治疗首选方案；对于眼表和眼前段(角膜、结膜、前房)疾病，局部给药更具有优势。
[0003]透皮给药的体外实验主要在离体皮肤和组织上进行，该实验通过扩散池来实现，扩散池主要包括给药池和接受池，所述离体皮肤或组织设置在给药池和接受池的借口部位；实验时，在给药池中给以药物，通过监测接受池里的药物浓度来推断药物透过所述皮肤或组织的扩散速度。例如，申请公布号CN 103048248A的发明专利申请中公开的一种“可调节有效扩散面积和接受池容积的扩散池”，该扩散池包括圆柱形的供给池和接受池，在该供给池的下端和接受池的上端分别设有相互对应的外凸缘，并通过夹持装置相互对接。现有的扩散池中，给药池和接受池之间的接口部位(例如上述发明专利申请中的夹持装置的对接面)为相互贴合的平面，用于实验的离体皮肤或组织被夹持在该接口部位处，夹持部位以内的部分构成药物渗透部分。
[0004]跨角膜给药的实验方法与普通的皮肤或组织给药的实验方法相似，也是通过扩散池来实现，现有的离体角膜给药多采用透皮吸收的立式或水平式扩散池或类似装置改良进行实验，其中给药池和接受池之间的接口部位也是平面状。但是角膜的生理形状与普通的皮肤或组织不同，角膜本身为具有曲面的球面形状，而普通的离体皮肤或组织都是平面状，这些离体皮肤或组织被夹持到给药池和接受池之间的平面接口上后，保持自然延伸的平直状态，接近于自然的生理状态，但是将离体角膜夹持到上述现有的扩散池上后，会存在以下的问题:
[0005]1、由于眼角膜为球面形状，在闭合给药池和接收池将角膜夹紧时，会导致整个角膜处于一种折叠和拉伸交替的状态，损伤扩散池接口接触位置附近的角膜，干扰透实验结果;
[0006]2、平面接口自身的水密性能有限，实验后期由于夹持的组织收缩，会导致水密性能下降而漏液，需不断调整夹持力。
【发明内容】
[0007]鉴于现有技术上存在的上述不足，本实用新型的目的在于提供一种测试药物透过角膜扩散效果实验的扩散池，该扩散池的接口与角膜相匹配，夹紧时不会改变角膜原来的形态，同时不会出现漏液问题，使得实验效果更加接近于生理状态。
[0008]一种测试药物透过角膜扩散效果实验的扩散池，该扩散池包括对接在一起的给药池和接收池，其中，给药池的体内设有给药池内腔，接收池的体内设有接收池内腔，所述的给药池内腔和接收池内腔上下连通；所述给药池和接收池的对接部位设有用于夹持角膜的接口 ；其特征在于，所述接口由设在给药池下表面且位于所述给药池内腔下口处的凹窝和设在接收池的上表面且位于接收池内腔上口处的凸起构成，其中，所述的凹窝口部直径大于所述给药池内腔直径并向给药池内腔中凹入；所述的凸起向所述的凹窝内延伸，在所述凹窝的表面与凸起的表面之间形成夹持角膜的缝隙；所述凹窝的表面与角膜外表面曲率吻合，所述凸起的表面与角膜内表面曲率吻合。
[0009]眼刺激性是眼部用药和化妆品、洗涕用品必需考察的项目，角膜接触到强刺激物后其透明度会发生变化，为了检测角膜接触到强刺激物后其透明度的变化，常规的方法是离体眼球后分离角膜，在给药前后分别放置于分光光度计上测量透光度，这种方法的获得的透光度读数受角膜夹持位置、角膜光轴与分光光度计光路间的成角偏差的影响，重复性不好，检测结果的个体间差异大，为了解决该技术问题，本实用新型提供了以下的进一步改进方案:
[0010]该扩散池还包括用于将该扩散池悬挂到分光光度计上的连接件，该连接件的一端设计有与分光光度计中的比色皿座内腔相匹配的定位段，另一端设有与扩散池连接的联接段，当所述定位段插入到比色皿座的内腔中后，所述分光光度计的光路中心线和扩散池中给药池内腔和接收池内腔的中心线重合。
[0011 ] 在上述改进方案中，通过连接件将扩散池定位在比色皿座中，使分光光度计的光路中心线和扩散池中给药池内腔和接收池内腔的中心线重合，给药前后角膜在分光光度计上的位置相同，使得角膜的透光度检测结果准确，重复性好。
[0012]角膜自身有一定的曲率，其与空气形成的界面可对入射光线产生折射，不同角膜的曲率不同，同一角膜在光线不同入射角度时折射率也有变化。在检测角膜的透明度时，不同角膜及同一角膜由于摆放位置差异，都会导致透明度值出现差异，从而影响检测结果，为解决该技术问题，本实用新型进一步采用以下改进方案:
[0013]所述给药池和接收池中与接口相对的另一端上分别设有给药池上盖和接收池底座，所述给药池上盖与给药池之间以及接收池底座与接收池之间分别设有上石英玻璃块和下石英玻璃块，该上石英玻璃块和下石英玻璃块分别覆盖于所述给药池内腔和接收池内腔上，所述给药池上盖和接收池底座在与给药池内腔和接收池内腔对应处分别设有上盖通孔和底座通孔。
[0014]在上述改进方案中，由于角膜两侧的给药池内腔和接收池内腔内均有液体存在，角膜自身的曲率对光线的折射被抵消，角膜光轴与分光光度计光路间的成角偏差在固定位置时也可以忽略，其透光度仅与角膜透明度相关，从而使得透光度的测量更加准确，可增加实验重复性，降低个体间差异。
[0015]为了便于连接，所述给药池上盖和接收池底座之间通过螺栓和螺母连接；所述给药池和接收池上分别设有与上石英玻璃块和下石英玻璃块相互匹配的定位槽，这样，可以根据不同动物角膜尺寸组合不同的凹窝和凸起，制作不同型号的给药池和接收池，不同型号的给药池和接收池的定位槽的形状固定，使得不同型号的给药池和接收池作为模块，均可与通用的药池上盖、上石英玻璃块、下石英玻璃块以及接收池底座连接构成整体；所述给药池上盖与下石英玻璃块之间以及接收池底座与下石英玻璃块之间分别设有硅胶垫片，所述上石英玻璃块与给药池之间、给药池与接收池之间以及接收池与下石英玻璃块之间分别设有O型密封圈，以利于密封。
[0016]本实用新型所述扩散池的工作原理是:在装载角膜时，先将角膜放置在凹窝内，由于凹窝的表面与角膜外表面形状吻合，角膜在凹窝内自动对心定位，接着将接收池与给药池对接在一起，接收池上的凸起伸入到凹窝内，所述凹窝的表面和凸起的表面分别作用在角膜的外表面和内表面上(亦即通过夹持角膜的缝隙的夹持作用)，并将角膜压缩夹紧，角膜中覆盖于给药池内腔的部分形成药物扩散的有效部分，该有效部分保持自然伸展状态伸入到给药池的端部内，从而确保角膜不会出现折叠和拉伸交替的状态。
[0017]本实用新型与现有技术相比具有以下的有益效果:
[0018]1、通过设置由与角膜形状相吻合的凹窝的表面和凸起的表面构成的缝隙来对角膜进行夹持固定，同时让角膜的非夹持部位(亦即药物扩散的有效部分)保持自然的伸展状态，不会出现折叠和拉伸交替的状态，使得药物的扩散效果更加贴近于真实生理状态，使得实验结果更加准确。
[0019]2、由于角膜的夹持通过与角膜形状相吻合的凹窝的表面和凸起的表面来实现，其水密性能由装置与角膜的自然形态吻合，并以轻微的夹持力维持，不会对角膜产生明显的向心压缩，不易使组织产生变形；其类似梯形的结构使其在较小的滑动范围内仍可自动对中，并保持腔隙间的密合，不会出现漏液问题。
【附图说明】
[0020]图1和图2为本实用新型所述测试药物透过角膜扩散效果实验的扩散池的一个【具体实施方式】的结构示意图，其中，图1为主视图(剖视图)，图2为俯视图。
[0021]图3为角膜装载到图1和图2所示扩散池后的结构示意图。
[0022]图4为图1和图2所示扩散池安装到比色皿座上后的结构示意图。
[0023]图5为图4中连接件的立体结构示意图。
【具体实施方式】
[0024]参见图1和图2，本实用新型扩散池从上到下依次由给药池上盖3、上石英玻璃块5、给药池1、接收池2、下石英玻璃块15以及接收池底座4连接而成，其中，给药池上盖3和接收池底座4之间