一种标准物质研制的评价及定值计算系统、方法及介质与流程

本发明属于数据标准物质，尤其涉及一种标准物质研制的评价及定值计算系统、方法及介质。

背景技术：

1、目前，标准物质种类繁多，在领域药品，食品，化妆品及临床诊断试剂等领域应用广泛，是直接使用的计量标准，也是实验室检测溯源的有效方式，可分为化学标准物质和基质标准物质。在其研制过程中，化学标准物质的制备需要经过结构确认、含量测定、杂质测定、均匀性和稳定性检验及定值等步骤，基质标准物质的制备包括基质选择、目标物添加、均匀性和稳定性检查、定值及不确定度分析。

2、能力验证活动如今已成为考查获证检验检测机构能力维持情况和促进检验检测机构能力提升的重要方式，也是我们国家认证认可行业主管部门、有关行业主管部门和相关认证认可机构非常重视和广泛采用的监管手段。而标准物质是能力验证活动的理想样品，只需在完成上述研制过程的基础上。增加样品发放，数据回收及结果统计的环节。

3、标准物质研制和能力验证活动必须经历的均匀性和稳定性检查、不确定度分析及能力验证结果统计等环节，均涉及大量数据及繁杂公式计算，但每个环节的计算方法不因变换种类或项目而改变，可见大量的重复交叉性工作既降低了整体进度的推进效率，又引入了人为操作错误的风险。

4、通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：

5、(1)缺少通用于药品、食品、化妆品及临床诊断试剂标准物质研制和能力验证活动评定的计算系统。

6、(2)现有系统对于缺少统计专门知识的人，使用复杂。对实验设计缺乏指导。

7、现有的最接近的技术是一些已经广泛应用于实验室管理和实验数据分析的软件系统，例如实验室信息管理系统(lims)和实验室分析软件。这些系统能够记录和管理实验数据，提供数据分析功能，并能生成报告。但是，这些系统存在以下技术问题：

8、1)缺乏针对标准物质研制过程的专门设计：现有的实验室信息管理系统和实验数据分析软件主要是针对一般的实验室工作设计的，无法全面满足标准物质研制过程中的特殊需求，例如自动计算稳定性和均匀性等。

9、2)用户管理和数据分析功能不足：现有的系统缺乏有效的用户管理和数据分析功能。这导致无法进行深入的历史数据和不同人员试验数据的比对分析，也无法有效评价不同操作员的检测能力和实验室的资质维护能力。

10、3)报告生成功能不够智能：现有的系统在生成实验报告时，无法自动判断和提醒用户稳定性和均匀性结果是否符合标准，也无法自动检查协作定值中多家实验室的反馈数据是否符合统计学要求，以及能力验证反馈结果是否满意。

11、4)趋势分析能力有限：对于标准物质研制的评价及定值计算方法，现有的技术无法有效地进行结果趋势分析，从而无法及时发现和预测存在的问题。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种标准物质研制的评价及定值计算系统、方法及介质。

2、本发明是这样实现的，一种标准物质研制的评价及定值计算方法，所述标准物质研制的评价及定值计算方法，包括以下步骤：

3、数据库与数据计算系统连接进行存储历史数据；

4、ui界面为数据计算系统在计算机设备上的界面，构建并通过嵌入形式增加实验计算与结果报告界面；实现数据计算功能；

5、数据计算系统的系统功能包括计算数据功能和用户管理，全面实现标准物质研制和能力验证结果统计中的实验设计、自动公式计算与分析、报告智能生成。

6、进一步，所述标准物质研制的评价及定值计算方法在生成相应实验报告时系统会判断并提醒用户均匀性和稳定性结果是否符合标准、协作定值中多家实验室的反馈数据是香符合统计学要求以及能力验证反馈结果是否满意。

7、进一步，所述标准物质研制的评价及定值计算方法的用户通过对历史数据和不同人员试验数据的比对分析。

8、进一步，所述标准物质研制的评价及定值计算方法比较不同标准物质均匀性/稳定性参数及相同能力验证活动历年结果，比较、评价不同操作员的检测能力及领域内实验室对莫项资质的维护能力。

9、进一步，所述标准物质研制的评价及定值计算方法通过对结果进行趋势分析。

10、本发明的另一目的在于提供一种计算机设备，所述计算机设备包括存储器和处理器，所述存储器存储有计算机程序，所述计算机程序被所述处理器执行时，使得所述处理器执行所述标准物质研制的评价及定值计算方法。

11、本发明的另一目的在于提供一种计算机可读存储介质，存储有计算机程序，所述计算机程序被处理器执行时，使得所述处理器执行所述标准物质研制的评价及定值计算方法。

12、本发明的另一目的在于提供一种信息数据处理终端，所述信息数据处理终端用于实现所述标准物质研制的评价及定值计算方法。

13、本发明的另一目的在于提供一种基于所述标准物质研制的评价及定值计算方法的标准物质研制的评价及定值计算系统，所述标准物质研制的评价及定值计算系统包括：

14、数据库，用于与数据计算系统连接进行存储历史数据；

15、ui界面，用于为数据计算系统在计算机设备上的界面，构建并通过嵌入形式增加实验计算与结果报告界面；实现数据计算功能；

16、数据计算系统，用于实现对标准物质均匀性和稳定性的、全面的实验设计、计算与分析、报告。

17、进一步，所述数据计算系统，包括计算数据功能和用户管理。

18、结合上述的技术方案和解决的技术问题，本发明所要保护的技术方案所具备的优点及积极效果为：

19、第一、本发明所述的标准物质研制的评价及定值计算方法能够解决上述问题，通过专门设计的用户界面、数据计算系统和系统功能，全面实现标准物质研制和能力验证结果统计中的实验设计、自动公式计算与分析、报告智能生成等功能。

20、本发明在生成相应实验报告时系统会判断并提醒用户均匀性和稳定性结果是否符合标准、协作定值中多家实验室的反馈数据是否符合统计学要求以及能力验证反馈结果是否满意，避免计算结果错误以及报告结论错误；同时，用户可通过对历史数据和不同人员试验数据的比对分析，横向比较不同标准物质均匀性/稳定性参数及相同能力验证活动历年结果，从而比较、评价不同操作员的检测能力及领域内实验室对某项资质的维护能力；通过对结果进行趋势分析，逐渐提高标准物质的研制水平及实验室的检测能力。

21、本发明避免计算结果错误以及报告结论错误；横向比较不同标准物质均匀性和稳定性参数，也可以比较、评价不同操作员的检测能力，并对结果进行趋势分析，逐渐提高标准物质质量和标定水平。

22、本发明的技术方案转化后的预期收益和商业价值为：国家药品物质计算标定领域为公益事业，不能产生商业价值。

23、本发明的技术方案填补了国内外业内技术空白：本发明能够填补国家药品物质计算标定领域的技术空白。

24、第二，本发明提供的标准物质研制的评价及定值计算方法的显著技术进步包括：

25、1)自动化数据处理和分析：

26、此方法自动处理和分析数据，减少了手动输入错误的性，提高了数据处理的速度和精确性。

27、实现了实验设计的自动化，自动公式计算与分析，有效节约了实验设计和数据分析的时间。

28、2)智能报告生成：

29、系统能够自动生成实验报告，这不仅提高了报告编制的效率，而且确保了报告格式和内容的一致性。

30、3)质量控制和标准合规性提醒：

31、在生成实验报告时，系统会自动判断实验结果是否符合预定的均匀性和稳定性标准，及时提醒用户注意潜在的问题。

32、协作定值过程中，系统可评估多家实验室的数据是否符合统计学要求，提高了数据质量和标准物质定值的准确性。

33、4)历史数据分析：

34、用户可以通过比较历史数据和不同人员试验数据进行分析，从而获得操作员的检测能力和实验室对特定资质维护能力的直观理解。

35、通过这种方式，可以对实验室的长期表现和标准物质的稳定性进行监控和评估。

36、5)比较评价和趋势分析：

37、能够对不同标准物质的均匀性/稳定性参数进行比较，以及对同一能力验证活动的历年结果进行趋势分析，这有助于揭示长期趋势和潜在问题。

38、这种分析能够揭示潜在的系统性问题，提供对操作员培训和实验室过程改进的指导。

39、通过以上特点，该评价及定值计算方法提供了一个全面、自动化和智能化的标准物质研发评估工具，大大提高了实验室工作的效率、准确性和可靠性。

40、第三，本发明提供的标准物质研制的评价及定值计算方法带来的显著技术进步包括：

41、1)数据驱动的决策支持：通过对历史数据进行深入的分析和比对，该方法能够为实验设计、实验结果分析以及能力验证等过程提供数据驱动的决策支持。这不仅可以提高决策的精度，还能帮助用户快速发现和解决问题。

42、2)自动化和智能化：该方法能够自动进行复杂的计算和分析任务，大大减轻了用户的工作负担。同时，系统还能自动判断结果是否符合标准，并在报告中提醒用户，这为实验室工作提供了强大的智能化支持。

43、3)趋势预测和警告：该方法还可以进行趋势分析，帮助用户预测未来的问题。例如，如果标准物质的稳定性随时间下降，系统可以提前发出警告，帮助用户采取预防措施。

44、4)提高标准物质的质量和一致性：通过系统的使用，可以更准确地评估标准物质的稳定性和均匀性，从而提高标准物质的质量和一致性。这对于科学研究和工业生产都是非常重要的。

45、5)加强实验室管理：该方法还可以评价不同操作员的检测能力和实验室的资质维护能力，从而帮助实验室加强管理，提高工作效率和质量。