并且向外突出。
[0032]该实施例具有以下优点:线粧结构包括支柱或支柱类元件，该支柱或支柱类元件在人工心脏瓣膜扩张状态下向外突出并且例如与外部片一起挤压自体瓣膜的组织，由此将人工瓣膜固定在被治疗的患者的心脏中。
[0033]根据该实施例的改进，线部的自由的第二端包括基本上平行地相对于管状支架支撑部的纵向轴线弯曲或朝向管状支架支撑部的纵向轴线弯曲的曲线。
[0034]该实施例具有以下优点:通过该曲线，自由的第二端不会损伤自体瓣膜的组织和/或不会穿透最终覆盖线粧结构的行的外部片。
[0035]根据另一实施例，线延伸结构每一个都表现为大致V形的线单元结构。
[0036]在本文中，表述“V形”应指代和包括具有字母“V”形状的线粧结构的任何形式和设计。
[0037]特别地并且根据本实施例的改进，大致V形的线单元结构中的每一个都具有两个线段，该两个线段每一个都包括第一端和第二端，其中线段的第一端在顶点处相遇，并且第二端以彼此距离某一距离的方式附接至支架支撑部的线框，以形成大致V形的单元结构，其中所述顶点向外突出。
[0038]该实施例具有以下优点:V形的线单元结构，特别是结合覆盖多个线粧结构的行的外部片，在假体处于伸长状态时向外扩张并且挤压环形物，以使得该片在最终存在于环形物中的间隙内移动，由此有效地闭合它们并且不管瓣膜的运动都防止血液流过，即密封它们。
[0039]根据包括V形线粧结构的实施例的另一改进，线段的第二端附接至其中相邻行的互连的、大致钻石形的单元结构的两个相邻的钻石形线单元结构相遇的互连点。
[0040]根据本发明的人工心脏瓣膜的另一实施例，人工心脏瓣膜元件还包括具有多个瓣叶、瓣膜裙和多个瓣膜接合点的瓣膜结构，并且其中，所述瓣膜结构附接在所述支架支撑部的内部区域中，以使得在所述管状支架支撑部的内表面的近端部分中由形成密封区域的瓣膜结构形成衬里，并且所述瓣膜结构经由其接合点固定至所述支架支撑部。
[0041]根据本发明以及上述的瓣膜结构优选包括多个瓣叶、瓣膜裙部和瓣膜接合点或极点；瓣膜裙部包括瓣膜结构的用于将瓣膜结构例如通过缝合连接至支架支撑部上的区域。
[0042]瓣膜结构的瓣叶移动以响应于由心脏的栗送动作引发的压力差而打开和闭合。通常，二尖瓣具有两个瓣叶并且三尖瓣具有至少两个、优选三个瓣叶。主动脉瓣和肺动脉瓣具有至少两个、优选三个瓣叶，因为它们具有半月状的外观，所以其通常也被称为“月角”。在本公开中，术语“瓣叶”和“月角”具有相同的含义。
[0043]根据本发明的人工心脏瓣膜的瓣叶由天然组织或合成材料构成，并且可以从用于打开患者的心室的打开位置切换到用于闭合患者的心室的闭合位置。
[0044]本文所述以及通常理解的瓣膜结构的瓣膜裙部指的是瓣膜结构的从瓣叶并且朝向近端方向延伸的部分。瓣叶可以与瓣膜裙部一体形成，例如单块心包膜可以用于形成瓣膜结构。可替代地，瓣叶和瓣膜裙可以不是一体的，并且瓣叶和瓣膜裙可以由多块以及不同的材料制成。
[0045]因此，裙部由天然组织或人造材料构成并且用于将瓣膜结构安装至支架支撑部上，由此在所述区域中形成密封区域。裙部可以具有不同的长度，并且优选地从结合处朝向人工心脏瓣膜的近端的后端延伸，并且该裙部用作改进主动脉根的密封的适应性裙部。
[0046]本文中使用的表述“天然组织”指代天然形成的组织，即从患者、从另一人供体(同种移植物)或从非人类的动物(异种移植物)获取的生物组织。该表述还包括由组织工程学制造的组织，例如由工程改造的细胞外基质(“支架”)、细胞和生物活性分子的组合制造的。
[0047]根据本发明的人工心脏瓣膜的瓣膜结构可以相应地包括异种移植物/同种移植物、或人造的非生物材料。同种移植物为人供体瓣膜(例如心脏瓣膜)或由人体组织(例如心包组织)制成的置换物，而异种移植物指代从动物接收(例如心脏瓣膜)或由动物(通常为猪或牛)的组织(例如心包组织)制成的瓣膜。
[0048]在优选实施例中，人工心脏瓣膜包括牛的心包。
[0049]根据本发明的人工心脏瓣膜系统的实施例，人工心脏瓣膜元件在其远端包括沿其圆周的三个大致V形的开口，该V形或U形开口朝向支架支撑部的远端开口。
[0050]本文中(即贯穿本发明，并且特别是针对V形或U形)使用的“大致”指的是指明所述开口的近似形状或设计，其在本发明中与字母V或U的形状类似。然而，仍与字母V或U类似(即为大致V形或U形)的与这些形状的稍稍偏差也是可能的。
[0051]根据本发明的另一实施例，支架支撑部的近端和远端每一个都包括分别指向近端方向和远端方向的多个自由峰的顶点，并且其中，支架支撑部的远端在其顶点处仅具有三个自由峰，所述三个自由峰全部都具有连接线延伸结构。
[0052]通过仅提供三个钻石形单元，其中每一个都具有指向远端方向的一个峰，支架支撑部的远端处的总支架材料被大大减少，由此便于将支架支撑部的远端连接或固定在装载结构上。此外，最后一行的三个峰的连接线延伸结构可以用来配合对应的装载系统的接合装置，因此人工心脏瓣膜可以容易地被装载和压缩，以便在患者心脏内的展开。
[0053]根据本发明，连接线延伸结构具有第一线段和第二线段，该第一线段基本平行于纵向轴线并且具有沿近端方向从远端延伸的大致纵向形状，该第二线段具有大致圆形或椭圆形或方形形状、或T形形状，即形成为字母“T”。第二线段一般具有大于第一线段的宽度的宽度。
[0054]因此，根据一个实施例，第二线段具有从大致圆形、椭圆形、方形或长方形中选择的形状。根据本发明，这些形状还包括圆形、椭圆形、方向或长方形的形状。
[0055]在此处并且贯穿本发明，如通常理解的那样，本文中结合伴随形容词一起使用的词语“大致”不仅应包括该形容词的精确定义，例如平行，还应包括与其细微和细小的偏离，但其仍落入该形容词的一般和整个定义之类。
[0056]根据本发明的又一实施例，人工心脏瓣膜系统还包括支架(移植)元件，该支架(移植)元件能够与人工心脏瓣膜元件连接。
[0057]根据该实施例，人工心脏瓣膜可以附加地固定在心脏中，其中支架元件被置入待治疗的患者的主动脉内。此外，根据该实施例，可以治疗A型主动脉夹层，即包括升主动脉和/或主动脉弓的夹层。
[0058]该实施例具有如下优点:预成型的支架或甚至支架-移植元件可以用作位于人工心脏瓣膜系统中的附加的固定元件。所述支架元件或支架移植元件在现有技术中已知，并且在德国专利申请DE 100 65 824.5中被描述，本文明确参照该专利申请的内容。
[0059]在这一点上，根据上述的人工心脏瓣膜的改进，支架(移植)元件能够通过固定地附接至支架(移植)元件的韧带状连接装置与人工心脏瓣膜元件连接。
[0060]在这一点上，术语“韧带状”在此处意指支架(移植)元件和人工心脏瓣膜元件之间的连接装置的任何形式，其包括或具有带状、线状、韧带状或杆状等形式，由此其表示免于任何覆盖的所述两个元件之间的细微或细长的连接元件。
[0061]通过该韧带状连接装置，两个元件，即人工心脏瓣膜元件和支架(移植)元件，表示彼此分隔开的元件。在此，表述“间隔开”意指人工心脏瓣膜元件和支架(移植)元件不会彼此直接抵靠，而是分离开。在本发明的上下文中，人工心脏瓣膜系统的所述两个元件被连接装置分隔开并且由此分离。
[0062]根据该实施例的改进，韧带状连接装置包括柔性的杆形状的结构。
[0063]在本发明的上下文状，术语“杆形状”意指形成适于植入人体内并且可以是金属等的任何材料形成的刚性的、通常笔直的长度的任何元件。“杆形状”还可以指代由例如金属的相当刚性的材料制成的窄带或窄条。
[0064]通过使用具有某一长度的杆形状和相当刚性的连接装置，这允许保持两个元件，即间隔开的支架(移植)元件和人工心脏瓣膜元件，以形成连接区域，其一般没有材料。应理解的是，可以使用满足“杆形状”的连接装置的上述定义的需要的任何材料，只要其是生物相容性的即可。
[0065]根据本发明的一个方面，韧带状连接装置固定的附接至支架(移植)元件。
[0066]优选地，根据本发明的一个实施例，人工心脏瓣膜元件可以通过将人工心脏瓣膜元件与连接装置的一端接合同时使连接装置的另一端附接至支架(移植)元件而被夹紧至支架(移植)元件。根据将在下文描述的优选实施例，当支架(移植)元件装入输送系统时两个元件彼此夹紧。
[0067]根据本发明的人工心脏瓣膜系统的实施例，支架(移植)元件包括具有附接至其上的人造材料的管状可自扩张线框。
[0068]根据又一实施例，管状可自扩张线框包括被人造材料连接的周向弯曲支架环。
[0069]根据上面对人工心脏瓣膜元件的描述，支架(移植)元件优选为由例如镍钛合金(例如镍钛诺)的形状记忆材料或将在外力移除之后从其压缩状态扩张至其初始状态的非常高强度的材料制成的线框。使用该材料，支架(移植)元件为优选通过外力的移除(例如，压缩力，诸如压缩护套)从压缩状态至扩张状态自扩张的。
[0070]此外，支架(移植)元件可以由单块材料激光切割而成或可以由例如互相交织或编织的线的多个不同的部件组装而成。
[0071]对本领域技术人员明显的是，人工心脏瓣膜系统的元件的长度将取决于待更换的瓣膜、患者和患者的总体血管条件。
[0072]根据本发明的人工心脏瓣膜系统的另一实施例，优选地在支架支撑部的中间部分中以及优选的在多个线粧结构的行的高度上提供不透射线标志，其一般位于瓣膜的瓣叶和瓣膜裙部之间的过渡区域中。这允许使用者在展开的每一个状态中精确地了解瓣膜/瓣叶的高度。优选地是，该不透射线标志由从金、铂合金、钽或其它不透射线材料中选择的材料制成或包括该材料。此外，该标志的形式可以是任何形式，例如圆形、方形、椭圆形等。该标志优选地通过铆接、粘合或其它附接/安装方式附接至支架支撑部。
[0073]根据本发明的人工心脏瓣膜系统的另一方面，位于其中中间部分转变为近端部分的区域中的人工心脏瓣膜元件包括相对于支架支撑部的纵向轴线凹陷的部分。
[0074]在本文中，如通常