理解的那样，本文中使用的表述“凹陷的”指代与向外弯曲相反地向内弯曲的形式，即与凸起相反。因此，支架支撑部或人工心脏瓣膜本身的壁或线框在该区域中是向内弯曲的，不仅是在一侧上，而是在其整个圆周上。向内弯曲的程度可以是轻微的。
[0075]该实施例具有如下优点:借助该区域中的凹陷形式，即与瓣膜结构形成衬里并且被放置在其中自体瓣膜所位于的位置处的密封部分，大多数出现在患病的或钙化的狭窄的自体瓣叶处的钙化包可以被更好地容纳。因此，凹陷形状旨在围绕钙化自体(例如主动脉瓣)的解剖结构安全地固定。
[0076]此外，本发明还涉及引入和释放如上所述以及在附属的权利要求中要求保护的根据本发明的人工心脏瓣膜系统(特别用于不包括支架(移植)元件的人工心脏瓣膜系统)的输送系统，根据本发明的输送系统包括:用于输送所述人工心脏瓣膜系统的导管，所述导管包括顶端，该顶端具有用于可释放的夹持所述人工心脏瓣膜系统的第一端的第一夹持装置，所述顶端能够沿远端方向移动以便释放所述人工心脏瓣膜系统的第一端；用于将所述人工心脏瓣膜系统保持在压缩状态中的盖护套，所述盖护套能够伸缩以便释放所述人工心脏瓣膜系统的中间部分；用于夹持所述人工心脏瓣膜系统的第二端的夹持装置，所述夹持装置以不可伸缩方式固定地附接至所述输送系统并且被设计用于接合所述人工心脏瓣膜系统的第二端；和用于保持所述人工心脏瓣膜系统相对于所述夹持装置互锁的保持装置，所述保持装置能够伸缩以便释放所述人工心脏瓣膜系统的第二端。
[0077]在本文中，假体的“第一端”意指根据本发明的假体的远端，同时表述“第一”和“远”可以互换地使用。相应地，人工心脏瓣膜系统的“第二端”意指其“近”端，如同上述对根据本发明的人工心脏瓣膜系统指定的那样。
[0078]使用根据本发明的输送系统，特别是被设计为接合根据本发明的人工心脏瓣膜系统，其可以将人工心脏瓣膜系统牢固地固定在需要更换自体瓣膜的患者的心脏中。此外，使用人工心脏瓣膜系统及其输送/展开系统，保证了在人工心脏瓣膜展开期间连续的血液流动，这是因为可以单独地释放人工心脏瓣膜系统的远端和近端:借助连接线延伸结构，人工心脏瓣膜系统的远端可以被牢固地固定在输送系统的导管顶端中。
[0079]通过将远端牢固地连接在输送系统的顶端中并且通过可以单独地释放人工心脏瓣膜的远端和近端，首先，可以实现球囊式的展开:首先，盖护套收缩，由此允许人工心脏瓣膜的中间部分以球囊式的方式扩张，由此血液在人工心脏瓣膜元件展开期间可以穿过它。在接下来的展开阶段中，导管顶端沿远端方向移动，即沿与操作者相反的方向。由此，人工心脏瓣膜被打开并且开始起作用；在该第二阶段期间，由于保持装置保持人工心脏瓣膜元件相对于夹持装置的互锁，所以接合人工心脏瓣膜的第二端的夹持装置跟随该运动。在第三阶段，保持装置收缩，由此释放人工心脏瓣膜元件与夹持装置的锁定，结果，允许人工心脏瓣膜元件完全扩张。
[0080]因为仅使用人工心脏瓣膜的部分的球囊式扩张其尺寸和放置以及其想要的位置就可以确定而不会妨碍血液流动，所以仅需要人工心脏瓣膜的部分释放。
[0081]此外，一旦在其装载状态下被固定在顶端中的人工心脏瓣膜系统的第一端被释放，该顶端就可以在该假体的扩张端中移动。结果，防止了该顶端干涉瓣膜材料，否则其可能导致人工心脏瓣膜损伤。
[0082]根据本发明的一个方面，保持装置通过设置在输送系统的把手处的操作元件操作。
[0083]因此，使用根据本发明的人工心脏瓣膜的特定的特征，实现了牢固和可释放地附接至夹持和放置系统上，同时在期望的位置释放人工心脏瓣膜之后，保证了牢固的放置在血管中。
[0084]在人工心脏瓣膜系统或者人工心脏瓣膜元件包括支架(移植)元件的情况下，输送系统的夹持装置为附接至人工心脏瓣膜元件的韧带状连接装置。使用指向远端方向的连接装置将支架(移植)元件装入导管上。直接在植入人工心脏瓣膜系统之前，人工心脏瓣膜元件被夹紧到连接装置上，由此与支架(移植)元件连接并且也装入导管上。与连接装置和人工心脏瓣膜元件相互作用的保持装置保持人工心脏瓣膜系统不释放。因此，在该实施例中，夹持装置被连接装置取代。当撤回保持装置时，人工心脏瓣膜系统被释放并且在心脏中完全扩张。
[0085]本发明还涉及一种用于展开被装入展开系统中的根据本发明的人工心脏瓣膜系统的方法，该展开系统包括具有顶端的导管、盖护套、夹持装置和保持装置以及致动机构，所述方法包括如下步骤:
[0086]提供具有被装入其上的根据本发明的可扩张的人工心脏瓣膜元件的输送系统；
[0087]使盖护套收缩，以释放人工心脏瓣膜的中间部分，由此人工心脏瓣膜元件的第一端保持固定在顶端中，并且人工心脏瓣膜元件的第二端保持被保持人工心脏瓣膜元件的第二端相对于夹持装置互锁的保持装置保持，从而允许人工心脏瓣膜的球囊式扩张；
[0088]移动导管顶端，以释放人工心脏瓣膜的第一端；并且
[0089]通过致动致动机构来释放保持装置，以完全展开人工心脏瓣膜。
[0090]使用本文中上述的方法，可以精确地放置人工心脏瓣膜。此外，采用本发明的方法允许从业者或外科医生能够仔细地放置并且甚至重新放置人工心脏瓣膜，而不会承受需要及时定位人工心脏瓣膜以不阻挡血液流动的时间压力。因为使用根据本发明的方法保证了展开假体的球囊式中间步骤，所以保证了血液流过人工心脏瓣膜，由此为慎重地展开该人工心脏瓣膜提供了时间。此外，使用根据本发明的方法，阻止了假体的释放端呈喇叭状展开。
[0091]根据本发明的改进，所述方法还在所述提供步骤之后包括如下步骤:
[0092]定位输送系统，以使得人工心脏瓣膜元件位于将被该人工心脏瓣膜置换的心脏瓣膜的区域中。
[0093]应理解的是，上文描述的特征以及下文还要描述的特征不仅以各自特定的组合，而且还以不同的组合或单独地落在本发明的范围内，使得本公开应当被视为还特别地指向具有从属权利要求的特征的任何其他可能的组合的其他实施方案。例如，处于权利要求公开的目的，在后的任何从属权利要求应当被视为备选地以自具有此种从属权利要求中引用的所有前项的所有在前权利要求的多项从属形式书写，如果此种多项从属形式是在司法内可接受的形式(例如，直接引用权利要求1的各权利要求应当备选地被视为引用所有在前的权利要求)。在多项从属权利要求形式受限的司法中，以下从属权利要求应当各自也被视为备选地以产生对在前的具有前项的权利要求而非在以下的此种从属权利要求中列出的具体权利要求的从属关系的各自单独从属的权利要求形式书写。
【附图说明】
[0094]在下文中，将在附图中示出并且进一步详细描述优选实施例。
[0095]在附图中:
[0096]图1A、1B和IC示出了根据本发明的人工心脏瓣膜系统的示例性实施例的不同视图，其中图1A、1B和IC每一个示出了相同的实施例，出于清楚原因，在图1A、1B和IC中，并不是下面说明书描述的每一个特征都示出在1A、IB和IC中的每一个中，而是示出了用于相应的附图的讨论的各自的特征；此外，在图1A和IB中，为了清楚，人工心脏瓣膜系统在没有瓣膜结构的情况下被示出，该瓣膜结构在图1C中被图示为组装好的。
[0097]图2示出了根据本发明的人工心脏瓣膜系统的另一示例性实施例，其中与图1中图示的特征相同的特征以相同的附图标记标示；此外，在图2中，为了清楚，人工心脏瓣膜系统在没有瓣膜结构的情况下被示出。
[0098]图3示出了根据本发明的人工心脏瓣膜系统的另一示例性实施例；和
[0099]图4A至4D示出了使用根据本发明的输送系统将根据本发明的人工心脏瓣膜逐步展开的示例性实施例。
【具体实施方式】
[0100]在下文中，描述了如图1A、1B和IC中示出的人工心脏瓣膜系统10的示例性实施例、以及如图2中示出的另一示例性实施例200、以及如图3所示的另一示例性实施例300，其中，对于图1A、1B和1C、图2和图3，实施例中的特征的附图标记是相同的。不言而喻，图1A、1B、1C、图2和图3中的每一个中描述和指定的特征对于相应的其它附图是相同的。
[0101]现在参照图1，在图1A和IB中图示了在没有瓣膜结构的情况下的人工心脏瓣膜系统10的示例性实施例，其包括人工心脏瓣膜元件20，该人工心脏瓣膜元件20具有形成为线框的可扩张的大致管状的支架支撑部102。支架支撑部102具有近端103、近端部分104、中间部分105、远端部分106和远端107。支架支撑部102还具有内部区域或表面130、从近端103延伸至远端107的纵向轴线131和圆周132。
[0102]近端103和远端107每一个都包括具有多个自由峰134、112的顶点:在近端103处，峰134指向近端方向202，在远端处，峰112指向远端方向204。如上所述，“远端方向”指的是其中人工心脏瓣膜元件20的远端107指向的方向，并且“近端方向”指的是其中人工心脏瓣膜元件20的近端103指向的方向。
[0103]从图1中可以看出，管状支架支撑部还包括多个相邻行的互相连接的钻石形单元结构110，该单元结构110在近端103和远端107之间延伸。
[0104]钻石形单元结构110可以是例如激光切割的或通过交织或编织优选为镍钛合金的金属线形成。
[0105]如图1所示，钻石形单元结构110排列成相邻行，其中钻石单元结构110中的每一个都由支架支撑部102形成的线框的一系列线或线段限定:由于这些单元结构110的钻石形状，所以一行中的每一个钻石形单元结构HO的至少一个“峰”与相邻行的由两个周向相邻的钻石形单元结构110所生成的“谷”重合。因此，单行包括围绕支架支撑部102彼此周向相邻的多个钻石形单元结构100。此外，相应地，与包括多个钻石形结构110的另一行相邻的一行钻石形单元结构110(本文中称为“相邻行”)为沿支架支撑部102的纵向方向位于最接近或互相连接该另一行钻石单元结构110的行。
[0106]此外，本文中所使用的“钻石”形单元结构一般旨在指代图1中的线段的、四边单元形状110，其包括交叉点，在该交叉点处，两个相邻的线或线段交汇。如图1所示，每一个钻石单元结构I1具有四