缝合线切割器的制造方法
【技术领域】
[0001]本实用新型总体上涉及用于在手术期间切割缝合线的设备。特别地，本实用新型涉及在微创手术期间，诸如基于导管的外科手术期间，用于切割缝合线的设备。
【背景技术】
[0002]在美国，心脏疾病是死亡的首要原因。每天，大约2000名美国人死于心脏疾病。影响心脏的病理有许多种。一种最常见的病理是二尖瓣闭锁不全。二尖瓣闭锁不全发生在心脏收缩期间二尖瓣不能完全关闭左心房和右心室之间的流体连通时。在这种情形下，二尖瓣小叶不能完全合紧或封闭，含氧血以逆行方式从左心室流回左心房中。
[0003]当前，用于修复二尖瓣闭锁不全的最常见方法是开心手术。在开心手术期间，患者的胸腔被打开以产生用于接近心脏的足够大的空腔。一种常见外科手术包括将瓣膜成形环经由心脏左心房中的切口从上面缝制到二尖瓣环上。除此之外，还可以使用在心脏内或心脏周围使用缝合线材料的其他手术。
[0004]微创手术，以及尤其是经腔或经皮输送器械至患者内，在各种手术应用中已经变得越来越常见。有前途的心脏手术新领域包括基于导管的微创手术。用于例如二尖瓣修复的基于导管的微创手术减小通常与开心手术有关的风险，并且将减小因为打开胸腔以及切开心脏壁而造成的对患者的创伤。
[0005]通常在微创手术中，更具体而言同心脏有关的微创手术的一个主要问题是无法使用传统的缝合线切割设备。例如，传统的手持剪刀型缝合线切割器不适于基于导管的微创手术。因此，微创手术需要解决的问题之一是需要改进的微创缝合线切割装置以及用于在微创手术中切割缝合线的方法。
【发明内容】
[0006]本实用新型提出一种用于切割位于患者内缝合线的缝合线切割器，其包括:致动器，其由医务人员操纵；中间套管部，其可操作地与致动器耦合；以及切割组件，其可操作地与中间套管部及致动器耦合，其中所述切割组件包括可动切割元件和可调节尺寸切割窗，所述切割元件在形成于刀片壳体内的狭槽中运动并包括以形成于其中通孔形式的开口，所述可调节尺寸切割窗至少部分地由所述开口限定，其中所述狭槽终止于位于刀片壳体远端近侧的封闭端，并且定位在切割窗口和刀片壳体远端之间，所述狭槽的封闭端限定布置在其中的切割元件的行进程度，所述刀片壳体具有用于允许缝合线从外部转到刀片壳体的第一孔径，以及用于允许缝合线从外部转到刀片壳体的第二孔径，第一孔径和第二孔径中的每个沿刀片壳体的外表面形成并开口，所述第一孔径纵向偏离于第二孔径并且相比于第二孔径更加靠近远端，其中所述刀片壳体具有形成在其中的固定通道，其在第一孔径和第二孔径之间连接并延伸，所述固定通道由在刀片壳体内形成的成角度的孔洞的孔壁来定义，狭槽与固定通道交叉，从而使得成角度壁的第一部分位于狭槽和切割元件的一侧上，而成角度壁的第二部分位于狭槽和切割元件的另一侧上，其中所述切割组件随着在驱动致动器时切割窗的尺寸缩小，而切割接收在切割窗内侧的缝合线。
[0007]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述切割元件还包括具有锋利切割刃的刀片。
[0008]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述切割元件在切割窗的一侧上，并且至少部分狭槽在切割窗的相反侧上，其中所述切割窗可接收缝合线，所述缝合线随着切割元件移动进入狭槽而被切割。
[0009]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述狭槽包括形成在刀片壳体内的纵向狭槽。
[0010]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述第一孔径定位在切割元件的一侧上，以及第二孔径定位在切割元件的另一侧上，其中所述通道接收穿过切割窗从第一孔径经过至第二孔径的缝合线。
[0011]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述中间套管部还包括被引导穿过患者的血管系统导管。
[0012]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述致动器还包括偏压元件，其配置为通常保持所述切割组件偏压至非切割的安全位置。
[0013]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述致动器配置为逆着偏压元件提供的偏压将切割组件移动至切割位置。
[0014]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述致动器还包括可从非激活位置移动至激活位置的扳机，在所述非激活位置时，所述扳机不能够用于驱动切割组件来切割缝合线，在所述激活位置时，所述扳机能够用于驱动切割组件来切割缝合线。
[0015]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述刀片沿开口的最远侧定位，这导致通孔在刀片的近侧形成。
[0016]本实用新型还提出一种用于切割位于患者内缝合线的缝合线切割器，其包括:致动器，其由医务人员操纵；中间套管部，其可操作地耦合至致动器；以及切割组件，其可操作地与中间套管部及致动器耦合，其中所述切割组件包括刀片壳体和切割元件，所述切割元件在形成于刀片壳体内的狭槽中运动并包括锋利切割刃和开口，所述开口定位在切割刃近侧，所述切割刃沿开口的一侧裸露，所述狭槽终止于封闭端，所述封闭端定位在刀片壳体的远端近侧，所述狭槽的封闭端限定所述切割元件的行进程度，其中所述切割组件还包括可调节尺寸的切割窗，所述可调节尺寸的切割窗至少部分地由所述开口以及由一个通道的内表面来限定，所述通道形成于刀片壳体内的固定位置处并允许缝合线穿过，其中狭槽的底部同所述通道的内表面相交，其中所述切割组件随着在驱动致动器时切割窗的尺寸缩小以及由于锋利切割刃和缝合线的接触，而切割接收在切割窗内侧的缝合线。
[0017]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述通道包括纵向部分和成角度部分，所述纵向部分纵向地运行并终止于第一孔径，所述成角度部分同刀片主体宽度形成一定角度，并终止于第二孔径。
[0018]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述纵向部分与狭槽的远端通过壁隔离。
[0019]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述第一孔径形成在刀片壳体的远端处。
[0020]进一步的，所述的缝合线切割器，其中所述切割元件具有平面形状，并且所述狭槽包括具有平面形状的纵向狭槽。
[0021]在一个示意性实施方式中，用于切割患者体内缝合线的缝合线切割器包括由医务人员操纵的致动器、可操作地耦合至致动器用于插入患者内的中间套管部、以及可操作地耦合至中间套管部及致动器的切割组件。在每个实施方式中，所述套管可以是也可以不是配置且尺寸大小合适于插入患者的循环系统的插管。
[0022]更加特别地，所述切割组件包括可调节尺寸的切割窗，并且随着切割窗的尺寸在驱动致动器时缩减，所述切割组件将接收在切割窗内侧的缝合线切断。
[0023]所述切割元件自身可包括刀片，所述刀片具有锋利切割刃，诸如单斜面或双斜面切割刃，或所述切割元件可包括其他类型的元件，诸如可以是锋利或不锋利的、但可以通过射频(RF)赋能以用于在切割操作期间烧断缝合线的元件。该缝合线可以被抵靠作为“砧”的元件切割，或切割元件可以将缝合线移动至合适的接收空间，诸如狭槽。切割元件壳体包括在切割元件第一侧上的第一孔径以及在切割元件另一侧上的第二孔径。在该实施方式中，所述缝合线通过第一孔径穿过切割窗至第二孔径。
[0024]所述致动器还可包括偏压元件，其配置为将切割元件通常保持在偏压至非切割的安全位置，或换言之，非致动位置。致动器然后逆着偏压元件提供的偏压将切割组件移动至切割位置。所述偏压元件自身可以例如包括盘簧。所述致动器还可包括扳机，其从非激活位置至激活位置可动，诸如通过横向于牵拉扳机的