一种低腐蚀性消毒剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于消毒剂领域，具体涉及一种低腐蚀性消毒剂。
【背景技术】
[0002] 随着医学技术的提高和卫生事业的开展，临床手术器械的品种也越来越多，手术 器械属于高度风险物品，频繁接触患者的体液和组织，在运用、清洗、消毒等进程中极易发 生锈斑，不易肃清，这样既影响手术器械的使用寿命，又很难到达有效的灭菌效果，无法确 保手术器械的运用质量，极易形成医源性感染。使用强腐蚀性消毒剂进行消毒时会对医疗 器械造成很强的腐蚀，其形成的危害主要有以下几点：1、影响伤口愈合或感染，生锈的器械 如接触伤口，会招致伤口愈合率降低，病程延伸，严重时能够形成深部伤口的破伤风感染。 2、添加患者苦楚，生锈的器械功能差，如刀片、剪刀变钝，添加了对皮肤的摩擦，增加患者苦 楚。
[0003]目前国内外适用于医疗器械的消毒剂主要有醛类消毒剂、过氧化物消毒剂和含氯 消毒剂。从使用情况看，戊二醛具有广谱、高效、刺激性小、腐蚀性弱、易溶于水、性质稳定的 优点，成为医疗器械消毒液中最主要的产品。《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版)中 规定，需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛消毒时，浸泡时间为：胃镜、肠镜、十二指肠镜浸 泡不少于10分钟；支气管镜浸泡不少于20分钟；结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者 使用后的内镜浸泡不少于45分钟。需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，必须浸泡 10小时。采用戊二醛对内镜进行消毒不仅消毒时间长，同时戊二醛具有一定毒性，对皮肤 黏膜有刺激性，会延缓伤口的愈合，尤其对角膜有损伤，影响视力，且还具有一定的致敏性， 戊二醛在使用时还需要加入具有致癌性的亚硝酸钠作为缓蚀剂，对人体具有潜在的致癌风 险。过氧乙酸是过氧化物类消毒剂中使用最广泛的一种，是一种广谱、高效、速效的灭菌剂， 过氧乙酸溶液对细菌、真菌、芽孢和病毒均有较强的杀菌作用。但是液体过氧乙酸具有强 酸，强腐蚀性的特点，同时过氧乙酸溶液不稳定，在常温下容易分解，高温时甚至可引起爆 炸，给其运输和使用都带来极大的不便。含氯消毒剂由于具有较强的刺激性，同时其分解产 物也会对环境造成一定的伤害，以此在实际使用中也受到一定的限制。
[0004] 中国专利申请CN102870814A公开了一种医疗器械灭菌消毒剂，采用氯化烷基苄 基氯化铵、过硼酸钠和戊二醛等组成的医疗器械灭菌消毒剂。其主要起到消毒灭菌成分为 戊二醛，添加氯化烷基苄基氯化铵为增效剂，虽然可以改善传统戊二醛消毒剂使用时需要 活化，使用繁琐的缺点，但该消毒剂并没有解决戊二醛消毒剂毒性大和腐蚀性强的缺点。中 国专利CN101828551A公开了一种稳定的过氧乙酸消毒剂，在一定程度上提高了过氧乙酸 消毒剂稳定性，但消毒剂中添加了冰醋酸和浓硫酸，使消毒剂具有强腐蚀性。中国专利申请 CN1582661A公开了一种固体二氧化氯消毒剂，因加入了草酸和柠檬酸，使该固体二氧化氯 消毒剂同样具有较强的腐蚀性。
[0005] 为了适应现代医院对医疗器械的高使用频率，能够快速地实现消毒、灭菌的效果， 降低医务工作人员的劳动强度，因此对医疗器械的消毒存在这样的一种需求：能够在极短 的时间内杀灭医疗器械上的细菌、真菌、病毒和其他微生物，同时还要极大地降低对医疗器 械的损伤。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种能够在极短的时间内杀灭医疗器械上的细菌、真菌、病 毒和其他微生物，同时对医疗器械的损伤小的消毒剂。
[0007]本发明低腐蚀消毒剂由邻苯二甲醛、增效剂、助溶剂、缓冲剂、渗透剂、螯合剂、 稳定剂和纯化水组成，按质量百分比邻苯二甲醛〇. 2%~5. 0%、增效剂1%~10%、助溶剂 10%~50%、缓冲剂0. 1%~5%、渗透剂1%~10%、缓蚀剂0. 1%~2%、螯合剂0. 1%~5%、稳定剂0. 1%~3% 和纯化水 45%~80%。
[0008]所述消毒剂，起到主要消毒作用的成分是邻苯二甲醛。
[0009]所述增效剂选自醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍、聚六亚甲基双胍、 六亚甲基四胺、三氯羟基二苯醚、邻苯基苯酚、对氯间二甲基苯酚、氯化磷酸三钠、苯扎氯 铵、苯扎溴铵、溴氯海因、双辛基二甲基氯化铵、双癸基二甲基氯化铵中的至少一种，优选自 醋酸氯己定、聚六亚甲基双胍、苯扎溴铵和双癸基二甲基氯化铵中的至少一种。
[0010] 所述助溶剂选自乙醇、丙二醇、异丙醇中的至少一种。
[0011] 所述缓冲剂选自酒石酸、苹果酸、枸椽酸、苯甲酸、水杨酸、邻苯二甲酸、磷酸盐、碳 酸盐、硼酸盐中的至少一种，优选自邻苯二甲酸、磷酸盐、碳酸盐、硼酸盐中的至少一种。
[0012] 所述渗透剂选自脂肪醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯、脂肪酸烷醇酰胺、聚氧乙烯 聚氧丙烯丙二醇醚、烷基葡萄糖苷、蔗糖脂肪酸酯、二甲基亚砜中的至少一种，优选自脂肪 醇聚氧乙烯醚、烷基酚聚氧乙烯和二甲基亚砜中的至少一种。
[0013]所述螯合剂选自三聚磷酸钠、多聚磷酸钠、六偏磷酸钠、焦磷酸钠、乙二胺四乙酸 及其钠盐、聚丙烯酸、马来酸、二乙撑三胺五乙酸〇)TPA)、N-羟乙基乙胺三乙酸（HEDTA)、乙 二醇-双-(0 -氨基乙醚）-N，N-四乙酸（EGTA)、氨基三亚甲基膦酸（ATMP)、1-羟乙叉-1， 1-二膦酸01EDP)、乙二胺四甲叉膦酸（EDTMP)、二乙烯三胺五甲叉膦酸（DTPMP)、氨基三甲 叉膦酸（ATP)中的至少一种，优选自六偏磷酸钠、乙二胺四乙酸及其钠盐、聚丙烯酸和乙二 胺四甲叉膦酸（EDTMP)中的至少一种。
[0014]所述缓蚀剂选自铬酸盐、钥酸盐、钨酸盐、钒酸盐、正磷酸盐、硼酸盐、膦酸、膦酸 盐、膦羧酸、巯基苯并噻唑、苯甲酸钠、乌洛托品、三乙醇胺、苯并三氮唑、亚硝酸二环已胺、 硫脲、二邻甲苯硫脲、二丁基硫脲、氯化烷基吡啶中的至少一种。优选自膦酸、膦酸盐、苯甲 酸钠、苯并三氮唑中的至少一种。
[0015]所述稳定剂选自亚硫酸钠、硫代硫酸钠、焦亚硫酸氨、半胱氨酸、抗坏血酸中的至 少一种。优选自硫代硫酸钠、抗坏血酸中的至少一种。
[0016]本发明中主要消毒成分是邻苯二甲醛，邻苯二甲醛主要依靠其自由醛基的烷基化 作用，直接或间接作用于生物蛋白质分子的不同基团，使其失去生物学活性，从而导致微生 物死亡，具有杀菌时间短、使用浓度低、毒性小、金属腐蚀性小，材料相容性好的特点，能够 迅速杀灭致病微生物。增效剂主要起到协同杀菌的作用，增强消毒剂对致病微生物的穿透 作用，尤其是对细菌芽胞的穿透作用，增强消毒剂对细菌芽胞的杀灭效果。助溶剂主要起到 增强邻苯二甲醛溶解度的作用，使其能更好地溶解于水中，由于邻苯二甲醛的脂溶性很强， 助溶剂能够降低水的表面张力，增大邻苯二甲醛在水中的溶解度。缓冲剂主要起到调节pH的作用，增强邻苯二甲醛对细菌芽胞壁的穿透，改变细菌芽胞壁的通透性，使邻苯二甲醛能 渗透到芽孢内壁，烷基化芽孢，致使芽孢丧失发芽的功能。渗透剂主要起到降低消毒液表面 能的作用，增强消毒剂对细胞膜的穿透作用，增强消毒剂的消毒效果。螯合剂主要起到降低 金属离子浓度的作用，降低金属离子对消毒剂的影响，起到增强消毒效果的作用。缓蚀剂主 要起到降低消毒剂对金属的腐蚀性作用，进一步减低邻苯二甲醛对金属的腐蚀性，增强医 疗器械的使用寿命，降低医疗器械综合使用成本。稳定剂主要起到降低环境因素对邻苯二 甲醛稳定性的影响，使邻苯二甲醛不被氧化，增强其稳定性。
[0017] 本发明的低腐蚀性消毒剂，特别适用于医疗器械如手术器械、内窥镜，导尿管等的 消毒，与现有的医疗器械消毒剂相比较，本发明杀菌能力强，杀菌时间短，能够5分钟时间 内杀死包括大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌在内的所有微生物，能在60min内杀灭 枯草芽孢杆菌黑色变种芽孢的对数值>5.