专利名称：一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种软胶囊保健食品，具体是一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
背景技术：
随着现代生活的不断进步，人们的生活节奏加快，生活压力、工作压力、学习压力加重，人类的记忆力会受到不同程度的影响而导致记忆力衰退、健忘等。
对于少年儿童，特别是在校中小学生，记忆功能的好坏与其成长有着较为密切的关系，特别随着社会竞争的越来越激烈，其升学、课业的压力也越来越大，造成其课内外负担较重，用脑时间过长；同时再加上受到睡眠不足等因素的影响，越来越多的在校中小学生出现了精神恍惚、记忆力下降等问题。因此，少年儿童的用脑及记忆功能的改善受到了越来越多的关注。
大多数父母往往会通过培养孩子良好的学习习惯，或是注意科学合理的饮食方面的营养搭配，或选择一些经过认证、检验的健脑益智类的保健产品来对少年儿童的用脑及记忆力进行辅助调节。随着生活水平的提高和科学研究的不断进步和发展，具有辅助改善记忆功能的保健食品也日渐增加，但目前市场上具有辅助改善记忆功能的保健食品，相对于其他功能的保健食品，其品种、数量较少的，经国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品仅46个，且有一部分是为中老年人适用而少年儿童不适用的。发明内容
本发明目的在于提供一种专为少年儿童所研制的，可促进大脑发育，缓解大脑疲劳，对少年儿童有较明显的改善记忆作用的具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品及其制备方法。
为解决上述问题，本发明所采用的技术方案是本发明的一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，由内容物和囊材组成，其中，内容物是由下列以重量百分比计的原料组成鱼油60-80%、牛磺酸15-30%、葡萄糖酸锌2. 5_6%、蜂蜡2_5%、维生素E 0. 3-1. 5%。
所述囊材是由下列以重量百分比计的原料组成明胶37. 5-41. 56%、甘油 16. 3-23%、纯水 37. 5-41. 56%、焦糖色 0. 2_2%、二氧化钛 0. 05-0. 5%。
所述囊材中的明胶、甘油、纯水的质量比为1 0. 4-0. 6 :1。
所述维生素E为天然维生素E。
本发明的一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其制备方法包含如下步骤(1)按重量百分比称取鱼油60-80%、牛磺酸15-30%、葡萄糖酸锌2.5_6%、蜂蜡2_5%、 维生素E 0.3-1. 5%混合均勻后，制备成内容物；(2)按重量百分比称取明胶37.5-41. 56%、甘油16. 3_23%、纯水37. 5-41. 56%、焦糖色 0. 2-2%、二氧化钛0. 05-0. 5%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3 )采用免洗丸工艺制备将上述步骤(1)制得内容物和步骤(2 )制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
所述制备方法的制备步骤(1)中所述维生素E为天然维生素E。
本发明相对于现有技术的有益效果是(1)二十二碳六烯酸(DHA)是人类大脑中脂肪酸的主要成分，能增强和改善脑功能， 提高智力，是人体必需脂肪酸，少年儿童补充DHA，可使神经细胞之间的联系加强，信息的传递通畅，从而改善记忆，因此，本发明所述的一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其配方中采用含有DHA的鱼油作为产品的主要原料之一；牛磺酸是一种小分子的含硫 β-氨基酸，研究已证实牛磺酸不仅是体内含量最为丰富的游离氨基酸之一，而且在生物体内具有重要的生理功能，适当补充牛磺酸，能增强神经细胞中酶的活性，有益于改善记忆； 再者锌是人体不可缺少的微量元素，补锌可以促进儿童身体及智力发育。由此本发明所述的一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品采用了鱼油、牛磺酸、葡萄糖酸锌这三种具有改善记忆的原料联合使用，更能发挥其对少年儿童改善记忆的功能；(2)本发明所述的一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其制备采用了免洗丸工艺，由于采用了可控制润滑油流量的软胶囊机，在生产软胶囊过程中，可控制润滑油的流量，使在生产过程中软胶囊表面仅有少量的润滑油，经转笼定型后成品软胶囊表面光洁， 无油腻，因此在生产过程中不需要对软胶囊进行洗丸，保证产品质量稳定；(3)本发明所述的一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，根据原料的特性，将产品剂型选择为软胶囊，具有优良的隔离光、氧功能和良好的视觉效果，以及口感好，易吞咽，易防伪，携带安全、外形美观、使用方便等特点，适于日常居家使用的同时，更适合人们外出度假、旅游时使用；(4)此外，本发明所述一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其配方中以蜂蜡作为助悬剂使用，可软胶囊增强内容物的均勻度，使软胶囊内容物的流动性好，保证软胶囊的剂量稳定。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明做进一步详细说明，这些实施例仅用来说明本发明，并不限制本发明的范围。
实施例1采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油60%、牛磺酸30%、葡萄糖酸锌5%、蜂蜡 4%、天然维生素E 1% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶37. 5%、甘油22. 5%、纯水37. 5%、 焦糖色2. 0%、二氧化钛0. 5%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 6 :1的质量比选取。
2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油60%、牛磺酸30%、葡萄糖酸锌5%、蜂蜡4%、天然维生素 E 1%混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶37.5%、甘油22. 5%、纯水37. 5%、焦糖色2. 0%、二氧化钛 0. 5%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例2采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油65%、牛磺酸25%、葡萄糖酸锌6%、蜂蜡 2. 5%、天然维生素E 1. 5% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶40. 75%、甘油16. 3%、纯水 40. 75%、焦糖色1. 8%、二氧化钛0. 4%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 4 1的质量比选取。
2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油65%、牛磺酸25%、葡萄糖酸锌6%、蜂蜡2.5%、天然维生素E 1.5%混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶40.75%、甘油16. 3%、纯水40. 75%、焦糖色1. 8%、二氧化钛0. 4%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例3采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油62%、牛磺酸观％、葡萄糖酸锌5. 5%、蜂蜡3. 5%、天然维生素E 1% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶38. 5%、甘油21. 18%、纯水38.5%、焦糖色1. 6%、二氧化钛0. 22%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 55 1的质量比选取。
2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油62%、牛磺酸观％、葡萄糖酸锌5.5%、蜂蜡3. 5%、天然维生素E 1%混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶38.5%、甘油21. 18%、纯水38. 5%、焦糖色1. 6%、二氧化钛0. 22%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例4采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油67%、牛磺酸27%、葡萄糖酸锌3. 5%、蜂蜡2%、天然维生素E 0. 5% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶39. 5%、甘油19. 75%、纯水39.5%、焦糖色1. 2%、二氧化钛0. 05%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 5 1的质量比选取。
2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油67%、牛磺酸27%、葡萄糖酸锌3.5%、蜂蜡2%、天然维生素E 0.5%混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶39.5%、甘油19. 75%、纯水39. 5%、焦糖色1. 2%、二氧化钛0. 05%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例5采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油70%、牛磺酸22%、葡萄糖酸锌4. 5%、蜂蜡3. 2%、天然维生素E 0. 3% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶40. 3%、甘油18. 14%、纯水40. 3%、焦糖色0. 82%、二氧化钛0. 44%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 45 1的质量比选取。
2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油70%、牛磺酸22%、葡萄糖酸锌4.5%、蜂蜡3. 2%、天然维生素E 0. 3%在25°C，湿度55%的条件下混合，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶40.3%、甘油18. 14%、纯水40. 3%、焦糖色0. 82%、二氧化钛0. 44%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例6 采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油75%、牛磺酸17%、葡萄糖酸锌3%、蜂蜡.4. 2%、天然维生素E 0. 8% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶38. 33%、甘油23%、纯水 38. 33%、焦糖色0. 、二氧化钛0. 1%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 6 1的质量比选取。2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油75%、牛磺酸17%、葡萄糖酸锌3%、蜂蜡.4.2%、天然维生素E 0.8%混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶38.33%、甘油23%、纯水38. 33%、焦糖色0. 、二氧化钛0. 1%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例7采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品1、内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油80%、牛磺酸15%、葡萄糖酸锌2. 5%、蜂蜡 2%、天然维生素E 0. 5% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶41. 56%、甘油16. 62%、纯水 41. 56%、焦糖色0. 2%、二氧化钛0. 06%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 4 :1的质量比选取。
2、按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油80%、牛磺酸15%、葡萄糖酸锌2.5%、蜂蜡2%、天然维生素E 0.5%混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶41.56%、甘油16. 62%、纯水41. 56%、焦糖色0. 2%、二氧化钛0. 06%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实施例8 采用下列原料及制备方法制备一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品内容物原料组成(以重量百分比计)鱼油72%、牛磺酸17. 8%、葡萄糖酸锌4%、蜂蜡5%、天然维生素E 1. 2% ；囊材原料组成(重量百分比计)明胶39. 8%、甘油19. 9%、纯水39. 8%、焦糖色0. 4%、二氧化钛0. 1%，囊材原料中的明胶、甘油、纯水按1 :0. 5 :1的质量比选取。
按照如下步骤制备(1)取按重量百分比称取的鱼油72%、牛磺酸17.8%、葡萄糖酸锌4%、蜂蜡5%、天然维生素E 1. 混合均勻后，制备成内容物；(2)取按重量百分比称取的明胶39.8%、甘油19. 9%、纯水39. 8%、焦糖色0. 4%、二氧化钛 0. 1%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；(3)采用免洗丸工艺制备将制得内容物和制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
实验例以下通过试验来进一步说明本发明采用本发明实施例5所制备的软胶囊保健品进行产品的辅助改善记忆功能人体试食试验。
1试验材料和方法。
1. 1样品采用本发明实施例5所制备的软胶囊保健品，1号、2号，二者在包装、外观、色泽以及口感上基本一致，其中一个为本发明的软胶囊保健品样品，另一个为安慰剂。 人口服推荐剂量每日1次，每次3粒。
1. 2受试者选择1.2. 1纳入标准受试者来自衡阳市衡南县某中学，身体健康，无智力障碍，知情同意， 愿意合作，年龄在11到14岁之间的健康学生，未接受过类似的测试(记忆商、智商测试)，一年内未服用过与改善记忆有关的药品或保健食品。
1.2.2排除标准有明显身体缺陷者，有影响听力，语言表达及智力缺陷，有明显精神、睡眠和生活方式异常及合作不佳者；短期内服用与受试功能有关的药品，影响到对结果判断者；不符合纳入标准，未按规定食用受试样品，无法判定功效或资料不全影响功效或安全性判定者。
1. 3实验设计与分组采用对照、双盲、随机的设计方法。通过随机整群的方法从初等中学中抽取同年级两个班，生活环境相近的群体，服样前进行第一次测试，按记忆商高低排队，按排序奇、偶数分两组，在随机抽取一组为试验组，另一组为对照组。
1. 4试验方法自2008年09月27日开始，将符合纳入标准并保证配合试验的自愿受试者，随机分为受试组和对照组。受试组与对照组按推荐剂量服用本试验的软胶囊保健品样品或安慰剂，连续服用40天。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食。
1. 5主要器材及测试方法和环境1. 5. 1试验器材录有指向记忆和联想学习的指导语和刺激词的磁带；图片资料，图像自由回忆物象图片两组各15张，共30张(分甲、乙两套)；无意义图形再认图片，备第一次呈现用目标刺激图片20张，备第二次再认时呈现用目标刺激和混入刺激图片各20张，共 40张，合计60张图片(分甲、乙两套)；人像特点联系回忆图片，备第一次呈现用的黑白勾画人面像6张，备回忆时呈现的人面像6张，两者内容相同，顺序不同，共计12张；每张人像图片背面标有该人像的姓氏、职业、爱好等特点(分甲、乙两套)。录音机、秒表、记录纸。
1.5.2测试方法和环境1.5.2.1测试方法每一受试者前、后两次测试由同一主试者施测，减少系统误差。测试时点每一受试者前、后两次测定在同一时点进行，避免生物节律的影响。第二次测试时，7主试者不看分组名单，盲法测试。
1. 5. 2. 2测试时的环境条件由受过专门训练的人员进行测试；测试地点选在一个安静的房间进行。除受试者和主试者外，尽量避免有其它人在场；本量表有三项和视觉有关的分测试，室内光线能保证看得清楚刺激图片；尽量排除因听力或视力不佳而影响记忆成绩；测试时密切注意受试者受测时的精神状态，测验需在受试者情绪正常，不反对接受测试，注意力比较集中的情况下进行；受试者是否疲倦，注意力是否集中，是否配合，对测试是否紧张，是否有信心等均记录在记录纸的首页上；同一受试者的测试一次做完；在用年龄量表分比较分测验成绩时，注意不同分测验是否在相同精神状态下进行的。各项分测验成绩的原始分复查无误后填入原始分项内。
1. 5. 2. 3数据处理方法将测得分(原始分)换算成量表分，比较两组之间各项分测验的量表分，计算总量表分，查的记忆商比较两组之间的差异，采用自身对照和组间对照两种方式进行统计分析，消除迁移学习的影响。
2观察指标各项观察指标于试食试验开始及结束时各测定一次。
2. 1安全性指标2. 1. 1 一般情况试验前详细询问受试者健康状况，了解受试者的精神、睡眠、饮食、大小便等情况。进行心肺听诊、肝脾触诊，并测定体重、血压、心率。
2. 1. 2血常规红细胞计数、白细胞计数、血红蛋白含量测定等。
2. 1. 3尿常规pH值、白细胞等。
2. 1. 4粪便常规虫卵检查等。
2. 1.5不良反应观察2. 2功效指标使用临床记忆量表测试，用测试后的各分测验原始分查量表分；指向记忆、联想学习、图象自由回忆、无意义图形再认、人像特点联系回忆。各分测验量表分相加得总量表分，用总量表分查记忆商。
3数据统计此试验数据为计量资料，对两组各分测验量表分和记忆商可用t检验进行分析。自身对照可以采用配对t检验，组间平行比较采用两样本均数的t检验，后者需进行方差齐性检验，对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐后，用转换的数据进行t检验；若转换数据仍不能满足正态方差齐要求，改用t检验或秩和检验；但变异系数太大(如CV>50%)的资料应用秩和检验。用SPSS、INSTAT统计软件进行统计。
4结果判定在试验前两组记忆商均衡的前提下，试食后试食组的记忆商高于对照组，且差异有显著性，同时试食组试验后的记忆商高于其试验前的记忆商，且差异有显著性，可以判定该受试样品具有辅助改善记忆功能的作用。
5结果双盲法观察结束揭晓服食1号者为本试验软胶囊保健品样品，服食2号者为安慰剂。
5. 1 一般情况初始试验人群试验组53例，对照组53例，经过40天试验后，试验组有0例受试者因间断服用受试品或无法判断效果被筛除，对照组有0例受试者因间断服用受试品或无法判断效果被筛除。最后有效试验人群试验组53例，对照组53例。对照组年龄1 1. 96士0.59岁，试验组年龄11. 98士0.57岁；对照组男/女为32/21，试验组男 /女为31/22。试验前后受试者精神状况、饮食情况、睡眠情况及脑力活动等均无明显异常。
5. 2安全性观察5.2.1心肺听诊、肝脾触诊、体重、心率、血常规、尿常规、大便常规见表1。食用受试物前后，试食组和对照组体重、心率、血常规、尿常规、大便常规等均未见明显异常改变，心肺听诊、肝脾触诊未见异常，提示本试验软胶囊保健品样品对机体健康无明显损害。
表1本试验软胶囊保健品样品人体试食试验前后心肺听诊、肝脾触诊、体重、心率、血常规、尿常规、大便常规检测结果(X 士S)
权利要求
1.一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，由内容物和囊材组成，其特征在于 所述内容物是由下列以重量百分比计的原料组成鱼油60-80%、牛磺酸15-30%、葡萄糖酸锌 2. 5-6%、蜂赌 2-5%、维生素 E 0. 3-1. 5%。
2.根据权利要求1所述的具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其特征在于 所述囊材是由下列以重量百分比计的原料组成明胶37. 5-41. 56%、甘油16. 3_23%、纯水 37. 5-41. 56%、焦糖色 0. 2_2%、二氧化钛 0. 05-0. 5%。
3.根据权利要求1或2所述的具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其特征在于 所述囊材中的明胶、甘油、纯水的质量比为1 :0. 4-0. 6:1。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品，其特征在于所述维生素E为天然维生素E。
5.一种如权利要求1所述的具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品的制备方法，其特征在于该方法包含如下步骤按重量百分比称取鱼油60-80%、牛磺酸15-30%、葡萄糖酸锌2. 5_6%、蜂蜡2_5%、维生素E 0.3-1. 5%混合均勻后，制备成内容物；按重量百分比称取明胶37. 5-41. 56%、甘油16. 3_23%、纯水37. 5-41. 56%、焦糖色 0. 2-2%、二氧化钛0. 05-0. 5%，搅拌均勻、溶胶，制备成囊材；采用免洗丸工艺制备将上述步骤(1)制得内容物和步骤(2)制得囊材，采用可控制润滑油流量的软胶囊机，经压丸、定型、干燥、选丸、包装，制得一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。
6.根据权利要求5所述的具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品的制备方法，其特征在于所述制备步骤(1)中维生素E为天然维生素E。
全文摘要
本发明涉及一种具有辅助改善记忆功能的软胶囊保健食品。本发明产品是以鱼油、牛磺酸、葡萄糖酸锌、蜂蜡、维生素E、明胶、甘油、纯化水、焦糖色、二氧化钛为主要原料，经过混合、溶胶、压丸、定型、干燥、选丸、包装制成的软胶囊。本发明产品专为少年儿童研制，具有辅助改善少年儿童记忆功能、补充大脑营养的保健功效，具有针对性强、改善记忆功能效果明显的特点，此外，本发明产品的制备过程采用免洗丸工艺，产品质量稳定，是一种口感好、携带及服用方便的保健食品。
文档编号A23L1/29GK102524776SQ20111042049
公开日2012年7月4日 申请日期2011年12月15日 优先权日2011年12月15日
发明者殷光玲, 黄远英 申请人:广东汤臣倍健生物科技股份有限公司