无菌配、供液系统的制作方法
【专利摘要】本实用新型公开了一种无菌配、供液系统，包括配液单元、配送单元、蠕动泵；所述配液单元包括配液罐，配液罐内腔顶部设有喷淋头，喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通；配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口，气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通，气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通并通过、d气动隔膜阀与压缩空气源连通；配送单元包括多个使用点管道接口，每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通。本实用新型优点在于系统在全封闭状态下实现自动配料、送料，并通过取样阀进行取样。从而实现了在线消毒、清洁、灭菌。
【专利说明】无菌配、供液系统
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及规模化批量液体配制输送系统，，尤其是涉及无菌配、供液系统。【背景技术】
[0002]生物制药生产系统中，如供细胞或病毒生长使用的营养液的制备、输送系统中，需要对配液罐及配、供液管道、设备进行定期清洗和消毒，以确保系统的微生物及细菌内毒素符合生产工艺规定要求。目前对配液罐及配、供液管道、设备的清洗和消毒多由人工来完成。其存在的不足是消毒、清洁、灭菌不彻底，清洗过程中管道的拆卸连接将带来人为污染的风险；同时劳动强度大、工作效率低。
【发明内容】
[0003]本实用新型目的在于提供一种无菌配、供液系统。
[0004]为实现上述目的，本实用新型采取下述技术方案:
[0005]本实用新型所述的无菌配、供液系统，包括配液单元、配送单元、蠕动泵；所述配液单元包括:配液罐，所述配液罐内腔顶部设有喷淋头，所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通；配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口，所述气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通，所述气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通并通过、d气动隔膜阀与压缩空气源连通，所述注射用水入口通过f气动隔膜阀与注射用水管道连通；配液罐出料口通过g气动隔膜阀、h气动隔膜阀与物料输送管道连通，并通过a液体输送泵与在线清洗回液管道连通；所述物料输送管道通过i气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通；所述蠕动泵进口通过j气动隔膜阀与在线清洗供液管道、通过k气动隔膜阀与配液罐内腔上部连通；
[0006]所述配送单元包括多个使用点管道接口，所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通；所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口，第一管口为物料出口，第二管口通过η气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通，第三管口通过ο气动隔膜阀和b液体输送泵与在线清洗回液管道连通。
[0007]所述配液罐侧壁上设有冷却水出口和取样阀，所述冷却水出口通过P气动隔膜阀与冷却水回水管道连通，并通过X气动隔膜阀与工业蒸汽源连通；配液罐内腔顶部通过呼吸器、q气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通；配液罐内腔底部通过r气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通、通过s气动隔膜阀与冷却水进水管道连通；配液罐出料口通过g气动隔膜阀、t气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通，并通过g气动隔膜阀、u气动隔膜阀、b气动隔膜阀与配液罐顶壁的气体入口连通；所述取样阀通过V气动隔膜阀、W气动隔膜阀、g气动隔膜阀与配液罐出料口连通。
[0008]本实用新型优点在于系统在全封闭状态下实现自动配料、送料，并通过所述取样阀进行取样。工作时，注射用水通过自动控制注入配液罐，并根据设定量进行自动停止进水，根据设定温度(121°C )、时间(60分钟)进行灭菌，灭菌后利用无菌压缩空气进行自动保压。液体配制时，根据配方将不同液体通过配液单元自动转入配液罐，液体全部转入后，启动搅拌系统进行自动搅拌，搅拌均匀后待使用时通过配送单元，在完全封闭无菌的状态下发送到各个使用点。从而实现了在线消毒、清洁、灭菌，减少了人为污染、或消毒、清洁、灭菌不彻底的风险。
【专利附图】
【附图说明】
[0009]图I是本实用新型的系统结构示意图。
[0010]图2是图I中配液单元的结构示意图。
[0011]图3是图I中配送单元的结构示意图。
【具体实施方式】
[0012]如图1、2、3所示，本实用新型所述的无菌配、供液系统，包括配液单元I、配送单元
2、蠕动泵3。
[0013]所述配液I单元包括：配液罐4，所述配液罐4内腔顶部设有喷淋头，所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀5分别与在线清洗供液管道6连通、通过e气动隔膜阀7与纯蒸汽源8连通；配液罐4顶壁上开设有气体入口和注射用水入口，所述气体入口通过b气动隔膜阀9与气体过滤器10连通，所述气体过滤器10进气口通过c气动隔膜阀11与纯蒸汽源8连通并通过、d气动隔膜阀12与压缩空气源13连通，所述注射用水入口通过f气动隔膜阀14与注射用水管道15连通；配液罐4出料口通过g气动隔膜阀16、h气动隔膜阀17与物料输送管道18连通，并通过a液体输送泵19与在线清洗回液管道20连通；所述物料输送管道18通过i气动隔膜阀 21与在线清洗供液管道6连通；所述蠕动泵3进口通过j气动隔膜阀22与在线清洗供液管道6、通过k气动隔膜阀23与配液罐4内腔上部连通。
[0014]所述配液罐4侧壁上设有冷却水出口和取样阀，所述冷却水出口通过P气动隔膜阀24与冷却水回水管道25连通，并通过X气动隔膜阀43与工业蒸汽源44连通；配液罐4内腔顶部通过呼吸器26、q气动隔膜阀27与冷凝水排放管道28连通；配液罐4内腔底部通过r气动隔膜阀29与冷凝水排放管道28连通、通过s气动隔膜阀30与冷却水进水管道31连通；配液罐4出料口通过g气动隔膜阀16、t气动隔膜阀32与冷凝水排放管道28连通，并通过g气动隔膜阀16、u气动隔膜阀33、b气动隔膜阀9与配液罐4顶壁的气体入口连通；所述取样阀通过V气动隔膜阀34、w气动隔膜阀35、g气动隔膜阀16与配液罐4出料口连通。
[0015]所述配送单元2包括多个使用点管道接口，所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀36与物料输送管道18连通；所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口，第一管口 37为物料出口，第二管口 38通过η气动隔膜阀40与冷凝水排放管道28连通，第三管口 39通过ο气动隔膜阀41和b液体输送泵42与在线清洗回液管道20连通。
[0016]本实用新型工作原理简述如下：
[0017]一、配液单元的工作原理：
[0018]I、配液单元的消毒、清洁：打开a气动隔膜阀5，使配液罐4通过蠕动泵3进口 j气动隔膜阀22开启与在线清洗供液管道6连通，打开m气动隔膜阀36、ο气动隔膜阀41、η气动隔膜阀40，使配送单元2与在线清洗回液管道20连通，打开蠕动泵3进行消毒、清洁工作，但达到消毒、清洁效果时，关闭a气动隔膜阀5、j气动隔膜阀22，使配液罐4与在线清洗供液管道6断开，关闭m气动隔膜阀36、ο气动隔膜阀41、η气动隔膜阀40，使配送单兀2与在线清洗回液管道20断开,完成消毒、清洁工作。
[0019]2、罐体的灭菌:内腔灭菌时，打开c气动隔膜阀11、b气动隔膜阀9，使配液罐4通过气体过滤器10与纯蒸汽8连通，灭菌时，纯蒸汽进入配液罐4，对配液罐4内腔进行121°C、60分钟灭菌，灭菌时打开取样阀V气动隔膜阀34，、w气动隔膜阀35、g气动隔膜阀16，使取样管路与配液罐4出料口连通，达到灭菌目的，防止取样口成为死角，在灭菌时打开r气动隔膜阀29，使配液罐4与冷凝水排放管道28连通，达到排放冷凝水的作用，使灭菌达到要求；灭菌结束后关闭c气动隔膜阀11，使配液罐4通过气体过滤器10与纯蒸汽8断开，同时关闭样阀V气动隔膜阀34，、w气动隔膜阀35、g气动隔膜阀16，使取样管路与配液罐4出料口断开，最后关闭r气动隔膜阀29，使配液罐4与冷凝水排放管道28断开，完成内腔灭菌；外腔灭菌(液体灭菌)时，打开X气动隔膜阀43，使配液罐4外腔与工业蒸汽源44连通，通过热量交换对内腔液体进行116°C、40分钟灭菌，灭菌时，打开q气动隔膜阀27，使配液罐4外腔与冷凝水排放管道28相连，达到灭菌的效果。灭菌结束后，关闭X气动隔膜阀43，使配液罐4外腔与工业蒸汽源44断开，同时关闭q气动隔膜阀27，使配液罐4外腔与冷凝水排放管道28断开,完成外腔灭菌。
[0020]3、配液单元的液体配制:注射水的定位，打开f气动隔膜阀14，使配液罐4与注射水管道连通，使注射用水注入配液罐4中，根据生产的使用量进行注射用水的定量，当注射用水的量达到定量后，关闭培养液的加入f气动隔膜阀14，使配液罐4与注射水管道断开，完成注射用水的定量；液体的注入，打开k气动隔膜阀23，使进液管道与配液罐4连通，根据液体配方，利用蠕动泵3将所有培养基打入配液罐4中，结束后，关闭k气动隔膜阀23，使进液管道与配液罐4断开，完成液体的注入，结束培养单元的所有工作。
[0021]二、配送单元的工作原理:
[0022]1、配送单元的清洁、消毒，打开a气动隔膜阀5，使配液罐4与在线清洗供液管道6连通，打开m气动隔膜阀36、ο气动隔膜阀41、η气动隔膜阀40，使配送单元2与在线清洗回液管道20连通，打开蠕动泵3进行消毒、清洁工作，但达到消毒、清洁效果时，关闭a气动隔膜阀5，使配液罐4与在线清洗供液管道6断开，关闭m气动隔膜阀36、ο气动隔膜阀41、η气动隔膜阀40，使配送单元2与在线清洗回液管道20断开，完成消毒、清洁工作。
[0023]2、液体的输送，打开g气动隔膜阀16、h气动隔膜阀17，使配液罐4与物料输送管道18连通，并通过蠕动泵3将配液罐4中的液体输送到各个使用点；各使用点根据需要打开各自的m气动隔膜阀36接通第一管口 37 (物料出口)供生产使用，生产结束后关闭g气动隔膜阀16、h气动隔膜阀17，使配液罐4与物料输送管道18断开，同时关闭使用点的m气动隔膜阀36完成液体输送。
[0024]三、蠕动泵的工作原理:
[0025]蠕动泵3启动时，给消毒、清洁、液体输送提供动力。
【权利要求】
1.一种无菌配、供液系统，包括配液单元、配送单元、蠕动泵；其特征在于： 所述配液单元包括：配液罐，所述配液罐内腔顶部设有喷淋头，所述喷淋头进口通过a气动隔膜阀分别与在线清洗供液管道连通、通过e气动隔膜阀与纯蒸汽源连通；配液罐顶壁上开设有气体入口和注射用水入口，所述气体入口通过b气动隔膜阀与气体过滤器连通，所述气体过滤器进气口通过c气动隔膜阀与纯蒸汽源连通并通过、d气动隔膜阀与压缩空气源连通，所述注射用水入口通过f气动隔膜阀与注射用水管道连通；配液罐出料口通过g气动隔膜阀、h气动隔膜阀与物料输送管道连通，并通过a液体输送泵与在线清洗回液管道连通；所述物料输送管道通过i气动隔膜阀与在线清洗供液管道连通；所述蠕动泵进口通过j气动隔膜阀与在线清洗供液管道、通过k气动隔膜阀与配液罐内腔上部连通； 所述配送单元包括多个使用点管道接口，所述每个使用点管道接口均通过各自的m气动隔膜阀与物料输送管道连通；所述每个使用点管道接口均为并联的三个管口，第一管口为物料出口，第二管口通过η气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通，第三管口通过ο气动隔膜阀和b液体输送泵与在线清洗回液管道连通。
2.根据权利要求1所述的无菌配、供液系统，其特征在于：所述配液罐侧壁上设有冷却水出口和取样阀，所述冷却水出口通过P气动隔膜阀与冷却水回水管道连通，并通过X气动隔膜阀与工业蒸汽源连通；配液罐内腔顶部通过呼吸器、q气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通；配液罐内腔底部通过r气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通、通过s气动隔膜阀与冷却水进水管道连通；配液罐出料口通过g气动隔膜阀、t气动隔膜阀与冷凝水排放管道连通，并通过g气动隔膜阀、u气动隔膜阀、b气动隔膜阀与配液罐顶壁的气体入口连通；所述取样阀通过V气动隔膜阀、w气动隔膜阀、g气动隔膜阀与配液罐出料口连通。
【文档编号】C12M1/00GK203625355SQ201320719910
【公开日】2014年6月4日 申请日期:2013年11月15日 优先权日:2013年11月15日
【发明者】李春明, 王红霞, 袁耀, 辛忠 申请人:河南远大生物制药有限公司