一种增强免疫力的中药片剂的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种增强免疫力的中药片剂，该中药片剂包括蚕蛹复合氨基酸粉5～15份、太子参2～18份、当归10～20份、炙甘草8～15份、仙茅6～12份、枸杞3～10份、竹节参2～10份、鹿胎2～5份、龟甲5～15份、阿胶2～5份，将各组分经过粉碎、过筛、造粒、压片、包覆等步骤制得所述片剂。本发明片剂将中草药与人体基本组成物质氨基酸进行黄金搭配，能够有效的增强人体免疫力。
【专利说明】-种增强免疫力的中药片剂
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药保健【技术领域】，尤其是涉及一种可W增强人体免疫力的中药片 剂。
【背景技术】
[0002] 目前市场上的免疫功能性食品主要有小球藻、螺旋藻等藻类；乳酸菌、双歧杆菌等 细菌类；磨茹多糖、担子菌等食用真菌类；黄绿色蔬菜和水果、大豆肤、芦菩等植物成分；甲 壳素、蜂王浆、蜂蜡、牡顿肉等动物成分；人参、灵芝、刺五加、虫草等传统中草药类；还有權 黑素、核酸等合成物质等等。W上该些成分按其作用机制大体可分为两大类，第一类是W P-磨茹多糖为代表，有刺激白细胞表面膜的作用，使细胞活素生成能力增强；另一类W蔬 菜中含硫化合物为代表，对白细胞内代谢有调节作用。长期W来，增强免疫功能食品一直受 广大消费者欢迎，其销量在国外一直呈稳定增长势头。
[0003] 总之，随着社会和经济的进步，人们生活水平的提高，科学技术的发展，疾病模式 的改变W及对健康长寿的追求，增强免疫力的功能性食品已逐渐深人人也，人们已开始从 重治疗转向重预防，该将极大地促进增强免疫力的功能性食品的发展。21世纪将是功能性 食品大显身手的世纪。我国拥有中草药该一功能性食品巨大的宝库和其它特色资源，我们 应结合增强免疫力的功能性食品发展趋势和我国发展的着力点，努力挖掘该些宝贵资源， 开发出具有中国特色的增强免疫力的功能性食品，W在激烈的国际竞争中取得应有的地 位。
【发明内容】
[0004] 针对现有技术存在的上述问题，本 申请人:提供了一种增强免疫力的中药片剂。本 发明的优点是中国传统中草药与人体基本组成物质氨基酸进行黄金搭配，能够有效的增强 人体免疫力。
[0005] 本发明的技术方案如下：
[0006] -种增强免疫力的中药片剂，具体制备方法如下：
[0007] (1)将蚕蛹复合氨基酸粉5?15份、太子参2?18份、当归10?20份、炙甘草 8?15份、仙茅6?12份、构杞3?10份、竹节参2?10份、鹿胎2?5份、龟甲5?15 份、阿胶2?5份，分别粉碎成粉，过80目筛；
[0008] (2)将过筛后的太子参、当归、炙甘草、仙茅、构杞、竹节参混合均匀，再与蚕蛹复合 氨基酸粉、鹿胎、龟甲、阿胶的混合粉进行倍增套研混合，制得预混粉；
[0009] (3)将轻丙基纤维素用纯化水配制成4%的轻丙基纤维溶液，并将其加入到步骤 似巧幌的预混粉中，1000?150化pm转速下，混合润湿2?她后，制成颗粒软材，过18目 筛摇摆制粒，干燥后过20目筛粒，制得片芯颗粒；
[0010] (4)将步骤（3)制得的片芯颗粒与3?10份硬质酸镇混合、压片制得片剂素片；
[0011] (5)按照常规方法在片剂素片外围喷涂一层糖衣，经干燥脱水，制得包覆糖衣的片 剂；
[0012] 上述各原料的份数均为重量份数。
[001引所述步骤（1)中粉碎过程在球磨罐中进行，己醇为研磨剂，氧化铅球为研磨介质。
[0014] 所述步骤（2)中预混粉的含水量《10%。
[0015] 所述步骤（4)中片剂素片的规格为0. 343g/片。
[0016] 所述步骤（1)?巧）的生产过程均在H十万级生产洁净区条件下操作。
[0017] 本发明有益的技术效果在于：
[0018] 蛋白质的合理营养供给是维持机体细胞免疫和体液免疫能力的物质基础，氨基酸 是构成蛋白质的基本单位。选择用复合氨基酸作为提高免疫力的功效成分符合营养学、营 养免疫学基本理论和应用实践。在生产复合氨基酸的原料筛选中，选择蚕蛹蛋白，具有原料 资源丰富，其氨基酸构成比例为必需氨基酸占氨基酸总量的46% W上，非常符合FA0/WH0 提出的氨基酸模式。而且蚕蛹干品含蛋白质量高达45?50%，含蛋白质量高，蚕蛹又属于 普通食品，食用安全。
[0019] 我国所产的蚕蛹在用于食品药品方面应属于起步阶段。蚕蛹及其蛋白质利用的再 水解生产的氨基酸、肤类具有很高的营养价值、药用价值。并作为良好的保健食品功效成 分，该些都已经反复实验研究所证明。水解蚕蛹蛋白制备氨基酸，有酸水解、酶水解、碱水解 和微生物酵解法，由于水解条件的不同，有些水解生成的氨基酸产品，还含有一定量未完全 水解成氨基酸的肤。蚕蛹复合氨基酸和肤都是增强免疫力的功效物质。
[0020] 本发明配方中太子参、鹿胎与炙甘草搭配有补脾益气之效，当归、构杞、仙茅、龟 甲、阿胶之间搭配，补肾益精血的功效，竹节参，有活血通络，强筋健体之效，W上药品搭配 可W做到益气补血，强健脾肾，舒经通络，活血化癒。本配方通过气血双补、脾肾双益该一传 统的保健方法再搭配人体必需的氨基酸，达到对人体机体的免疫力增强。
【具体实施方式】
[0021] 下面结合实施例，对本发明进行具体描述。
[0022] 实施例1
[0023] -种增强免疫力的中药片剂，具体制备方法如下：
[0024] (1)将蚕蛹复合氨基酸粉15份、太子参2份、当归15份、炙甘草10份、仙茅12份、 构杞3份、竹节参10份、鹿胎5份、龟甲10份、阿胶5份，分别粉碎成粉，过80目筛；所述粉 碎过程在球磨罐中进行，己醇为研磨剂，氧化铅球为研磨介质；
[00巧](2)将过筛后的太子参、当归、炙甘草、仙茅、构杞、竹节参混合均匀，再与蚕蛹复合 氨基酸粉、鹿胎、龟甲、阿胶的混合粉进行倍增套研混合，制得预混粉；所述预混粉的含水量 为5% ;
[0026] (3)将轻丙基纤维素用纯化水配制成4%的轻丙基纤维溶液，并将其加入到步骤 似制得的预混粉中，100化pm转速下，混合润湿她后，制成颗粒软材，过18目筛摇摆制粒， 干燥后过20目筛粒，制得片芯颗粒；
[0027] (4)将步骤做制得的片芯颗粒与3份硬质酸镇混合、压片制得片剂素片；片剂素 片的规格为0. 343g/片；
[0028] (5)按照常规方法在片剂素片外围喷涂一层糖衣，经干燥脱水，制得包覆糖衣的片 剂；
[0029] 上述各原料的份数均为重量份数。
[0030] 所述步骤（1)?巧）的生产过程均在H十万级生产洁净区条件下操作。
[00引]实施例2
[0032] -种增强免疫力的中药片剂，具体制备方法如下：
[003引 （1)将蚕蛹复合氨基酸粉5份、太子参18份、当归10份、炙甘草8份、仙茅10份、 构杞8份、竹节参6份、鹿胎4份、龟甲15份、阿胶2份，分别粉碎成粉，过80目筛；所述粉 碎过程在球磨罐中进行，己醇为研磨剂，氧化铅球为研磨介质；
[0034] (2)将过筛后的太子参、当归、炙甘草、仙茅、构杞、竹节参混合均匀，再与蚕蛹复合 氨基酸粉、鹿胎、龟甲、阿胶的混合粉进行倍增套研混合，制得预混粉；所述预混粉的含水量 为6% ;
[0035] (3)将轻丙基纤维素用纯化水配制成4%的轻丙基纤维溶液，并将其加入到步骤 似制得的预混粉中，150化pm转速下，混合润湿化后，制成颗粒软材，过18目筛摇摆制粒， 干燥后过20目筛粒，制得片芯颗粒；
[003引（4)将步骤做制得的片芯颗粒与6份硬质酸镇混合、压片制得片剂素片；片剂素 片的规格为0. 343g/片；
[0037] (5)按照常规方法在片剂素片外围喷涂一层糖衣，经干燥脱水，制得包覆糖衣的片 剂；
[0038] 上述各原料的份数均为重量份数。
[0039] 所述步骤（1)?巧）的生产过程均在H十万级生产洁净区条件下操作。
[0040] 实施例3
[0041] 一种增强免疫力的中药片剂，具体制备方法如下：
[0042] (1)将蚕蛹复合氨基酸粉10份、太子参12份、当归20份、炙甘草15份、仙茅6份、 构杞10份、竹节参2份、鹿胎2份、龟甲5份、阿胶4份，分别粉碎成粉，过80目筛；所述粉 碎过程在球磨罐中进行，己醇为研磨剂，氧化铅球为研磨介质；
[0043] (2)将过筛后的太子参、当归、炙甘草、仙茅、构杞、竹节参混合均匀，再与蚕蛹复合 氨基酸粉、鹿胎、龟甲、阿胶的混合粉进行倍增套研混合，制得预混粉；所述预混粉的含水量 为5% ;
[0044] (3)将轻丙基纤维素用纯化水配制成4%的轻丙基纤维溶液，并将其加入到步骤 似巧幌的预混粉中，120化pm转速下，混合润湿化后，串喊颗粒软材，过18目筛摇摆制粒， 干燥后过20目筛粒，制得片芯颗粒；
[0045] (4)将步骤（3)制得的片芯颗粒与10份硬质酸镇混合、压片制得片剂素片；片剂 素片的规格为〇.343g/片；
[0046] (5)按照常规方法在片剂素片外围喷涂一层糖衣，经干燥脱水，制得包覆糖衣的片 剂；
[0047] 上述各原料的份数均为重量份数。
[0048] 所述步骤（1)?巧）的生产过程均在H十万级生产洁净区条件下操作。
[0049] 检测例：
[0050] 1、样品及剂量读施例1?3制备得到的增强免疫力的中药片剂，每个成年人每日 需服用2次，每次一片。按照成年人体重60kg换算，检测例使用的小鼠平均体重为20g，每 次需服用实施例1?3制备得到的中药片剂的0. 03wt%的量，每天摄入2次。实验动物与 分组；SPF级昆明种雌性小鼠，体重18g?22g，由长沙市开福区东创试验动物科技服务部提 供，生产许可证号为SCXK (湘）2009-0012,饲料由同一单位提供。
[0051] 2、实验分组；每个测试均取40只小鼠，分为4组。第一组为对照组，摄入由杭州瞧 宇生物科技有限公司生产的瞧宇牌黄茂构杞巧冬氨基酸片，摄入剂量通过该产品的说明书 上的成人剂量进行换算；一次摄入成人剂量的0. 〇3wt %的量，每天摄入两次。第二组为低 剂量组，每次摄入实施例3制备得到的中药片剂的0. 015wt %的量，每天摄入两次。第H组 为正常剂量组，每次摄入实施例3制备得到的中药片剂的0. 03wt %的量，每天摄入两次。第 四组为高剂量组，每次摄入实施例3制备得到的中药片剂的0. 06wt%的量，每天摄入两次。 [005引 3、ConA诱导的小鼠淋己细胞转化实验（MTT法）
[0053] 无菌取脾，置于盛有适量无菌Hank液的小平皿中，制成细胞息液，经200目筛网过 滤。用化nk液洗2次，每次离也10分钟（100化/min)。然后将细胞息浮于1血完全培养 液中，计数活细胞数，用RPMI1640培养液调整细胞浓度为3 X 1〇6个/mL。再将细胞息液分 两孔加入24孔培养板中，每孔1血，在其中一孔加ConA液75 y L (相当于7. 5 y g/mL)，另一 孔作为对照，置5%二氧化碳，37°C培养72h。培养结束前化，每孔轻轻吸去上清液0. 7血， 加入0. 7血不含小牛血清的RPMI1640培养液，同时加入MTT巧mg/血)50uL/孔，继续培养 化。培养结束后，每孔加入1 mL酸性异丙醇，吹打混匀，使紫色结晶完全溶解。然后分装到 96孔培养板中，每个孔作3个平行孔，用酶标仪，测570nm波长处的光密度值。淋己细胞的 增殖能力用加ConA孔的光密度值减去不加ConA孔的光密度值表示。片剂对四组小鼠淋己 细胞转化能力的影响如表1所示。
[0054] 表 1
[00 巧]
【权利要求】
1. 一种增强免疫力的中药片剂，其特征在于具体制备方法如下： (1) 将蚕蛹复合氨基酸粉5?15份、太子参2?18份、当归10?20份、炙甘草8? 15份、仙茅6?12份、枸杞3?10份、竹节参2?10份、鹿胎2?5份、龟甲5?15份、阿 胶2?5份，分别粉碎成粉，过80目筛； (2) 将过筛后的太子参、当归、炙甘草、仙茅、枸杞、竹节参混合均匀，再与蚕蛹复合氨基 酸粉、鹿胎、龟甲、阿胶的混合粉进行倍增套研混合，制得预混粉； (3) 将羟丙基纤维素用纯化水配制成4%的羟丙基纤维溶液，并将其加入到步骤（2)制 得的预混粉中，1000?1500rpm转速下，混合润湿2?8h后，制成颗粒软材，过18目筛摇摆 制粒，干燥后过20目筛粒，制得片芯颗粒； (4) 将步骤（3)制得的片芯颗粒与3?10份硬质酸镁混合、压片制得片剂素片； (5) 按照常规方法在片剂素片外围喷涂一层糖衣，经干燥脱水，制得包覆糖衣的片剂； 上述各原料的份数均为重量份数。
2. 根据权利要求1所述的中药片剂，其特征在于所述步骤（1)中粉碎过程在球磨罐中 进行，乙醇为研磨剂，氧化锆球为研磨介质。
3. 根据权利要求1所述的中药片剂，其特征在于所述步骤（2)中预混粉的含水量 <10%。
4. 根据权利要求1所述的中药片剂，其特征在于所述步骤（4)中片剂素片的规格为 0? 343g/ 片。
5. 根据权利要求1所述的中药片剂，其特征在于所述步骤（1)?（5)的生产过程均在 三十万级生产洁净区条件下操作。
【文档编号】A23L1/29GK104397703SQ201410757949
【公开日】2015年3月11日 申请日期:2014年12月10日 优先权日:2014年12月10日
【发明者】王福才 申请人:无锡瑞年实业有限公司