本发明涉及含有来源于植物组份的提高免疫力的保健品，特别涉及一种提高免疫力的仙茅口服液及其制备方法。
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：中医学中没有“免疫力低下”这种说法，但有气虚、体虚等类似的概念。患者很容易出现感冒、咽喉炎、肺炎等感染症状，因为体内正气不足，外邪容易反复入侵。西医解释为免疫力低下，讲的是同一个意思，所以提高免疫力其实是中西医学共同追求的目标。所谓免疫力，简单地说就是人体免于各种病原微生物侵害的能力。应该说在人类漫长的进化过程中，人类一直在同自然界中的各种致病微生物，包括病毒、细菌、真菌等作斗争。不管科学技术进步到什么程度，不管人类能发明多么先进的药物，人体自身免疫力仍将会继续发挥着重要作用。人体免疫是人体对外界的病原微生物等的防御机能，或者说是防御系统，在正常情况下，它能够保证人体不受外界病原微生物的侵害。通常说的人体免疫力就是指人体的免疫系统抵御外来病原微生物等侵害的能力。在人体免疫力正常的情况下，人体自身能够抵御相当多的病菌的侵害，避免对人体造成损伤。免疫力在人体生命机制中发挥重要的作用，而人体的营养、劳累、心情、环境、疾病、用药、辐射等导致自身的免疫力下降。数百万年来，人类在生活一个既适合生存又充满危险的环境，人类得以存续，也获得了非凡的免疫力。所以说免疫力是生物进化过程的产物。免疫力低下的身体易于被感染或患癌症；免疫力超常也会产生对身体有害的结果，如引发过敏反应、自身免疫疾病等。各种原因使免疫系统不能正常发挥保护作用，在此情况下，极易招致细菌、病毒、真菌等感染，因此免疫力低下最直接的表现就是容易生病。因经常患病，加重了机体的消耗，所以一般有体质虚弱、营养不良、精神萎靡、疲乏无力、食欲降低、睡眠障碍等表现，生病、打针吃药便成了家常便饭。每次生病都要很长时间才能恢复，而且常常反复发作。长此以往会导致身体和智力发育不良，还易诱发重大疾病。深层原因是免疫力低下或免疫力不健全。当人体免疫功能失调，或者免疫系统不健全时，下列问题就会反复发作：--感冒反复发作、扁桃体炎反复发作、哮喘反复发作、支气管炎反复发作、肺炎反复发作、腹泻反复发作......所以千万不可小视。免疫力是指机体抵抗外来侵袭，维护体内环境稳定性的能力。空气中充满了各种各样的微生物：细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等等。在人体免疫力低下的情况下，它们都可以成为感早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，以抵御再次感染，但抗体具有专一性和时限性，比如链球菌抗体只能在较短时期内保护机体不受链球菌的再次侵犯，也并不能抵御其他病毒的感染。免疫力低下的人根本无法抵御感冒病毒的侵袭，这才是易感人群频繁感冒的真正原因。仙茅(学名：CurculigoorchioidesGaertn.)，又名地棕(四川、贵州)，独茅(四川)，山党参(福建)，仙茅参(云南)，海南参(海南)，茅爪子，婆罗门参，属仙茅科，花期4～9月。药用植物，具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用。仙茅能温肾阳壮；祛除寒湿。主阳萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨软弱；下肢拘挛；更年期综合征。仙茅的药理作用对免疫功能作用1、对巨噬细胞吞噬功能的影响：给小鼠灌服仙茅70％醇浸剂10，20g/kg，每天1次，连续7天，于给药后第5天分别腹腔注射0.4％肝糖原2ml，而于末次给药后1小时，腹腔注射2％鸡红血球悬液1ml，2小时后处死小鼠。按文献(张蕴芬等，北京医学院学报1979)法测定吞噬功能。结果表明仙茅可使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分数与吞噬指数，均比对照组明显增加。2、对正常及免疫功能抑制小鼠T淋巴细胞百分率的影响：采用酯酶法(南京铁道医学院组胚教研室中华医学杂志1980)测定小鼠T淋巴细胞百分率。结果证明，仙茅不能提高正常小鼠T淋巴细胞百分率，但对环磷酰胺所致免疫功能受抑制小鼠的T淋巴细胞的降低有明显的作用。3、仙茅水提物有促进抗体生成并延长其功效，仙茅甙促进巨噬细胞增生并提高其吞噬功能，可认为有增强免疫功能。对中枢神经系统的作用1、对戊巴比妥钠睡眠时间的影响：给小鼠腹腔注射仙茅醇浸剂10g/kg后30分钟，腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，记录小鼠睡眠时间，结果给药组与对照组(生理盐水)小鼠的平均睡眠时间分别为304.9±24.2与63.4±11.6(分钟)。证明仙茅有明显延长睡眠时间作用(P＜0.001)。2、对印防己毒素致惊厥作用的影响：给小鼠腹腔注射仙茅后30分钟，再腹腔注射印防己毒素200mg/kg，记录小鼠出现阵挛性惊厥的潜伏时间。结果表明，仙茅组和对照组出现惊厥的潜伏时间分别为24.38±3.78与7.57±0.63分钟，两组间差异非常显着(P＜0.001)。说明仙茅对印防己毒素所致小鼠惊厥，能明显推迟其出现惊厥的潜伏期。3、仙茅所含的石碱，给予大鼠腹腔注射5mg/kg，可显着延长其条件反射的潜伏期，使阳性条件反射部分消失而后恢复，给小鼠注射2mg/kg，有显着的镇静作用，剂量为12mg/kg可延长戊巴比妥的催眠时间，并有显着的镇痛和解热作用。对下丘脑-垂体-性腺轴功能的作用1、对正常大白鼠垂体-卵巢内分泌功能的影响：用正常雌性大白鼠35只，体重150～200g，随机分为8组：仙茅组、菟丝子组、巴戟天组、熟地组、肉苁蓉组、淫羊藿组、枸杞子组和对照组。药物组(煎液)以灌胃给药，按1ml/100g体重，每日2次，连服5天。对照组灌胃同量生理盐水。第6天处理动物，在戊巴比妥钠麻醉下，由腹主动脉取血1ml，分离血浆，留作血浆黄体生成素(LH)测定。摘出垂体前叶、子宫和卵巢并称重，将卵巢立即投入冰冻之Tris-Hcl缓冲液中留作测定绒毛膜促性腺激素/黄体生成素受体。结果表明，仙茅等助阳补肾中药能使大白鼠垂体前叶重量、卵巢重量、子宫重量比对照组明显增重(P＜0.01)；但血浆中黄体生成素水平未见改变；卵巢绒毛膜促性腺激素/黄体生成素受体特异结合力服药组比对照组也明显提高(P＜0.01)。2、对去卵巢大白鼠垂体对促黄体释放激素反应性的影响：实验设计参照JohnsonJH和DavisCL(1981)的方法。取35只成年健康雌性大白鼠，体重150～200g，在乙醚麻醉下切除双侧卵巢。1周后，随机分为8组，7组为相应各服药组，1组为对照组。每日灌胃给药2次，按1ml/100g体重，连服5天；对照组服同量生理盐水。第6天上午8点，用戊巴比妥钠皮下注射麻醉(50mg/kg)，30分钟后，由腹腔静脉抽血0.4ml(肝素抗凝)，然后由隐静脉注射D-丙-促黄体释放激素(100ng/100g体重)。在注射促黄体释放激素后30分钟和90分钟，由腹腔静脉各取血0.4ml。离心分离3次，所取血样之血浆留作黄体生成素测定，以判定垂体对注射促黄体释放激素后黄体生成素分泌反应。结果表明，各组动物在戊巴比妥钠麻醉下，血浆黄体生成素水平很低。注射了D-丙-促黄体释放激素后，对照组动物在30分钟时血浆黄体生成素水平增加到22.25ng/ml，90分钟时为18.50ng/ml。而服仙茅等助阳补肾中药的大白鼠，垂体对注射促黄体释放激素后黄体生成素分泌反应明显增加，注射后90分钟时血浆黄体生成素水平仙茅组为55.90ng/ml，比对照组明显增高(P＜0.01)。雄性激素样作用取体重为60-90g的雄性大鼠16只，切除两侧睾丸，手术后第7天，分为2组，分别灌胃仙茅70％醇浸剂10g/kg与生理盐水，每天1次，连续21天。于末次给药后的次日，处死动物，剖出精囊腺称重。结果仙茅组与对照组大鼠的精囊腺重分别为0.116±0.009与0.0679±0.003mg/g体重，有显着差异(P＜0.01)。说明仙茅有雄性激素样作用。适应原样作用1、耐缺氧作用：给小鼠灌胃仙茅70％醇浸剂20和40g/kg，1小时后，将小鼠置于250ml带塞广口瓶中，密封瓶口，记录各组小鼠的存活时间。结果仙茅醇浸剂20g/kg、40g/kg组与对照组小鼠的存活时间分别为28.8±1.14、33.6±1.19和26.8±0.77(分钟，X±SE)。仙茅40g/kg有明显的抗缺氧作用(P＜0.001)。2、抗高温作用：给小鼠腹腔注射仙茅70％醇浸剂10g/kg，30分钟后，将其置于45±1℃的恒温箱内，以药物组与对照组小鼠的总数死亡一半为界，记录各组小鼠死亡率。结果仙茅组的20只小鼠中死亡5只(死亡率力25％)，而对照组20只小鼠中，死亡14只(死亡率为70％)，两组间差别显着(P＜0.05)。说明仙茅有抗高温作用。抗炎作用给小鼠腹腔注射仙茅70％醇浸剂10g/kg，可的松50mg/kg及生理盐水，给药后30分钟以巴豆油致炎。结果仙茅组、可的松组与对照组小鼠耳片肿胀度分别为9.25±1.23mg、4.1±1.35mg与14±1.04mg。表明仙茅对小鼠实验性炎症有明显的抑制作用(P＜0.05)。对红细胞膜Na(+)、K(+)-ATP酶活性的作用给小鼠灌胃12％的仙茅等补益中药的水煎液6g/kg，每天1次，连续10天。对照组给予等容积的水。测定酶活性。结果表明仙茅等补益药均可升高Na(+)、K(+)-ATP酶的活性。抗菌作用100％煎剂用平板挖沟法，对史氏、福氏、宋氏痢疾杆菌有抑制作用。抗肿瘤作用仙茅的丙酮提取物对艾氏腹水癌实体型瘤有抑制作用。石蒜碱能抑制小鼠腹水癌细胞的无氧酵解，但不影响其气化有呼吸，由于癌细胞一般以无氧醇解为能量的主要来源，可认为仙茅对癌细胞的糖代谢有一定干扰功效。其他作用仙茅水提取液可扩张冠脉，强心。给缓性心律失常家兔静脉注射6g/kg，可显着增加心率，使突变细胞数显着下降，使嘌呤系统转化酶活性抑制约20％，使胆囊收缩素抑制约80％，使甲状腺机能减退，病人血清的环-磷酸腺苷水平降低者回升，环-磷酸鸟苷水平升高者回降，环-磷酸腺苷/环-磷酸鸟苷比值趋于正常。给大鼠腹腔注射石蒜碱6mg/kg，可增加尿酸排泄，对小鼠肾脏琥珀酸脱氢酶有显着抑制作用，轻度降压，抗实验性关节炎。中药气味清苦，很多人不愿长期服用；即使服用，是药三分毒，让人长期服用时也产生抗拒心理。怎么把仙茅的功效发挥到最大又不伤害人体，并且明显改善口感，使人能接受，是我们迫切需要解决的问题。技术实现要素：本发明所要解决的技术问题在于，现代人的免疫力正变得越来越脆弱，环境污染，作息不规律、生活节奏快、吃的不健康，不知节欲，造成各种疾病的发病率都在不断上升。尤其所谓的办公室一族，更是免疫力低下的高发人群。大部分人都是亚健康状态，在透支原本就不健康的身体。大部分人的症状为失眠多梦、易感冒、眼睛酸涩、脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。怎样找到安全有效的活性物质保健品，能大大提高免疫力，增强体质一直是人们期待解决问题的关键。仙茅有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，提高免疫力和抗菌等作用。仙茅，微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，有明显的利尿、降压、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效。又因其具有收敛止血功效被常用于妇女体虚所致的月经过多，崩漏带下等症，对男科、妇科的常见病均有很好的治疗作用，大量用于补益药物的生产。再加上一些口感清淡，不影响山茱萸味道的中药，不影响口感使人易于接受，能较好的达到提高免疫力的功效。为解决上述技术难题，本发明提供一种提高免疫力的仙茅口服液，其所述口服液可以包括以下重量份的原料：仙茅10～50份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，红景天10～20份，淫羊藿10～20份，三七10～20份，黄芪10～20份，绞股蓝10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～20份，桑葚10～20份，枸杞10～20份，小米草10～20份，山药10～20份，牛膝10～20份，赤芍10～20份，延胡索10～20份，金银花10～20份，补骨脂10～20份，玉米须10～20份。所述提高免疫力的仙茅口服液，其所述口服液还可以包括以下重量份的原料：仙茅10～40份，地骨皮10～15份，白术10～15份，熟地10～15份，红景天10～15份，淫羊藿10～15份，三七10～15份，黄芪10～15份，绞股蓝10～15份，五味子10～15份，合欢皮10～15份，覆盆子10～15份，茯苓10～15份，制首乌10～20份，桑葚10～20份，枸杞10～20份，小米草10～20份，山药10～20份，牛膝10～20份，赤芍10～20份，延胡索10～20份，金银花10～20份，补骨脂10～20份，玉米须10～20份。所述提高免疫力的仙茅口服液，其所述口服液也可以包括以下重量份的原料：仙茅10～50份，地骨皮10～20份，白术10～20份，熟地10～20份，红景天10～20份，淫羊藿10～20份，三七10～20份，黄芪10～20份，绞股蓝10～20份，五味子10～20份，合欢皮10～20份，覆盆子10～20份，茯苓10～20份，制首乌10～15份，桑葚10～15份，枸杞10～15份，小米草10～15份，山药10～15份，牛膝10～15份，赤芍10～15份，延胡索10～15份，金银花10～15份，补骨脂10～15份，玉米须10～15份。为解决上述技术问题，本发明还提供一种提高免疫力的仙茅口服液的制备方法，其特征在于，所述口服液的制备步骤包括：a.仙茅的萃取，作为组分1；b.将所述其余原料药放入乙醇中加热回流提取2次，作为组分2；c.将上述两种提取液组分1和组分2合并，浓缩后加糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液剂。所述步骤a中，可以将采集的仙茅切碎，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。所述步骤b中，可以将其余原料泡入10倍量乙醇中10-15天后，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-110目滤过，再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩至膏状，静置备用，成组分2。所述步骤c中，可以将上述步骤提取的提取液，放入双效真空浓缩器中混合，先将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.32的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g浸膏，加糊精调和，消毒杀菌后制备成口服液剂。为解决上述技术问题，本发明也提供一种提高免疫力的仙茅口服液的制备方法，其制备步骤还可以为：a.仙茅的制备，作为组分1；b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2；c.将组分1和组分2混合，浓缩后加适量蜂蜜调和，紫外线消毒杀菌后装瓶。所述步骤a中，可以将采集的仙茅放入5-10倍量乙醇中，浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，去上清液，合并提取液，100-120目滤过；再将上述乙醇提取过的其他原料药的药渣加10倍量水加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇，并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，为组分1。所述步骤b中，可以将其余原料药材混合，切碎过100～120目筛，过筛后细粉备用，粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅，在室温下，与70度以上乙醇一起浸渍15～30天，然后加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置，过滤，分离后取滤液；用纱布过滤，残渣中加入50-60％乙醇，60℃-70℃继续浸提2h，每10min搅拌一次，纱布过滤，合并浸提液，浓缩成糊状成为组分2。本发明有益的技术效果在于，本发明具有无毒、能被生物体完全吸收的优点。仙茅有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，提高免疫力和抗菌等作用。仙茅微温。归肝、肾经。补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱，内热消渴，有明显的利尿、降压、抗菌与升高血液白细胞的作用，对治疗肝肾亏损所致的眩晕耳鸣、腰酸等症及由于肾阴不足所致的遗精、尿频等症有明显疗效；再加上一些活血化瘀，健脾利湿养阴的中药材，这些药材大多口感清淡，不影响山茱萸茶的味道，没有难闻难以下咽的中药味，使人易于接受，可以长期服用，能较好的改善亚健康人群易感冒、眼睛酸涩、睡眠质量不高，脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾的症状，能较好的达到提高免疫力的功效。具体实施方式人体免疫是人体对外界的病原微生物等的防御机能，或者说是防御系统，在正常情况下，它能够保证人体不受外界病原微生物的侵害。通常说的人体免疫力就是指人体的免疫系统抵御外来病原微生物等侵害的能力。在人体免疫力正常的情况下，人体自身能够抵御相当多的病菌的侵害，避免对人体造成损伤。免疫力在人体生命机制中发挥重要的作用，而人体的营养、劳累、心情、环境、疾病、用药、辐射等导致自身的免疫力下降。越来越多研究表明，中药对人体免疫力的调节越来越发挥重要作用。仙茅(学名：CurculigoorchioidesGaertn.)，又名地棕(四川、贵州)，独茅(四川)，山党参(福建)，仙茅参(云南)，海南参(海南)，茅爪子，婆罗门参，属仙茅科，花期4～9月。药用植物，具有补肾助阳、益精血、强筋骨和行血消肿的作用。仙茅能温肾阳壮；祛除寒湿。主阳萎精冷；小便失禁；脘腹冷痛；腰膝酸痛；筋骨软弱；下肢拘挛；更年期综合征。仙茅的药理作用对免疫功能作用1、对巨噬细胞吞噬功能的影响：给小鼠灌服仙茅70％醇浸剂10，20g/kg，每天1次，连续7天，于给药后第5天分别腹腔注射0.4％肝糖原2ml，而于末次给药后1小时，腹腔注射2％鸡红血球悬液1ml，2小时后处死小鼠。按文献(张蕴芬等，北京医学院学报1979)法测定吞噬功能。结果表明仙茅可使小鼠腹腔巨噬细胞吞噬百分数与吞噬指数，均比对照组明显增加。2、对正常及免疫功能抑制小鼠T淋巴细胞百分率的影响：采用酯酶法(南京铁道医学院组胚教研室中华医学杂志1980)测定小鼠T淋巴细胞百分率。结果证明，仙茅不能提高正常小鼠T淋巴细胞百分率，但对环磷酰胺所致免疫功能受抑制小鼠的T淋巴细胞的降低有明显的作用。3、仙茅水提物有促进抗体生成并延长其功效，仙茅甙促进巨噬细胞增生并提高其吞噬功能，可认为有增强免疫功能。对中枢神经系统的作用1、对戊巴比妥钠睡眠时间的影响：给小鼠腹腔注射仙茅醇浸剂10g/kg后30分钟，腹腔注射戊巴比妥钠40mg/kg，记录小鼠睡眠时间，结果给药组与对照组(生理盐水)小鼠的平均睡眠时间分别为304.9±24.2与63.4±11.6(分钟)。证明仙茅有明显延长睡眠时间作用(P＜0.001)。2、对印防己毒素致惊厥作用的影响：给小鼠腹腔注射仙茅后30分钟，再腹腔注射印防己毒素200mg/kg，记录小鼠出现阵挛性惊厥的潜伏时间。结果表明，仙茅组和对照组出现惊厥的潜伏时间分别为24.38±3.78与7.57±0.63分钟，两组间差异非常显着(P＜0.001)。说明仙茅对印防己毒素所致小鼠惊厥，能明显推迟其出现惊厥的潜伏期。3、仙茅所含的石碱，给予大鼠腹腔注射5mg/kg，可显着延长其条件反射的潜伏期，使阳性条件反射部分消失而后恢复，给小鼠注射2mg/kg，有显着的镇静作用，剂量为12mg/kg可延长戊巴比妥的催眠时间，并有显着的镇痛和解热作用。对下丘脑-垂体-性腺轴功能的作用1、对正常大白鼠垂体-卵巢内分泌功能的影响：用正常雌性大白鼠35只，体重150～200g，随机分为8组：仙茅组、菟丝子组、巴戟天组、熟地组、肉苁蓉组、淫羊藿组、枸杞子组和对照组。药物组(煎液)以灌胃给药，按1ml/100g体重，每日2次，连服5天。对照组灌胃同量生理盐水。第6天处理动物，在戊巴比妥钠麻醉下，由腹主动脉取血1ml，分离血浆，留作血浆黄体生成素(LH)测定。摘出垂体前叶、子宫和卵巢并称重，将卵巢立即投入冰冻之Tris-Hcl缓冲液中留作测定绒毛膜促性腺激素/黄体生成素受体。结果表明，仙茅等助阳补肾中药能使大白鼠垂体前叶重量、卵巢重量、子宫重量比对照组明显增重(P＜0.01)；但血浆中黄体生成素水平未见改变；卵巢绒毛膜促性腺激素/黄体生成素受体特异结合力服药组比对照组也明显提高(P＜0.01)。2、对去卵巢大白鼠垂体对促黄体释放激素反应性的影响：实验设计参照JohnsonJH和DavisCL(1981)的方法。取35只成年健康雌性大白鼠，体重150～200g，在乙醚麻醉下切除双侧卵巢。1周后，随机分为8组，7组为相应各服药组，1组为对照组。每日灌胃给药2次，按1ml/100g体重，连服5天；对照组服同量生理盐水。第6天上午8点，用戊巴比妥钠皮下注射麻醉(50mg/kg)，30分钟后，由腹腔静脉抽血0.4ml(肝素抗凝)，然后由隐静脉注射D-丙-促黄体释放激素(100ng/100g体重)。在注射促黄体释放激素后30分钟和90分钟，由腹腔静脉各取血0.4ml。离心分离3次，所取血样之血浆留作黄体生成素测定，以判定垂体对注射促黄体释放激素后黄体生成素分泌反应。结果表明，各组动物在戊巴比妥钠麻醉下，血浆黄体生成素水平很低。注射了D-丙-促黄体释放激素后，对照组动物在30分钟时血浆黄体生成素水平增加到22.25ng/ml，90分钟时为18.50ng/ml。而服仙茅等助阳补肾中药的大白鼠，垂体对注射促黄体释放激素后黄体生成素分泌反应明显增加，注射后90分钟时血浆黄体生成素水平仙茅组为55.90ng/ml，比对照组明显增高(P＜0.01)。雄性激素样作用取体重为60-90g的雄性大鼠16只，切除两侧睾丸，手术后第7天，分为2组，分别灌胃仙茅70％醇浸剂10g/kg与生理盐水，每天1次，连续21天。于末次给药后的次日，处死动物，剖出精囊腺称重。结果仙茅组与对照组大鼠的精囊腺重分别为0.116±0.009与0.0679±0.003mg/g体重，有显着差异(P＜0.01)。说明仙茅有雄性激素样作用。适应原样作用1、耐缺氧作用：给小鼠灌胃仙茅70％醇浸剂20和40g/kg，1小时后，将小鼠置于250ml带塞广口瓶中，密封瓶口，记录各组小鼠的存活时间。结果仙茅醇浸剂20g/kg、40g/kg组与对照组小鼠的存活时间分别为28.8±1.14、33.6±1.19和26.8±0.77(分钟，X±SE)。仙茅40g/kg有明显的抗缺氧作用(P＜0.001)。2、抗高温作用：给小鼠腹腔注射仙茅70％醇浸剂10g/kg，30分钟后，将其置于45±1℃的恒温箱内，以药物组与对照组小鼠的总数死亡一半为界，记录各组小鼠死亡率。结果仙茅组的20只小鼠中死亡5只(死亡率力25％)，而对照组20只小鼠中，死亡14只(死亡率为70％)，两组间差别显着(P＜0.05)。说明仙茅有抗高温作用。抗炎作用给小鼠腹腔注射仙茅70％醇浸剂10g/kg，可的松50mg/kg及生理盐水，给药后30分钟以巴豆油致炎。结果仙茅组、可的松组与对照组小鼠耳片肿胀度分别为9.25±1.23mg、4.1±1.35mg与14±1.04mg。表明仙茅对小鼠实验性炎症有明显的抑制作用(P＜0.05)。对红细胞膜Na(+)、K(+)-ATP酶活性的作用给小鼠灌胃12％的仙茅等补益中药的水煎液6g/kg，每天1次，连续10天。对照组给予等容积的水。测定酶活性。结果表明仙茅等补益药均可升高Na(+)、K(+)-ATP酶的活性。抗菌作用100％煎剂用平板挖沟法，对史氏、福氏、宋氏痢疾杆菌有抑制作用。抗肿瘤作用仙茅的丙酮提取物对艾氏腹水癌实体型瘤有抑制作用。石蒜碱能抑制小鼠腹水癌细胞的无氧酵解，但不影响其气化有呼吸，由于癌细胞一般以无氧醇解为能量的主要来源，可认为仙茅对癌细胞的糖代谢有一定干扰功效。其他作用仙茅水提取液可扩张冠脉，强心。给缓性心律失常家兔静脉注射6g/kg，可显着增加心率，使突变细胞数显着下降，使嘌呤系统转化酶活性抑制约20％，使胆囊收缩素抑制约80％，使甲状腺机能减退，病人血清的环-磷酸腺苷水平降低者回升，环-磷酸鸟苷水平升高者回降，环-磷酸腺苷/环-磷酸鸟苷比值趋于正常。给大鼠腹腔注射石蒜碱6mg/kg，可增加尿酸排泄，对小鼠肾脏琥珀酸脱氢酶有显着抑制作用，轻度降压，抗实验性关节炎党参为中国常用的传统补益药，古代以山西上党地区出产的党参为上品，具有补中益气，健脾益肺之功效。现代研究，党参含多种糖类、酚类、甾醇、挥发油、黄芩素葡萄糖甙、皂甙及微量生物碱，具有增强免疫力、扩张血管、降压、改善微循环、增强造血功能等作用。此外对化疗放疗引起的白细胞下降有提升作用。党参具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。《本草从新》记载：“补中益气、和脾胃、除烦渴。中气微弱，用以调补，甚为平妥。”茯苓味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。现代医学研究：茯苓能增强机体免疫功能，茯苓多糖有明显的抗肿瘤及保肝脏作用。茯苓性味甘淡平，入心、肺、脾经。具有渗湿利水，健脾和胃，宁心安神的功效。可治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕逆，恶阻，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘等症。茯苓之利水，是通过健运脾肺功能而达到的，与其它直接利水的中药不同。用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，对于脾虚运化失常所致泄泻、带下，应用茯苓有标本兼顾之效，常与党参、白术、山药等配伍。有可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。五味子温；酸、甘；归肺、心、肾经；收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。《本草经疏》载：五味子主益气者，肺主诸气，酸能收，正入肺补肺，故益气也。其主咳逆上气者，气虚则上壅而不归元，酸以收之，摄气归元，则咳逆上气自除矣。劳伤赢瘦，补不足，强阴，益男子精。《别录》养五脏，除热，生阴中肌者，五味子专补肾，兼补五脏，肾藏精，精盛则阴强，收摄则真气归元，而丹田暖，腐熟水谷，蒸糟粕而化精微，则精自生，精生则阴长，故主如上诸疾也。熟地又名熟地黄或伏地，属玄参科植物，是一种上好中药材，具有补血滋阴功效，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。本品质润入肾，善滋补肾阴，填精益髓，为补肾阴之要药。古人谓之“大补五脏真阴”，“大补真水”。常与山药、山茱萸等同用，治疗肝肾阴虚，腰膝酸软、遗精、盗汗、耳鸣、耳聋及消渴等，可补肝肾，益精髓，如六味地黄丸。黄芪具有补气固表、利水退肿、托毒排脓、生肌等功效。黄芪的药用迄今已有2000多年的历史，现代研究，黄芪含皂甙、蔗糖、多糖、多种氨基酸、叶酸及硒、锌、铜等多种微量元素。有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。但表实邪盛，气滞湿阻，食积停滞，痈疽初起或溃后热毒尚盛等实证。黄芪具有补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌的功效。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，痈疽难溃，久溃不敛，血虚萎黄，内热消渴。《本经》记载：“主痈疽，久败疮，排脓止痛。补虚，小儿百病。”《日华子本草》记载：“助气壮筋骨，长肉补血。”制首乌是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌，是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。制首乌具有补益精血，养肝安神，强筋骨，固肾乌须，用于血虚而见头昏目眩，心悸失眠健忘，萎黄乏力，肝肾精血亏虚的眩晕耳鸣，腰膝酸软，遗精崩带，须发早白等症。地骨皮性寒，味甘。功能主治：凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。《别录》：″主风湿，下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。《本草述》：″主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血，咳嗽、喘，消瘅，中风，眩晕，痉痼，腰痛，行痹，脚气，水肿，虚烦，悸，健忘，小便不通，赤白浊。″白术能显著地增强小肠平滑肌的收缩幅度、收缩频率，延长小肠平滑肌在缺氧情况下的收缩时间，调整胃肠运动功能，具有抗溃疡、保肝和增强机体免疫功能的作用。白术味苦、甘，温。归脾、胃经。主治健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。白术对瘤细胞有细胞毒作用，能降低瘤细胞的增殖率，减低瘤组织的侵袭性，提高机体抗肿瘤反应的能力。《药性论》载其：君，味甘，辛，无毒。能主大风痹，多年气痢，心腹胀痛，破消宿食，开胃，去痰涎，除寒热，止下泄。主面光悦，驻颜，去黑。治水肿胀满，吐呕逆，腹内冷痛，吐泻不住，及胃气虚冷痢。合欢皮性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。《神农本草经》：“合欢，味甘平。主安五脏，利心志，令人欢乐无忧......生山谷。”合欢皮为豆科植物合欢树的皮。夏秋时采剥树皮，晒干药用。性味甘、平。有解郁、和血、宁心、消痈肿之功。有治心神不安、忧郁、失眠、肺痈、痈肿、瘰疠、筋骨折伤之效。覆盆子性温；甘、酸；归肾、膀胱经。主治：益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。《本草经疏》：″覆盆子，其主益气者，言益精气也。肾藏精、肾纳气，精气充足，则身自轻，发不白也。苏恭主补虚续绝，强阴建阳，悦泽肌肤，安和脏腑。甄权主男子肾精虚竭，阴痿，女子食之有子。大明主安五脏，益颜色，养精气，长发，强志。皆取其益肾添精，甘酸收敛之义耳。″《药性论》载其：″主男子肾精虚竭，女子食之有子。主阴痿。″淫羊藿，淫羊蕾是中国常用中药，具有很高的药用价值，全草供药用。主治阳萎早泄，腰酸腿痛，四肢麻木，半身不遂，神经衰弱，健忘，耳鸣，目眩等症。三七甘、微苦，温，归肝、胃经。功效散瘀止血，消肿定痛。主治用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。《本草纲目》：止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。《本草求真》：专入肝胃。兼入心大肠。又名山漆。时珍日。或云能合金疮。如漆粘物也。枸杞：甘，平。枸杞叶：苦、甘；性凉。功能：枸杞子：养肝，滋肾，润肺。枸杞叶：补虚益精，清热明目。枸杞多糖是一种水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，相对分子质量为68-200，成为国内外研究热点。其中又以枸杞多糖的免疫调节和抗肿瘤作用的研究最多。现已有很多研究表明枸杞多糖具有促进免疫、抗衰老、抗肿瘤、清除自由基、抗疲劳、抗辐射、保肝、生殖功能保护和改善等作用。绞股蓝，又称：天堂草、福音草、超人参、公罗锅底、遍地生根、七叶胆、五叶参和七叶参等，拉丁文名：Gynostemmapentaphyllum(Thunb.)Makino葫芦科、绞股蓝属草质攀援植物；茎细弱，具分枝，具纵棱及槽，无毛或疏被短柔毛，生长在南方的绞股蓝药用含量比较高，民间称其为神奇的“不老长寿药草”，绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。作用功效：降血脂，调血压防治血栓，防治心血管疾患，调节血糖，促睡眠，缓衰老，防抗癌，提高免疫力，调节人体生理机能。绞股蓝能保护肾上腺和胸腺及内分泌器官随年龄的增长而不致萎缩，维持内分泌系统的机能，并具有降血糖和改善糖代谢作用。红景天(学名：RhodiolaroseaL.)，别名：蔷薇红景天，扫罗玛布尔(藏名)等；为多年生草本植物，高10-20厘米。根粗壮，圆锥形，肉质，褐黄色，根颈部具多数须根，根茎短，粗状，圆柱形，被多数覆瓦状排列的鳞片状的叶。生长在海拔1800-2500米高寒无污染地带，其生长环境恶劣，因而具有很强的生命力和特殊的适应性。可作药用，能够补气清肺，益智养心，是一味作用广泛的中药。亦有很大的美容效果，可作护肤品，也可食用。性味：寒、甘、涩。归经：肺经。功能主治：有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效。主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。中国古代第一部医学典籍《神农本草经》，将红景天列为药中上品，服用红景天轻身益气，不老延年，无毒多服，久服不伤人。能补肾，理气养血，主治周身乏力、胸闷等；还具有活血止血、清肺止咳、解热，并止带下的功效。桑葚滋阴养血药；生津药；润肠药。补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。补肝，益肾，熄风，滋液。治肝肾阴亏，消渴，便秘，目暗，耳鸣，瘰疬，关节不利。既可入食，又可入药，中医认为桑葚味甘酸，性微寒，入心、肝、肾经，为滋补强壮、养心益智佳果。具有补血滋阴，生津止渴，润肠燥等功效，主治阴血不足而致的头晕目眩，耳鸣心悸，烦躁失眠，腰膝酸软，须发早白，消渴口干，大便干结等症。小米草，学名：EuphrasiapectinataTen，为一年生草本植物，全草具药用价值。味苦；性微寒，归膀胱经，功能主治清热解毒；利尿。主热病口渴；头痛；肺热咳嗽；咽喉肿痛；热淋；小便不利；口疮；痈肿。山药又称薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药，是《中华本草》收载的草药，药用来源为薯蓣科植物山药干燥根茎。山药具有滋养强壮，助消化，敛虚汗，止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。山药最适宜与灵芝搭配服用，具有防治糖尿病的作用，山药在食品业和加工业上大有发展前途。赤芍，中药名。为毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。春、秋二季采挖，除去根茎、须根及泥沙，晒干。苦，微寒。归肝经。有清热凉血，活血祛瘀的功效。《神农本草经》：“芍药，味苦平。主邪气腹痛，除血痹、破坚积寒热疝瘕、止痛......生川谷。”《名医别录》：“芍药生中岳川谷及丘陵，二月、八月采根暴干。”牛膝根入药，生用，活血通经；治产后腹痛，月经不调，闭经，鼻衄，虚火牙痛，脚气水肿；熟用，补肝肾，强腰膝；治腰膝酸痛，肝肾亏虚，跌打瘀痛。兽医用作治牛软脚症，跌伤断骨等。入药部位：植物的干燥根。性味：苦、甘、酸，平。归经：归肝、肾经。功效：逐瘀通经，补肝肾，强筋骨，利尿通淋，引血下行。主治：用于经闭，痛经，腰膝酸痛，筋骨无力，淋证，水肿，头痛，眩晕，牙痛，日疮，吐血，衄血。延胡索辛；苦；温；无毒，归经：肝；胃；心；肺；脾经。主治：活血；散瘀；理气；止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。《雷公炮炙论》：治心痛欲死。《日华子本草》：除风，治气，暖腰膝，破症癖，扑损瘀血，落胎，及暴腰痛。《开宝本草》：主破血，产后诸病，因血所为者。妇人月经不调，腹中结块，崩中淋露，产后血运，暴血冲上，因损下血，或酒摩及煮服。金银花，又名忍冬(学名：Lonicerajaponica)。“金银花”一名出自《本草纲目》，由于忍冬花初开为白色，后转为黄色，因此得名金银花。药材金银花为忍冬科忍冬属植物忍冬及同属植物干燥花蕾或带初开的花。金银花自古被誉为清热解毒的良药。它性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。补骨脂种子入药，有补肾壮阳、补脾健胃之功能，并可治牛皮癣等皮肤病；越南用其酒精浸出液治风湿病。药性：苦、辛、温。归肾、脾经。功效补肾壮阳，固精缩尿，肾虚腰痛，小便频数，小儿遗尿，肾漏，温脾止泻，纳气平喘。玉米须味甘、淡，性平。归膀胱、肝、胆经。功能有利尿消肿；清肝利胆的功效。主治主水肿，小便淋沥，黄疸，胆囊炎，胆结石，高血压，糖尿病，乳汁不通。《滇南本草》：宽肠下气。治妇人乳结，乳汁不通，红肿疼痛，怕冷发热，头痛体困。《岭南采药录》：和猪肉煎汤治糖尿病。又治小便淋沥砂石，苦痛不可忍，煎汤频服。具体实施例1：先将仙茅萃取。再将其余原料地骨皮，白术，熟地，红景天，淫羊藿，三七，黄芪，绞股蓝，五味子，合欢皮，覆盆子，茯苓，制首乌，桑葚，枸杞，小米草，山药，牛膝，赤芍，延胡索，金银花，补骨脂，玉米须，提取浓缩制成颗粒剂、粉剂或膏剂。制备好的山茱萸与其他原料的提取物颗粒剂，紫外线杀菌消毒装袋，使用时直接可以用开水冲服。具体实施例2：将采集的仙茅大约5000g，切碎，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1。将剩余原料地骨皮1500g，白术1500g，熟地1500g，红景天1500g，淫羊藿1500g，三七1500g，黄芪1500g，绞股蓝1500g，五味子1500g，合欢皮1500g，覆盆子1500g，茯苓1500g，制首乌1500g，桑葚1500g，枸杞1500g，小米草1500g，山药1500g，牛膝1500g，赤芍1500g，延胡索1500g，金银花1500g，补骨脂1500g，玉米须1500g，洗净去杂，泡入乙醇，加热回流提取2次，每次1～2小时，将2次提取液合并静置；将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.6g生药/mL，抽滤后，滤液的相对密度约为20℃时1.08；减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80℃，浓缩至相对密度为1.20，温度至60℃-70℃的浸膏，作为组分2。将组分1与组分2置入双效真空浓缩器中，浓缩至90℃时相对密度为1.05的浓缩液，置0～5℃低温冷藏24小时；将冷藏液加0.3％的助滤剂硅藻土，过滤，滤液再置入双效真空浓缩器中，浓缩至每1ml含0.1g生药量，然后加糊精制成口服液。具体实施例3：采集的仙茅大约4000g，切碎，将其浸泡置于有盖不锈钢桶内，加70％乙醇液，质量为粗颗粒的0.8-1倍，搅拌均匀，湿润密闭放置1小时以上，使充分膨胀；将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散，然后用不锈钢勺盛粉，均匀的装入渗漉筒，装10-12厘米厚，用T型棒压匀，再按上述操作，一层一层的装入，适当加压，药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处；药粉面上盖不锈钢孔板压牢，打开渗漉筒下面的放料阀，并放一容器，然后缓缓加入70％乙醇液；待排出药粉粉粒之间的空气，并有乙醇流出约20L左右，关闭放料阀，盖上漉筒、浸渍24小时，然后开放料阀进行渗漉，控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2～3ml，滤液放入贮液缸内，并将排空时的乙醇液倒入贮液缸；将渗滤液合并静置，静置备用，作为组分1；将剩余原料地骨皮1200g，白术1200g，熟地1300g，红景天1200g，淫羊藿1300g，三七1200g，黄芪1100g，绞股蓝1100g，五味子1200g，合欢皮1100g，覆盆子1200g，茯苓1300g，制首乌1200g，桑葚1200g，枸杞1200g，小米草1200g，山药1200g，牛膝1200g，赤芍1100g，延胡索1100g，金银花1200g，补骨脂1200g，玉米须1200g，将其放入10倍量水中浸泡。投入多功能提取罐提取两次，第一次加8-10倍量水煎煮1-2小时，第二次加4-8倍量水煎煮1-2小时，合并两次煎液，过滤得滤液；加热浓缩至膏状，加蜂蜜调和制剂。药理学毒性试验实验例1：本发明急性毒性试验一、试验材料：动物：昆明种小鼠，体重18-25g，雌雄各半，山东大学生物试验室育种。药物：本发明(所有原材料混合煎煮2次，合并过滤，取药液)含0.0365mg/mi。二、方法：1、LD50计算：采用改良寇氏法，将小鼠随机分成5组，每组10只，雌雄各半，将本发明加蒸馏水溶解，配成最大浓度，按小鼠最大允许容量给药，所给剂量按生药量依次为18，14.4，11.5，9.2，7.4(g.kg-1)，在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.Sml，观察动物死亡情况。2、最大耐受剂量测定(MTD值)：取小鼠20只，雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解，配成最高浓度，按动物的最大耐受量，以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后，一日内分两次给药(间隔半小时)，每次0.5ml(每ml含生药0.36g)，总药量为18g生药/kg.d，相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。三、试验结果：在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d)，未见小鼠死亡，即未测出LD50，只可求最大耐受剂量，在7天观察期中，动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常，发育正常，未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量，并无不良反应发生，表明急性毒性极小，MTD＞18g/Kg.d。实验例2：急性毒性及长期毒性的试验结果急性毒性试验：通过小白鼠一次性灌胃给予本发明，最高浓度35％，最大灌胃容量0.4ml/10g，剂量14g/kg(每g药粉相当于10g生药)，连续观察7天，未发现任何毒性反应，因浓度和剂量无法增加，故未能测出该药的LD50。最大耐受量测定：以最高浓度，最大灌胃容量，小白鼠灌胃给药3次，间隔5小时，然后连续观察7天，无一例死亡。药粉剂量为＞42g/kg.日(每g药粉相当于10g生药)，按公斤体重计算相当于成人临床日用量的420倍。长期毒性试验：为观察长期用药是否产生毒性反应，分别给予大鼠本发明饲服，按成人临床日用量的70倍和35倍(即7g/kg/日和3.5g/kg/日)，连续给喂8周，未见大鼠的行为、进食、体重出现异常，与对照组比，血常规，肝肾功能，各种重要脏器均无异常改变，在所用药剂量范围内，未曾发现本发明的任何毒副反应。通过动物的急慢性毒性试验证实，本发明安全范围较大，是一种安全可靠的保健品。药效学实验：用现代免疫学理论和技术，研究中药对增强与调节机体免疫功能的作用，这对阐明有关中医理论的物质基础有着十分重要的意义。本发明由山茱萸、党参、黄芪等数种天然药物经科学配伍而成。已有的研究发现，山茱萸可调整机体各系统脏器的功能，对免疫细胞和免疫分子均有调节作用。本实验旨在进一步探讨本发明对免疫力低下小鼠免疫调节作用的分子免疫学机制。1材料与方法1.1仪器与试剂：本发明仙茅口服液由本院提供(按实施例2方法制备)；注射用环磷酰胺由上海华联制药有限公司提供。细胞因子检测试剂盒均购于美国R&D公司。流式细胞仪，2000FCA，美国BD公司生产。1.2动物昆明系雄性小鼠30只，5-7周，体重为25±2g，由山东大学实验动物有限责任公司提供。1.3方法1.3.1动物模型建立与分组将昆明系雄性小鼠随机分为3组：空白对照组、模型组和药物组，每组10只。空白对照组：实验进程中正常饲养不作任何处理；模型组：腹腔内注射100mg/kg环磷酰胺造成免疫力低下模型，1次/d，连续3天；药物组：腹腔内注射100mg/kg环磷酰胺造成免疫力低下模型，1次/d，连续3天，并在造模第一天在小鼠左胫前肌涂抹给药，0.1mL/只，一周后加强免疫1次，剂量同第一次。4d后采集样本。1.3.2小鼠免疫器官指数的测定小鼠称量体重后，颈椎脱臼处死小鼠，取胸腺、脾脏称其湿重，计算胸腺指数和脾指数：胸腺指数＝胸腺重×1000/体重脾指数＝脾重×1000/体重1.3.3小鼠血清IgG，IgM水平的测定按试剂盒说明书方法，测定小鼠血清中IgG，IgM含量。1.3.4小鼠脾组织T淋巴细胞及其亚群CD4+，CD8+及CD4+/CD8+的测定无菌取脾，置于盛有适量无Hank’s液平皿中，用镊子轻轻将脾磨碎，制成单个胞悬液，经200目筛网过滤，将细胞悬浮于1mL的完全培养液中，调整细胞浓度1×109L-1，用微量移液器小心地将100μL充分混匀的脾细胞悬液加到进样管的底部，加20μL单克隆抗体，低速振荡混匀3S，室温避光孵育30min，于ThemedicinestudyPREP破碎红细胞后，上流式细胞仪检测T细胞亚群含量。1.3.5小鼠血清IFN-Y、IL-10水平的测定按试剂盒说明书方法，测定血清中IFN-Y、IL-10的水平。1.2统计学处理所有数值均以x±s表示，运用SPSS13.0统计软件进行数据分析，组间比较采用t检验。以P＜0.05作为统计显著性差异标准。2结果2.1对免疫力低下小鼠免疫器官的影响由表1得出，与正常对照组相比，模型组脾脏和胸腺指数显著降低，差异有统计学意义，P＜0.01。与模型组比较，药物组小鼠脾脏指数明显增加，具有统计学意义，P＜0.01，胸腺指数也有所增加，但差异不显著。表1本发明对免疫力低下小鼠免疫器官重量的的影响(n＝10，mean±s）组别脾脏指数(mg/g)胸腺指数(mg/g)正常对照组6.02±1.043.23±1.01模型组7.35±0.89ΔΔ1.43±0.75ΔΔ本发明组5.46±0.42＊＊1.18±0.86与正常对照组比：Δ：P＜0.05，ΔΔ：P＜0.01；与模型组比：*：P＜0.05，＊＊：P＜0.012.2对免疫力低下小鼠脾组织T淋巴亚群的影响由表2看出，与正常对照组相比，模型组小鼠脾脏CD4+细胞亚群百分比下降，CD8+细胞亚群百分比上升，具有显著差异，P＜0.05，CD4+/CD8+比值明显降低，具有极显著性差异，P＜0.01。而药物组能明显抵消环磷酰胺破坏免疫力的作用，具有显著性差异，P＜0.05。表2金刚天盾液对免疫力低下小鼠体液T细胞亚群的的影响(n＝10，mean±SD)与正常对照组比：ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.05；与比模型组：*P＜0.05，＊＊P＜0.05。胸腺、脾脏为机体的重要淋巴器官。胸腺是T细胞发育，分化，成熟的场地，其结构及功能与机体状态紧密相关。胸腺指数的降低以及胸腺萎缩，都是小鼠以细胞免疫为主的免疫抑制的表现。脾脏是体内最大的外周免疫器官，脾脏的免疫细胞以B淋巴细胞为主，而B淋巴细胞是参与体液免疫的主要细胞，因此脾脏与机体体液免疫的关系密切。胸腺指数和脾指数直观的反应了免疫机体功能的强弱。本实验表明，本发明对环磷酰胺所致免疫力低下小鼠脾脏的发育有促进作用，对胸腺的发育也有一定的促进作用。T淋巴细胞按其功能可分为CD4+和CD8+两个亚群。CD4+T淋巴细胞在机体的免疫反应中处于非常重要的中心地位，它通过分泌多种淋巴因子激活其他T、B细胞亚群及参与免疫反应的其他细胞，使其增殖和分化，并协调免疫细胞间的相互作用，发挥机体免疫系统的功能。CD4+/CD8+的比值上升，提示免疫应答的正调节占优势，而比值下降，提示免疫功能低下。对外周血中T淋巴细胞亚群的测定，表明本发明能够使环磷酰胺所致免疫力低下小鼠CD4+T淋巴细胞的百分含量升高，使CD4+/CD8+的比值上升，提示本发明对T淋巴细胞免疫系统起正调节作用。IgG、IgM水平则反映了体液免疫能力。本研究表明山茱萸保健茶促进免疫力低下小鼠IgG、IgM分泌增加。说明本发明不但促进了机体细胞免疫功能的增强，同时对体液免疫也有促进作用。当前第1页1 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