本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种预防或减轻人体便秘的合生元制剂及其制备方法。
背景技术：
合生元又称合生素或共生元，由gibaon(1995)首先提出，是益生菌与益生元的复合制品，其特点是同时发挥益生菌和益生元的作用。现已广泛地用于人类和动物保健与疾病预防治疗过程中，它有使用高效且无残留等众多优点，今后有成为抗生素预防治疗疾病替代品的趋势。合生元是“益生菌和益生元的混合制剂”。
益生菌(probiotic)又称为益生素，是一类能产生确切健康功效从而改善宿主微生态平衡、发挥有益作用的活性有益微生物的总称。作为一种新型的“保健医生”，益生菌在防治消化道疾病、帮助消化吸收和刺激免疫系统等方面疗效显著，在食品、畜牧、医药等领域都被大量应用。通过口服或其他方式投入,益生菌可在黏膜表面处改善微生物区系的屏障功能或刺激特异性与非特异性免疫生成一种活的微生物制剂，同时还可以改善宿主肠道微生态平衡和增强健康。益生菌常见的有嗜酸乳杆菌、干酪乳杆菌、植物乳杆菌、双歧杆菌、短乳杆菌、保加利亚乳杆菌、乳酸片球菌、粪链球菌、嗜热链球菌、纳豆芽胞杆菌、枯草芽胞杆菌、酿酒酵母等。
益生元也叫“化学益生素”，是一种不易被机体消化但可选择性刺激肠道内有益菌(双歧杆菌、乳酸菌等)的生长或增强有益菌的活性，且不被有害菌群利用，从而促进机体健康的益菌制品。益生元作为益生菌刺激物，具有促进益生菌增殖、改善肠道菌群、保健等功能，因此也被称为是一种功能性食品。主要包括低聚糖(低聚果糖、低聚木糖、低聚半乳糖、低聚异麦芽糖等)及现阶段所发现的微藻(螺旋藻、节旋藻等)和天然植物(蔬菜、中草药、野生植物等)等。
嗜酸乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性杆菌，形态呈细长杆状，最适生长温度为35～38℃，20℃以下不生长，耐热性差。最适ph为5.5～6.0，耐酸性强，能在其它乳酸菌不能生长的环境中生长繁殖。嗜酸乳杆菌是人体肠道重要的益生菌，嗜酸乳杆菌在肠道内的数目是评价机体健康程度的重要指标，因为其良好的保健功能，如具备酸和胆汁盐耐受性，粘附人体上皮细胞，定植肠道产生细菌素，促进乳糖耐受性以及消化，降低肠道ph，改善胃肠道功能，降低胆固醇，降低氨和其他毒性物质，产生b族维生素，使遭受抗生素破坏的紊乱肠道菌群恢复正常，治疗和抑制轮状病毒引起的严重腹泻，刺激免疫反应等。
干酪乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性菌，其菌体长短不一，两端呈方形，常成链；菌落粗糙，灰白色，有时呈微黄色，能发酵多种糖，最适生长温度为37℃。作为益生菌的一种，干酪乳杆菌能够耐受有机体的防御机制，其中包括口腔中的酶、胃液中低ph值和小肠的胆汁酸等。所以干酪乳杆菌进入人体后可以在肠道内大量存活，能起到调节肠内菌群平衡、促进人体消化吸收，抗肿瘤，降血压等作用，同时，干酪乳杆菌具有高效降血压降胆固醇，并且能够诱导产生抗菌素，促进细胞分裂，产生抗体免疫，增强人体免疫及预防癌症和抑制肿瘤生长等作用。干酪乳杆菌还具有缓解乳糖不耐症，缓解过敏等益生保健作用。
植物乳杆菌属于乳杆菌属，革兰氏阳性、兼性厌氧菌，菌体直或弯的杆状，单个、有时成对或成链状，最适生长温度为30～35℃，作为益生菌具有一定的免疫调节作用；对致病菌有抑制作用；降低血清胆固醇含量和预防心血管疾病；维持肠道内菌群平衡；促进营养物质吸收；缓解乳糖不耐症；抑制肿瘤细胞的形成等。
乳双歧杆菌属于双歧杆菌属，革兰氏阳性、厌氧菌，菌体形态呈短杆状，单个、成对或成簇分布，两端呈楠球形，顶端有分叉。与其他的双歧杆菌属的菌种一样具有调节肠道菌群和增强免疫力的功能。乳双歧杆菌主要特征为产甲酸盐以及可以在牛奶中生长。对于习惯引用牛奶的人群来说，含乳双歧杆菌的双歧杆菌菌群往往是其体内的益生菌优势菌群。
长双歧杆菌属于双歧杆菌属，是人体肠道中常见的双歧杆菌，能够抑制一些维生素分解酶的活性，使机体内的维生素免遭破坏；自身还能合成人体所需多种蛋白质和各类氨基酸及维生素，从而为机体提供直接的营养成分；长双歧杆菌能够增强机体免疫功能以及能够改善人体脂质的代谢素乱，降低血清中的三酰甘油和胆固醇的含量，食用长双歧杆菌能够降低血压、血脂并有效预防也、脑血管等疾病的发生。此外，长双歧杆菌取自健康人体肠道，筛选出完全适合人体之菌株，符合美国食品即药物检验局(fda)核准可使用于一般食品类的双歧杆菌。
低聚木糖又称木寡糖，是由2-7个木糖分子以β-1,4糖苷键结合而成的功能性聚合糖，低聚木糖有相当于蔗糖40％的甜度，且甜味纯正，在本方中还是良好的甜味剂，此外低聚木糖还有很强的增殖肠道益生菌的功能，可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性。低聚木糖对双歧杆菌、乳酸菌等益生菌有高选择性增殖效果，但对大肠杆菌、肠球菌、梭状芽孢杆菌等病原菌则有明显的抑制作用。因此作为一种附加值高、市场前景看好的功能性食品添加剂，是目前国内外竞相研究开发的功能性低聚糖之一。为使配方中的益生菌增值，我们在配方中添加了益生元。低聚木糖与其他低聚糖相比，用量低，但效果更明显。低聚木糖在较低剂量下即可使乳双歧杆菌成倍增加，且低聚木糖水分活度较其他益生元更低，能更好地与益生菌复配，保障益生菌在较长保质期内保持活性。为了使本品功效更显著，我们添加了低聚木糖，使产品成为合生元制剂。
棉子糖(raffinose)又称蜜三糖，其组成是α-d-吡喃半乳糖(1→6)α-d-吡喃葡萄糖(1→2)β-d-呋喃果糖，分子式为c18h32o16。纯净的棉子糖为长针状白色或淡黄色结晶体。它易溶于水，微溶于乙醇等极性溶剂，不溶于石油醚等非极性溶剂。棉子糖在自然界植物中广泛存在，人们熟知的功能性低聚糖--大豆低聚糖中的主要功效成分之一就是棉子糖，同时，在很多蔬菜(卷心菜、花椰菜、马铃薯、甜菜、洋葱等)、水果(葡萄、香蕉、猕猴桃等)、稻谷(小麦、水稻、燕麦等)一些油料作物的籽仁中(大豆、葵花籽、棉籽、花生等)。由于棉子糖不能被胃和小肠消化吸收，它对人体有益的生理功能是通过增殖肠道内的有益菌群乳酸杆菌、双歧杆菌等来体现的。消化道内的有益菌群可以选择性的对棉子糖进行发酵利用，使自身生长速度加快，数量增加；而有害菌群难以利用棉子糖，数量减少，形成此消彼长的健康肠道菌群环境。因此为了使配方功效更显著，我们添加了棉子糖。
现在市场上所售合生元产品存在结构简单、功能单一和效果不明显的不足。
技术实现要素：
本发明所要解决的技术问题是：提供一种功效明显的预防或减轻人体便秘的合生元制剂及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：
一种预防或减轻人体便秘的合生元制剂，包括以下重量份数的组分：嗜酸乳杆菌10-100份、干酪乳酸杆菌10-100份、植物乳杆菌10-100份、乳双歧杆菌10-100份、长双歧杆菌10-100份、低聚木糖50-700份和棉子糖50-700份。
本发明还提供一种上述的预防或减轻人体便秘的合生元制剂的制备方法，按照上述的预防或减轻人体便秘的合生元制剂的组分，将低聚木糖和棉子糖于60-65℃条件下进行干燥，干燥时间约为2h，使水分含量控制在＜3％；称取各组分在室温条件下用多向运动型混合机混合约30min，使混合均匀，得到总物料；过100目筛；用自动灌装机分装成800袋，操作间温度18-26℃，相对湿度＜30℃以下。
本发明的有益效果在于：
本发明采用上述组分设计，一则配方操作简单，二则获得的合生元制剂能够有效预防或减轻人体便秘的症状，并且具有安全有效、受众广泛以及易于推广应用的优点。
具体实施方式
为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式予以说明。
本发明最关键的构思在于：采用上述组分设计，以有效预防或减轻人体便秘的症状。
本发明提供一种预防或减轻人体便秘的合生元制剂，包括以下重量份数的组分：嗜酸乳杆菌10-100份、干酪乳酸杆菌10-100份、植物乳杆菌10-100份、乳双歧杆菌10-100份、长双歧杆菌10-100份、低聚木糖50-700份和棉子糖50-700份。
本发明还提供一种上述的预防或减轻人体便秘的合生元制剂的制备方法，按照上述的预防或减轻人体便秘的合生元制剂的组分，将低聚木糖和棉子糖于60-65℃条件下进行干燥，干燥时间约为2h，使水分含量控制在＜3％；称取各组分在室温条件下用多向运动型混合机混合约30min，使混合均匀，得到总物料；过100目筛；用自动灌装机分装成800袋，操作间温度18-26℃，相对湿度＜30℃以下。
从上述描述可知，本发明的有益效果在于：
本发明采用上述组分设计，一则配方操作简单，二者，获得的合生元制剂能够有效预防或减轻人体便秘的症状，并且具有安全有效、受众广泛以及易于推广应用的优点。
本发明的预防或减轻人体便秘的合生元制剂中：
进一步的，合生元制剂包括以下重量份数的组分：嗜酸乳杆菌10-80份、干酪乳酸杆菌15-95份、植物乳杆菌20-100份、乳双歧杆菌10-90份、长双歧杆菌25-70份、低聚木糖50-650份和棉子糖50-630份。
更进一步的，合生元制剂包括以下重量份数的组分：嗜酸乳杆菌30份、干酪乳酸杆菌90份、植物乳杆菌100份、乳双歧杆菌80份、长双歧杆菌50份、低聚木糖300份和棉子糖150份。
由上述描述可知，上述组分设计为合生元制剂的优选的组分设计，具有配方操作简单，且预防或减轻人体便秘的症状的功效更加明显的技术效果。
本发明的实施例一为：
本实施例的预防或减轻人体便秘的合生元制剂，采用下述方法准备获得：
将低聚木糖和棉子糖于60-65℃条件下干燥约2h，使水分含量控制在＜3％；称取嗜酸乳杆菌30份、干酪乳酸杆菌90份、植物乳杆菌100份、乳双歧杆菌80份、长双歧杆菌50份、低聚木糖300份和棉子糖150份，在室温条件下用多向运动型混合机混合约30min，使混合均匀，得到总物料；过100目筛；用自动灌装机分装成800袋，操作间温度18-26℃，相对湿度＜30℃以下。
本发明的实施例二为：
本实施例的预防或减轻人体便秘的合生元制剂，其制备方法与实施例一基本相同，区别仅在于各组分的具体重量份数为：
嗜酸乳杆菌10份、干酪乳酸杆菌10份、植物乳杆菌10份、乳双歧杆菌10份、长双歧杆菌10份、低聚木糖50份和棉子糖50份。
本发明的实施例三为：
本实施例的预防或减轻人体便秘的合生元制剂，其制备方法与实施例一基本相同，区别仅在于各组分的具体重量份数为：
嗜酸乳杆菌100份、干酪乳酸杆菌100份、植物乳杆菌100份、乳双歧杆菌100份、长双歧杆菌100份、低聚木糖700份和棉子糖700份。
本发明的实施例四为：
本实施例的预防或减轻人体便秘的合生元制剂，其制备方法与实施例一基本相同，区别仅在于各组分的具体重量份数为：
嗜酸乳杆菌50份、干酪乳酸杆菌50份、植物乳杆菌50份、乳双歧杆菌50份、长双歧杆菌50份、低聚木糖450份和棉子糖450份。
本发明的实施例五为：
本实施例的预防或减轻人体便秘的合生元制剂，其制备方法与实施例一基本相同，区别仅在于各组分的具体重量份数为：
嗜酸乳杆菌10份、干酪乳酸杆菌15份、植物乳杆菌20份、乳双歧杆菌10份、长双歧杆菌25份、低聚木糖50份和棉子糖50份。
本发明的实施例六为：
本实施例的预防或减轻人体便秘的合生元制剂，其制备方法与实施例一基本相同，区别仅在于各组分的具体重量份数为：
嗜酸乳杆菌80份、干酪乳酸杆菌95份、植物乳杆菌100份、乳双歧杆菌90份、长双歧杆菌70份、低聚木糖650份和棉子糖630份。
人体试食实验
病例资料：临床应用600例，女性300例，年龄20-85岁，男性300例，龄20-85岁，平均年龄50岁。临床表现为排便困难、费力，大便干结，部分像羊粪状。如厕次数少，频率低，轻者2-4天一次，重者7-10天一次。患者治疗前均停用抗生素药物及各种润通肠道药物。每50例女性和每50例男性作为一组试验例(即一组试验例中包括临床应用100例)，年依次获得试验例1-6。
治疗方法：试验例1-6的便秘者依次对应口服实施例1-6中的合生元制剂，早中晚各一次，4个星期为一个疗程。
治疗结果评价：
治愈：排便不费力气，10min内排便结束，便软，如同香蕉状。排便频率达到1天1次。
显效：排便轻度费力，耗时不超过15min，至少2天一次。粪便略干，成型。
好转：治疗排便费力、耗时、频次较治疗前有所改善，但达不到显效的标准。。
无效：治疗前后排便无明显变化。
治疗效果：试验例1-6中，每个试验例中的100例便秘者，治愈35例，占比为35％；显效31例，占比为31％；好转16例，占比为16％；无效18例，占比为18％。总有效果占比为82％。
综上所述，本发明提供的预防或减轻人体便秘的合生元制剂具有可以明显预防或减轻人体便秘的症状的功效。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等同变换，或直接或间接运用在相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。