一种营养补充组合物及其制备方法与流程

文档序号:14363942阅读:134来源:国知局

本发明涉及营养制品的制备,尤其是一种营养补充组合物及其制备方法。



背景技术:

癌症疾病往往伴随着患者的消瘦和营养不良。患者不仅遭受疾病本身的折磨,还由于营养不良等额外的症状而忍受痛苦。营养不良甚至导致患者的抵抗力底下,难以接受手术或者药物治疗。目前,希望开发一种营养补充组合物,来提高患者的营养水平,进而提高患者生存质量或者创造有利的治疗条件。



技术实现要素:

为了克服现有技术中的不足,本发明的目的是提供一种搭配合理、营养全面的营养补充组合物及其制备方法,从而实现患者服用后体重增加,体力增强的效果。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:一种营养补充组合物的制备方法,其特征在于:所述的方法包括以下步骤:

(1)取鸡血藤10-20重量份,党参5-8重量份,淮山药20-40重量份,天门冬15-30重量份,锁阳10-20重量份,肉桂5-8重量份,姜黄40-60重量份,泽泻5-8重量份和甘草20-40重量份;

(2)向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇,浸泡2-4小时之后,回流提取20-40分钟,收集回流液;

(3)将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶g-25柱分离,洗脱液为ph为4-5的0.08-0.12mol/l的甘氨酸-盐酸缓冲液,收集分子量大于1000的组分;

(4)将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床,并且将得到的清液冻干得到干粉。

在本发明优选的方面,在步骤1中,取鸡血藤15重量份,党参7重量份,淮山药30重量份,天门冬22重量份,锁阳15重量份,肉桂6重量份,姜黄50重量份,泽泻6重量份和甘草30重量份。

在本发明优选的方面,在步骤1和2之间,还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在20-30摄氏度下使用1.5-2倍重量的洗涤液循环淋洗10-20分钟的步骤,所述的洗涤液按重量计包括1.5-2.0%的磷酸氢二钠,0.6-1.0%的食盐,其余为水。

在本发明优选的方面,在步骤2中,向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇,浸泡3小时之后,回流提取30分钟,收集回流液。

在本发明优选的方面,在步骤3中,将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶g-25柱分离,洗脱液为ph为4.5的0.1mol/l的甘氨酸-盐酸缓冲液,收集分子量大于1000的组分。

在本发明优选的方面,在步骤4中,还包括将冻干得到的干粉制成片剂、胶囊剂或者口服液的步骤。

在本发明的其他方面,还提供了按照以上的方法来制备的营养补充组合物。

本发明的营养补充组合物搭配合理,营养全面,增重效果良好,并且其具有较好的肠胃适用性,具有较好的患者接受度。

具体实施方式

除非另外地说明,本发明的各个实施例中每重量份为10克中药材。葡聚糖凝胶g-25柱都预先使用洗脱液充分洗涤。

实施例1

一种营养补充组合物的制备方法,所述的方法包括以下步骤:

(1)取鸡血藤15重量份,党参7重量份,淮山药30重量份,天门冬22重量份,锁阳15重量份,肉桂6重量份,姜黄50重量份,泽泻6重量份和甘草30重量份;

(2)向步骤1的中药中加入中药总重4.2倍的乙醇,浸泡3小时之后,回流提取30分钟,收集回流液;

(3)将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶g-25柱分离,洗脱液为ph为4.5的0.1mol/l的甘氨酸-盐酸缓冲液,收集分子量大于1000的组分;

(4)将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床,并且将得到的清液冻干得到干粉。

实施例2

一种营养补充组合物的制备方法,所述的方法包括以下步骤:

(1)取鸡血藤20重量份,党参8重量份,淮山药20重量份,天门冬30重量份,锁阳10重量份,肉桂8重量份,姜黄60重量份,泽泻5重量份和甘草40重量份;

(2)向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇,浸泡2-4小时之后,回流提取20-40分钟,收集回流液;

(3)将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶g-25柱分离,洗脱液为ph为4-5的0.08-0.12mol/l的甘氨酸-盐酸缓冲液,收集分子量大于1000的组分;

(4)将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床,并且将得到的清液冻干得到干粉。

实施例3

一种营养补充组合物的制备方法,所述的方法包括以下步骤:

(1)取鸡血藤10重量份,党参5重量份,淮山药20重量份,天门冬15重量份,锁阳20重量份,肉桂5重量份,姜黄40重量份,泽泻8重量份和甘草20重量份;

(2)向步骤1的中药中加入中药总重3-5倍的乙醇,浸泡2-4小时之后,回流提取20-40分钟,收集回流液;

(3)将步骤2中的回流液经过葡聚糖凝胶g-25柱分离,洗脱液为ph为4-5的0.08-0.12mol/l的甘氨酸-盐酸缓冲液,收集分子量大于1000的组分;

(4)将步骤3的洗脱液经过阴阳离子交换床,并且将得到的清液冻干得到干粉。

实施例4

本实施例和实施例1的区别在于:在步骤1和2之间,还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在24摄氏度下使用1.8倍重量的洗涤液循环淋洗15分钟的步骤,所述的洗涤液按重量计包括1.8%的磷酸氢二钠,0.8%的食盐,其余为水。

实施例5

本实施例和实施例1的区别在于:在步骤1和2之间,还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在30摄氏度下使用2倍重量的洗涤液循环淋洗20分钟的步骤,所述的洗涤液按重量计包括2.0%的磷酸氢二钠,1.0%的食盐,其余为水。

实施例6

本实施例和实施例1的区别在于:在步骤1和2之间,还包括将步骤1的天门冬、姜黄和甘草预先在20摄氏度下使用1.5倍重量的洗涤液循环淋洗10分钟的步骤,所述的洗涤液按重量计包括1.5%的磷酸氢二钠,0.6%的食盐,其余为水。

对比例1

本对比例和实施例1的区别在于:不执行步骤3,并且将步骤2的产物直接进行步骤4并且冻干得到干粉。

对比例2

本对比例和实施例1的区别在于:将姜黄替换为木香,将泽泻替换为陈皮。

一、动物的增重试验

在本试验中,给药的药物组合物为实施例1-6和对比例1-2的冻干粉末的0.1g/ml溶液。

在本试验中,肺癌小鼠模型购自四川大学华西医院。其是按照第201710182940.0号专利申请的实施例4的方法来构建得到并且试验验证的。选用了54只该模型的小鼠,并且分为9组。最后一组设置为空白样品对照组。

每组小鼠从第8周确诊形成肺部肿瘤之后,开始经过经口灌注方法每天分别给予实施例1-6和对比例1、2的药物组合物溶液1.0ml(对照组则给予水)。

此外允许小鼠自由取食和饮水,在第12和16周的第七天断食断水12小时之后称量各组小鼠的平均体重,并且记录在表1中。

表1:实施例1-6和对比例1-2的冻干粉末的增重试验

在表1中,观察到了实施例1-6的组合物对于小鼠癌症模型的存活周期延长有一定的效果。

在以上数据的基础上,计算了各组的小鼠在12、16周的时候相对于各组的第8周的体重数据的增长率,并且列在表2中。

表2:各组的小鼠在12、16周的时候相对于各组的第8周的体重数据的增长率

从表2的数据中可以看到,实施例1-6的体重升高率不如对比例2,但是其体重上升的趋势较为稳定。

三、动物的肠胃刺激试验

本试验中,考察了实施例1、4和对比例1、2的中药组合物对患者的肠胃刺激性影响。选用50只健康6周龄雌性昆明小鼠,并且采取以下试验方法来考察以上的中药组合物对肠胃刺激的影响:将以上小鼠每天经口服给予1.5ml的某一组冻干粉末的0.1g/ml溶液(对照组则给予清水),并且自由饮食,连续给予15天,并且观察小鼠的排泄情况。记录0-5、6-10、11-15天三个时间段内,至少有一天出现过腹泻症状的小鼠的数量,结果记录在表3中:

表3:实施例1、4和对比例1、2的中药组合物的肠胃刺激试验

在表3的数据中可以看到的是,对比例2在健康小鼠中产生了较为严重的腹泻现象。在进行了中药组方的调整之后,该腹泻现象得到了控制。

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