本发明属于功能性食品领域，涉及一种具有调节血脂作用的组合物及其应用和功能性食品，具体地，涉及一种具有调节血脂作用的组合物以及含有该组合物的功能性食品。
背景技术：
：随着生活水平的提高，我国老年人口不断增长，目前60岁以上的老龄人口已经占全国人口的10.7％，达1.3亿之多。生活节奏的加快，饮食习惯也向高热量、高脂化发展。卫生部的健康调查表明：我国高血脂患者高达1.6亿人，高血压患者1.6亿人，成人体重超标者22％。高血脂是导致心脑血管疾病的重要因素据专家预测，平均总胆固醇每上升1mmol/l，因冠心病导致的死亡几率就会增加35％。目前血脂异常患者通常使用他汀类药物进行治疗，但长期使用他汀类药物具有较强的肝肾副作用，严重的还会导致横纹肌溶解症。因此开发出一款适合日常食用的功能食品，对于预防高血脂的发生及改善高血脂症状具有非常积极的意义。技术实现要素：本发明的目的是为了克服现有技术存在的血脂异常患者长期使用他汀类药物具有较强的肝肾副作用，严重的还会导致横纹肌溶解症的问题，提供一种具有调节血脂作用的组合物及其应用以及功能性食品，以实现有效调节血脂水平且无副作用的目的。为了实现上述目的，本发明一方面提供一种具有调节血脂作用的组合物，该组合物含有植物甾醇、菊粉、燕麦麸和红曲提取物，相对于100重量份的组合物，植物甾醇的含量为25-60重量份、菊粉的含量为20-40重量份、燕麦麸的含量为10-25重量份、红曲提取物的含量为3-10重量份。本发明第二方面提供如上所述组合物在制备具有调节血脂作用的功能性食品中的应用。本发明第三方面提供一种功能性食品，该功能性食品含有如上所述的组合物。本发明所述组合物的原料简单、易于加工制造，并且植物甾醇、菊粉、燕麦麸和红曲提取物通过特定的用量组合可以有效发挥协同调节血脂的功效，尤其是本发明组合物中的红曲提取物不含他汀类药物成分情况下，不仅能有效发挥协同调节血脂的功效，而且无副作用；且本发明所述的含有具有调节血脂作用的组合物的功能性食品无副作用且口感良好，适宜做为高血脂病人日常食用的普通食品。具体实施方式在本文中所披露的范围的端点和任何值都不限于该精确的范围或值，这些范围或值应当理解为包含接近这些范围或值的值。对于数值范围来说，各个范围的端点值之间、各个范围的端点值和单独的点值之间，以及单独的点值之间可以彼此组合而得到一个或多个新的数值范围，这些数值范围应被视为在本文中具体公开。第一方面，本发明提供了一种具有调节血脂作用的组合物，其中，该组合物含有植物甾醇、菊粉、燕麦麸和红曲提取物，相对于100重量份的组合物，植物甾醇的含量为25-60重量份、菊粉的含量为20-40重量份、燕麦麸的含量为10-25重量份、红曲提取物的含量为3-10重量份，优选地，植物甾醇的含量为40-55重量份、菊粉的含量为25-30重量份、燕麦麸的含量为15-20重量份、红曲提取物的含量为5-10重量份。根据本发明，所述植物甾醇可以为本领域现有的各种植物甾醇，本发明对此并没有特别的限制，优选地，所述植物甾醇含有β-谷甾醇、菜甾醇和豆甾醇。根据本发明，为了提高所述组合物调节血脂作用，优选地，所述植物甾醇中β-谷甾醇的含量为40-60重量％。根据本发明，所述植物甾醇可以通过商购获得，也可以自行制备，例如，用酶法和吸附结晶法，优选为吸附结晶法，从植物种子中提取得到。所述植物种子优选为玉米或大豆，更优选为大豆。根据本发明，对所述植物甾醇的纯度没有特别的限制，优选地，所述植物甾醇的纯度≥95重量％。根据本发明，对所述菊粉的聚合度并没有特别的限制，但为了进一步促进组合物调节血脂的性能，优选地，所述菊粉的平均聚合度为2-60，更优选为2-8。本发明中的平均聚合度指数均聚合度。根据本发明，所述菊粉可以通过商购获得，也可以自行制备，例如，通过酶法水解从菊芋块茎、菊苣块茎和大理菊块根中的至少一种中提取得到。根据本发明，对所述菊粉的纯度没有特别的限制，但为了进一步促进组合物调节血脂的性能，优选地，所述菊粉的纯度为≥85重量％。根据本发明，所述燕麦麸含有燕麦β-葡聚糖，为了提高组合物调节血脂的作用，优选地，所述燕麦麸中燕麦β-葡聚糖的含量为20-35重量％。本领域技术人员应当知悉，燕麦除去胚乳后的部分即为燕麦麸。根据本发明，所述燕麦麸可以通过商购获得，例如，可购自帝斯曼(中国)有限公司牌号为oatwell的燕麦麸；也可以自行制备。对制备所述燕麦麸的方法没有特别的限制，可以为本领域常规使用的制备方法。根据本发明，所述红曲提取物中含有红曲黄色素，为了提高所述组合物调节血脂的作用，优选地，所述红曲提取物中红曲黄色素的含量为3-6重量％。本领域技术人员应当知悉，所述红曲提取物通过醇提法和/或水提法提取自红曲。根据本发明，所述红曲由红曲霉发酵得到，更优选为由红曲霉(monascuspurpureusntu568)发酵得到，进一步优选地，由所述红曲霉(monascuspurpureusntu568)发酵得到的红曲不含他汀类药物成分。根据本发明，所述红曲霉(monascuspurpureus)ntu568，保藏于dsmz(deutschesammlungvonmikroorganismenundzellkulturen)德国微生物保藏中心，保藏地址：德国38124布伦瑞克市茵和芬史塔街7b号，保藏时间为2013年11月18日，保藏编号为dsm28072。在本发明中，所述红曲霉(monascuspurpureus)ntu568，公开于2015年8月25日，公开号为cn104862234a。本发明的组合物可以用作日常的膳食添加剂，用于调节血脂。以成人为例，所述组合物的服用量可以为3-10g/天。第二方面，本发明还提供了如上所述的组合物在制备用于调节血脂的功能性食品中的应用。第三方面，本发明还提供一种功能性食品，其特征在于，所述功能性食品含有如上所述的组合物。根据本发明，所述功能性食品可以含有辅料，也可不含有辅料，本发明对此并没有特别的限制，本发明一种优选的实施方式为所述功能性食品中含有辅料。优选地，所述功能性食品中组合物的含量为70-80重量％，辅料的含量为20-30重量％。根据本发明，对所述辅料的种类没有特别的限制，只要不对所述组合物的调节血脂作用产生不利影响即可，例如所述辅料可以为木糖醇、海藻糖中的一种或多种。根据本发明，所述功能性食品可以为各种形式的功能性食品，优选为固体饮料。实施例以下将通过实例对本发明进行详细描述。以下实例中，使用的实验方法如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等，如无特殊说明，均可从商业途径得到。血清胆固醇(tc)水平，甘油三酯(tg)水平，高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)水平和低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平均使用血脂四项试剂盒检测；植物甾醇为中粮天科生物工程(天津)有限公司的市售品，纯度为95％，β-谷甾醇的含量≥40重量％，豆甾醇≥15重量％，菜甾醇≥20重量％；菊粉为丰宁平安高科实业有限公司牌号为vilof-nanostp90的市售品，纯度为88％；燕麦麸为帝斯曼(中国)有限公司牌号为oatwell的市售品，燕麦β-葡聚糖的含量为28重量％；红曲提取物为晨晖生物科技股份有限公司牌号为ankascin568-r的市售品，红曲黄色素的含量≥3.7重量％，不含他汀类药物成分；基础饲料为江苏协同医药生物公司spf级的市售品，每千克基础饲料指标见表1。小鼠为购于北京维通利华实验动物技术有限公司的清洁级6-8周龄雄性c57bl/6小鼠。制备例1按照表2中各组分的用量配制组合物e1-e5和c1。表2组分e1e2e3e4e5c1植物甾醇(重量份)405547256075菊粉(重量份)302528402015燕麦麸(重量份)20151725108红曲提取物(重量份)105810102实施例1本实施例用于说明本发明组合物的调节血脂的作用1、实验材料：高脂饲料：将基础饲料与猪油按照重量比3:2的比例进行混合均匀配制成高脂饲料；小鼠110只；组合物e1、e2、e3、e4、e5，植物甾醇粉、菊粉、燕麦麸、红曲提取物；2、实验方法：(1)按照下表3进行实验分组，每组10只小鼠。表3组号受试物空白对照组基础饲料，喂食量10g/只模型对照组高脂饲料，喂食量10g/只实验组1高脂饲料，喂食量10g/只；组合物e1，喂食量为200mg/kg体重实验组2高脂饲料，喂食量10g/只；组合物e2，喂食量为200mg/kg体重实验组3高脂饲料，喂食量10g/只；组合物e3，喂食量为200mg/kg体重实验组4高脂饲料，喂食量10g/只；组合物e4，喂食量为200mg/kg体重实验组5高脂饲料，喂食量10g/只；组合物e5，喂食量为200mg/kg体重对照组1高脂饲料，喂食量10g/只；植物甾醇粉，喂食量200mg/kg体重对照组2高脂饲料，喂食量10g/只；菊粉，喂食量200mg/kg体重对照组3高脂饲料，喂食量10g/只；燕麦麸，喂食量200mg/kg体重对照组4高脂饲料，喂食量10g/只；红曲提取物，喂食量200mg/kg体重(2)实验方法：模型对照组、实验组及对照组进行3个月高脂饲料的饲喂，直至造模成功。造模成功后开始实验，按上表3中所示，各组均给予相应上述受试物，每天早上8点钟饲喂1次，连续饲喂8周。实验结束前一天晚上8点钟小鼠禁食，第二天尾静脉取血，测定血液中血清胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)和低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平。3、统计学分析采用spss21.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。4、实验结果连续饲喂受试物8周后，各组小鼠血脂参数分析结果如表4所示。表4注：##表示和空白对照组相比p<0.01，**表示和模型对照组相比p<0.01，*表示和模型对照组相比p<0.05。通过以上实验结果可以看出：本发明所述组合物，能够显著降低血清胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)和低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平，并提高高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)水平。与空白对照组相比，模型对照组小鼠血清胆固醇(tc)、甘油三酯(tg)、高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)和低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平明显升高，与空白对照组相比具有极显著差异(p＜0.01)；与模型对照组相比，实验组1-5的小鼠tc、tg、hdl-c和ldl-c水平均具有显著差异(p＜0.05)，表明制备例1制备的组合物e1-e5能够有效降低tc、tg和ldl-c水平，提高hdl-c水平；尤其各组分用量为优选的组合物e1-e3的效果更好。与对照组1-4相比，使用本发明组合物的实验组1-5对调节血脂方面明显具有更好的效果。实施例2本实施例用于说明本发明组合物的调节血脂作用1、人群选取：选取60人，其中男性33人，女性27人，年龄分布在30-60岁，参加实验者均签署了知情同意书。2、纳入标准：经检测血液中低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平为3.36-4.91mmol/l(130-190mg/dl)且血清胆固醇(tc)水平≥4.65mmol/l(180mg/dl)，并经医生判定暂不需服用降血脂药物者为合格者，可以参加实验。3、排除标准：(1)中度或重度肝、肾功能异常者(泛指ast、alt高于正常值上限3倍以上或已被诊断为肝硬化者)(2)妊娠或哺乳期妇女(3)糖尿病患者(4)合并有心、肝、肾和造血系统等严重疾病(5)一个月内进行手术者。4、分组标准：将选取的60人随机分为4组，每组15人，其中3组实验组(e1、e2、c1)，1组对照组(与实验组剂型相同的安慰剂)。5、实验材料：本发明组合物，食用方式为冲调服用，每日食用一次，每次5克。6、实验方法：(1)检测时间点：分别在第0周、第4周和第8周进行检测，在第0周的第1天抽血检测指标符合实验条件者，抽血后当天开始服用产品，分别于第4周及第8周第1天抽血检测，并于第8周抽血后停止服用产品。(2)检测项目：tc水平、ldl-c水平、肾功能(尿素氮、肌酸酐、尿酸)、肝功能(alt、ast)、尿液。7、数据处理及统计学分析：采用spss21.0软件进行数据处理，组间差异采用单因素方差分析。8、实验结果：tc的检测结果参见下表5；ldl-c的检测结果参见下表6；参加实验者在实验期间血、尿常规检查及肝肾功能等检查均无异常。表5注：*表示和模型对照组相比p<0.05表6组号第0周第4周第8周对照组4.04±0.444.01±0.534.02±0.49实验组e14.00±0.413.28±0.57*3.22±0.39*实验组e23.96±0.583.49±0.27*3.35±0.36*实验组c4.01±0.373.95±0.423.92±0.55注：*表示和模型对照组相比p<0.05由以上结果可以看出：本发明的组合物对于总胆固醇(tc)和低密度脂蛋白胆固醇(ldl-c)水平的降低具有明显更好的效果，与对照组相比具有显著性差异，且在服用本发明的组合物期间的参加实验者的血、尿常规检查及肝肾功能检查均无异常(也即无副作用)，可以用作日常的膳食添加剂，用于调节血脂。以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于此。在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，包括各个技术特征以任何其它的合适方式进行组合，这些简单变型和组合同样应当视为本发明所公开的内容，均属于本发明的保护范围。当前第1页12