0333g/kg. bw。
[0019] 1. 2实验动物及环境条件：SPF级雄性SD大鼠50只及饲料由长沙天勤生物技术 有限公司提供，实验动物生产许可证号为SCXK (湘)2009-0012。实验条件为屏障环境，实验 期间实验环境温度22~23°C，湿度为52%~56%。实验动物使用许可证号SYXK(湘)2010-0011。
[0020] 1. 3主要仪器与试剂：OLYMPUS AU400全自动生化分析仪等；血清总胆固醇 (TC)、甘油三酯（TG)试剂盒购自上海复星长征医学科学有限公司；高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C)试剂盒购自宁波美康生物科技有限公司。
[0021] 1. 4模型饲料：在维持饲料中添加20. 0%蔗糖、15%猪油、1. 2%胆固醇、0. 2%胆酸 钠，适量的酪蛋白等。
[0022] 1. 5实验方法：采用混合型高脂血症动物模型 1. 5. 1剂量分组及受试样品给予时间：实验设3个剂量组、空白对照组和模型对照组。 样品低、中、高剂量分别为〇. 167g/kg. bw、0. 333g/kg. bw、l. 000g/kg. bw(分别相当于人体 推荐量的5、10、30倍）。受试物配置时分别取样品内容物3. 34g、6. 66g、20.0 Og加植物油 至100ml，空白对照、模型对照组给予等体积植物油，分别给予受试动物灌胃，灌胃体积为 0· 5ml/100g. bw，每日一次，连续 30 天。
[0023] 1. 5. 2实验步骤：于屏障系统下大鼠喂喂饲料维持饲料观察5-7天，适应期结束 时。体重达180g~220g，按体重随机分成2组，10只大鼠给予维持饲料作为空白对照组，40 只给予模型饲料作为模型组。每周称体重1次。一周后，不禁食取尾血，用OLYMPUS AU400 全自动生化分析仪测定TC、TG、HDL-C、LDL-C。根据TC水平将模型组动物随机分为4组即 模型对照组和三个剂量组。分组后，空白对照组继续给予维持饲料，模型对照组及三个剂量 组继续给予模型饲料，同时按1. 5. 1剂量设计给各组受试动物灌胃。
[0024] 1. 5. 3指标测定：每周称体重一次，于实验结束时不禁食采血，测定血清TC、TG、 HDL-C、LDL-C 水平。
[0025] 1.6数据处理 数据用EXCel2003，SpSSll. 0软件进行系统分析。先对数据进行方差齐性检验，若方差 齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个试剂组与一个 模型对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差 齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检 验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane' sT2检验进行两两 比较。模型对照组与空白对照组比较采用t检验。
[0026] 1.7结果判定 1. 7. 1辅助降血脂功能结果判定：1各剂量组与模型对照组比较，任一剂量组血清总 胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低，且任一剂量组血清甘油三酯降低，差异均有显著性。2 同时各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组。可判定该受试样品辅助降 低血脂功能动物实验结果阳性。
[0027] 1. 7. 2辅助降低甘油三酯结果判定：1各剂量与模型对照组比较，任一剂量组血 清甘油三酯降低，差异均有显著性，2同时各剂量组血清总胆固醇及密度脂蛋白胆固醇不显 著高于模型对照组，血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组，可判定该受试样品 辅助降低甘油三酯功能动物实验结果阳性。
[0028] 1. 7. 3辅助降低血清总胆固醇结果判定：1各剂量组与模型对照组比较，任一剂 量组血清总胆固醇或低密度脂蛋白胆固醇降低，差异均有显著性，2同事个剂量组血清甘油 三酯不显著高于模型对照组，各剂量组血清高密度脂蛋白胆固醇不显著低于模型对照组， 可判定该受试样品辅助降低胆固醇功能动物实验结果阳性。
[0029] 2 结果 2. 1样品对大鼠体重的影响 见表1.实验后模型对照组动物增重明显高于对照组（P〈〇. 05)，各剂量组动物初、中、 末期体重及增重与模型对照组比较，差异无显著性（P>〇. 05)。
[0030] 表1样品对大鼠体重的影响
2. 2样品对大鼠血清TC、TG、HDL-C、LDL-C的影响 见表2~5。模型对照组和空白对照组比较，血清甘油三酯、血清总胆固醇及低，密度脂 蛋白胆固醇明显升高，差异均有显著性（P〈〇. 05)，表明造模成功。实验后高剂量组大鼠血清 甘油三酯水平和总胆固醇水平明显低于模型对照组，差异具有显著性（P〈〇. 05);各剂量组 大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平与模型对照组比较，差异无显著 性（ρ>0· 05)。
[0031] 表2实验前后各组大鼠血清TC水平
表3实验前后各组大鼠血清TC水平
表4实验前后各组大鼠血清HDL-C水平
表5实验前后各组大鼠血清L D L_C水平
3小结 本实验室条件下，以0. 167g/kg. bw、0. 333g/kg. bw、l. 000g/kg. bw剂量的本发明海豹 油软胶囊内容物给饲模型饲料的SD大鼠灌胃30天，与模型对照组比较，1. OOg/kg. bw剂量 组大鼠血清甘油三酯水平和总胆固醇水平明显降低（p〈〇. 05)，对血清高密度脂蛋白胆固醇 和低密度脂蛋白胆固醇水平未见明显影响（P>〇. 05)。提示送检样品对动物具有辅助降血脂 功能。
【主权项】
1. 一种辅助降血脂的海豹油紫苏籽油软胶囊，其特征是以海豹油、紫苏籽油为主要原 料加入红曲米提取物，经混合、均质、软胶囊填充、包装制成，其组分的重量百分比为：海豹 油10-30%、紫苏籽油20-40%、红曲米提取物30-50%。2. 根据权利要求1所述的一种辅助降血脂的海豹油紫苏籽油软胶囊，其特征在于所述 的均质是将海豹油、紫苏籽油、红曲米提取物混合进行均质处理，通过超高压均质机使浆液 在压力为100-120mpa、温度为50-65°C条件下进行均质2次，使其颗粒进一步细微化至纳米 级。
【专利摘要】本发明公开了一种辅助降血脂的海豹油紫苏籽油软胶囊，其特征是以海豹油、紫苏籽油为主要原料加入红曲米提取物，经混合、均质、软胶囊填充、包装制成，其组分的重量百分比为：海豹油10-30%、紫苏籽油20-40%、红曲米提取物30-50%。本发明将海豹油、紫苏籽油、红曲米提取物有机结合，使各组分之间达到互为补充、相互强化，又进行了均质处理，使其所得小分子活性物质得率高，显著增加其活性，易于被人体吸收和利用，食用方便，很好的起到了辅助降血脂、辅助降血压和辅助降血糖的保健功能，是中老年高血压、高血脂、高血糖人群的理想保健食品。
【IPC分类】A23L33/00
【公开号】CN105285978
【申请号】CN201510610538
【发明人】梁红玉, 王阳光
【申请人】威海紫光金奥力生物技术有限公司
【公开日】2016年2月3日
【申请日】2015年9月23日