一种用于高浓度磷脂内容物的软胶囊皮的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于营养保健食品技术领域，涉及一种适用于高浓度磷脂为内容物的软胶 囊胶皮的配方。
【背景技术】
[0002] 磷脂具有双极性，一端为首基，一端为亲水和疏水链，故磷脂能够与水混合，作为 膜成粉进入乳糜微粒膜，这些乳糜微粒释放到血液中，疏送遍全身，具有较好的生物可用 性。
[0003] 将磷脂制成软胶囊与其它制剂相比，具有更好的隔离功能，能将对光、氧敏感的功 能性物料与空气隔离开，避免内容物氧化，另外还具有生物利用度高，吸收快，稳定性好，能 掩盖内容物的不良气味，服用量少，外形美观，方便携带等优点。但对于高浓度磷脂为内容 物的软胶囊产品，由于磷脂的亲水性，导致胶囊皮中的水分被磷脂吸收，从而造成胶囊变 硬，溶解困难，崩解超限，甚至使胶囊皮老化变硬而导致漏油。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的在于克服以上缺陷，提供一种适用于高浓度磷脂内容物的软胶囊 皮。
[0005] 本发明所提供的软胶囊皮由以下重量份数的成分组成：明胶100-130份;甘油50-70份；水20-30份；山梨糖醇20-30份;Vb-Na 0.05-0.15份；柠檬酸0.02-0.03份;PEG400ΙΟ-? 3份; 海藻糖 3-10份; 色素0.5-0.8份。
[0006] 优选地，所述软胶囊皮由以下重量份数的成分组成：明胶120.8份;甘油66.6份;水 25份；山梨糖醇21.2份;Vb-Na 0.1份;柠檬酸0.025份;PEG40012.5份;海藻糖3.8份;色素 0.75 份。
[0007] 本发明将甘油、山梨糖醇，PEG400，海藻糖复配作为保水剂，能有效锁住软胶囊皮 中的水分，使水分不会向高浓度磷脂的中的亲水基团转移，从而使胶囊皮中的水分含量保 持在9%-12%之间。PEG400还可以明显改善软胶囊皮的硬度，但是不同用量的PEG400对囊 皮的溶解性能和稳定性的影响不同，PEG400中的低分子醛类物质可加快明胶分子的交联， 引起明胶老化，但少量PEG400做为辅助崩解剂可以有效的缩短崩解时间。
[0008] 海藻糖还可抑制脂类物质酸败，高浓度磷脂中含有较高的脂类成分，长时间存放 会散发三甲胺等令人不快的腥味，海藻糖对这种油脂构成成分中的脂肪酸分解具有很好的 抑制作用；且海藻糖可在干燥的生物分子的失水部位以羟基和分子形成氢键，取代了由水 形成的氢键，这种氢键的形成能抑制蛋白质由于脱水变形引起的去折叠，使分子在缺水的 条件下人能保持其原有的机构而不丧失活性。
[0009] Vb-Na主要成分是维生素 B族及其天然产物，为白色结晶状的粉末，具有吸水性，易 溶于水，对金属离子具有很强的螯合能力，其螯合能力是m)TA的数十倍，能从根本上切断金 属离子的氧化作用，而明胶的特殊性质，是含有金属离子的蛋白质，易与空气接触引起氧化 变色，影响胶皮本身的颜色，Vb-Na能快速有效地除去胶皮中溶解氧，该抗氧化剂针对明胶 的特性，避免胶皮因氧化变硬而出现漏油现象。
[0010]柠檬酸对Vb-Na有一定的增效作用，柠檬酸本身不具有抗氧化作用，但是可以与胶 皮中的金属离子形成螯合物，从而提高抗氧化剂的能效。
[0011] 本发明能防止胶囊皮中的水分被高浓度磷脂吸收，从而避免胶囊变硬，溶解困难， 崩解超限，以及胶囊皮老化而导致漏油，提高了高浓度磷脂软胶囊的质量稳定性，延长了产 品贮存期。
【具体实施方式】
[0012] 以下结合具体实施例对本发明进行详细地说明。
[0013] 实施例1
[0014] -种适用于高浓度磷脂内容物软胶囊的胶囊皮配方组成：明胶120.8g;甘油 66.6g;水25g;山梨糖醇21.2g;维生素 B-Na 0 . lg;柠檬酸0.025g; PEG40012.5g;海藻糖 3.8g;色素 0.75g。
[0015] 制备方法如下：
[0016]按照溶胶-抽真空-过滤-静置，制得高浓度磷脂软胶囊1000粒，规格为500mg/ 粒。车间室温控制在15-18°C，湿度控制在15%-30%，水和甘油在65°C下完全溶解，加入山 梨糖醇、维生素 B-Na、柠檬酸、PEG400混合均匀后，加入明胶、海藻糖升温至75-80°C，最后加 入色素，搅拌60-80min，抽真空度为-0.08MPa，时间30-40分钟至胶液无气泡，然后将胶液过 120目筛放出胶液、静置4小时以上，保持胶液45-50 °C左右，待用。
[0017] 实施例2
[0018] 一种适用于高浓度磷脂内容物软胶囊的胶囊皮配方组成：明胶110g;甘油70g;水 30g;山梨糖醇20.8g;维生素 B-Na 0.12g;柠檬酸0.029g; PEG40012g;海藻糖6.5g;色素 0.625g〇
[0019] 实施例3
[0020] 一种适用于高浓度磷脂内容物软胶囊的胶囊皮配方组成：明胶130g;甘油51g;水 25g;山梨糖醇22 · 2g;维生素 B-Na 0 · 15g;柠檬酸0 · 022g;PEG40013g;海藻糖8g;色素0 · 7g。
[0021] 试验例：
[0022]用实施例1-3的软胶囊皮制备高浓度磷脂软胶囊，内容物重量为0.5g/粒，内容物 中含磷脂75%，检测项目为水分含量、溶解时限、稳定性加速试验的储存时间，结果见下表：
【主权项】
1. 一种用于高浓度磷脂内容物的软胶囊皮，其特征在于由以下重量份数的成分组成： 明胶100-130份;甘油50-70份;水20-30份；山梨糖醇20-30份;Vb-Na 0.05-0.15份;柠檬酸 0 · 02-0.03份;PEG400 10-13份;海藻糖 3-10份;色素0· 5-0.8份。2. 如权利要求1所述的用于高浓度磷脂内容物的软胶囊皮，其特征在于由以下重量份 数的成分组成：明胶120.8份;甘油66.6份;水25份；山梨糖醇21.2份;Vb-Na 0.1份;柠檬酸 0.025份;PEG400 12.5份;海藻糖3.8份;色素0.75份。
【专利摘要】本发明公开了一种用于高浓度磷脂内容物的软胶囊皮，它由以下成分组成：明胶100-130份；甘油50-70份；水20-30份；山梨糖醇20-30份；Vb-Na？0.05-0.15份；柠檬酸0.02-0.03份；PEG400？10-13份；海藻糖3-10份；色素0.5-0.8份。本发明能防止胶囊皮中的水分被高浓度磷脂吸收，从而避免胶囊变硬，溶解困难，崩解超限，以及胶囊皮老化而导致漏油，提高了高浓度磷脂软胶囊的质量稳定性，延长了产品贮存期。
【IPC分类】A23P10/35
【公开号】CN105614936
【申请号】CN201610077010
【发明人】张琨, 邱洁, 李帅
【申请人】福格森（武汉）生物科技股份有限公司
【公开日】2016年6月1日
【申请日】2016年2月3日