专利名称：一种利用酶工程生产的功能型滋补保健品及其制造方法
技术领域：
本发明涉及一种滋补保健品及其制造方法，尤其涉及一种利用现代生物酶工程技术对蒙药材和部分中草药进行深加工，而获得的一种天然功能型滋补保健品。
蒙药是中华医学宝库中的一朵奇葩，它与中药、藏药并列为中国近代医药的三大支柱，在增强体能，和血养气方面更有其独特的效果。传统的蒙药通常直接使用原料药，或以原料药泡制药酒等，一般是单一或少量几种原料，没有做到有效成分的充分合理利用，并且各成分之间有可能因相互影响而降低药效，甚至导致产生副作用。随着科学技术的进步和人们生活水平的提高，消费者对保健品的需求已由单一功能向营养、保健、治疗、养生等多功能于一体的方向发展，上述常见天然保健品的制作方法，即将中草药等植物进行浸泡、蒸煮、过滤、浓缩，最后进行勾兑，或者将动物药浸泡在酒中，这些用纯物理和／或化学方法制成的天然保健品在营养成分上会受到较大限制，因而存在吸收率低、功能单一、效果不明显或与理论不符的缺陷。所以，在科学技术高速发展的今天，挖掘蒙药资源，通过现代理论和技术手段的渗透，振兴蒙药产业是对祖国传统医药业的重要贡献，并已成为未来十年内医药行业发展的一个新的经济热点。
本发明就是在此背景下提出的，即，本发明的目的在于提供了一种功能型滋补保健品，其借鉴了传统蒙药配方并结合现代生物工程技术对原料药进行深加工，其在保留了传统蒙药在药理学上的优点的同时具备了现代医药的药效。
本发明的另一个目的在于提供了该功能型滋补保健品的制备方法，使之实现工业化生产。
首先，本发明提供的滋补保健品由天然药原料的提取液与蜂蜜、冰糖水配置而成，最终产品中的乙醇含量为5-10％重量，所述天然药原料包括人参2-4重量份、鹿茸0．5-1．5重量份、海马0．5-1．5重量份、狗肾4-5重量份、枸杞4-6重量份、当归2-5份、雄蚕蛾4-6重量份、黄芪2-4重量份，其中人参、鹿茸、海马、狗肾的提取液为该等原料药分别经酶解和乙醇提取而得到，其余原料药的提取液为均乙醇提取液。
本发明是发明人通过挖掘和整理传统蒙药配方，糅合近代中药理论，结合现代生物工程技术，对蒙药材进行深加工处理而制成的功能型滋补保健品。它不仅保留了传统蒙药在药理学上的优点，同时具备了现代医药的药效，是传统蒙药资源与现代生物工程技术相结合的结晶。本发明提供的上述滋补保健品组成中，仅包括了必需的主要原料，在此基础上，根据患者或消费人群的具体情况，任何具备一定中医药知识的人士都可能通过配入其它辅助原料药来增加和完善功效，发明人经长期摸索研究，亦有不同辅助原料药配入，所以优选在本发明的天然原料药配方中还包括选自熟地4-9重量份、何首乌4-6重量份、肉桂0．5-1．5重量份、丁香0．5-1．5重量份、荜澄茄1-3重量份、川芎2-4重量份的辅助原料药中的部分或全部。
作为本发明更优选的产品，除上述原料外，所述辅助原料药还可包括其它中药，例如茯苓、红花、肉苁蓉等，它们在原料中的总量为31-59重量份。
根据本发明的另一个目的，还提供了该滋补保健品的的制造方法，包括对天然药原料的酶解和／或醇提过程及对提取液的混合调配过程，所述天然药原料包括人参2-4重量份、鹿茸0．5-1．5重量份、海马0．5-1．5重量份、狗肾4-5重量份、枸杞4-6重量份、当归2-5份、雄蚕蛾4-6重量份、黄芪2-4重量份；所述酶解和／或醇提过程包括人参、鹿茸、海马、狗肾分别先加酶反应，再加入乙醇加热回流，保存各自的提取液；枸杞用乙醇加热回流，保存提取液；当归用水蒸气蒸馏，收集馏分并分离除去挥发油，剩余的蒸馏物料用乙醇加热回流，保存提取液，与蒸馏馏分合并进行减压浓缩；雄蚕蛾和黄芪用乙醇加热回流，保存提取液；提取液的混合调配过程包括将上述所有最终提取液合并，加入蛋白酶进行降解反应，然后加蜂蜜、冰糖水调节口味，并调整其中的乙醇含量为5-10％。
本发明制备工艺中，根据原料药的不同，要求进行分类分别加工和处理，不但有效成分提取更加完善，又去掉了其中的杂质，所以本发明不但运用了现代医学技术，也借鉴了现代生物技术，包括采用酶工程对中药材深加工，比如植物中含纤维素、果胶质等，它们不但极难溶于水，在提取过程中产生沉淀，而且作为细胞壁成分阻挡了细胞内有效成分的溶出，同时动物药中含有蛋白质，也会影响提取液的性质，为此，本发明首先用酶将它们降解，不但更加充分地提取出有效成分，而且将纤维素、蛋白质等转变成小分子的可溶性糖类，既改善了药液澄清度，又增加了营养成分的含量。同时，动物药材中的胶原蛋白也可通过酶制剂的降解，得到丰富的氨基酸成分，也为优越的疗效奠定了的基础，所以说生物酶制剂的采用是本发明一个重要的创造性所在。
其中，酶制剂的选择包括人参的酶解选用纤维素酶、果胶酶或其混合后的复合酶，鹿茸、海马、狗肾的酶解选用蛋白酶。
根据本发明，所述用于酶解的蛋白酶可以选择中性或酸性蛋白酶，例如芽孢杆菌蛋白酶、木瓜蛋白酶、菠萝蛋白酶、霉菌蛋白酶、动物胃蛋白酶、胰凝茹蛋白酶、无花果蛋白酶等，在实际生产中，可以选择使用单一或混合蛋白酶。
需要说明的是，对于本领域普通技术人员来说，选定了酶制剂种类，在使用中的条件控制可以依据公知技术很容易的完成操作，包括反应的温度、时间、过程中pH控制及酶的添加量，所以本发明仅给出了完成酶解反应的基本条件，在此基础上的相应改变均不影响本发明的实施范围，例如，在正常的酶活力作用下，反应的温度低则时间相应延长，或在该酶制剂作用的最佳温度范围内，适当增加酶的使用量(提高酶活力)，使酶解速度加快，反应需要时间相应地短。本发明选用的各种酶制剂均为工业化产品，各种酶均有其用量范围，考虑到不同厂家或品牌的酶活力具有不同标准，在实际生产中，依据具体酶制剂的活力规格在常规范围内使用或适当增减酶量，均不脱离本发明的设计思想。
本发明的另一个关键在于酶工程与化学技术的结合，即运用化学技术时考虑到成份的极性和温度的影响，可以采用不同浓度的乙醇加热回流并配合水蒸汽蒸馏、减压浓缩等方法。由于配方中含有数种在多方面有显著功效的中药有效成分，而且通过这些有效成分之间恰当的、协调的互补作用，更有助于实现原蒙药配方从整体上调节人体各系统的功能，表现出补肾壮阳、固本强身、延缓衰老、益气补血、健脑安神、改善睡眠、增强和恢复性功能、提高人体免疫能力等多种功效，而且防止了那些打破人体平衡的单一药物的副作用。
根据本发明优选的方案，该保健品可优选按照以下方法制作人参浸泡后加纤维素酶和／或果胶酶，30-80℃反应0．5-6小时，以30-60％的乙醇溶液加热回流2-10小时，回流温度50-90℃，残渣用相同浓度的乙醇液再次提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；鹿茸加蛋白酶，30-80℃反应0．5-6小时，以10-30％的乙醇溶液加热回流1-5小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；海马粉碎后加蛋白酶，30-80℃反应0．5-6小时，以10-30％的乙醇溶液加热回流1-5小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；狗肾泡软、绞碎后加蛋白酶，30-80℃反应0．5-6小时，以10-30％的乙醇溶液加热回流1-5小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；枸杞用30-60％乙醇加热回流1-3小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-2小时，两次的提取液合并减压浓缩；
当归用水蒸汽蒸馏，收集馏分并分离除去挥发油，剩余的蒸馏物用30-60％乙醇加热回流1-3小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-2小时，合并两次提取液和水蒸汽蒸馏的馏分并进行减压浓缩；雄蚕蛾和黄芪用30-60％的乙醇加热回流1-3小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-2小时，两次的提取液合并减压浓缩；把上述所有最终提取液合并，加入蛋白酶于30-80℃下反应5-12小时，进一步降解混合液中的大分子蛋白，然后加入适量的蜂蜜、冰糖水，调节产品的口味，并调整其中的乙醇含量为5-10％。该过程所用蛋白酶无特别限定，优选为各种酸性蛋白酶。
本发明还可加入常规量的维生素E和维生素C起保鲜和防腐的效果。
调配好的混合液最后经过过滤、均质、灭菌，包装成为口服液产品，也可以通过常规方法制成颗粒、胶囊、片剂等不同剂型。
根据本发明的方法，乙醇提取时的回流温度为50-90℃，优选是50-70℃，该回流可以在常压或减压条件下实现，按照一般的操作常识，本发明利用乙醇提取时所需的回流时间应该视回流速度而确定，例如温度较低或常压下回流速度慢，可相应延长回流时间，反之，当温度较高或减压操作时，回流速度相对较快，回流时间可以相应缩短。
根据本发明的优选方案，所用天然药原料还包括选自熟地4-9重量份、何首乌4-6重量份、肉桂0．5-1．5重量份、丁香0．5-1．5重量份、荜澄茄1-3重量份、川芎2-4重量份的辅助原料药中的部分或全部，且，熟地、何首乌与枸杞混合制备提取液，肉桂、丁香、荜澄茄、川芎与当归混合制备提取液。
当肉桂、丁香、荜澄茄、川芎和当归同时使用时，可依1-3∶1-3∶2-4∶8-10∶5-7的重量比先行混合。
除以上提及的原料外，本发明还可选择性使用其它的中药原料作为辅助原料药，例如可进一步包括茯苓、红花、肉苁蓉等，它们在原料中的总量为31-59重量份，并与雄蚕蛾和黄芪混合制备提取液。
附
图1是本发明功能型保健品制作的工艺流程示意图。
图1中原料药的加工处理采用了三种方法，是对应于上述技术方案的记载，即“酶解”是指人参、鹿茸、海马和狗肾的加工，“水蒸汽蒸馏”是指当归等原料药的处理，其它的原料药均采用乙醇提取，在实际生产中可以将原料分批作业，特此说明。
综上所述，本发明通过科学合理的组配和加工，可以更好地利用传统蒙药补肾壮阳、固本强身、延缓衰老、益气补血、健脑安神、改善睡眠、增强和恢复性功能及提高人体免疫能力等公认的主要功效。所以，作为功能型保健品，本发明的特点可以从以下几方面来体现1)用于日常保健，可以增强体能，焕发生机，增加胃液分泌功能，和血养气，助肾兴阳。
2)本发明富含蛋白质、氨基酸、维生素和多种微量元素，尤其是用天然动植物的提取液调制，营养成分更为全面，不仅可促进人体对营养成分的吸收，而且有利于调节人脑的整体机能，对激活脑部活力，激发神经兴奋，预防老年性痴呆症有很好的效果。
3)中国传统医学“扶正固本”理论认为人体血虚精亏是万病之源，本发明提供的保健品具有益精血，补肝肾的功能，对增强人体免疫力，提高机体整体功能状态具有明显的效果，并且含有多种中草药成分，用于对多种癌症、风湿性关节炎、低血压、心脑血管疾病、神经衰弱的辅助性治疗有较为显著的疗效，尤其对性功能衰退，早泄及阳萎，女性性功能冷淡等，通过有针对性的服用，可以具有明显的作用。
下面结合实例进一步说明本发明的实现，但不对本发明的实施范围构成任何限定。
实施例1人参30kg，浸泡过夜，切成薄片置于提取罐中，加水90L，加纤维素酶30g，果胶酶30g，45℃反应1小时，加95％乙醇135L，配成50％乙醇液，55℃回流3小时，得提取液约220L；残渣加50％乙醇195L，55℃回流，回流时间2小时，得提取液约195L，合并提取液得415L。
鹿茸10kg，置于提取罐中，加水40L，加木瓜蛋白酶40ml，胰蛋白酶100g，55℃反应1小时，加95％乙醇11L，配成20％乙醇溶液，55℃回流3小时，得提取液约45L；残渣加50％乙醇145L，55℃回流2小时，得提取液145L，合并提取液得190L。
海马10kg，粉碎后加水40L，加木瓜蛋白酶40ml，胰蛋白酶100g，55℃反应1小时，加95％乙醇21L加水39L，配成100L20％乙醇液，55℃回流3小时，得提取液90L；残渣加50％乙醇100L，加热回流，55℃回流2小时，得提取液100L，合并得提取液190L。
狗肾50kg，浸泡绞碎，加水150kg，加木瓜蛋白酶200ml，55℃反应1小时，加95％乙醇53．3L配成20％乙醇液，加热回流，55℃回流3小时，得提取液240L，去液面油；残渣加入50％乙醇210L，加热回流，55℃回流2小时，得提取液210L，合并得提取液450L。
熟地90kg、何首乌60kg、枸杞子50kg，置于提取罐中，加40％乙醇1000L，55℃回流2小时，得提取液800L；残渣加40％乙醇1000L，55℃回流1小时，得提取液约1000L，合并得提取液1800L，减压浓缩到300L。
肉桂10kg、丁香10kg、荜澄茄15kg、当归45kg、川芎30kg，共110kg，置于提取罐中，加水350L，水蒸气蒸馏出挥发油，保存馏分并最后加入勾兑罐中；提取罐剩余蒸馏物中加95％乙醇389L，配成50％乙醇液，55℃回流2小时，保存提取液约630L；残渣加50％乙醇361L，55℃回流1小时，保存提取液约360L，两次的提取液及水蒸汽蒸馏的馏分在勾兑罐中合并，减压浓缩到100L。
雄蚕蛾50kg、黄芪30kg、其它中药材茯苓、红花、肉苁蓉等共520kg，混合后分成三等分，每组200kg，置于提取罐中，加50％乙醇1000L，55℃回流2小时，得提取液800L；残渣加50％乙醇1000L，55℃回流1小时，保存提取液约1000L，合并提取液得1800L，减压浓缩到200L，保存。重复做第二、第三组，提取液合并得600L。
将各种提取液合并得2245L，加无花果蛋白酶500g，菠萝蛋白酶500g，木瓜蛋白酶500ml，温度55℃，8小时，用以降解大分子蛋白质；加5Kg维生素E，5Kg维生素C，用以保鲜和防腐；加蜂蜜100L，加冰糖150kg，加蒸馏水将乙醇浓度调节至5％，最后经过过滤、均质、灭菌，包装，得到口服液产品。
权利要求
1.一种滋补保健品，由天然药原料的提取液与蜂蜜、冰糖水配置而成，最终产品中的乙醇含量为5-10％重量，所述天然药原料包括人参2-4重量份、鹿茸0．5-1．5重量份、海马0．5-1．5重量份、狗肾4-5重量份、枸杞4-6重量份、当归2-5份、雄蚕蛾4-6重量份、黄芪2-4重量份，其中人参、鹿茸、海马、狗肾的提取液为该等原料药分别经酶解和乙醇提取而得到，其余原料药的提取液均为乙醇提取液。
2.权利要求1的滋补保健品，其中，所述天然药原料还包括选自熟地4-9重量份、何首乌4-6重量份、肉桂0．5-1．5重量份、丁香0．5-1．5重量份、荜澄茄1-3重量份、川芎2-4重量份的辅助原料药中的部分或全部。
3.权利要求2的滋补保健品，其中，该辅助原料药还进一步包括茯苓、红花、肉苁蓉，它们在原料中的总量为31-59重量份。
4.一种滋补保健品的的制造方法，包括对天然药原料的酶解和／或醇提过程及对提取液的混合调配过程，所述天然药原料包括人参2-4重量份、鹿茸0．5-1．5重量份、海马0．5-1．5重量份、狗肾4-5重量份、枸杞4-6重量份、当归2-5份、雄蚕蛾4-6重量份、黄芪2-4重量份；所述酶解和／或醇提过程包括人参、鹿茸、海马、狗肾分别先加酶进行酶解，再加入乙醇加热回流，保存各自的提取液；枸杞用乙醇加热回流，保存提取液；当归用水蒸气蒸馏，收集馏分并分离除去挥发油，残渣及水溶液用乙醇加热回流，保存提取液，与蒸馏馏分合并进行减压浓缩；雄蚕蛾和黄芪用乙醇加热回流，保存提取液；提取液的混合调配过程包括将上述所有最终提取液合并，加入蛋白酶降解，然后以蜂蜜、冰糖水调节口味，并调整其中的乙醇含量为5-10％。
5.权利要求4所述的方法，其中，人参的酶解选用纤维素酶、果胶酶或其混合后的复合酶制剂，鹿茸、海马、狗肾的酶解选用蛋白酶。
6.权利要求5所述的方法，其中，用于酶解的蛋白酶为单一或混合酶。
7.权利要求4、5或6所述的方法，其包括以下过程人参浸泡后加纤维素酶和／或果胶酶，30-80℃反应0．5-6小时，以30-60％的乙醇溶液加热回流2-10小时，回流温度50-90℃，残渣用相同浓度的乙醇液再次回流提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；鹿茸加蛋白酶，30-80℃反应0．5-6小时，以10-30％的乙醇溶液加热回流1-5小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；海马粉碎后加蛋白酶，30-80℃反应0．5-6小时，以10-30％的乙醇溶液加热回流1-5小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；狗肾泡软、绞碎后加蛋白酶，30-80℃反应0．5-6小时，以10-30％的乙醇溶液加热回流1-5小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-4小时，合并并保存两次的提取液；枸杞用30-60％乙醇加热回流1-3小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-2小时，两次的提取液合并减压浓缩；当归用水蒸汽蒸馏，收集馏分并分离除去挥发油，残渣及水溶液用30-60％乙醇加热回流1-3小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-2小时，两次提取液及水蒸汽蒸馏的馏分合并，减压浓缩；雄蚕蛾和黄芪用30-60％的乙醇加热回流1-3小时，回流温度50-90℃，残渣用30-60％的乙醇液再次回流提取1-2小时，两次的提取液合并减压浓缩；把上述所有最终提取液合并，加入蛋白酶于30-80℃下反应5-12小时，加蜂蜜、冰糖水调节口味，并调整其中的乙醇含量为5-10％。
8.权利要求7所述的方法，其中，所用天然药原料还包括选自熟地4-9重量份、何首乌4-6重量份、肉桂0．5-1．5重量份、丁香0．5-1．5重量份、荜澄茄1-3重量份、川芎2-4重量份的辅助原料药中的部分或全部，且，熟地、何首乌与枸杞混合制备提取液，肉桂、丁香、荜澄茄、川芎与当归混合制备提取液。
9.权利要求8所述的方法，其中，肉桂、丁香、荜澄茄、川芎和当归的重量配比为1-3∶1-3∶2-4∶8-10∶5-7。
10.权利要求6或7所述的方法，其中，所述辅助原料药还进一步包括茯苓、红花、肉苁蓉，它们在原料中的总量为31-59重量份，并与雄蚕蛾和黄芪混合制备提取液。
全文摘要
本发明提供了一种利用酶工程生产的功能型保健品及其制造方法,主要原料是:人参、鹿茸、海马、狗肾、雄蚕蛾、黄芪、枸杞子、当归。本发明借鉴传统蒙药配方,结合现代生物酶工程技术对原料药进行深加工处理,同时采用了乙醇加热回流、水蒸气蒸馏、减压浓缩等提取方法,对激发人体的潜能,提高生命功能状态以及平衡、调节、强化内分泌、血液循环、神经系统的功能均有显著作用。
文档编号A61K35/32GK1292280SQ0012981
公开日2001年4月25日 申请日期2000年10月25日 优先权日2000年10月25日
发明者陈勇 申请人:陈勇