外科用空心探针的制作方法

专利名称：外科用空心探针的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种外科用的用于以最少程度侵入地提取组织的空心探针，它有一个包括两部段的细长空心体，其中至少一个部段围绕着一个用于容纳组织的空腔，以及这两个部段设置为可以彼此分开和互相可相对运动，使得在这两个部段之间的一个口按选择可打开或可闭合。
在以最少程度侵入的医疗领域内，力图发展一种对患者创伤最小的手术。在这方面，或试图通过患者自然的体口，如通过目视控制的器械(内窥镜)的介入式内窥镜检查，或通过小切口直接到达组织深处的手术部位，以便在那里提取组织用于诊断，例如用于组织学的组织确定或用于治疗，例如为了摘除肿瘤。
近些年来，相应用于最少程度侵入的外科手术器械的发展迅速，因为出自于美容的原因这种操作技术对于手术后并发症的最小化以及对于加速愈合过程具有突出的优点。
已知一种名称为细针吸引术“(Feinnadelaspiration-FNA)”或“精确切口穿刺活检(True-Cut-Nadelbiopsie)”的器械，它们有一根细针，细针插入可疑的组织地区，并可供助此细针纯机械地通过冲孔机理提取一个或多个组织试样，以便组织学地检查该组织。
在得到恶性的检查结果时，必要时可采取适当的外科措施。但是，用这些已知的探针提取的组织体积很小，并因而只适用于诊断的目的。由于在剌入时能提取的组织体积小，因此往往需要在可疑的组织地区内剌入多次，在有些情况下这会导致恶性肿瘤细胞扩散。此外，由于组织体积小，所以组织学的组织检查结果的准确性不是最佳的。
由US 5775333或US 5782795已知一些外科器械，它们可通过多重的组织提取从同一个目标区提取较大的组织体积。在这些已知的器械中，可使用一种得到真空度支持的机械冲切装置，它减少需要剌入的次数，以及除此之外由于可得到较大的组织体积也提高了诊断性检查结果的准确度。采用这些已知的器械还常常已经全部去除了较小的组织变化，其结果是在有些情况下不必再作手术。
在按US 5775333的器械中，针状空心探针插入目标区，例如乳房肿瘤。在此探针的端部，侧面有一细长的口，要提取的组织吸入此口内。在此器械的内部有一旋转的空心刀具，它通过机械送进将已吸入此口内的组织切入器械内部，并借助真空度通过空心探针吸出。通过杆逐渐旋转360°，在探针远端提取事先已吸入空心探针内并已切下的确定的组织体积，不过这对于完全去除医学上可疑的组织区往往是完全不够的。
由US-PS5817034已知一种外科器械，其中一把直径达25mm的圆柱管刀朝目标区推进。然后通过一个处于端部施加高频电压的环，将冲压到器械内部的圆柱体端段切下，并接着将整个切下的组织圆柱体通过器械提取。尽管在此已知的系统中可以完全取出可疑的组织区，然而也去除了许多健康的组织，直至探针针头到达可疑的组织区，以及，由于大的器械直径留下了一个比较大的伤痕。
由US5810806已知一种外科用的探针，其中组织不是借助一机械的环形刀具切开，而是借助一固定在空心体远端不能沿轴向移动的环，它被施加HF电压并由此起切割刀的作用。在切割过程中，被HF环在圆周处切开的组织圆柱体正面推入向前开口的空心体内，然后在过程结束时通过施加HF电压的环的刮水器式的旋转运动切下。在此已知的器械中，组织要在其处于空心体内时才完全切下，因此也就有许多健康的组织被连带去除，直至探针针尖推进到可疑的组织区。除此之外还有一个缺点是，只能去除在空心体正面的口前的组织圆柱体。
由DE19706751或DE19528440已知一种前言所述类型的电外科器械，其中一个用于电外科学地切下组织的圈状切割件，平行于细长空心体的纵轴线定向，并在保持此定向的情况下可圈状地从空心体移出，以便能通过空心探针的旋转花托状地切下邻近的组织。切下的组织接着可通过切割件经其移出的同一个口引入空心体的空心通道内，然后沿空心通道被输送到器械的近端。这种已知器械的优点是，剌入部位的直径小，以及，可以在处治地点提取在外面相邻地围绕着空心探针的组织。但与此同时存在的缺点是，能切下的组织体积比较小，并因而不足以也对较大的组织范围作基本的检查。
由在后公开的国际申请WO 99/44506已知一种圈状切割件，它可从空心体移入一个横向于空心体纵轴线延伸的平面内，在此切割件移出后，此切割件可沿空心体移动。
由US5810659已知一种用于组织提取的外科用探针，其中，在杆的远端有一个磨锐的切割套筒，它可被施加HF电压。在切割套筒的远后方，在一根在中心通过探针延伸的导丝上，有一个作为切割套筒支座的陶瓷体，在陶瓷体端部固定一修圆的金属电极并通过导丝与一个HF发电机连接。通过操作部分此圆柱形支座沿导丝被拉到磨锐的金属套筒处，在那里，处于它们之间的组织被金属套筒锐利的刃片纯机械地切下并收集在近端的切割套筒内部。近端的套筒和固定在支座上的金属电极均与一个HF发电机连接，并因而可以实现组织的双极凝血，以便必要时止血。但是在这里不存在技术上简单地取出一旦已收集的活组织的方案。该组织必须麻烦地用微型镊或针从套筒中取出。
由PCT国际申请PCT/US99/21416已知一种刚性的外科器械，它同样由一个可彼此移动的套筒构型组成，以便提取组织试样和使组织凝血。与先有技术相比新颖之处一方面在于复杂的半自动化的操作部分，以及在于有可能通过在两个可移动的套筒之一上外加切割电流，电外科学地切下组织。在另一种实施形式中，切割任务不是由套筒本身承担，而是借助一个置入并固定在近端套筒圆周上的覆套中的切割电极。
本发明要解决的技术问题是提供一种前言所述类型的外科用探针，它能可靠地克服先有技术的缺点并能便于操作。
上述问题通过一种外科用的空心探针来解决，该探针具有一导电的可相对于至少其中一个部段运动的环形或圈形切割件，该切割件设计用于电外科学地切下进入这两个空心体部段之间的口内的组织，以及除此之外还有一个用于从空心探针中推出组织的推料器。
这类空心探针尤其允许切割件运动到一个特别优选的悬臂(freistehend)位置。若然后在此切割件上按规定的那样加上一个高频电压(HF电压)，则由于围绕着切割件的场密度，导致直接与切割件相邻的组织被加热。在悬臂的切割件的情况下这种加热可进行到这样的程度，即绕切割件形成一蒸汽垫，所以切割件实际上可以无接触地穿过组织。业已证实，这种一种使切割件完全被蒸汽垫围绕的效果，在一个置入套筒前端的电极的情况下(如由PCT/US99/21416已知的那样)并不出现或只有在场强较大时才出现。
设计为金属丝圈或金属丝环的切割电极，通过外加高频电压(＞200V)沿电极产生许多小的火花放电。因此在组织与电极之间形成蒸汽垫，从而允许基本上无接触式电切割。通过采用一种近似正弦形的高频交流电，组织中可以产生具有最低程度热边界凝血的切口。通过改变所谓Crest-Faktor(峰值系数)，亦即峰值电压与有效电压之比，以及除此以外改变HF调制，可以在切割面上形成不同的凝血度。在一种按本发明的设计中，电流的回路通过在空心体上的一个或多个工作面。采用这种双极式电极构型，可以用较小的发电机功率实施对患者安全的和痛苦小的手术。但即便设计为单极式，也可利用外加在患者四肢上的回路电极来使探针工作。
此外，按本发明的空心探针允许以简单的方式推出提取的组织。组合在此探针内的推料器用于完成此任务，所以，为了从空心探针中取出组织不需要单独的工具。
空心探针的两个部段优选可沿一条绕空腔的圆周线彼此分开。于是这两个部段优选地可沿轴向相对移动。按一种优选的实施形式，两个部段之间的分界线在空心探针的远端附近延伸。空心探针的一个部段优选构成空心探针的针尖，而第二个部段是一个可相对于针尖轴向移动的具有圆、椭圆或多边形横截面的套筒。在空心探针剌入组织中后可回拉能移动的套筒，所以取决于套筒的横截面形状，在空心探针的针尖与套筒之间形成一个圆柱形或棱柱形的口。
优选地这种可移动性通过一连杆实现，该连杆与针尖固定连接并在套筒内纵向导引。连杆或在被套筒围绕的空腔中心延伸，或在套筒壁附近延伸。
所述第一种方案的优点是力的对称分配，而第二种方案的优点在于，由套筒确定的空腔不是围绕着连杆，而是连杆完全处于空腔的一侧。这在推出被空心探针提取的身体组织时是有利的。
特别优选的是，空心探针的远端逐渐变尖并带有一第一电极，它在切割组织时可起切割件对应电极的作用。在切割操作时，HF电压源的一个接头连接在切割件上，另一个接头连接在第一电极上。在探针剌入时，切割件从动地不施加电压地处于空心体内部。
切割件优选地由一个圆形、椭圆形或多角形的金属丝圈构成，它确定了一个平面，并优选借助于一根连杆垂直于此平面地相对于至少其中一个部段被轴向移动导引。这样一个金属丝圈应有导电的性质，并因而能起一个电极的作用，用于外加高频电压。对应电极可例如是空心探针中由空心探针针尖构成的那一部段，或是空心探针中由可移动的套筒构成的另一个部段。若用作切割件的金属丝具有在0.05与1mm之间优选地约有0.15mm的直径，则对应电极可轻易地有一个比切割件大得多的表面积，所以在切割件与对应电极之间的电场围绕切割件集中。这种期望的场密度导致只是围绕着切割件出现前面已说明的蒸汽泡的形成。
按一种优选的实施形式，金属丝圈或金属丝环由一弯曲成环形的切割丝构成，它通过一根或多根辐条状排列的切割丝与一在中心的管状杆或套筒连接。通过前、后移动中心套筒，环形电极可通过组织移动以及绕中心线转动，以便切下或切入组织。
尤其在连接两个部段的连杆在空腔中央延伸的情况下，可比较有利地在金属丝圈与连杆之间设另一根起切割电极作用的金属丝，以便例如也能从端面切开花托状(torusartig)绕连杆的组织部分。
按这样一种有利的实施方案，切割电极在其圆周与一个与之垂直布置的作为连杆的杆状体连接，而连接这两个部段的连杆在中央基本上通过金属丝圈的中点延伸。在设计为金属丝圈的环形电极与中央连杆之间安置的辐条或圈用于切割要提取的花托状(torusfoermig)组织试样，它们允许以后取出试样。在这里，用于金属丝圈的连杆可移动地支承在空心体内部并例如设计为成型体，或采取其他已知的措施防止扭转地支承。在此实施形式中切割电极不能扭转。
切割件通过例如沿空心体内壁导引的导线与HF电压源连接，该HF电压源处于空心探针的近端。HF电压源的另一个接点在对应电极上，对应电极或从外面放在患者的皮肤上，或为了防止失控的电流通过组织，处于空心体上或是空心体的一部分。若空心体用金属制成，则空心探针的整个空心体也可以起对应电极的作用，由此从切割件到对应电极产生一个经调整的局部受到严格限制的电流。然而两者彼此应能良好地电绝缘，以避免短路。
此外，这两个部分优选地均设计为电极，用于组织热灭活的高频电压加在这两个电极上。为此，在两个部分之间有一绝缘件。
特别优选地是在剌入过程中优选地由金属针尖构成的第一电极被施加HF电压，以及对应电极从外面放在要检查的组织区附近的患者身上。毗邻探针的组织然后借助局部受限的高频交流电经过一段可单独规定的时间被热灭活(thermisch inaktiviert)。若除此之外按规定的轴向距离在空心体上加第二电极，则可在两个优选圆柱形的电极之间产生高频交变场，因此，在探针剌入时，此交变场在地点上限于直接相邻的组织区。因此可取消从外面放上的对应电极。在这里HF电压设计为，使得在55到100℃之间，优选地在60与80℃之间的温度在组织内保持一段较长的时间，例如5至20分钟，以便在肿瘤细胞内部不可逆地终止新陈代谢过程。通过这种热灭活，保证肿瘤细胞在接着的组织提取过程中不再能扩散和转移。
特别优选的是一种电外科器械，它包括一根上述类型的空心探针，该空心探针具有两个设在空心探针附近的电极，用于将高频电流引入围绕空心探针的组织内，空心探针与用于测量两个电极之间的阻抗的设备连接。这种设备允许在引入高频电流期间测量两个电极之间的阻抗。这可以通过检测电流强度、电压或丝线角度(Fadenwinkel)进行。此外可以计算加入组织内的有效功率。
通过在引入高频电流期间的阻抗测量，尤其可确定围绕着此空心探针的该组织的具体电阻。与在单极式技术中用一个从外面放在身体上的对应电极或中性电极的情况不同，在那里测量周缘总的组织电阻，在这里优选的双极式技术中，测量电极之间局部实际的具体组织电阻。如此获得的数据优选输送给发电机的一个功率或阻抗调节器，此发电机用于产生加入此组织中的电功率。通过阻抗或根据组织电阻进行的调整，使发电机功率始终与当时实际的组织状况相适应。此外，所获得的数据还可作为有关该组织当时实际状况的信息声学或光学地显示出。这就提供了外科学方面的例如这样的可能性，即采用在这里所介绍的空心探针，逐个和实时地适应于组织的具体反馈状况进行处置。
推料器优选地是一个按冲头的类型可纵向移动地设置在空腔内的活塞状物体，它在其静止位置优选地处于空腔的一端，并可朝空腔的方向从此静止位置移出，以便能在通过探针部段的移动打开空腔时推出处于空腔内的组织。若这种按花托类型的组织例如应围绕着用于其中一个探针空心体部段的连杆，则可在推料器面朝空腔的那一侧设一把或多把切刀，它们在推料时将组织切割成使围绕着连杆的花托不再是闭合的。
按本发明的一种优选的实施形式，推料器是一个可移动到空心体远端部分地装在空腔内部的活塞件，它相对于金属套筒密封地支承着，使得在借助可沿轴向移动的切割件切下组织体后，通过拉回活塞件产生真空，这种真空支持被切下的组织柱体或花托进入空心体近端的套筒内。
按另一种实施形式，可按另一种方式或附加地通过一单独连接的真空泵形成真空并施加在要吸入组织的空心体上。
本发明有利的进一步发展通过从属权利要求的特征说明。
下面借助附图进一步说明本发明的实施方式，附图中

图1a至11示出第一种实施形式的空心探针处于不同的工作状态下；图2至9示出其它实施形式的空心探针处于不同的工作状态下；图10a至10h示出一根中央连杆与固定在该连杆上的切割圈的不同的实施方案；图11a至11h示出具有切割圈的偏心连杆的另一些实施方案；图12为另一种空心探针的示意性透视图；图13和14为图12所示空心探针在不同工作状态下的示意剖面图；图15是类似于图3所示的一根空心探针的示意透视图；图16示出一个包括空心探针和HF发电机的外科用器械。
图1a至11中表示的空心探针10.1的主要组成部分是一金属套筒12和一个金属针尖16，该金属套筒12在其远端部14是绝缘的。金属套筒12以其远端部14与金属针尖16一起围绕一个空腔或容纳腔18。金属针尖16通过一根沿轴向可在金属套筒12内移动地支承的连杆20与金属套筒12连接。如图1b至11中所示，金属针尖16和金属套筒12可按这样的方式彼此相对移动，即，在金属针尖16上的凸缘22与远端部14之间按选择形成或闭合成为容纳腔18的圆柱形口。具有其远端部14的金属套筒12以此方式构成空心体的第一部段，空心体的第二部段是可相对于第一部段轴向移动的金属针尖16。
空心探针10.1的另一个组成部段是切割件24，它由一金属丝环构成，环的直径略小于容纳腔18的直径。切割件24通过金属丝辐条26(图1中未表示，可见图10)与第二根连杆28连连接，连杆28按滑动套筒的类型在用于金属针尖16的连杆20上可沿轴向移动地导引。因此，切割件24也可相对于金属针尖16以及相对于金属套筒12沿轴向移动。
此外，在空心探针10.1内设一推料器30，它固定在第三根连杆32上，连杆32按滑动套筒的类型在第二根连杆28上可沿轴向移动地导引。推料器30可按冲头的方式从在图1a至1i中表示的位置运动到在图1k中表示的位置，以便推出处于容纳腔18内的组织(见图1j)。
这三根连杆20、28和32在一个设在金属套筒12与第三根连杆32之间绝缘的轴向导引件34内导引。轴向导引件34同时用于使容纳腔18相对于被金属套筒12围绕的其余腔密封。
现在借助图1a至11说明空心探针10.1的工作方式。首先，将空心探针通过磨锐的金属针尖16向前剌入组织内。在此过程中首先在用作第一电极的金属针尖16与在患者身体上的一个大面积的对应电极之间加上高频交流电压。其结果是在空心探针邻近的组织借助一个局部有限的高频交变电流被热灭活。若空心探针继续剌入组织内，使金属套筒12也侵入组织中，则金属套筒12可作为第二电极用于加上高频交流电压。金属针尖16和金属套筒12在这里通过金属套筒12绝缘的远端部14互相电绝缘。若高频交变场施加在双极的金属针尖16与金属套筒12之间，则在空心探针剌入时交变电场可局部限于直接毗邻的组织区。此时不再需要大面积的对应电极。外加的高频电压调整为，使邻近空心探针10.1的组织内，在5至20分钟的时间段内，产生温度在55℃与100℃之间，优选地在60℃与80℃之间，以便尤其在肿瘤细胞内部不可逆地终止新陈代谢过程。通过这种热灭活，保证尤其肿瘤细胞在接着的组织提取过程中不再扩散，从而降低转移的危险。
图1a表示完全剌入组织内的空心探针10.1。在空心探针10.1剌入后，金属套筒12相对于轴向导引件34、推料器30、切割件24和金属套筒16后拉。以此方式在金属针尖16的凸缘22与金属套筒12的远端部14之间形成一个圆柱形的口。在空心探针10.1剌入时起先被它侧向排挤掉的组织通过此圆柱形口侵入并到达第二连杆28上。图16中表示了这一情景。
接着，切割件24借助第二连杆28朝推料器30方向回拉。在此过程中，在构成切割件24的金属丝环与起对应电极作用的金属套筒12之间加上高频交变电压。此时由金属丝环构成的切割电极由于外加的高频电压沿此金属丝环产生许多小的火花放电。由此在组织40与切割件24之间形成蒸汽垫，它允许无接触式电切割。通过采用近似正弦形的高频交流电，可在组织内造成有最少热边界凝血的切口。在切口部位其他的凝血度可通过改变所谓的峰值因素(Crest-Faktor)以及通过附加的高频调制来调整，这一峰值因数描述峰值电压与有效电压之比。在图1c和1d中表示了组织的切割，尤其由图1d可以看出，得到的组织部分42有围绕第一连杆20的花托的形状，它通过一根或多根金属丝辐条26(见图10)被劈开成使此组织部尽管完全围绕着连杆20，然而已分成使组织部分42晚些时候可以从连杆20处取下的若干部分。
在组织部分42如图1e所示被完全切断后，切割件24直接处于推料器30前。在组织部分42完全切断后，金属套筒12重新朝金属针尖16的方向移动，如图1f所示。当如图1g所示空心探针10.1接着闭合时，将它重新从组织40中拔出；图1h表示已从组织40中拔出的闭合的空心探针10.1。接着，金属针尖16借助连杆20相对于空心探针10.1向前朝远端方向移动。从而重新在凸缘22与远端部14之间形成一圆柱形口。
然后，推料器30连同切割件24一起向前朝金属针尖16的方向移动。由此将组织部分42从空腔18推出，见图1j和1k。
此组织部分42由于切割件24的金属丝辐条26已经被劈开，所以它轻易地从推杆20上掉落，如图11所示。在组织部分42被推出后，空心探针10.1被再次置于其图1a中所示的状态并已准备好重新使用。
取代沿金属针尖16与金属套筒14之间的口的全长借助切割件24相应地沿此长度移动切下如已说明的那样一个花托状组织，也可以只切下进入口内的组织的一部分。为实现这一点，首先如迄今所述的那样切割一部分组织，从而例如形成图1c中所表示的状态，在此状态已部分切开的组织在面朝金属套筒12的那一侧仍与其余组织相连。当处于图1c所示位置的切割件24连同连杆28一起绕其纵轴线旋转时，一个或多个横挡或辐条26(见图10)将迄今已部分切开的组织完全从其余的组织上切断。然后通过闭合金属针尖16与金属套筒12之间的口也可取下一个较小的组织部分。这一点也可以这样达到，即，金属针尖16与金属套筒12之间的口不是完全开启到如图1b至1e中所表示的程度，而仅仅是部分开启，从而在总体上也只有较少的组织侵入金属针尖16与金属套筒12之间此时较小的口内。
在图2a至2e中表示的空心探针10.2与图1a至11所示的空心探针10.1的区别在于一些结构上的细节。下面只说明空心探针10.2相对于图1所示空心探针10.1的不同点。用于切割件24.2的连杆28.2不是设在中央，而是安排在容纳腔18的侧面。此外，没有设单独用于推料器30.2的连杆。确切地说，推料器30.2与切割件24.2一样固定在连杆28.2上。切割件24.2和推料器30.2因而同样借助连杆28.2运动并保持它们彼此间有固定的间距。如图2b所示，为了打开金属针尖16与金属套筒12之间的口，金属套筒12与在切割件24.2内的连杆28.2一起后拉，所以在口刚被打开后此切割件24.2仍处于金属套筒12远端部14的内部。然后，为了切下组织，连杆28.2与切割件24.2和推料器30.2一起朝金属针尖16的方向向前移动。图2c表示了这一情况。一旦切割件24.2到达其邻近金属针尖16的终端位置并切下一相应的组织部分，金属套筒12便相对于金属针尖16及其连杆20以及相对于切割件24.2、切割件的连杆28.2和固定在连杆28.2上的推料器30.2，朝金属针尖16的方向移动，以便闭合此口。图2d表示了空心探针10.2已闭合的状态。
接着，闭合的空心探针10.2与已切下的组织一起从组织中拔出。在空心探针10.2从组织中拔出后，重新打开空心探针10.2用于推出切下的组织。为此，使金属套筒12相对于金属针尖16和切割件以及推料器30.2回拉，这意味着，金属针尖16、切割件24.2和推料器30.2彼此保持其相对位置。由于有推料器30.2，所以组织不随金属套筒12一起回拉，而是从容纳腔18中被推出。
在图3a至3e中表示的空心探针10.3，用于金属针尖16.3的连杆20.3和用于切割件24.3的连杆28.3均设在容纳腔的侧面。推料器30.3与图1中一样有一中央连杆32。借助这些连杆20.3、28.3和32，金属针尖16.3、切割件20.3以及推料器30.3，如在图1中所示的空心探针10.1那样可单独运动。在图3b至3e中表示的运动过程与图1所示运动过程的差别在于，金属套筒12与切割件24.3和推料器30.3一起，为打开金属套筒12与金属针尖16之间的口回拉，这是在将空心探针10.3剌入组织中之后进行的。然后，为了切下组织部分，切割件24.3如图2所示的方案那样从金属套筒12向前朝金属针尖16的方向移出。接着闭合空心探针10.3以及连同切下的组织部分一起从组织取出。切下的组织部分的推出在打开此空心探针10.3后借助于推料器30.3按图1所示相同的方式进行，可参见图3e。
在图4a至4j中表示的空心探针10.4的方案与图1所示的空心探针不同有一中央连杆28.4，在连杆28.4的远端固定切割件24，除此之外固定一推料器30.4。因此，如在图2中表示的方案那样，切割件24和推料器30.4借助共同的连杆28.4运动。在这里切割件24的运动在空心探针10.4打开后如在图3中表示的方案那样从金属套筒12向外朝金属针尖16的方向进行。如图4c至4e所示，推料器30.4与切割件24同时朝金属针尖16的方向移动。
当切割件24处于其在图4c或图4d所示的位置时绕其连杆28.4的纵轴线旋转，于是连接环形切割件24与连杆28.4的辐条26将已经部分切开的组织部分42从其余的组织40上完全切下。
在如图4e所示完全切下组织部分42后空心探针10.4重新闭合。为此金属套筒12可以向前朝金属针尖16方向移动，但也可以将金属针尖16与切割件24及推料器30一起拉回到容纳腔18内。按一种优选的实施形式，推料器30与金属套筒12的壁密封地闭合。其结果是当空心探针10.4闭合时支持将已切下的组织部分42吸入容纳腔18内。
除了通过推料器30的运动在容纳腔18内产生真空这种方式外，还可以在容纳腔18内附加地借助一外部设备施加真空。在这种情况下优选的是，推料器30不与金属套筒12的壁密封地接合。在容纳腔18内施加真空也可以在所有其他的本发明的方案中采用。
在空心探针10.4闭合后，从组织40中抽取出空心探针。接着的打开空心探针10.4(图4i)以及借助于推料器30推出已切下的组织部分42，类似于上面已说明的本发明的方案进行。
图5a中表示了一种空心探针方案10.5。类似于在图2和3中所表示的方案，连杆28.5设在容纳腔18的侧面。与图1中所表示的方案一样，金属针尖16和推料器30可分别通过自己的中央连杆20或32单独运动。规定的运动过程与图1所表示的类似，其差别在于，在空心探针10.5剌入相应的组织内后，为了打开金属针尖16与金属套筒12之间的口回拉金属套筒12时，推料器30不随金属套筒12一起回拉，所以在空心探针10.5打开后它处于金属套筒12远端部14的区域内。组织部分的切割通过切割件24从金属针尖16向金属套筒12远端区14回拉完成。在空心探针10.5闭合过程中，推料器30与切割件24一起逐渐拉回容纳腔18内，以及当推料器30密封地贴靠在金属套筒12的壁上时可支持将切下的组织部分吸入容纳腔18中。空心探针10.5在其从组织中拔出后的打开以及已切下的组织的推出，类似于前面已说明的那些方案进行，可参见图5e。
图6a至6e中表示的空心探针方案10.6其结构与图1a至11中所示的方案10.1相应。因此金属针尖16、切割件24和推料器30可分别通过单独的连杆彼此独立地运动。在图1和6中表示的方案的差别在于，在空心探针10.6打开后，切割件24不是从金属针尖16出发朝金属套筒12回拉，而是从容纳腔18出发朝金属针尖16的方向前移，以便在空心探针10.6打开时可切下在金属套筒12与金属针尖16之间的口内侵入的组织。图6e表示了推出已切下的组织部分的位置。
在图7a至7e中表示的空心探针10.7在其结构方面与图5a至5e中所表示的方案10.5相应。与图5所示方案的差别在于，切割件24在空心探针打开后不是从金属针尖16出发回拉到金属套筒12的远端部14内，而是从此远端部14出发移向金属针尖16。因此，运动过程与图6a至6e中所表示的方案相应。用于切割件24的偏心的连杆28.7在导套36内导引。
图8a至8f表示了一种空心探针10.8，它在其结构方面与图4a至4j所示的空心探针10.4相似。采用用于金属针尖16的中央连杆20和用于切割件24及推料器30的共同的中央连杆28。容纳腔18在总体上比图4所示的方案小。尤其如图8c和8d所示，在空心探针10.8打开后，金属套筒12和带有切割件24及推料器30的连杆28共同移向金属针尖16。在这里重要的是，切割件24设置为离金属套筒12的远端有一个(即使较小的)距离，所以此切割件24是悬臂的。当金属套筒12与切割件24共同移向金属针尖16时，切割件24切割一个组织部分42，它在金属套筒12的送进过程中同样进入容纳腔18内。图8e表示在完全切下组织部分42后已闭合的空心探针10.8。图8f表示从组织40拔出的空心探针10.8处于打开状态，用于推出切下的组织部分42。
在图9a至9e所表示的空心探针10.9的方案中，采用一共同的用于切割件24和推料器30.9的偏心连杆28.9，取代用于切割件24和推料器30.9的一根共同的中央连杆。连杆28.9在导套36内导引。在切割组织部分时的运动过程类似于图8所示的方案。与该方案的差别在于，在空心探针10.9打开时，切割件24起先回拉到容纳腔18内，然后为了切下组织部分略朝金属针尖16的方向前移，所以切割件24悬臂，可见图9c。接着，切割件24与推料器30和金属套筒12一起朝金属针尖16推移，所以按图8a至8e中所示的同样的方式切下组织部分。图9d表示在切下组织部分后已闭合的探针10.9，图9e表示在空心探针10.9从组织拔出后为了推出组织部分已打开的空心探针10.9。
图10a至10h表示具有与中央连杆28连接的切割件24的不同的实施方案。可以看出分别有一根或多根辐条26，相关的切割件24通过辐条与各自的连杆28连接。这些辐条26优选地有与金属丝环构成的切割件24相同的直径。金属丝的直径在0.05与1.0mm之间，优选地约0.15mm。连杆28总是设计为管，所以在此连杆28内可以导引用于该空心探针金属针尖的另一根连杆。金属丝辐条26不仅有固定切割件24的目的，而且还有如前面已说明的那种沿纵向切割已切下的组织部分的功能。
在图11a至11h中分别表示连杆28与固定在其上由金属丝环构成的切割件24。在图示的这些方案中金属丝辐条显然不需要用来将切割件24固定在连杆28上。因此在图11a至11h中表示的金属丝辐条26只有唯一的目的，即作为切割电极用于沿纵向劈开已切下的组织部分。如图11i至11k所示，金属丝辐条26也可以设计为金属丝圈。在图11i至11k中表示的金属丝圈26的前视图与图11a的金属丝辐条26的前视图相同，所以当连杆28沿纵向运动时在两种情况下得到同样的切口。
在图12中表示了另一种可供选用的空心探针50，其中一个圆柱形容纳腔半侧向外开启。这一口通过可绕空心探针50纵轴线52旋转的盖54封闭。在盖的纵向边缘前设一个平行于空心探针50纵轴线52定向的直的切割件56。在空心探针50上可优选地施加真空，借助此真空将组织58吸入打开的空心探针50内。为了闭合此口，盖54连同切割件56以这样的方式绕空心探针50的纵轴线52旋转，即，使切割件56走在盖54的前面并切下吸入空心探针50的口内的组织部分60。在图13a至13c中表示了这一情景。
为了能以简单的方式用图12所示的空心探针50切下较大的组织部分，打开的空心探针50可用悬臂的切割件56在组织58内绕其纵轴线52旋转(见图14a至14h)，以便摘取一相应的组织部分60。接着，空心探针50重新闭合和从组织中拔出。
图15表示图3a至3e中所示空心探针10.3的透视图。
图16表示具有空心探针72的外科器械70，它配备有两个电极74、76，用于在围绕空心探针72的组织内引入高频电流。两个电极74和76通过电导线78和80与一个发电机82连接，该发电机82用于产生加入组织内的电功率。此外，在导线上连接一测量装置84，它设计成用于确定两个电极72和74之间的阻抗。测量装置84与发电机82连接，以便根据在电极74与76之间测得的阻抗控制发电机功率。通过阻抗测量值的这种反馈，总体上实现对发电机的调节。借助于阻抗信号对发电机82进行的控制，还可用于对症治疗地切断发电机82。随着组织的逐渐萎缩(Veroedung)其阻抗会增加。因此可规定一个用于阻抗的极限值，超过该极限值后就切断发电机，因为所测得的具体的高阻抗已表明，组织已经足够地萎缩痊合。
权利要求
1.一种外科用的空心探针(10)，它用于最少程度侵入地提取组织，它具有一个包括两部段(12、16)的细长空心体，其中至少一个部段包含一个用于容纳组织的空腔(18)，并且这两个部段设置为可以彼此分开和互相可相对运动，使得在这两个部段(12、16)之间的一个口按选择可打开或闭合，其特征在于一个导电的可相对于至少这两个部段之一运动的环形或圈形的切割件(24)，它设计用于电外科学地切下进入空心体的所述两个部段(12、16)之间口内的组织。
2.按照权利要求1所述的空心探针，其特征在于一推料器(30)，用于从空心探针(10)中推出组织。
3.按照权利要求1或2所述的空心探针，其特征在于切割件(24)是悬臂的或可运动到悬臂位置。
4.按照权利要求1至3之一所述的空心探针，其特征在于切割件(24)设计为导电的用于外加高频电压的切割电极。
5.按照权利要求1至4之一所述的空心探针，其特征在于所述两个部段(12、16)可沿一条绕空腔(18)的圆周线彼此分开。
6.按照权利要求1至5之一所述的空心探针，其特征在于所述两个部段(12、16)可沿轴向相对移动。
7.按照权利要求6所述的空心探针，其特征在于在所述两个部段(12、16)之间的口根据空腔(18)的横截面形状为圆柱形或棱柱形。
8.按照权利要求1至7之一所述的空心探针，其特征在于所述两个部段(12、16)通过一根在其中一个部段内的导引连杆(20)互相连接。
9.按照权利要求8所述的空心探针，其特征在于所述连杆(20)在被所述部段(12、16)围绕的空腔(18)内的中央延伸。
10.按照权利要求4至9之一所述的空心探针，其特征在于所述切割件可沿轴向移动并具有一导电的圈(24)，它成形为用于切下一个圆柱形或棱柱形的组织部分。
11.按照权利要求9和10所述的空心探针，其特征在于所述切割件具有在连杆(20)与切割圈(24)之间延伸并与切割圈(24)导电连接的切割辐条(26)。
12.按照权利要求1至11之一所述的空心探针，其特征在于所述切割件(24)可在所述口和/或空腔内部移动。
13.按照权利要求1至12之一所述的空心探针，其特征在于所述切割件(24)可在所述口和/或空腔内部移动。
14.按照权利要求1至13之一所述的空心探针，其特征在于所述两个可彼此相对运动的部段(12、16)设计为通过外加高频电压可使组织热灭活的电极。
15.按照权利要求1至14之一所述的空心探针，其特征在于所述两个部段(12、16)在空心探针(10)的远端附近互相分开。
16.按照权利要求1至15之一所述的空心探针，其特征在于所述空心体的其中一个部段(16)在空心探针(10)的远端构成一削尖的金属针尖。
17.按照权利要求1至16之一所述的空心探针，其特征在于所述推料器(30)可沿轴向移动地装在空腔(18)内部。
18.按照权利要求1至17之一所述的空心探针，其特征在于所述推料器设置为可从一个处于空腔(18)一端的静止位置朝空腔(18)的方向移动，以及，在其处于静止位置时面朝空腔(18)的那一侧支承一个面朝空腔(18)的切刀。
19.按照权利要求1至18之一所述的空心探针，其特征在于所述切割件(24)和推料器(30)固定在一根共同的连杆(28)上，该连杆相对于所述部段(12、16)可沿纵向移动地导引。
20.一种具有尤其按照权利要求14所述的空心探针(72)的外科用器械，其特征在于空心探针(72)的两个电极(74、76)设计用于向空心探针(72)周围的组织输出电能并与一测量装置(84)连接，该测量装置设计用于产生一个取决于两个电极(74、76)之间阻抗的信号。
21.按照权利要求20所述的外科用器械，其特征在于所述测量装置(84)与一个用于通过电极(74、76)输出电能的发电机(82)按这样的方式连接，即，使由发电机(82)输出的电功率可受到测量装置(84)产生的信号的控制。
全文摘要
本发明涉及一种外科用的空心探针，用于最少程度侵入地提取组织，它有一个包括两部段的细长空心体，其中至少一个部段包含一个用于容纳组织的空腔，并且这两个部段设置为可以彼此分开和互相可相对运动，以便在这两个部段之间的一个口按选择可打开或关闭，按照本发明，设有一个导电的可相对于至少这两个部段之一运动的环形或圈形的切割件，其设计成用于电外科学地切下进入所述空心体的两个部段之间的口内的组织。
文档编号A61B10/00GK1430486SQ01809805
公开日2003年7月16日 申请日期2001年5月22日 优先权日2000年5月24日
发明者卡伊·德辛格 申请人:卡伊·德辛格