专利名称：一种治疗呕吐、腹泻的中药组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及用于防治旅游者呕吐、腹泻的中药组合物及其制备方法。
本组合物在治疗腹泻、呕吐、抗菌中有显著的效果，特别适用于治疗旅游者腹泻，临床应用安全可靠。
实验例1止泻作用研究(1)取昆明种小鼠40只，体重18-2g，随机分为4组，本组合物(9.28g生药/kg、4.64g生药/kg、2.23g生药/kg)三个剂量组和空白对照组，每组10只，雌雄各半。空白对照组给蒸馏水，实验各剂量组灌胃给药，体积为0.2ml/10g体重，每日一次，连续7天，末次给药时灌服用墨汁稀释的药液(0.2ml/10g体重)。给药20分钟后，处死小鼠，剖腹，剪取从贲门至直肠末端肠管，将其轻轻自然拉直，平放在玻璃板上，测量肠管长度作为小肠总长度，从贲门至碳末前沿的距离作为碳末在肠内推进距离。结果小鼠口服本组合物胶囊9.28g生药/kg、4.64g生药/kg、2.32g生药/kg均可明显减慢碳末推进率。与对照组比较P＜0.05、P＜0.01、P＜0.001。
(2)取体重18-22g昆明种小鼠40只，雌雄各半，随机分成4组，本组合物(18.56g生药/kg、9.28g生药/kg、4.64g生药/kg)三个剂量组和空白对照组，每只小鼠口服蓖麻油0.2ml，30分钟后口服受试药物，每小时观察并记录排便状况及排便次数，共观察6小时。记录每小时干粪和湿粪粒数及每小时出现的腹泻率，分别进行组间比较。结果表明，从口服橘宝旅游胶囊2-4小时受试动物的湿粪粒数和出现的腹泻率都有被抑制的趋势，口服受试药物3小时时高、中剂量组的湿粪数目与空白对照组比较有显著性差异，P＜0.05；高、中剂量组出现的腹泻率与对照组比较有显著性差异，P＜0.05。
(3)本组合物对大鼠大肠水分吸收的影响取SD大鼠40只，体重180-230g，随机分为4组，本组合物生药(18.56g/kg、9.28g/kg、4.64g/kg)三个剂量组和空白对照组，每组10只，雌雄各半。空白对照组给蒸馏水，实验各剂量组均灌胃给药，体积为20ml/kg体重，每日一次，连续7天。末次给药后2小时，将动物脱臼处死。用手术剪剪开腹部皮肤及腹膜，暴露肠管，剪开肠第膜，于回盲部下边至直肠末端用线结扎，剪取整段大肠。用天平分别称取各鼠的大肠湿重，并记录。然后，将各鼠的大肠平放在方盘内，放入干燥箱中(97℃±1℃，40分钟)烘干，取出称干重。本组合物(生药)18.56g/kg、9.28g/kg、4.64g/kg可降低大肠内水分含量。(P值均＜0.001)。
实验例2止呕作用本组合物对硫酸铜所致家鸽呕吐的影响。
取家鸽56只，体重350-450，随机分为4组，每组14只。本组合物(18.56g生药/kg、9.28g生药/kg、4.64g生药/kg)三个剂量组和空白对照组。实验前一周观察各组动物活动、进食、粪便，无异常开始给药。空白对照组给蒸馏水，阳性药组和实验各剂量组均灌胃给药，体积为20ml/kg体重，每日一次，连续7天。末次给药后1小时，每只家鸽灌服1％的硫酸铜水溶液，20ml/kg。立即记录每只家鸽出现第一次呕吐的时间(呕吐潜伏期)、给硫酸铜后1小时内的呕吐次数和各组动物的呕吐率，分别与对照组进行比较。呕吐潜伏期和呕吐次数用t检验，呕吐率用X’检验进行统计。结果本组合物可抑制硫酸铜所致家鸽呕吐，减少呕吐次数延长呕吐潜伏期；降低呕吐率。高剂量组呕吐次数减少作用明显，与对照组比较P＜0.05。高、中剂量组呕吐潜伏期明显延长，与对照组比较P＜0.01和P＜0.05，同时明显降低呕吐率，与对照组比较p值均＜0.01。
实验例3抑菌抗病毒(1)体外抑菌实验证明，本组合物高、中、低三个剂量组对痢疾志贺氏菌有明显的抑菌作用，同模型组比较p＜0.01。高、中剂量组对大肠埃希氏菌和沙门氏菌有明显的抑菌作用，P＜0.01。在小鼠感染细菌后，高剂量足可降低大肠埃希氏菌造成的小鼠感染死亡率。
(2)实验证明，本组合物有抑制柯萨奇B3病毒的作用。在小鼠体内感染柯萨奇B3病毒后，用本组合物治疗，可减轻对心肌的病理损伤，高、中剂量组能降低血清中LDH含量，与模型对照组比较p＜0.01。
实验例4观察属水土不服、寒湿困脾证腹泻的患者400例，结果显示治疗组300例，显效率56.33％，总有效率91.33％对照组100例，显效率37.00％，总有效率78.00％。经统计学处理P＜0.05，有统计学差异。观察期间治疗组未见不良反应。
实施例1化橘红1390g 山柰694g 广藿香694g 绿茶232g白 芷464g竹茹694g 大腹皮464g取化橘红、广藿香与白芷加6倍水，浸泡1小时，用水蒸气蒸馏方法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余山柰等四味药材加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1小时，合并煎滤液，滤过，滤液在80℃下浓缩至比重1.08，放冷，加入乙醇，使含醇量达60％。搅匀，静置12小时，滤过，回收乙醇，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至稠膏状，干燥，制成干膏，粉碎成细粉；加入辅料适量，喷入挥发油，混匀，密闭2小时以上，装入胶囊，制成1000粒，每粒相当于生药4.632g。
权利要求
1.一种治疗呕吐、腹泻的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成化橘红5-7重量份、山柰2-4重量份、广藿香2-4重量份、绿茶0.5-1.5重量份、白芷1-3重量份、竹茹2-4重量份、大腹皮1-3重量份
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物是由下述原料药制成化橘红6重量份、山柰3重量份、广藿香3重量份、绿茶1重量份、白芷2重量份、竹茹3重量份、大腹皮2重量份
3.如权利要求1或2所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取化橘红、广藿香与白芷加5-7倍水，浸泡0.5-1.5小时，用水蒸气蒸馏方法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余山柰等四味药材加水煎煮二次，第一次加10-13倍量水煎煮1.5-3小时，第二次加8-12倍量水煎煮0.8-1.5小时，合并煎滤液；滤过，滤液在70-90℃下浓缩至比重1.05-1.1，放冷，加入乙醇，使含醇量达50-70％；搅匀，静置11-13小时，滤过，回收乙醇，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至稠膏状，干燥，制成干膏，粉碎成细粉，加入辅料适量，喷入挥发油，混匀，密闭1.5-3小时以上，制成临床可接受的剂型，如片剂、口服液体制剂、胶囊、颗粒剂等；
4.如权利要求3所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该方法为取化橘红、广藿香与白芷加6倍水，浸泡1小时，用水蒸气蒸馏方法提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余山柰等四味药材加水煎煮二次，第一次加12倍量水煎煮2小时，第二次加10倍量水煎煮1小时，合并煎滤液，滤过，滤液在80℃下浓缩至比重1.08，放冷，加入乙醇，使含醇量达60％。搅匀，静置12小时，滤过，回收乙醇，与蒸馏后的水溶液合并，浓缩至稠膏状，干燥，制成干膏，粉碎成细粉；加入辅料适量，喷入挥发油，混匀，密闭2小时以上，装入胶囊。
5.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗腹泻、呕吐的药物中的应用。
6.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备治疗痢疾的药物中的应用。
7.如权利要求1或2所述的药物组合物在制备抑制柯萨奇B3病毒的药物中的应用。
全文摘要
本发明公开了一种治疗旅游者腹泻的中药组合物及其制备方法；该组合物由化橘红、山柰、广藿香、绿茶、白芷、竹茹、大腹皮为原料药制成，本发明组合物在治疗腹泻、呕吐，特别是旅游者在旅游过程中出现的水土不服、晕车等有显著疗效。
文档编号A61P1/12GK1413648SQ0213082
公开日2003年4月30日 申请日期2002年10月9日 优先权日2002年10月9日
发明者丰兴波 申请人:丰兴波