专利名称：造口术装置的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种造口术装置，该装置包括身体侧部件、接收袋以及一次性接收袋。
背景技术：
对于许多肠胃或尿道的疾病的外科治疗，在很多情况下结果是使结肠、回肠或输尿管通过外科手术而暴露，使病人留有腹部的人造口，或者在肾造口术或输尿管造口术中，使输尿管或导尿管暴露在背部或胸部区域或者腹部区域，由这些器官传送的身体排出物或废物将通过人造口或开口排出，并收集在接收袋中，该接收袋通常通过有着与人造口/输尿管/导尿管相适应的进口开口的粘胶片或板粘附在皮肤上。还有，对于瘘管，病人必须依靠一种装置来收集从该开口排出的身体物质。
造口术装置是众所周知的。这种装置可以是两件式或者是单件式，在这两种装置中，粘性隔板部件(或基板)安装在穿用者的腹部/背部/胸部。当为单件式装置时，接收部件或者接收袋安装在该基板上。当为两件式装置时，粘性隔板部件形成了身体侧部件的一部分，而接收部件或接收袋可释放地安装在身体侧造口术部件上，以接收该人造口流出的渗出物。
当使用单件式造口术装置时，包括将装置固定在皮肤上的粘性皮肤隔板在内的整个装置通常都被取下来用新的装置替换。当采用两件式装置时，身体侧的造口术部件将保留数天，只更换安装在身体侧部件上的接收部件或接收袋。用于安装造口术接收袋的安装装置可以是公知的系统，包括相配的连接环或者相配的凸缘以及粘性表面，该相配的连接环或者相配的凸缘以及粘性表面与身体侧部件的凸缘区域相配，并密封抵靠该凸缘区域。
为了考虑周到，为了装饰的目的、提供舒适性、低噪音以及穿用的舒适性，有人建议提供一种带有外罩或前护层的造口术接收袋。
GB2064333专利申请(Watkins)公开了一种造口术装置，其包括由无纺布材料制作的外罩，所述外罩由射频焊缝连接到内部防水袋以及无纺布材料制作的凸缘上。GB2064333中公开的造口术装置声称可以消除传统的与皮肤相接触的凸缘不能正常“呼吸”和排汗的问题，所述无纺布材料制作的外罩沿着边缘与内部防水袋相结合。由于当用湿布擦洗外罩时需要折叠，并且撕裂外罩的风险非常大，因此GB2064333专利申请中公开的装置存在清洗困难的问题。另外，如果将所述外罩放置在朝向用户的一侧，外罩对于通过排汗来排出湿气将只能起到非常有限的帮助，则外罩会引起不适或皮肤问题。GB2064333还公开一种至少包括一层能通过射频焊接在边缘或者个别的分开的区域连接到一个或多个机织或者无纺布纤维材料上的水密性和气密性塑料薄膜材料的复合部件，其中使用的所述纤维或者任何一种结合纤维是非绝缘体。考虑到由于边缘没有联结，当用湿布擦洗外罩时存在撕裂外罩的风险，因而这种部件同样存在上述的问题。
US5455091和US5470624(Oreglia)公开了一种薄片材料，其包括一层无纺布塑料薄膜，不是通过粘结材料与隔板材料相结合。上述薄膜特别适合于生产造口术用袋，并且据称其综合了柔软、低噪音、穿用舒适、重量轻以及机械强度高，另外，为了在薄膜之间形成最终的结合，其可以用热层压的方式叠压成型。上述薄片材料同样存在着问题，由于叠压使得上述材料通常非常坚硬，因此直接穿用会很不舒服，另外，如果将该材料放置在使用者一侧，外罩对散发水分将不再有帮助。
US5759180中公开了一种造口术用袋的外罩，为了遮罩所述造口术用袋中的废物，该外罩是不透明的，另外，为了防止外罩暴露于水分时的变质以及外罩从上述袋子上分离，该外罩是防水的。外罩可以包括装饰图案，外罩的后侧优选地包括与造口术用袋可贴、可取、可重复贴的粘结材料。外罩粘贴在所述造口术用袋的几乎全部上面，和粘贴在造口术用袋的前侧颈部的至少一部分上。在外罩后侧上的粘贴剂可以用在整个后侧上，或者是将粘贴剂用在后侧上的几个分散的位置上。US5759180中公开的外罩存在以下的问题，如果将所述外罩放置在面向使用者的一侧，外罩对于散发水分只能起到非常有限的帮助。
EP0408296专利申请中公开了一种采用气垫薄膜制作的舒适的造口术用袋，在该造口术用袋的外侧上有气泡。但是，这种表面使得在气泡之间的区域很难清洗，另外，用湿布擦洗将会产生相当的剪切，这种剪切将会使与皮肤之间的缝隙或者是结合区域的缝隙产生泄露。
因此，需要提供一种性能改善的造口术装置，其在不折叠和不撕裂的情况下清洗容易进行，以及为了避免皮肤问题，水分散发性能得到改善。
在下述的本发明中克服了上述的缺陷。
发明概述本发明涉及一种一次性接收袋，其包括沿边缘密封在一起的前壁和后壁，以及进口开口，其中，接收袋还有一个覆罩一面或两面的多孔材料制成的外罩。
附图的简要说明本发明将结合下述附图作详细的阐述，其中
图1示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一壁上的优选图案，图2示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的另外一个优选图案，图3示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的另外一个优选图案，图4示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的另外一个优选图案，图5示出了根据本发明接收袋的一个壁的实施例的部分图，图6示出了根据本发明接收袋的一个壁的另外一个实施例的部分图。
具体实施例方式
本发明涉及一种一次性接收袋，其包括沿边缘密封在一起的前壁和后壁，以及进口开口，其中，接收袋还有一个覆罩一面或两面的多孔材料制成的外罩；通过沿着边缘焊接以及在所述外罩的分散的位置上焊接将所述外罩固定在所述接收袋的一个壁上或者两个壁上。
通过沿着边缘焊接以及在所述外罩分散的位置上焊接，将覆罩了接收袋一个表面或者两个表面的多孔薄片材料制成的外罩固定在接收袋的一个壁或者两个壁上，获得这样一种产品，所述产品在保持擦洗时抗折叠和撕裂的同时保持了产品的弹性；并且为了防止皮肤问题，排除水分的能力也得到了改善。据推测，这是由于存在以下事实，存在有焊缝和相邻区域组成的图案在焊缝处两层是整体的，在相邻区域两层已发生变形，因而在焊缝之间留下了两层相互分开的区域，因此使得在皮肤与接收袋的所述壁之间的透气更容易。
用于本发明目的的所述外罩的多孔材料为机织材料或者无纺布片材，其防水并且可以与通常用于生产造口术装置的材料相互结合。所述材料优选的是与用于制造造口术装置的材料相一致，其允许通过焊接，例如热焊接、激光焊接或高频焊接进行简单的安装。
根据本发明优选的用于上述外罩的材料为无纺材料聚乙烯、聚丙烯或多元酯，所述材料可以热成形，也可以通过传统的技术很容易地焊接到所述袋子的壁上。
根据本发明的造口术接收袋可以适用于与造口术身体侧部件相结合使用(两件式装置)，其中接收袋提供有与安装在造口术身体侧部件的联结装置相匹配的可释放结合的联结装置，另外，所述进口开口适合于与接收人造口的造口术身体侧部件上的孔相联结。
根据本发明的造口术接收袋，作为一种替换的方式，可以适合于直接使用(单件式装置)，在此情况下，所述袋子上可以提供一种粘性薄片用于将所述接收袋固定在使用者的皮肤上，所述袋子和薄片上有接收人造口的进口开口。
所述接收袋本身包括沿着边缘相互焊接的前壁和后壁，以及进口开口，所述接收袋可以使用通常用于制造造口术装置的材料或者类似的材料来制造。
所述焊缝优选的是规则图案的形式，其为皮肤表面的水分传输或者气体流动提供了一种选择。
因此，优选地是，在多孔材料制成的外罩整体结合和变形的区域提供密集的焊缝，留下中间区域被提起，就像保持接收袋壁远离皮肤的垫子一样。变形可以在外罩覆罩层与所述袋子焊接过程中产生，留下中间区域从所述袋子的壁上被提起，或者也可以采用蜂窝状图案的外罩覆罩层，在这种情况下焊缝是以线条图案的形式出现。
上述焊缝可以与生产接收袋的聚合物片材的焊接相类似的方式来产生。
作为一种替换方式，可以使用蜂窝状图案的外罩覆罩层，并且在所述图案线条之间的区域顶部将外罩焊接在袋子的所述壁上。这种焊接可以通过激光焊接或传统的焊接来进行，优选的是从所述袋子的壁的侧面进行。
根据本发明与造口术接收袋结合使用的造口术身体侧部件可以用通常用于制造一次性造口术装置、伤口装置以及失禁装置的标准材料来生产。因此，粘性薄片可以由医疗级的隔膜材料来生产，例如US4367732、US5051259或US5714225中公开的配方，在所述身体侧部件上可以提供与接收袋的联结装置相匹配的联结装置。
在本发明的联结装置中可以使用任何一种已知的适当的将造口术基板与造口术接收袋相联结的联结装置，例如，机械联结，如WO93/18725或WO94/18919中公开的相配的联结圈，或者是如US5800415中公开的粘结结合的相配的凸缘的类型。
优选的图案是具有密的焊缝的蜂窝状图案的形式，在焊缝处两层整体结合，焊接时提供的变形留下中间区域，就像保持接收袋壁远离皮肤的垫子一样，从而改善了水分散发的性能。
优选实施例的描述下面结合示出了本发明优选实施例的附图对本发明做更详细的阐述。
参考附图1，附图1示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的优选图案。该图案是以固定间距分散的短焊缝的形式将多孔材料层固定在接收袋的壁上。该图案由于在焊缝之间留有多孔材料的小脊使得沿着所述袋的表面透气。
附图2示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的另外一种不同焊缝的图案。
附图3示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的另外一个优选图案。在这种图案中，将比较密集的区域与容易透气的较大区域相结合。在密集区域的透气同样靠在这些区域的非密集焊接来保证。
附图4示出了将多孔材料制成的外罩焊接在本发明造口术接收袋一个壁上的优选图案，在该实施例中是以菱形或者蜂窝状的形式焊接的，在密集焊缝处两层相互联结。在焊缝之间的中间区域的变形使得接收袋的壁从皮肤表面被提起，因而改善了被接收袋所覆罩区域的水分的散发，而且由于没有坚硬区域从表面凸起，并且相当光滑，所以并不降低用湿布擦洗的容易性。当所述外罩被提供一种预成型的蜂窝状图案时，就足可以以如图4所示的分散的短焊缝将所述外罩焊接到所述袋子的壁上。
图5示出了根据本发明接收袋一个壁的实施例的剖视图，优选实施例清楚的示出了密集的焊缝，焊缝处多孔材料的外罩整体联结，以及变形留下中间区域被提起，就像保持接收袋壁远离皮肤的垫子一样。
在将所述外罩层焊接到所述袋子的壁上的过程中会产生变形，使得中间区域从所述袋子的壁上被提起，或者也可以采用蜂窝状图案的外罩覆罩层，在这种情况下焊缝是以线条图案的形式出现。
参考图6，其示出了根据本发明接收袋一个壁的另外一个实施例的剖视图。外罩覆罩层是蜂窝状图案，并且在所述图案线条之间的区域顶部将外罩焊接在袋子的所述壁上。这种焊接可以通过激光焊接或传统的焊接来进行，优选的是从所述袋子的壁的侧面进行。
权利要求
1.一种一次性接收袋，其包括沿边缘密封在一起的前壁和后壁，以及进口开口，其中，接收袋还有一个覆罩袋的一面或两面的多孔材料制成的外罩；通过沿着边缘焊接以及在所述外罩表面上的一些分散的位置处焊接将所述外罩固定在所述接收袋的一个壁上或者两个壁上。
2.如权利要求1所述的造口术接收袋，其中接收袋设有联结装置，用于与安装在造口术身体侧部件上的匹配联结装置可释放地结合，所述进口开口适合于与接收人造口的造口术身体侧部件上的孔对齐。
3.如权利要求1所述的造口术接收袋，其中所述袋子上有一种粘性薄片，用于将所述接收袋固定在使用者的皮肤上，所述薄片上有接收人造口的进口开口。
4.一种如权利要求1-3之一所述的造口术装置，其中焊缝是覆罩外罩表面的图案形式。
5.如权利要求4所述的造口术装置，其中焊缝是规则图案形式。
6.如权利要求5所述的造口术装置，其中焊缝是蜂窝状图案形式。
全文摘要
一种一次性接收袋，其包括沿边缘密封在一起的前壁和后壁，以及进口开口，其中，接收袋还有一个覆罩一面或两面的多孔材料制成的外罩；所述外罩通过沿着边缘焊接以及在所述外罩的分散的位置上焊接将其固定在所述接收袋的一个壁上或者两个壁上。本发明是一种性能改善的造口术装置，其在不折叠和不撕裂的情况下清洗容易，以及为了避免皮肤问题水分散发性能得到改善。
文档编号A61F5/445GK1511016SQ02810413
公开日2004年7月7日 申请日期2002年5月21日 优先权日2001年5月21日
发明者佩尔·哈格斯施托尔姆, 安妮·L·布尔, L 布尔, 佩尔 哈格斯施托尔姆 申请人:科洛普拉斯特公司