专利名称：造口术器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种造口术器具以及一种将造口术器具的体侧部件应用于人造口周围的方法。
背景技术：
对于大量的肠胃道或尿道疾病的外科手术，其结果是，在许多情形下，结肠、回肠或输尿道已经通过外科手术被暴露在外，使病人身上留有一个腹部人造口，或者，在肾造口术或输尿管造口术中，使输尿管或导尿管暴露在背部或胸部区域或者腹部区域，通过这些器官传送的身体排出物或排泄物通过上述人造口或孔被排出并被收集在一个接收袋内，该接收袋通常是通过一个具有与人造口/输尿管/导尿管相适应的进口开口的粘胶片或板而粘附在皮肤上。还有，对于瘘管，病人必须依靠一种器具来收集从这种开口排出的身体物质。
造口术器具是众所周知的。这种器具可以是两件式或者单件式。在这两种器具中，粘性隔板部件(或基板)被安装在穿用者的腹部/背部/胸部。当为单件式器具时，接收部件或者接收袋被永久地安装在该基板上。当为两件式器具时，粘性隔板部件则形成了体侧部件的一部分，而接收部件或接收袋被可释放地安装在体侧造口术部件上，以接收从该人造口流出的渗出物。
当使用单件式造口术器具时，该整个器具，包括用于将该器具固定到皮肤上的粘性皮肤隔板在内，通常都被取下来并用一个新的器具来替换。当采用两件式器具时，体侧造口术部件将被保留数天，只更换安装在体侧部件上的接收部件或接收袋。用于安装造口术接收袋的安装装置可以比如是一种本身公知的系统，其包括相配的连接环或相配的凸缘以及粘性表面，这些相配的连接环或相配的凸缘以及粘性表面与体侧部件的凸缘区域相配并密封抵靠在该凸缘区域。
当粘胶片的中间部分已经被完全损坏时，就有必要改变两件式器具的体侧部件，以允许侵蚀性流出物流向人造口周围的皮肤，尽管事实上是象这样的粘胶片具有更长的磨损寿命。侵蚀性流出物流向皮肤会导致皮肤出现问题。
频繁地更换两件式器具的体侧部件是病人所不希望的，因为这会使皮肤发炎，假如能够增大更换体侧部件的间隔，则可以改善使用者的生活质量，并可以减少穿戴造口术器具所带来的麻烦。
体侧造口术部件的使用时间尤其取决于流出物的数量和侵蚀性以及在人造口与该体侧造口术部件之间的密封情况。
而密封取决于与人造口的配合。通常，仅仅有限数量的具有不同大小的孔的标准器具是可以利用的，使用者或者助手必须通过切割该孔的边缘来改制体侧部件以使该体侧部件适合于人造口。
当切割传统的单件式造口术器具的粘胶片的孔边缘，以使之适合于某一人造口的大小和形状时，由于下面的事实使该切割变得很复杂，即，为了确保谨慎，为了外观美观的目的和为了提供柔软、低噪音和舒适的目的，袋子通常是由不透明材料制成或者覆盖有和/或设有一个盖或表面层，在确定用以适合所述孔的切割线期间或者当应用该器具时，使得使用者或者护士很难或者几乎不可能观察到人造口区域。
已经公开的国际专利申请WO98/17212和WO98/53771公开了造口术器具，其包括一个体侧部件，该部件包括一个粘胶片以用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个用于接纳人造口的孔，以及一个可选择分离地更换的接收件或袋，该接收件或袋被固定到体侧部件上用于接收造口术的分泌物，所述造口术器具还包括一个密封件，该密封件设置在粘胶片的所述孔中，该粘胶片环绕人造口并具有一个用于容纳人造口的孔。
在已公开的国际专利申请WO98/53771中所公开的造口术器具具有一个密封件，该密封件具有均衡的塑性和弹性性能，通过采用外翻或者卷起该孔的内边缘而将该孔临时扩大以便接收所述人造口，从而使得造口术器具的孔更好地适用于人造口。
WO98/17212和WO98/53771仅仅给出了将这种密封件与两件式造口术器具一起使用的教导，但是既没有公开也没有指示如何将一个密封件与单件式造口术器具一起使用。
已经发现，实际中理想的是，利用单独的密封件以提高造口术器具的适应性以及实现造口术器具与人造口之间的密封。
假如使用单件式造口术器具，则这种密封件将很难操作，原因如下。
首先，在施用造口术器具之后，假如密封件的面对所述袋的侧面是一个发粘的表面，在试图使该密封件适合于人造口期间，当它将粘结到袋上时，则很难使密封件适合于人造口，其中必须通过将袋的壁压靠在密封件上来实现。因而，还存在一种危险，就是当试图分离接触面时袋的壁会被撕破。
其次，如上所述，由于采取措施以确保谨慎，为了外观美观的目的和为了提供柔软、低噪音和舒适的目的，在此情形下，当应用单件式器具时在适用这种密封件期间，使用者或者护士很难或者几乎不可能观察到人造口区域。
发明内容
本发明涉及一种造口术器具，其包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，并设有一个粘胶片用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，后壁上的开口具有一个边缘，该边缘适合于被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，而且，后壁的开口边缘的第一部分被永久地固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，以及，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的剩余第二部分上。
而且，本发明涉及一种在腹部上应用造口术器具的方法，该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，且所述后壁还设有一个粘胶片用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，该开口具有一个边缘，该边缘被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内。
此外，本发明还涉及一种应用造口术器具的方法，该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，且所述后壁还设有一个粘胶片用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，所述孔包括一个密封件，该密封件具有一个用于接纳人造口的第二孔，其中，该开口具有一个边缘，该边缘被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内。
下面将结合附图对本发明进行更详细的描述，其中图1示出本发明的一种造口术器具，其处于打开状态；图2示出本发明另一实施例的造口术器具，其处于被应用到使用者腹部的打开状态；图3示出本发明再一实施例的造口术器具，其处于关闭状态；图4示出本发明造口术器具中所用的一种加强件。
本发明的详细描述根据第一方面，本发明涉及一种造口术器具，其包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，并设有一个粘胶片用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，后壁上的开口具有一个边缘，该边缘适合于被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，而且，后壁的开口边缘的第一部分被永久地固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，以及，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的剩余第二部分上。
当单件式器具的袋的边缘的一部分不被固定到粘胶片上时，该边缘部分可以被向后折叠，以便在应用器具期间准许从器具的远离使用者的远端接近人造口区域。这样，可以对人造口区域进行一个简单的测定，用于切割粘胶片以使之适合于特定的人造口，并且实现对粘胶片的操作和使粘胶片相对于人造口定位。可以执行所有这些适用和应用，能够从远端全面观察到人造口区域。然后，利用粘合剂，沿着所述连接区域的剩余部分进而沿着袋的整个周边，能够很容易地将袋的边缘密封到粘胶片上。粘合剂最好是用一种释放衬垫保护直到最后密封好所述袋。该袋最好是被永久地密封到粘胶片上。这样，使用中，当应用后，该产品就象传统的单件式器具一样起作用，当使用两件式器具时的接近人造口区域的优点被传递给单件式器具技术。
所述后壁的开口具有一个边缘，该边缘适合于被固定到粘胶片的表面上。这种固定可以比如通过一种粘合剂实现该边缘的粘结。在一些实施例中，仅仅是后壁的边缘适合于被固定到粘胶片的表面上，而在另一些实施例中，并且与该边缘相邻的区域还可以被固定或者粘结到粘胶片的表面上。
在后壁的开口边缘的第二剩余部分上可以设置一个释放衬垫。为了将后壁的该第二剩余部分粘结到粘胶片上，该释放衬垫必须被移除。
在一个实施例中，所述后壁的开口边缘的第二剩余部分适合于在一个第一位置和一个第二位置之间变化，其中，在第一位置其未被粘性地密封到所述连接区域的剩余第二部分，在第二位置其已被粘性地密封到所述连接区域的剩余第二部分。
在一个实施例中，所述袋的开口边缘的第二剩余部分用于将其永久地粘结密封到所述连接区域的剩余第二部分上。从而，在后面的实施例中，当该第二剩余部分已经被永久地粘结到所述连接区域的第二部分时，就很难甚至不可能再将它移除。因而，假如有人能够成功地移除该第二部分，则它将不能被再次粘结。
然而，所形成的孔显示出一个被暴露的边缘，该边缘不会在人造口上提供充分的密封以确保不发生泄漏，并可能损伤人造口的表面，比如，在切割之后载体薄片甚至可能露出锯齿状的边缘，当使用者弯腰或扭转身体时，该载体薄片的边缘就被暴露。
在一个实施例中，所述造口术器具的形式是一套，其包括一个单独的密封件，用于布置在环绕人造口的粘胶片孔上并具有一个用于接纳人造口的孔。本发明能够使这种密封件与单件式造口术器具一起使用，而且能够使这种密封件在应用之前很容易操作和成形并在粘胶片与人造口之间形成密封，以避免人造口与所述孔的边缘直接接触。这样，密封件的孔边缘可以被翻转或者卷起，密封件可以从器具的远端或者从“袋的内部”定位。
使用单独的密封件还能够减少孔的可获得尺寸的数目，因为一个或几个大尺寸的孔可以被改变以适合使用单独的密封件的大多数人造口，这是迄今为止单件式造口术器具还不可能实现的。另外，当配合不再重要时，用于使单件式造口术器具的孔扩大以接纳人造口的切割将变得更加容易。
根据本发明的一个适合实施例，所述袋的边缘的第二部分被固定到一个加强件的表面上以减少袋的边缘起皱纹的危险。
当袋边缘的第一和第二部分被分别固定到所述加强件一个表面上的第一和第二部分时，更便于袋的操作和将袋边缘的第一部分固定到连接区域的第一部分，而且该过程更容易适合于自动化生产。
加强件最好是环的形式，其被固定到袋的开口圆周上。这种加强件适合由塑料材料制造，其是柔性的又具有相对的刚性，因而在正常负载作用下其尺寸基本上是稳定的。已经发现，聚烯烃、特别是聚乙烯、比如以高密度和低密度聚乙烯的混合物的形式，都是稳定的，但是也可以采用具有类似特性的其它材料。作为选择，该加强件可以是一种由泡沫材料制成的凸缘形式，比如传统上用于制造造口术器具的凸缘的一种泡沫塑料材料。采用聚氨酯泡沫体就合适。
用于将袋边缘的第二部分或加强件粘结地密封到连接区域的第二部分的粘合剂合适地是一种“侵进性的”粘结材料，当移除释放衬垫后与其它表面接触时，其能提供直接的抓附。最好是，该粘结材料具有足够的厚度并可充分地模压以便给袋的边缘提供可靠的密封。一种合适的粘结材料是压敏粘合剂，适合用于要被粘结的部件，诸如丙烯酸粘合剂、弹性体粘合剂、聚氨酯粘合剂、或者聚酯粘合剂。当在粘合剂不与皮肤接触方面对于本发明不是很重要的时候，粘合剂的选择可以根据上述需要进行。还应当考虑到，粘合剂与袋边缘的第二部分或加强件以及连接区域第二部分的粘着性应当平衡，以便假如需要的话能够打开和重新密封袋。
合适的情形是加强件是一个具有两个切口的平环，切口将平环分成两个部分。这种环的形状应当与所述连接区域的形状一致，比如可以是圆形或者椭圆形。这样的切口提供了预定的区域，在此区域加强件能被很容易地向后折叠以通向粘胶片的远端。上述切口可以存在于加强件的近表面上或者加强件的远表面上，只要认为哪一个是最合适的。当被设置在加强件的远表面上时，在将袋边缘固定到加强件上时，必须当心使袋边缘被可靠地密封到表面上而在切口区域没有沟槽。这种固定可以比如通过焊接或者合适地施加粘合剂来实现，最好是以确保切口区域的可靠密封的量。如果认为合适，可以采用焊缝焊接和粘合剂密封相结合。
特别适合的是，使切口基本上沿着圆环的弦延伸，以利于加强件的弯曲。切口基本上沿着圆环的直径延伸，从而给造口术器具上的人造口位置提供了一个大开口。
在本发明的一个实施例中，加强件的被固定在袋第二部分上的部分设有一个粘合层，该粘合层被一个保护层覆盖。在此情形下，即切口被设置在加强件的近表面上时，必须当心在将袋边缘的第二部分粘结到所述连接区域的第二部分时确保该切口被可靠密封，比如通过施加足够量的粘结材料以填充该切口。
根据本发明所用的加强件可以采用一种本身公知的方法制造，以由所选择的材料制造产品，所述方法例如是利用相应模具进行的注射模塑法、压铸法、冲压法或者发泡法。作为选择，加强件可以从由所需材料制成的工件上切割下来，比如泡沫塑料块料。当采用发泡法制造加强件或者随后采用本身公知的方法比如切割或磨制时，可以形成一个切口。
在本发明的另一实施例中，所述粘胶片的连接区域的第二部分设有一个粘合层，该粘合层被一个保护层覆盖。在此情形下，即切口被设置在加强件的近表面上，必须当心，以确保当将袋边缘的第二部分粘结到所述连接区域的第二部分时，该切口被可靠密封，比如通过在该切口附近的连接区域的位置上施加足够量的粘结材料以填充该切口。
在本发明的再一实施例中，所述前壁设有一个带盖的开口，其可以被释放和被重新密封，因而给进入袋的内部空间提供了临时通道，用于在造口术器具的使用时间期间检查人造口区域。这样的开口在已经形成人造口之后的第一周期内是特别重要的，以便允许检查一个新形成的人造口而无须移除器具，而且还建立一个用于为所述患者更换器具的适合时间段。该开口可以设有一个关闭件，该关闭件类似于一种常用于将接收袋连接到两件式器具的造口术体侧部件上的粘结管接头，或者类似于一种用于将接收袋连接到两件式器具的造口术体侧部件上的传统联接环，该开口还设有一个匹配的关闭件，比如WO98/38952中公开的关闭件。
在第二方面，本发明涉及一种应用造口术器具的方法，该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，并设有一个粘胶片用于将该器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，后壁上的开口具有一个边缘，该边缘适合于被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，而且，后壁的开口边缘的第一部分被永久地固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，以及，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的剩余第二部分上，所述方法包括将人造口定位，使粘胶片的孔的大小适合于人造口，将人造口与粘胶片的孔对齐，将粘胶片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘胶片的孔中，再通过使袋边缘的剩余部分与连接区域的剩余第二部分形成粘结接触而将袋密封。
作为选择，第二方面可以涉及一种应用造口术器具的方法，该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，并设有一个粘胶片用于将该器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，该开口具有一个边缘，该边缘被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，其中，袋的开口边缘的第一部分被固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，以及，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的剩余第二部分上，所述方法包括将人造口定位，使粘胶片的孔的大小适合于人造口，将人造口与粘胶片的孔对齐，将粘胶片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘胶片的孔中，再通过使袋边缘的剩余部分与连接区域的剩余第二部分形成粘结接触而将袋密封。
根据本发明第二方面的造口术器具可以包括本发明第一方面的造口术器具的任何特征和/或部件。
在第三方面，本发明涉及一种应用造口术器具的方法，该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，并设有一个粘胶片用于将该器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，后壁上的开口具有一个边缘，该边缘适合于被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，而且，后壁的开口边缘的第一部分被永久地固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，以及，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的剩余第二部分上，所述方法包括将人造口定位，将人造口与粘胶片的孔对齐，将粘胶片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘胶片的孔中，将密封件定位，通过外翻或者卷起该密封件的第二孔的内边缘而将该第二孔扩大以使孔的大小和形状适合于人造口，使人造口与该第二孔对齐，将密封件放置在患者的腹部上并使人造口突入该第二孔中，用密封件将粘胶片与人造口之间密封。
作为选择，第三方面可以涉及一种应用造口术器具的方法，该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，所述后壁还设有一个粘胶片用于将该器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，所述孔包括一个密封件，该密封件具有一个用于接纳人造口的第二孔，其中，所述开口具有一个边缘，该边缘被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，其中，袋的开口边缘的第一部分被固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，而且其中，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的剩余第二部分上，所述方法包括将人造口定位，使人造口与粘胶片的孔对齐，将粘胶片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘胶片的孔中，将密封件定位，通过外翻或者卷起该第二孔的内边缘而将该第二孔扩大以使孔的大小和形状适合于人造口，使人造口与该第二孔对齐，再将密封件放置在患者的腹部上并使人造口突入该第二孔中，用密封件将粘胶片与人造口之间密封。
根据本发明第三方面的造口术器具可以包括本发明第一方面的造口术器具的任何特征和/或部件。
所述粘胶片可以包括本身公知的任何亲肤性粘合剂，比如，一种含有水状胶质或其它吸湿成份的粘合剂，用以延长使用时间并形成将被固定到使用者皮肤上的表面。所述粘合剂可以是下述专利中所公开的类型美国专利No.4,367,732，5,051,259，5,714,225，6,171,594，6,303,700，6,451,883或6,437,038，或者PCT公开说明书No.00/54820或01/05340。
密封件可以适合地由美国专利No.6,509,391或6,332,879中所公开的材料制成。这样，可以根据实际目的所需的性能由本领域技术人员选择弹性和塑性性能，包括采用由一种当与含水材料接触时显示吸收和膨胀性能的粘合剂制成的密封件所获得的自密封效果。
可以在粘胶片的面向袋的表面上设置一个载体片，并且可以在制造造口术器具时使用本身公知的任何合适的热塑材料，比如泡沫塑料、无纺层或者聚氨酯、聚乙烯、聚酯或聚酰胺，它们适合于通过利用粘合剂或者通过焊接将接收袋粘结。
所述接收袋可以采用类似方式利用制备造口术器具常用的材料来制造。这些材料适合地是由任何合适材料组成的薄膜，其具有可热封性和足够的不透性，以防止令人讨厌的气味渗透，诸如聚烯烃膜或者以下这些薄膜的组合，比如聚乙烯或者聚乙烯与聚偏二氯乙烯的共挤物。适合地，所述袋由前壁和后壁沿着形成袋子的边缘通过本身公知的焊接方式制成。当在袋壁上切割或者冲孔时，也在形成后壁的壁上冲出一个孔用于接纳人造口。
保护盖或者释放衬垫比如可以是硅化纸。它没有必要与敷料具有相同的轮廓，比如，多个敷料可以被粘接到一个更大的保护盖薄片上。在使用本发明的包扎用品期间不存在该保护盖，因而它不是本发明的一个必要部件。
优选实施例的描述现在结合附图对本发明进行详细的说明，附图示出本发明的优选参见附图1，示出本发明的一种造口术器具1，其处于打开状态。该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁2和一个后壁3，所述后壁具有一个开口4用于接纳人造口，而且所述后壁还设有一个粘胶片5用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔6，其中，开口具有一个边缘7，7′，该边缘适合于被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域8内，其中，袋的边缘7的第一部分被固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，而且其中，所述袋的边缘7′的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域8的剩余第二部分上。袋的开口边缘设有一个加强件9。
图2示出本发明另一实施例的造口术器具11，其处于被应用到使用者腹部的打开状态。该造口术器具包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁2和一个后壁3，所述后壁具有一个开口4用于接收一个人造口12，而且所述后壁还设有一个粘胶片5用于将器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔6，其中，开口具有一个边缘7，7′，该边缘被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域8内，其中，袋的边缘7的第一部分被固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，而且其中，所述袋的边缘7′的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域8的剩余第二部分上。袋的开口边缘设有一个加强件9。在粘胶片的孔6中是一个单独的密封件13，用于将人造口与粘胶片的孔边缘密封。
图3示出本发明再一实施例的一种造口术器具21，从面向远离使用者的表面上看其处于关闭状态。该造口术器具除了在前壁2上设有一个带盖14的开口之外，与图1所示的实施例一致，此盖可以被释放和重新密封，因而给进入袋的内部空间提供了临时通道，用于在造口术器具的使用时间期间检查人造口区域。
图4、5a和5b示出本发明造口术器具中所用的一种加强件31。该加强件的形式是一个圆环32，圆环设有两个切口33，切口将圆环分成两个部分，一个第一部分34和一个第二部分36。上述切口提供了预定的区域，在此区域加强件能被容易地折叠。在此实施例中，上述切口设置在将被粘结到本发明造口术器具的粘胶片上的表面上。
权利要求
1.一种造口术器具，包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁-具有一个开口，用于接纳人造口，并且-设有一个粘胶片，用于将该器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，后壁上的开口具有一个边缘，该边缘适合于被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，其中，-所述后壁的开口的边缘的一个第一部分被永久地固定到粘胶片表面上的所述连接区域的一个相应第一部分上，-所述袋的开口的边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到所述连接区域的一个剩余第二部分上。
2.按照权利要求1所述的造口术器具，其特征在于，所述袋的开口的边缘的第二剩余部分被准备以将其永久地粘结密封到所述连接区域的剩余第二部分上。
3.按照权利要求1或2所述的造口术器具，其特征在于，所述造口术器具还包括一个单独的密封件，其布置在环绕人造口的粘胶片的孔中并具有一个用于接纳人造口的孔。
4.按照权利要求1至3任一项所述的造口术器具，其特征在于，所述袋的边缘的第二部分被固定到加强件的一个表面上。
5.按照权利要求4所述的造口术器具，其特征在于，所述袋的边缘的第一和第二部分被分别固定到所述加强件一个表面的第一和第二部分。
6.按照权利要求4或5所述的造口术器具，其特征在于，所述加强件是一个具有两个切口的平环，切口将平环分成两个部分。
7.按照权利要求6所述的造口术器具，其特征在于，所述切口基本上沿着平环的弦伸展。
8.按照权利要求7所述的造口术器具，其特征在于，所述切口基本上沿着平环的直径延伸。
9.按照权利要求4至8任一项所述的造口术器具，其特征在于，所述加强件的被固定到袋第二部分上的部分设有一个粘合层，该粘合层被一个保护层覆盖。
10.按照权利要求4至8任一项所述的造口术器具，其特征在于，所述粘胶片的连接区域的第二部分设有一个粘合层，该粘合层被一个保护层覆盖。
11.一种应用权利要求1所述造口术器具的方法，所述方法包括-将人造口定位，-使粘胶片的孔的大小适合于人造口，-将人造口与粘胶片的孔对齐，-将粘胶片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘胶片的孔中，-通过使袋边缘的剩余部分与连接区域的剩余第二部分形成粘结接触而将袋密封。
12.一种应用权利要求3所述造口术器具的方法，所述方法包括-将人造口定位，-将人造口与粘胶片的孔对齐，-将粘胶片放置在患者的腹部上并使人造口突入粘胶片的孔中，-将密封件定位，-通过外翻或者卷起该密封件的第二孔的内边缘而将该第二孔扩大以使孔的大小和形状适合于人造口，-使人造口与该第二孔对齐，-将密封件放置在患者的腹部上并使人造口突入该第二孔中，-用密封件将粘胶片与人造口之间密封。
全文摘要
一种造口术器具，包括用于形成一个袋子的由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个开口用于接纳人造口，所述后壁还设有一个粘胶片用于将该器具固定到使用者的皮肤上，所述粘胶片具有一个与所述用于接纳人造口的开口对齐的孔，其中，所述开口具有一个边缘，该边缘被固定到粘胶片的远离使用者的表面上的一个环绕着粘胶片的孔的连接区域内，而且，袋的开口边缘的第一部分被固定到粘胶片表面上的连接区域的一个相应第一部分上，所述袋的开口边缘的一个第二剩余部分被准备以将其胶粘地密封到连接区域的剩余第二部分上。当应用单件式器具时在适用这种密封件期间，能够使护士观察到人造口区域。
文档编号A61F5/448GK1761435SQ200480007587
公开日2006年4月19日 申请日期2004年3月26日 优先权日2003年3月27日
发明者D·西奥克, E·斯特罗贝赫 申请人:科洛普拉斯特公司