专利名称：造口术器具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种包括一个除臭过滤器的造口术器具，特别是涉及造口术储物袋。
与在胃肠区域内对大量疾病进行外科手术相联系的一个结果是，在很多情况下，经过一个结肠造口术，一个回肠造口术或者一个尿道造口术之后，病人的腹部壁上被留下一个用于排出流出物或人体排泄物的人造口，其中所述流出物和人体排泄物通过结肠、回肠和尿道输送出来。包括肠道气的内脏物的排出不能任意地被控制，为此目的，所述人造口可被一个闭合装置，比如一个棉塞或一个磁性盖子封住，否则，病人将不得不依靠一种器具以一种接收袋的形式来收集从该人造口处流出的物质，而接收袋随后在一适当的时间被倒空和/或丢弃。
造口术器具是众所周知的。这种器具可以是组合式或者是整体式器具。在这两种类型的器具中，一个粘性的薄膜附着于穿戴者的皮肤。对于整体式器具来说，一个接收部件或者储物袋被附着于该粘性薄膜上。对于组合式器具来说，所述粘性薄膜构成一个身体侧部件的一部分，并且为了接收从人造口排出的渗出物，一个接收袋被可松脱地附着于所述身体侧造口术部件。
当使用整体式器具时，整个器具，包括将所述器具固定到皮肤的粘附性隔层通常被移除并被一个新的器具代替。当使用组合式器具时，身体侧部件被留在原处几天，而只有附着于身体侧部件的接收袋被更换。
肠胃气的排放，以体积记，可能超出固体和液体排泄物的数倍，因此，经常需要连续的或者频繁的对肠道进行排气或更换储物袋。通常，排出的肠胃气通过一个适合的过滤器来除臭。通常，活性的滤料为粉状的活性炭，它能吸收肠胃气中的气味的主要成分H2S。
与使用过滤器相联系的是，需要采取一些措为有效地防止造口术器具的过滤器的入口被堵塞。当过滤器的入口被堵塞时，排入到造口术器具的气体导致所述储物袋的膨胀，由于一些原因，这是非常不合乎需要的。储物袋的膨胀将会给用户带来麻烦因为该储物袋会凸出并且其渗漏风险也增加了，而这对使用者来说是不愿接受的。
背景技术：
用于造口术器具的各种过滤器的构造已广为人知。在本领域的公知技术中，过滤器被设计成对肠胃气的脱臭能获得高可靠性，该可靠性通过保证不发生肠胃气可能避开过滤器而绕过该过滤器来实现，并且关于为了获得一个好的可靠性来防止所排出的固体内脏物堵塞过滤器的入口，一些措施已被讨论过。
公开号为EP-0235928的欧洲专利披露了一种过滤器，该过滤器可适合用于回肠造口术设备，该适应于面向肠道气源的过滤器壁被一层片状材料所覆盖，优选地是与所述过滤器壁连接的塑料片状材料，而且在该连接的周边内，设置有用作肠道气通道的开口，比如狭缝。但是，如果压力很高，该狭缝可能打开而让气体和液体通过所述片状材料的层而自由流动。作为一个附加的或者替代的措施，可设想的是提供给该过滤器一层可吸收液体的材料来罩住适合于面向所述肠道气气源的表面。
公开号为EP-0443728B1的欧洲专利披露了一种用于接收从人体排出的排泄物的袋子，其包括一个过滤器和一个覆盖住所述过滤器入口的中间膜，所述中间膜可透过气体而不透过液体。在该专利中还提及所述的膜可包括一层粘结到PTFE膜(聚四氟乙烯)上的聚酯，并且这种膜表现出对水的不渗漏性。当该过滤器暴露于从一回肠造口术的排出物或者从一结肠排出的液体时，没有迹象表明它是防渗的。
公开号为WO98/44880的专利披露了一种用于覆盖一种造口术器具的一个排气孔的过滤器，所述过滤器包括一个细长的，基本上扁平状的且由多孔过滤材料构成的过滤体，该过滤材料设置在防渗气壁和防渗液壁之间，所述壁沿其纵向侧边被密封在该过滤体上；与靠近各自纵向端区的过滤材料相连通地设置有气体入口和出口，所述防渗气壁和防渗液壁都被密封在该过滤体的上、下表面上，其中所述入口被一疏水的片材覆盖，所述入口覆盖有一层多微孔的疏油膜，并且一泡沫材料覆盖住排气孔的入口。这样布置表现出该过滤器抵抗由一个造口术收集袋的潮气或者其它构成内脏物的液体所引起的湿润和堵塞的改进性能，与此同时，也展现出了该过滤器的防止堵塞的改进性能。
公开号为US-4938750的专利披露了一种包括一个收集容器的医疗设备，该容器为一个薄壁小袋，一个连接在该小袋壁的部件包括多个独立设置的气体通道，每一气体通道构成了一个排气孔，在每一所述通道内设置有独立的除臭过滤装置以及用于阻止仅从所述通道的一个选择通道中流过的装置。所述通道和过滤装置位于一个优选地与所述人造口的接收开口相对准的部件上。采用这种布置方式，由于所述过滤器相邻设置，堵塞所有过滤器与堵塞一个过滤器具有大致相同数量级的风险。在美国专利US-4938750中，由于所述过滤器和所述人造口接收开口相对准而设置，因此该过滤器堵塞的风险相对较高。
欧洲专利EP-1051955A2披露了一种用于接收人体排出物的袋子，所述袋子具有一个远端壁和一个近端壁，该远端壁和近端壁之一具有一个气体排出口以及一个用于从所述排气孔处对所排出的气体进行除臭的过滤器，其中一个过滤包可设置在所述袋子壁的一侧或两侧。专利EP-1051955A2没有披露具有与所述袋子的内部空间相连通的具有独立入口的多个过滤器。
美国专利US-4938749披露了一种装配在一种造口术袋子上的过滤器罩，所述的过滤器罩具有一个基体部件，该基体部件具有一个中心气体入口通道以及三个从所述入口通道径向偏移的出口通道，所述过滤器罩进一步包括一个顶盖部件，所述顶盖部件具有一个包括三个连接通道的凹槽，所述连接通道从所述顶盖部件的中心轴处向一径向方向上延伸一段距离，该延伸距离大于出口通道和基体部件的轴之间的距离，所述基体部件可在第一位置和第二位置之间移动，所述第一位置为所述连接通道与所述出口通道相对准的地方；所述第二位置为所述连接通道远离所述出口通道的地方。因此，美国专利US-4938749没有披露具有与所述袋子的内部空间相连通的具有独立入口的多个过滤器。
但是，已经发现即使使用这种过滤器，仍然存在一种风险，特别是晚上当做过造口术的病人在床上翻身时，将直接向所述过滤器的入口挤压接收袋内的排泄物，而且该压力可能足够大而使内脏物穿过一个覆盖住排气孔的泡沫材料，并且将导致覆盖住所述排气孔的一个多微孔的疏油材料的堵塞。
这样，仍然需要一些措施来有效防止造口术器具的过滤器入口的堵塞。
现在已经发现减少造口术器具的过滤器入口处堵塞的风险是可能的，采用的方法可基本上消除所述风险，并且同时，可简单的应用于工业实践。
这样，已经发现可以通过改进通向所述过滤器入口通道的几何结构来避免上述的缺点。
参见以下附图，本发明可被更详细的公开图1示出了本发明的造口术器具的一个实施例，图2示出了本发明的造口术器具的另一个实施例，图3示出了本发明的造口术器具的第三实施例，图4示出了本发明的造口术器具的第四实施例。
发明内容
本发明最宽泛的方面在于其涉及一种包括一个储物袋的造口术器具，所述储物袋包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通向储物袋的且废物可经其进入储物袋内的开口，所述储物袋具有两个或多个排气孔，气体可通过所述排气孔从所述储物袋逸出，并且储物袋还具有覆盖住每一个排气孔的过滤装置。
本发明的一个实施例涉及一种包括一个储物袋的造口术器具，所述储物袋通过由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁形成，所述后壁具有一个通向所述储物袋的且废物可经其进入储物袋内的开口，而且，所述储物袋具有两个或多个排气孔，气体可通过所述排气孔从所述储物袋逸出，并且储物袋还具有一个覆盖住每一个排气孔的过滤装置，所述过滤装置设置有与至少一个过滤体相连通的气体入口和出口，这样的设置以便在使用时，气体通过所述过滤器装置从所述入口处流向所述出口处，这样的气体流动被限制在所述的过滤体内，其中，该造口术器具的一个壁设置有至少两个独立的过滤装置，所述独立过滤装置具有与所述储物袋的内部空间相连通的独立入口，而所述过滤装置的入口位于靠近所述储物袋边缘的地方。
所述过滤器入口堵塞的风险可通过两个独立的过滤装置的设置而被显著的降低，所述过滤装置具有位于靠近所述储物袋边缘的并且独立的入口，该入口与所述储物袋的内部相连通。这样，阻碍了储物袋内的物质的进入，同时，已经发现通向所述过滤装置入口的两个通道几乎能消除该两个过滤器被堵塞的风险，所述堵塞由向所述过滤器的入口处直接挤压所述储物袋内的存储物，比如一个躺着的病人在床上翻身时而造成。
而且，当使用两个过滤装置时，如果使用同样的过滤装置，由于储物袋的排气面积增加了一倍，气体偶然的高排放所引起的储物袋膨胀的风险被明显减小。
本发明中的器具可通过已知的用于制造造口术器具的元件并配有一个额外的过滤设备来制造，而且在所述过滤器的入口之间形成一个所需的距离从而减小堵塞风险也是很简单的。
当所述过滤器的独立入口彼此间距一段距离设置时，具有两个独立的过滤器入口的器具其效果可被提高，已经发现当其间距15毫米时，可发生某种程度的效果，随着入口间距的增加，其效果也增加，直到达到可与所述储物袋的宽度相比较的一段距离。优选地，该距离为50毫米，更优选地是该距离为所述过滤装置预期的相应于所述储物袋宽度的90％或更长。
当所述过滤装置的入口在基本上沿一个参考圆的半径方向间隔设置成至少45度角时，该器具可提供一个明显的效果，所述的参考圆具有和所述储物袋的入口同圆心的圆周，优选地是所述入口间距为至少90度角。
更优选地是所述入口间距成一个至少135度的角，这将使得在考虑储物袋的形状时非常适合，而所述储物袋处设置有过滤装置，然而达到180度的角对于本发明来说是合适的。
一种造口术器具上的过滤装置的入口通常位于靠近所述储物袋边缘的地方，优选地是位于所述储物袋边缘和进入所述储物袋入口的圆周之间；为了减小废物直接与所述过滤装置的入口相接触并且可能堵塞该入口的风险，废物可通过该入口进入到所述储物袋。所述入口优选地位于尽量靠近所述边缘处，合适的是与所述边缘相距小于3厘米，比如在0.5厘米到2厘米之间，最合适的是在1-1.5厘米之间。
根据本发明的过滤装置可以是任何基本上公知的用于造口术的过滤装置，适合的是英国专利GB-1571382中所披露的类型，或者优选WO-98/44880中所披露的类型。这种合适的过滤装置通常具有圆形或细长的形状。可以考虑本发明的一个实施例为，在一个储物袋内使用多于一种类型的过滤装置，比如一个圆形的及一个细长形的过滤装置。
优选的是所述过滤装置具有构成一个圆的一部分的边界线，这样使得该过滤装置可容易地位于所述储物袋的顶部边缘。
细长形的过滤装置可以任何所需的和适合的形状位于一个储物袋内，只要所述入口能满足上述标准。因此，细长形的过滤装置可位于通常沿着所述储物袋的边缘上或者在基本上朝向那里的一个角度上具有最长的长度。这样，一个细长形的过滤装置可沿直线延伸而设置，该直线与所述储物袋边缘的切线(即沿着一个半径方向)形成一个大约0-90度的角，所述储物袋位于最靠近所述过滤装置的入口处。
当使用细长形的过滤装置时，特别优选的是至少所述储物袋顶部的一部分具有一个边界线，所述过滤器被固定在该顶部，并且所述边界线构成一个圆的一部分，所述圆具有和所述过滤装置相同的直径，这容许在所述储物袋内的过滤器处于一个非常靠近所述储物袋边缘处的位置。
当所述储物袋的所有顶部都具有一个构成一个圆的边界线，而所述圆具有和所述过滤装置相同的直径时，将细长形的过滤器自由放置于沿着所述储物袋的内边缘是可能的。
在本发明的一个优选实施例中，所述过滤装置位于与所述储物袋的竖直中心线相对的侧边。
在本发明的另一个优选实施例中，细长形的过滤装置端壁相接位于所述储物袋的顶部，优选地它们的入口位于与临近端部相对的地方。
两个细长形过滤装置中的每一个都仅具有一个非中心设置的入口，该过滤装置可以一种“头尾相接”的关系设置，或者以一关系，即它们的入口位于最靠近另一过滤装置的端部处，或者优选地最远离另一过滤装置的端部这一方式设置。
根据本发明涉及一种造口术器具的另一实施例，其包括一个储物袋，该储物袋包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通向储物袋的且废物可经其进入储物袋内的开口，所述储物袋具有两个或多个排气孔，通过该排气孔气体可从该储物袋逸出，并且该储物袋还具有一个覆盖住每一排气孔的过滤装置，所述过滤装置设置有与至少一个过滤体相连通的气体入口和出口，这样的设置在使用时，气体通过所述过滤装置从所述入口流向所述出口，这样的气体流动被限制在所述过滤体内，其中所述造口术器具的每一个壁设置有至少一个排气孔和一个过滤装置，所述过滤装置具有一个与所述储物袋的内部空间相连通的入口，而所述过滤装置的入口位于靠近所述储物袋边缘的地方。
当在每一壁上都设置有该过滤器时，向两个入口挤压储物袋内存储物的风险可被进一步减小。
由此，与上述描述相应的用于造口术器具的优选实施例以及在该实施例中的过滤装置的优选位置，优选在同一个壁上具有两个排气孔。
本发明一种优选的造口术器具包括两个排气孔，每一个排气孔被一个过滤装置覆盖。
与本发明相应的过滤装置可被设置在造口术器具的内侧或外侧，这取决于考虑其适合应用的预期用途。相应于本发明的该造口术接收袋适于与一种造口术身体侧部件(组合式器具)一起使用，其中该接收袋设置有连接装置，该连接装置用于可释放地固定到与其相配合的连接装置上，该相配合的连接装置设置在造口术身体侧部件上，并且入口被适合于与所述用于接收人造口的所述造口术身体侧部件的一个孔相对准。
与本发明相应的造口术接收袋，作为一个替代的，可适于直接使用(整体式器具)，在该情况下，该储物袋设置有一个将接收袋固定到使用者皮肤的粘附薄膜，所述储物袋和薄膜具有一个用于接收人造口的入口。
该接收袋本身包括前壁和后壁，所述前壁和后壁沿其边缘被密封在一起，并设置有一个开口，所述接收袋可由传统的用于制造造口术器具的材料或相似的材料制造。
这种材料为合适的薄膜，其可由任何合适的具有热塑封及对令人讨厌的气味具有完全不透性的材料制成，比如聚烯烃或这种薄膜的组合，如聚乙烯或由聚乙烯和聚乙二烯组成的复合膜。
与本发明相适应的一个优选实施例中，接收袋是一种在WO-99/66859中披露了的具有两个过滤装置的开口型的储物袋。
根据本发明的一种用于造口术身体侧部件和一种造口术接收袋可以从标准的材料来制造，该标准材料通常被用于制造一次性造口术、创伤以及失禁装置。
根据本发明的用于身体侧部件的粘附薄膜或整体式造口术器具储物袋可从公知的医疗梯级屏障粘合剂制造，该粘合剂的处方被披露在比如US-4367732，US-5051259或US-5714225的专利中。对于根据本发明的组合式造口术器具，所述身体侧部件和接收袋设置有相互配合的连接装置。
用于结合本发明使用的连接装置可以是任何本身已知的用于将造口术底板与造口术收集收袋相连接的合适装置，比如一种机械连接器，如配合连接环，比如在WO-91/01118和WO-91/01119或WO-94/18919中披露的连接环，或者是US-5800415中披露的用于粘附连接的配合法兰。
具体实施例方式
以下参见显示本发明优选实施例的附图对本发明作详细的阐明。
参见显示本发明一种造口术器具的第一实施例附图1，从面向使用者的一侧看，它显示了根据本发明一种整体式造口术器具的优选实施例，其包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通入储物袋的且废物可经其进入储物袋内的开口1。所述器具有一个用于粘附使用者皮肤的粘附薄膜2。而且，该器具具有排气孔3，3’，为了清楚地显示，此处采用实线，即使它们隐藏在所述薄膜的后面，气体可通过前壁从所述储物袋逸出，所述排气孔被两个过滤装置4，4’覆盖，在该过滤装置处设置有与该过滤体相连通的气体入口和出口，这样设置以便使用时，气体通过所述过滤器从所述开口流向所述出口，这种气体流动被限制在所述过滤体内。所述过滤装置优选地以本质上公知的方式通过焊接被固定到所述壁上。
存在于所述过滤装置内的疏水膜和疏油膜减少了所述过滤材料润湿的风险，并且一种泡沫材料提高了防止堵塞所述过滤器入口的安全性。这种效果可通过应用两个过滤装置而进一步提高。这样，储物袋内的材料同时进入两个或所有通向所述过滤器入口的进入口这一风险被显著地减小了，而这已被发现几乎能消除所述过滤器被堵塞的风险，所述堵塞是由直接向所述过滤器的进入口处挤压所述储物袋内的存储物，比如躺着的病人在比如床上翻身时所引起。
图2显示了根据本发明一种造口术器具的另一个实施例，与附图1所示实施例相对应，除了所述储物袋的所有顶部5都具有一个构成一个圆的一部分的边界线，并且该过滤器具有构成一个圆的一部分的外边界线，所述圆具有大体上相同的半径并允许所述过滤器的一个定位非常的靠近所述储物袋的内边缘。
图3显示了根据本发明一种造口术器具的又一个实施例，其与附图2所示的实施例相对应，其中有两个过滤装置端壁相接位于所述储物袋的顶部。
图4显示了根据本发明一种造口术器具的另外一个实施例，其与附图1所示的实施例相对应，其中该器具采用一个开口袋的形式，该开口袋具有一个可关闭的开口端5，该开口端能在不需要拆开所述储物袋的情况下排空所述储物袋。所述储物袋本身可被用于关闭打开造口术器具的已知关闭方式来关闭。
权利要求
1.一种包括一个储物袋的造口术器具，所述储物袋包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通向该储物袋并且废物可经其进入储物袋内的开口，所述储物袋具有两个或多个排气孔，气体可通过所述排气孔从所述储物袋逸出，而且该储物袋还具有覆盖住每一个排气孔的过滤装置，所述过滤装置设置有与至少一个过滤体相连通的气体入口和出口，这样设置以便在使用时，气体通过所述过滤装置从所述入口流向所述出口，这样的气体流动被限制在所述过滤体内，其中，该造口术器具的一个壁设置有至少两个独立的过滤装置，这两个独立的过滤装置具有与所述储物袋内部空间相连通的独立入口，而所述过滤装置的入口位于靠近所述储物袋边缘的地方。
2.如权利要求1所述的造口术器具，其特征在于所述过滤装置具有构成一个圆的一部分的边界线。
3.如权利要求2所述的造口术器具，其特征在于至少所述储物袋顶部上固定有过滤器的那部分具有一个边界线，该边界线构成一个具有与所述过滤装置相同直径的圆的一部分。
4.如权利要求2或3所述的造口术器具，其特征在于所述储物袋的顶部具有一个边界线，该边界线构成一个具有与所述过滤装置相同直径的圆的一部分。
5.如权利要求2-4中任意一项所述的造口术器具，其特征在于所述过滤装置位于与所述储物袋的竖直中心线相对的侧边处。
6.如权利要求2-4中任意一项所述的造口术器具，其特征在于所述过滤装置端壁相接的位于所述储物袋的顶部。
7.一种包括一个储物袋的造口术器具，所述储物袋包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通向储物袋并且废物可经其进入储物袋内的开口，所述储物袋具有两个或多个排气孔，气体可通过所述排气孔从所述储物袋逸出，而且储物袋还具有一个覆盖住每一个排气孔的过滤装置，所述过滤装置设置有与至少一个过滤体相连通的气体入口和出口，这样设置以便在使用时，气体通过所述过滤装置从所述入口流向所述出口，这样的气体流动被限制在所述过滤体内，其中，该造口术器具的每一个壁都设置有至少一个排气孔和一个过滤装置，而且所述过滤装置具有一个与所述储物袋内部空间相连通的入口，并且所述过滤装置的入口位于靠近所述储物袋边缘的地方。
全文摘要
一种包括一个储物袋的造口术器具，所述储物袋包括由柔性材料制成的一个前壁和一个后壁，所述后壁具有一个通向储物袋的并且废物可经其进入储物袋内的开口，所述储物袋具有两个或多个排气孔，气体可通过所述排气孔从所述储物袋逸出，而且储物袋还具有覆盖住每一个排气孔的过滤装置，所述过滤装置设置有与至少一个过滤体相连通的气体入口和出口，这样设置以便在使用时，气体通过所述过滤装置从所述入口流向所述出口，这样的气体流动被限制在所述过滤体内，其中，该造口术器具设置有至少两个独立的过滤装置，这两个独立的过滤装置具有与所述储物袋的内部空间相连通的独立入口，而所述过滤装置的入口位于靠近所述储物袋边缘的地方，该造口术器具显示出了抵抗所述过滤器入口发生堵塞的一种改进性能。
文档编号A61F5/445GK1694661SQ03803356
公开日2005年11月9日 申请日期2003年2月26日 优先权日2002年2月28日
发明者拉尔斯·B·波尔森, 佩尔·O·尼尔森 申请人:科洛普拉斯特公司