专利名称：人体排泄物收集袋上与身体形状相适合的凸缘的制作方法
技术领域：
本发明涉及附着于婴儿、儿童或成人等穿用者身上的人体排泄物收集袋。更具体地讲，本发明涉及这种人体排泄物收集袋上的改进型凸缘，该凸缘旨在确保附着更牢靠、穿着更舒适。
背景技术：
众所周知，人体排泄物收集袋主要是为失禁患者，尤其是为卧床不起的患者所穿用而设计的一种制品。这种人体排泄物收集袋附着于穿用者的肛周部位或泌尿生殖器部位，用于收集和及时容纳大便、尿液和其他身体排泄物。
目前已知的大便收集袋主要由一个相对长而窄的软管构成，在软管的一端有小孔和附加装置，二者可以粘合在一起。
由于这种装置的形状和尺寸使然，它们会盘绕穿用者的大腿，从而造成装置自身的褶皱和扭结。这种特点自然影响到装置的存储容量，更重要的是，由于作用于小袋(11)的拉力，可能导致装置从穿用者身上意外脱落，从而引起穿用者和护理人员的不便和苦恼。
这种收集袋公开于，例如以下文件美国专利3,577,989，其中详细说明了为失禁患者设计的一次性排泄物收集袋，其包括一个具有敞口顶部的容器构件，和一个环绕敞口项部并固定于容器构件上的凸缘。容器构件包括两个相对的侧梁，优选地，这一对侧梁基本相同，并大致呈长方形构型，沿公用边缘连接在一起。美国专利4,784,656，其中描述了用于收集失禁患者大便物的容器。该大便收集器包括一个衬垫、一个导管部件或圆筒和容器；容器与导管部件各由两张沿侧边热封的热塑薄膜形成。英国专利2 152 387，其中讲授了为失禁患者设计的大便收集器，该大便收集器包括一个收集袋和一个环形物。大便收集器包括一对由热塑片状材料形成的面板，这对面板在其边缘处相互连接，限定一个一端具有开口的拉长的袋子。在一个优选实施方案中，收集袋由单层滤味热塑薄膜沿垂直中线折叠而成，以形成一对连续的面板。瑞典专利8 104 934，其中公开了由一种薄而柔韧的液体密封性材料制成的椭圆形收集袋。该收集袋包括一个入口部分和一个底部，后者与入口部分的纵向成120度角。该收集袋如此设计是为了在使用时能放置在沿使用者大腿的便利位置。
具体到人体排泄物收集袋的使用，一些有用的粘合剂公开于WO 00/07637，一些有用的且具有显著油稳定性的粘合剂公开于WO 00/45866，和一些具有显著水稳定性的粘合剂公开于WO 00/45766中。
人体排泄物收集袋领域中的关键问题是避免意外脱落而产生不希望的结果。近年来，尽管在对所用粘合剂的改进上做了很大的努力，但是目前发现，凸缘的设计在避免意外脱落方面同样起着重要的作用。至少本领域传统上使用的一些粘合剂，如水胶体粘合剂，有时可能会刺激皮肤，因此需要提供一种凸缘，这种凸缘即使在所用粘合剂的粘性不太强时也能确保附着牢靠。
发明概述本发明涉及附着于婴儿、儿童或成人等穿用者身上的人体排泄物收集袋。更具体地讲，本发明涉及一种人体排泄物收集袋上的凸缘(12)，该凸缘包括内部边缘和外部边缘，其中凸缘(12)包括从外部边缘延伸至所述内部边缘狭缝(13)。
附图简述据信，通过上述说明与附图相结合可更好地理解本发明附
图1是大便收集袋的一个优选实施方案的透视图。
附图2是根据本发明的一个包括凸缘(12)的大便收集袋上的凸缘的一个优选实施方案的顶视图。
发明详述人体排泄物收集袋包括大便收集袋(10)和尿液收集袋。两种类型的收集袋都可包含相似或近似的组成部分和材料，因此将对它们一起进行说明。根据本发明，附图1所示为一个大便收集袋(10)。大便收集袋(10)的设计是为了能附着于肛门部位，主要用于收集大便，而尿液收集袋附着于输尿管，主要用于收集尿液。本发明优选地是涉及大便收集袋(10)和尿液收集袋，但还涉及造瘘装置。所有上述人体排泄物收集袋优选地是为一次性使用而设计，用后即丢弃。
典型地，人体排泄物收集袋包括一个具有小孔(21)的小袋(11)和一个环绕小孔的凸缘(12)，优选地是粘附到穿用者的肛周部位，如附图1所示。根据本发明，可配备本领域已知的任何人体排泄物收集袋。
根据装置穿用者群体的不同，可将凸缘设计成任何尺寸。同样，可将凸缘设计成任何形状，优选地为对称形状，优选地为具有多个凸起的对称形状。
凸缘包括面向外衣部分和面向穿着者部分。在一个优选实施方案中，这两部分为较大而且基本上平坦的表面，不过，如果大便收集袋(10)是设计置于穿用者的会阴和/或尾骨部位，和如果尿液收集袋是设计置于生殖器和/或会阴部位，则凸缘(12)还可包括凸起，一个前凸起和/或一个后凸起。
凸缘(12)应由柔软、柔韧和可延展的材料制成，从而使凸缘(12)易于放置在肛周或泌尿生殖器部位。典型的材料包括无纺材料、机织织物、开孔热塑泡沫、闭孔热塑泡沫、开孔泡沫与伸展性无纺材料的合成物，和薄膜。据发现，聚乙烯闭孔泡沫很有效，但更优选的是使用开孔聚氨酯泡沫。优选地，这种泡沫的厚度范围一般为0.1mm至5mm，密度为5至250g/l，更优选为50g/l。也可使用其它热塑泡沫材料，或其它具有这种泡沫所述性质(即柔软性、柔韧性、伸展性和伸缩性)的适用的塑料片状材料。优选地，凸缘(12)的面向外衣部分的材料可延伸至所限定的小孔区，以形成材料的裙边或护翼，从而防止使用时限定小孔(21)的凸缘(12)的表面边缘意外地互相黏连。
将凸缘(12) 附着于小袋(11)的方法可以采用本领域技术人员已知的能够提供永久或可释放的附连装置的任何方法。不过，优选地是使用粘合剂将凸缘附着于小袋(11)上。典型地，是将小袋(11)附着于凸缘，小袋(11)面向凸缘的外围，这样不至于对大便或尿液的进入造成任何阻碍。
根据本发明，已经发现，无论不管给定的粘合剂为何种类型，将狭缝(13)设置在凸缘(12)的某些部分上能够明显降低使用时出现的脱落现象。根据本发明，这种狭缝应设计为延伸至凸缘(12)的内部边缘，因此凸缘(12)将会因狭缝而出现中断。
这使得凸缘(12)的那些邻近内部边缘的部分具有高度的延展性。
不受理论的约束，据信脱落通常出现在排便时或其后很短的时间内，总之都是由排便造成的。据信，排便伴随有肛门部位的肌肉紧张和之后的皮肤运动。狭缝(13)的设计看上去似乎使得凸缘(12)对肛周部位的适应性更好，特别是在排便时。
已经发现，虽然采用切口形式就足以提供狭缝，即凸缘(12)的材料没有被移除，但是优选地是提供槽口形式的狭缝，即将材料从凸缘(12)上移除。因此，在优选实施方案中，狭缝具有大于0mm、优选1mm至10mm、更优选1mm至2mm的宽度。
另一方面，据发现，当狭缝(13)的长度为1mm至30mm、优选为3mm至15mm、最优选为5mm至10mm时，凸缘(12)时的性能最佳。
而且，狭缝(13)与凸缘(12)内部边缘的切线之间的角度会影响凸缘的性能。本发明使用的术语“角度”是指狭缝(13)与凸缘(12)的内部边缘切线之间两个角度中较小的角度。优选地，所有狭缝与凸缘(12)内部边缘切线形成的角度相同，虽然也可考虑采用不同的角度。优选角度为10°至90°，对有些凸缘(12)，优选角度为40°至60°，最优选为45°，对于非常柔软的凸缘(12)，最优选为90°。
尽管提供单个狭缝可使性能明显增强，但是根据本发明，优选地是提供2至40个狭缝，更优选提供10至20个狭缝。
已经发现，通过额外提供延伸至凸缘(12)外部边缘的狭缝，能够进一步改善凸缘(12)的性能与柔顺性。增加的狭缝的排列、形状和尺寸的选择可如上述内部狭缝(13)。
狭缝的设计还提供了另外一些优点一方面，可节省凸缘和粘合剂材料而不会降低凸缘的性能。另一方面，与尺寸基本相同的传统凸缘相比，穿用者接触到的粘合剂材料将会更少，这可使皮肤非常敏感的穿用者的皮肤获得相当舒适的感觉。
本发明使用的小袋(11)是一个柔韧性容器，用于容纳排泄的大便物或尿液。小袋(11)设计成能够可靠地容纳任何收集到的物质，典型地，小袋不渗透液体，但是具有透气性。小袋(11)设计成具有足够的强度以承受使用时的拉裂力，而且在典型穿用情况下，如坐着时，也能承受作用于小袋(11)的压力而不破裂。
小袋包括一个面向穿着者部分(16)和一个面向外衣部分(17)。本发明使用的面向穿着者部分(16)应理解为小袋(11)通常朝向穿用者身体的一部分；面向外衣部分(17)应理解为小袋(11)通常朝向穿用者衣物的一部分。当在使用人体排泄物收集袋的同时还配合使用尿布时，面向外衣部分(17)就会与尿布接触。
根据所需小袋(11)的形状，小袋(11)可由一片材料或多个单片材料构成，这些材料可相同也可不同，并在各自的外围处密封。小袋(11)的优选形状尤其取决于其用途，即该装置是用于卧床不起患者，还是用于可活动的失禁患者，还是用于需要人工排便患者，还是用于婴儿。
本发明所描述的小袋(11)优选地具有一个面向穿着者部分(16)和一个面向外衣部分(17)，二者都包含单片材料。面向穿着者部分(16)和面向外衣部分(17)在小袋(11)的外围处密封，这就形成一个袋状外围边缘。面向穿着者部分(16)和面向外衣部分(17)可各独立包括一段以上的材料。优选地，面向外衣部分(17)仅包括一段材料；最优选地，面向穿着者部分(16)也仅包括一段材料。
可通过本领域技术人员已知的方法，如粘合、热胶合或压力粘结，将面向穿着者部分(16)、面向外衣部分(17)和包括在这两个部分中的各片材料进行相互固定，以形成所需袋状构型。将面向穿着者部分(16)和面向外衣部分(17)在外围边缘处密封在一起，外围边缘可在小袋(11)的内部而不是小袋(11)的外部形成，这样便与小袋(11)的内表面而不是与小袋(11)的外表面同延。
优选地，应对小袋的形状进行选择，以使面向外衣部分(17)的表面积大于面向穿着者部分(16)的表面积。优选地，面向外衣部分(17)的表面积至少比面向穿着者部分(16)的表面积大10％、优选大25％、还优选大50％、还更优选大75％。在本发明的一个优选实施方案中，当面向外衣部分(17)包括褶皱(19)时，面向外衣部分(17)的表面积应理解为面向外衣部分(17)展开时的表面积，即相当于形成面向外衣部分(17)的整片材料的表面积。
人体排泄物收集袋中所使用的术语“纵向”应理解为将竖直站立的穿用者平分为左半部分和右半部分的平面构成人体排泄物收集袋的纵向。典型地，纵轴为小袋(11)的一个对称轴。
根据本发明，小袋(11)可呈多种形状。一个优选的形状如附图1所示；在该优选实施方案中，面向穿着者部分(16)大致呈正方形，而相应的正方形的角区域分被“切掉”，这就得到一个不规则的八边形。任何基本上呈长方形的形状都是优选的，角被“切掉”或者角为平面的长方形是优选的。
当大便收集袋(10)用于成年失禁患者时，如附图1中所示小袋(11)的尺寸在纵向上应为10cm至30cm、优选为15cm至25cm，在横向上应为10cm至30cm、优选为15cm至25cm。
小袋可仅包括一个孔口，即小孔(21)，但也可包括另外的孔口或活门。例如，可采用孔口或活门形式的空气和气体出口部件，以使肠胃胀气等产生的气体排出体外。而且据证实，空气入口部件，如面向外衣部分(17)上的小孔，有利于小袋(11)的迅速展开。
小袋的材料，也就是面向穿着者部分(16)的材料和面向外衣部分(17)的材料，可包括一层或多层，优选为两层或三层。小袋(11)内部的层，典型地，至少部分地与大便收集袋或尿液收集袋相接触，并称之为内层。小袋(11)的最外层，典型地，至少部分地与穿用者的肌肤和穿用者的衣物相接触，并称之为外层。
小袋(11)层的材料可包括任何材料，优选地，其是使小袋(11)不渗透液体的材料。这些层尤其可包括任何材料，如无纺材料或薄膜。在本发明的一个优选实施方案中，层压材料可由无纺层和薄膜形成。层压材料可通过本领域技术人员已知的任何方法形成。
任何无纺层可包括毛毡织物、纺丝带织物、缠有织物的液体流束、气流织物、湿法织物、干砌织物、熔吹织物、人造纤维粗纺织物、纺丝粘合织物、缝编织物、成孔织物，及上述织物的组合物等。
适用于任何所述层的薄膜材料优选地包括热塑材料。热塑材料可选自以下材料所有类型的热熔融粘合剂、聚烯烃尤其是聚乙烯、聚丙烯、无定形聚烯烃等；含有包括纤维的可融成分的材料，或包括天然纤维的聚合粘合剂纤维材料，如纤维素—木浆、棉花、黄麻、大麻；合成纤维如玻璃纤维、人造丝、聚酯、聚烯烃、丙烯酸、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚四氟乙烯金属、聚酰亚胺；粘合剂如双组分高熔/低熔聚合物、共聚物聚酯、聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯/聚氯乙烯共聚物、共聚物聚酰胺、包括混合物的材料其中有些组分材料不可融；可渗透空气与水蒸汽的材料包括微孔膜，如美国EXXON Chemical Co.III提供的以EXXAIRE命名的微孔膜，或由日本Mitsui Toatsu Co.提供的以ESPOIR NO命名的微孔膜；和单片透气性材料，如可从DuPont获得的HytrelTM和可从法国ELF Atochem获得的PebaxTM。
在一个优选实施方案中，包含在任何层中的薄膜，优选地，薄膜对于气体如空气和蒸汽如水蒸汽具有透气性，以避免从穿用者身体释放的气体的滞留和湿气冷凝问题，从而避免出现短时间使用后的热、湿粘以及不舒适的情况。
小袋(11)的外层材料可包括一层无纺层。这种材料层以不平滑表面接触穿用者的肌肤，从而大大减少吸留问题，并极大地改善了肌肤的健康状况。
在本发明的一个优选实施方案中，小袋(11)材料包括两层。优选地，外层包括一层无纺层，内层包括一层薄膜。
而在本发明的另一个优选实施方案中，小袋(11)材料包括三层，优选地，一层薄膜和两层无纺层。在一个甚至更优选的实施方案中，薄膜置于两层无纺层之间。这种层的排列顺序形成一个闭合的纤维结构，这种结构在接触穿用者的肌肤时会有一种特别舒适的感觉。而在另一个实施方案中，内层包括一层薄膜，另外两层包括无纺层。
包括在小袋(11)材料中的一层或多层无纺层可以为疏水层或亲水层。如果小袋(11)的材料不包括一层薄膜层，则优选地至少有一层无纺层为疏水层。这样，通过人体排泄物收集袋的面向穿着者部分(16)和面向外衣部分(17)能够阻止液体的渗透。如果小袋(11)的材料包括一层薄膜或一层疏水无纺层，则另外的无纺层可为亲水层。
典型地，用表面活性物质，如有机氟或其他疏水处理剂对无纺层进行处理，以形成必需的疏水性。不过，也可用液体不可渗透材料的涂层对无纺层进行处理，这些材料例如热熔融粘合剂或聚硅氧烷涂层，或其他疏水化合物例如橡胶和植物和矿物蜡，或者如可用纳米微粒或等离子涂层技术对无纺层进行物理处理。
还可用试剂对无纺层进行处理，以提高面向穿着者部分(16)和面向外衣部分(17)可触知的柔软性。这些试剂包括但不限于植物油、动物油或合成油、聚硅氧烷油等。众所周知，这些试剂的存在会赋予无纺层一种柔滑或法兰绒般的触觉，而穿用者不会有油腻感或油滑感。此外，可加入的表面活性材料包括阴离子、阳离子、非离子和两性表面活性剂，以进一步增强柔软性和表面光滑性。
此外，可将无纺层浸透护肤液以获得所需的治疗或保护性涂层护肤液的有益效果。在面向穿着者部分(16)和面向外衣部分(17)上的护肤液涂层可通过正常接触，以及患者的活动和/或体温传递到穿用者的肌肤。通常认为，护肤液形式的矿物油能有效地产生一种使穿用者肌肤倍感舒适的保护性涂层。也可将霜膏制剂的固态油浸入无纺层中，或在无纺层中掺入含有如婴儿油脂的压裂或热裂或水裂膜阵列。
在本发明的一个优选实施方案中，小袋(11)可包含吸收材料。这些吸收材料可包括任何能吸收和存留液体的吸收材料。吸收材料可包括多种液体吸收材料，这些材料通常用于一次性尿布和其他吸收制品，如粉碎的木浆，这种木浆一般是指称为“空气过滤器”(airfelt)。其他适用的吸收材料的实施例包括绉纱纤维素填料；熔吹聚合物，包括共成型；化学硬化、改性或交联纤维素纤维；薄纸，包括薄纸包装材料和薄纸层压材料；吸收泡沫；吸收海绵；超吸收聚合物；吸收胶凝材料；或其他任何已知的吸收材料或材料的组合。
可以将吸收材料以任何适当的方法置于小袋(11)中。例如，吸收材料可松散地在小袋(11)以内排列，也可固定在小袋(11)的内表面上。可采用任何已知的将吸收材料固定在无纺和薄膜基质的技术，将吸收材料固定在小袋(11)的内表面。也可将吸收材料排列成任何所需的形状或构型(如长方形、椭圆形、圆形等)。
小袋(11)上有一小孔(21)，从身体排出的大便或尿液经过这个孔被接收并存储在小袋(11)的腔体中。被凸缘(12)环绕的小孔(21)可为任何形状或尺寸，如圆形、椭圆形和心形，而且可以对称也可以不对称，优选地小孔在纵向或横向上为椭圆形构型。
人体排泄物收集袋还包括一个附加部件，用以将装置固定在穿用者身上。这种部件包括带子，更优选地包括与身体相容的压敏粘合剂，该粘合剂涂在凸缘(12)的面向穿着者部分。
该粘合剂优选地是被一释放部件(未显示)所覆盖，以保护粘合剂，如硅化纸。粘合剂可覆盖凸缘(12)的整个面向穿着者部分，更优选地，凸缘(12)具有至少一个，优选具有两至六个非粘合部分。这些部分可无粘合剂，或可包含失去活性的或被涂盖的粘合剂。如附图1所示，很明显，在一个优选的实施方案中，粘合剂并未涂于凸缘(12)的整个面向穿着者部分，这样在凸缘(12)的两边形成非粘合的凸起，这些凸起可以有助于装置的放置与移除，同时避免与粘合剂相接触。不过，这些凸起，优选地被释放部件覆盖。如果有释放部件，则在将人体排泄物收集袋用于穿用者肌肤之前，应将其移除。
任何医学上已经证明的耐水压敏粘合剂均可用于将装置附着于穿用者的肛周或泌尿生殖器部位，如水胶体粘合剂和水凝胶粘合剂。特别有效的粘合剂具有理想的粘合性，能够在敏感的肛周部位将凸缘固定于穿用者的肌肤，同时允许相对无痛地使用与移除，这样的粘合剂由具有增塑剂的交联聚合物形成一个三维基质。
一些有用的粘合剂公开于WO 00/07637，一些有用且具有显著油稳定性的粘合剂公开于WO 00/45866，以及一些具有显著水稳定性的粘合剂公开于WO00/45766。据发现，公开于美国专利5 543 151(公布于1996年8月6目)的粘合剂的效果也很好。所有上述共同未决的WO专利申请引入本文以供参考。
可通过本领域已知的任何方法将粘合剂涂于凸缘(12)的面向穿着者部分，如开槽涂层、螺旋或滚珠涂敷或印刷术。涂敷的粘合剂的典型基重为20g/m2至2500g/m2、更优选为500g/m2至2000g/m2、最优选为700g/m2至1500g/m2。这依据所设计的最终用途而定。例如，用于婴儿的人体排泄物收集袋，其粘合剂的量可少于为可活动的成年失禁患者所设计的人体排泄物收集袋所使用的粘合剂的量。
在一个优选实施方案中，人体排泄物收集袋在被使用之前具有一个特殊的构型，优选地配有一个涂敷器。
在一个这样的构型中，凸缘(12)沿纵轴折叠，从而更易于将凸缘(12)放置于穿用者的臀部之间，优选地对小袋(11)进行折叠，这样具有很多优点。例如，折叠小袋(11)可使人体排泄物收集袋的包装形式较小，这就减少了运输成本和包装材料。而且，如果将小袋(11)折叠，则对人体排泄物收集袋的处理就更为方便，因为小袋(11)另外还可覆盖涂敷器的某些部分，如手柄部分。小袋(11)在未被折叠时，可能会覆盖穿用者身体的某些部分，这样，放置人体排泄物收集袋的人就不会有足够的可视度来控制人体排泄物收集袋的放置。
在另一个优选实施方案中，使用前，小袋(11)的构型是展开的。该构型尤其适用于根据本发明提供的相对小的小袋(11)。如果面向外衣部分(17)上有褶皱(19)，就能够最好地使小袋(11)具有相对较小的外部轮廓。可在展开条件下形成小袋(11)能够使制造与包装更为容易。
最优选地，在使用前，涂敷器与人体排泄物收集袋成一种特殊的构型。这使仅需要一些操作步骤的人体排泄物收集袋可随手使用，因为手边不必有独立的物件(涂敷器和人体排泄物收集袋)，也不必用涂敷器在人体排泄物收集袋的适当位置进行涂抹。
涂敷器上可带有一个将涂敷器和人体排泄物收集袋固定在一起的部件。典型地，如果收集袋折叠，则该部件也可确保涂敷器相对于人体排泄物收集袋的恰当定位，这有助于保持小袋(11)的折叠构型。这种部件优选的为任何绳状或带状形式，它可以是闭合圆环，如橡皮圈。这种部件也可制成夹钳或夹子的形式，其制造材料为任何适用的材料如塑料或金属等。
权利要求
1.人体排泄物收集袋上的凸缘(12)，所述凸缘包括内部边缘和外部边缘，其特征在于所述凸缘(12)包括延伸至所述内部边缘的狭缝(13)。
2.如权利要求1所述的凸缘(12)，其中所述凸缘(12)包括2至20个狭缝(13)。
3.如权利要求1或2所述的凸缘(12)，其中所述狭缝(13)的长度为至少5mm。
4.如前述任一项权利要求所述的凸缘(12)，其中所述狭缝(13)的宽度为至少1mm。
5.如前述任一项权利要求所述的凸缘(12)，其中所述狭缝(13)与所述凸缘(12)的内部边缘切线之间的角度为10°至90°。
6.如权利要求5所述的凸缘(12)，其中所述狭缝(13)与所述凸缘(12)的内部边缘切线之间的角度为40°至60°。
7.如前述任一项权利要求所述的凸缘(12)，其中所述凸缘(12)还包括延伸至所述外部边缘的狭缝。
全文摘要
本发明涉及附着于婴儿、儿童或成人等穿用者身上的人体排泄物收集袋。更具体地讲，本发明涉及人体排泄物收集袋上的凸缘(12)，该凸缘包括内部边缘和外部边缘，其中所述凸缘(12)包括狭缝(13)，狭缝(13)延伸至所述内部边缘。
文档编号A61F13/15GK1514704SQ02811484
公开日2004年7月21日 申请日期2002年6月7日 优先权日2001年6月11日
发明者L·王, 渡边成科, L 王, 科 申请人:宝洁公司