专利名称：具有柔软的皮肤贴合装置的排泄物收集器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于婴儿、儿童或成人的、直接粘贴于佩带者臀部之间的皮肤上的人体排泄物处理装置。该装置采用一种较佳的皮肤贴合或粘贴装置，以便将该装置安全地贴合到佩戴者的皮肤上，使该装置在整个佩戴过程中包括佩戴者在活动中而不是例如卧床不起期间的佩戴过程中保持在位置上。此外，本发明的皮肤贴合装置具有特定的柔软性，使该装置能随所贴合的皮肤伸长和收缩(如果需要的话)从而能容易地适应由于身体运动时引起的皮肤轮廓的变化。
背景技术：
尿和大便排泄物处理装置是公知的制造商品，它主要是设计用于给失禁患者、尤其是卧床不起的病人佩带。这种人体排泄物处理装置粘贴于佩带者的天然肛门区或人造肛门区以及/或泌尿生殖器周围，用于截留和直接容纳大便排泄物及其它身体排出物。
如今最为人所熟知的一种装置是设计成用于卧床不起的病人的。这种装置由相对较长而窄的管筒构成，管筒的一端有一开口，开口的周围是其上施加有粘合剂、以将装置贴合于佩戴者的凸缘。凸缘一般由可伸长和收缩的柔软材料构成，例如可以在通便时使开口尺寸增加。通常所采用的材料是封闭的孔式泡沫(closed cell foam)。
这种凸缘公开在例如美国专利3,577,989中，它介绍了一种用于失禁患者的一次性排泄-截留袋囊，它包括一顶部开口的盛装器和一固定于盛装器开口顶部周围的可扩展的凸缘。凸缘的表面上有一层粘合剂，用于将袋囊贴合于佩戴者，或者用弹性带将袋囊系于佩戴者身上。美国专利4,784,656也描述了一种收集失禁患者的排泄物的容器。该排泄物收集器包括一衬垫、一导管装置或一圆筒和一容器；衬垫由柔软易弯可伸长的材料诸如封闭式泡沫制成，衬垫的侧表面涂覆有一层粘合剂；GB2152387公开了一种用于失禁患者的排泄物收集器，它包括一收集袋和一环圈，该环圈上有粘合剂。环圈可伸缩，它是一种封闭式热塑泡沫。
由于这些装置的狭长形状和尺寸，所以这些装置，尤其被被活动的佩戴者诸如婴儿或非卧床不起的失禁成年人使用时很容易围绕佩戴的大腿扭曲，和/或可能使装置本身形成折叠和扭绞。在这种情况下，施加在袋囊尤其是凸缘上的压力和应力由于佩戴者的活动和佩戴者身体作用在袋囊上的压力而自然上升。因此，使已排泄和容纳在袋囊内的排泄物将压力施加在装置的连接装置上的可能性增加，其结果是，不仅严重影响了装置的储存容量，而更为重要的是，它会导致在使用过程中装置会不经意地脱离佩戴者。这种现象是不能接受的，因为它会给佩戴者和护理者带来很大的烦恼。
因此，问题的关键是要将尿和/或大便排泄物处理装置设计成能牢靠地贴合于佩戴者的皮肤，从而在所有的使用环境下都不会自行脱落。
为了向佩戴者提供具有理想粘结度的装置，已有技术公开了采用某些具有很高粘着强度的粘合剂，诸如橡胶基粘合剂、丙烯酸和水解胶体粘合剂，如EP245064所公开的。然后将这些粘合剂以厚层形式施加在装置凸缘的整个表面上，以取得最大的粘合力，装置通过这种最大的粘合力固定于佩戴者的皮肤上。但是，重要之处不仅仅是将装置牢靠地贴合于皮肤，在粘合剂与皮肤之间有一密封也是重要的，使得不管是在通便过程还是已储存在袋囊中的排泄物都不能从袋囊的没有形成密封的粘合剂和皮肤中间部分的边界中逸散出去。而目前的粘合剂也是通过使粘合剂与皮肤之间的粘合力达到最大来达到这种效果的。显然对于这些装置、尤其是用在特别具有人造肛门的卧床不起的病人使用的排泄物处理装置中的粘合剂，对最大粘着力和加密封垫的问题的考虑是优先于对任何其它的诸如和皮肤的兼容性以及病人佩戴的舒适性等问题考虑的。
因此，这些皮肤贴合装置特别引起了有关这种排泄物处理装置的佩戴者的舒适性的问题。尽管皮肤贴合装置就其粘合力来说能满意地粘结于佩戴者的皮肤，但另一方面，如果佩戴者不承受难以接受的痛苦，要将装置从佩戴者身上取下是很不容易的。但是，为了使这种装置施加在敏感的皮肤上和诸如婴儿的佩戴者人群，就必须提供一种无痛苦粘合剂。此外，这对于装置位置放得不正确和需要多次取下和重新放置装置的情况特别重要。更重要的是，目前的皮肤贴合装置所采用的是使这种装置的佩戴者、尤其是活动的佩戴者感到不舒服的粘合剂。这是因为，一旦粘合剂施加于皮肤，皮肤的状态例如皮肤在通常的放松状态或由于身体的运动伸长或收缩的状态就保持不变。换句话说，在皮肤的这块特定区域上，这种粘合剂妨碍了皮肤随着身体的运动而自然地运动或改变形状。其结果是，或者要求佩戴者尽可能限制身体运动，或者在运动时，由于贴合于粘合剂的皮肤阻止身体所需要和希望要做的运动而使佩戴者不得不承受痛苦。但后者除了运动带来痛苦之外，还会刺激皮肤、压痛皮肤和皮肤发炎，这样即使在取下装置之后也会感觉不舒服。
此外，如果装置的佩戴者对特定的运动带来的痛苦(因存在粘合剂)加以默默承受，或不能避免诸如通便过程中的运动和持续运动，因而由此例如使皮肤伸展，那么如果这种运动的力足够大的话，就会使装置与佩戴者脱离。或者，对于使皮肤压缩的运动来说，贴合于这种粘合剂的皮肤就不能自然收缩，而是在粘合剂上起皱，由此破坏密封。因此，降低了装置贴合于皮肤的粘合力，最终使装置脱落下来。
因此，尽管已有技术认识到凸缘材料应由具有顺从性的和柔性的材料来提供，这种材料能够在一定程度上适应皮肤的轮廓或外形，但这种装置的佩戴者将不会意识到这种好处，因为上述粘合剂施加在凸缘的表面上，使这种好处完全失去了。因此，凸缘与粘合剂的组合导致了僵硬的不柔软的装置。
结果，客观上还需要提供一种具有皮肤贴合装置的人体排泄物处理装置，这种皮肤贴合装置要能够确保可靠的贴合和无痛苦地从佩戴者臀部中间的皮肤上取下来，从而使装置适合用在婴儿的敏感皮肤上。另外也需要提供一种能不太妨碍与装置贴合的皮肤随着通常的身体运动和活动伸长或收缩的皮肤贴合装置。因此，本发明的一个目的是就是提供这样一种装置。
US4699146公开了不溶解的亲水性压敏粘合剂，这些粘合剂对佩戴者有舒适感、柔软和有弹性。这些粘合剂由加增塑剂的聚乙烯吡咯烷交联有机聚合物所形成，并应用于许多诸如绷带、伤口包扎用品以及吻合术(ostomy)装置的制品中。根据该专利文本，粘合剂具有一些性能，使它能用作不需要另外加层的自支承层或与类似诸如纱布或非机织织物的基底层的非支承织物组合的自支承层。但是，尽管该文本意识到提供一种舒适的粘合剂的重要性，但在该文中所描述的粘合剂弹性极小，并且是有韧性的，使得这些粘合剂不能抵抗施加在其上的任何压力，而只能屈服于这种压力。但在诸如排泄物处理装置的应用时，使用时、尤其是通便过程中施加在装置上的压力很大，因此，这种自支承层是不适合的。
业已发现，提供一用于人体的具有一凸缘和涂覆合适粘合剂的表面的排泄处理装置的皮肤贴合装置基本上能减轻上述的缺陷，其中连接装置能满足以后要阐述的某些参数。
令人吃惊地发现，选择具有特定程度的柔软性、拉伸性和收缩性的皮肤贴合装置将能确保装置提供足够的柔软性，从而在所有的身体运动中装置都能适应身体的外形，因此使装置的佩戴者感觉舒适，同时仍然具有足够的粘结能力来确保在使用中的可靠贴合。
在本发明的另一个方面，人体排泄物处理装置，尤其是具有特定皮肤贴合装置的排泄物处理装置，能有利地与可重复使用的内衣或最好与一次性尿布组合使用。
附图简要说明相信结合附图从以上描述中可更好地理解本发明，附图中
图1是本发明排泄物处理装置的立体图。
图2是将本发明排泄物处理装置与一次性尿布结合使用的立体图。
图3是用于本发明的一次性尿布的、切去一部分之后的立体图。
图4是本发明的一种一次性人体排泄物处理装置的平面图。
本发明概述因此，本发明涉及人体排泄物处理装置，诸如尿液处理装置和大便排泄物处理装置(10)，这些装置包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一开口(21)和一包围所述开口(21)的皮肤贴合装置，所述皮肤贴合装置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸缘(12)，其中所述凸缘(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合剂(20)，使得所述皮肤贴合装置有一个小于0.055牛顿、较好的是小于0.03牛顿、最好是小于0.004牛顿的柔软性。
在一较佳实施例中，所述皮肤贴合装置还包括一在50％延伸率时小于25牛顿、较好的小于10牛顿的抗拉强度。
在本发明的另一实施例中，人体排泄物处理装置与一次性尿布组合使用。
本发明的具体描述因此，本发明涉及人体排泄物处理装置，诸如尿液处理装置或大便排泄物处理装置(10)，这些装置包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一开口(21)和一包围所述开口(21)的皮肤贴合装置。皮肤贴合装置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸缘(12)，其中所述凸缘的所述面朝佩戴者的表面包括一粘合剂(20)。
如图1中所示，袋囊(11)具有一开口(21)，袋囊通过它从身体接纳排泄物，然后将排泄物储存于袋囊腔内。开口(21)围绕有一皮肤贴合装置。这种皮肤贴合装置包括一具有一面朝衣服部分(22)和一面朝佩戴者部分(23)的凸缘12。在一较佳实施例中，这是两个大的基本平坦的表面，但是，凸缘也可包括与佩戴者的会阴和尾骨区贴合的凸起(28,29)。
根据本发明目前已吃惊地发现，通过选择皮肤贴合装置的材料，来获得顺应皮肤的并能确保可靠连接和无痛苦地将装置从皮肤上取下的皮肤贴合装置，这种皮肤贴合装置要满足下面将要描述的柔性参数的一个关键性标准或判据。
具体说来，业已发现，为了确保佩戴者使用这种装置的舒适感，尤其是允许这种装置的佩戴者能够进行正常的身体运动和活动，必须使皮肤贴合装置不仅能够提供可靠的连接，不仅要在粘合剂与皮肤之间有一密封垫、无痛苦加上以及无痛苦地从皮肤上取下，而且皮肤贴合装置还必须使粘合于粘合剂的皮肤能够无障碍地活动。确信这样可以使装置的佩戴者能够进行正常的运动，不会有任何痛苦，也没有该装置会自行脱离的危险。
因此，包括凸缘(12)和粘合剂(12)的粘贴于皮肤上的皮肤贴合装置必须具有足够的柔软性，使该装置能够在会阴区贴合于皮肤，并能适应身体的体形，尤其是尾骨区，并形成一密封。具体地说，根据本发明，业已发现，皮肤贴合装置如果具有此后将要描述的测试方法所测定的柔软性小于0.055牛顿，较好的是小于0.03牛顿，最好是小于0.004牛顿，则这种皮肤贴合装置就具有这样的优点。此外，如果选择皮肤贴合装置，使皮肤能根据某些身体运动或诸如通便的活动而伸展，而佩戴者没有任何痛苦，但仍然能确保可靠连接以及保持密封，这也是特别有利。具体地说业已发现，皮肤贴合装置与皮肤一起伸展的能力可用在此后要描述的测试方法中详细描述的皮肤贴合装置的抗拉强度来量化。因此，在一较佳实施例中，所述皮肤贴合装置在50％伸长度时的抗拉强度小于25牛顿、最好是小于10牛顿。尽管还没有理论化，但可进一步相信，皮肤贴合装置的柔软性和伸展性与凸缘材料的组合性能特别是粘合剂的粘性模量(G”)性能有关。
在一较佳实施例中，皮肤贴合装置还应具有可压缩性。换句话讲，如果装置应用于伸展的皮肤上，例如当装置应用于其背躺着腿上翘的婴儿时，或如果皮肤在佩戴该装置时伸展，一旦佩戴者恢复到放松的位置时粘合于粘合剂的皮肤应能收缩而使佩戴者不感觉有任何痛苦，同时要避免皮肤起皱和形成通过密封的通道。
因此，为了满足这些特定的参数，要对凸缘和粘合剂进行选择。凸缘(12)应由软的、柔性的和韧性的材料制成，以便于将凸缘(12)设置于肛门周围区域。满足柔软性要求的任何材料一般都可采用。通常的材料包括非织造材料、机织织物、开孔式热塑泡沫、开孔式泡沫和弹性非织造物的复合物、薄膜以及它们的任何组合物。较佳的是，这种泡沫的厚度大致在0.1到5毫米的范围内，基重为5到250克/米2，更好为50克/米2。也可以使用具有这种泡沫的所述特性(即软度、柔韧性、拉伸性和收缩性)的其它热塑泡沫材料或其它合适的塑料片材。较佳的是，凸缘包括一开孔式泡沫、一非织造物或其组合物。较佳的是，凸缘(12)的面朝外衣表面(23)的材料可延伸入所形成的开口区域，以形成一裙部或翼部材料，防止在使用过程中不慎将形成开口的凸缘的表面边缘彼此粘合于一起。
凸缘(12)可通过本技术领域的技术人员所公知的任何方法连接于袋囊(11)，可以是永久性的或可拆下的连接。但最好是，凸缘通过粘合剂连接于袋囊。通常，袋囊朝凸缘的外周边连接于凸缘，以不致阻碍排泄物的进入。
根据装置所用于的使用人群，凸缘可以采取任何尺寸。同样，凸缘可以采取任何形状，较佳的是具有对称的形状，该形状最好包括多个突出部分(13)。同样，凸缘提供的开口可以具有任何形状或尺寸，诸如圆形、椭圆形、心形，而且可以是对称的或不对称的，较好的是开口在纵向方向或横向方向呈椭圆形，开口的轮廓最好是两个椭圆的形状，它们各自的长轴基本垂直。
按照本发明，皮肤贴合装置还包括施加于凸缘(12)的面朝佩戴者的表面(23)的粘合剂，以将装置固定于佩戴者身上。粘合剂(20)最好覆以一防粘层或防粘纸(未示出)，以保护粘结层，诸如硅化纸。粘合剂(20)可覆盖凸缘的整个面朝佩带者的表面，或者更好的是具有至少一个、最好两到六个非粘性部分。这些部分可以没有粘合剂，也可以含有钝化的或有覆层的粘合剂。从图1可以看出，在一较佳实施例中，粘合剂未涂覆于凸缘(12)的整个面朝佩带者的表面面积，以在凸缘(12)的两侧提供无粘性的突出部分(13)，因而便于设置和取下装置而避免与粘合剂接触。然而，这些突出部分最好也覆以防粘纸或防粘层。在将排泄物处理装置(10)施加于佩带者的皮肤之前，去掉防粘纸或防粘层(如果有的话)。
根据本发明，满足柔软性规定的任何卫生合格的粘合剂在此一般都可采用。最好是，一种卫生合格的、耐水的压敏粘合剂，它包括一种形成三维基质的聚合物，并且包括其重量不到所述粘合剂的10％、最好不到5％的水解胶体，用这种粘合剂将装置连接于佩戴者的肛门区。
本文中所使用的术语“水解胶体”指的是胶状的吸收材料以及从以下材料中选择出来中的胶状吸收材料的混合物淀粉、诸如糊精之类的改性淀粉、诸如羧甲基纤维素之类的纤维素酯、诸如果胶刺梧桐之类的天然胶、明胶、瓜耳胶、阿拉伯胶、刺槐豆胶和羧基聚亚甲烷。
根据本发明，本文中的三维基质也指凝胶，它由一种作为基本组分、能物理或化学交联的聚合物构成。聚合物是天然或合成的。未交联的聚合物包括衍生自乙烯醇、乙烯醚及其共聚物的重复单元，羧基乙烯基单体、乙烯酯单体、羧基乙烯单体的酯、乙烯基酰胺单体、羟基乙烯基单体、含有胺或季铵基团的阳离子乙烯基单体、正乙烯基内酰胺单体、聚环氧乙烷、聚乙烯基吡咯烷酮(PVP)、羟基乙基异丁烯酸、甲氧基二乙氧基乙基异丁烯酸和羟基二乙氧基乙基异丁烯酸等丙烯酸，和丙烯酰胺磺化聚合物等磺化聚合物及其混合物。另外，未交联的聚合物可以是聚乙烯醚的同聚物或共聚物，或衍生自顺丁烯二酯的半酯的共聚物。类似的，可用其它兼容的聚合物单体单元作为共聚物，如聚乙烯醇和聚丙烯酸或乙烯和醋酸乙烯酯。
另外，聚合物可以是嵌段共聚物热塑高弹体，如ABA嵌段共聚物，例如苯乙烯-烯烃-苯乙烯嵌段共聚物或亚乙基-亚丙基嵌段共聚物。这些共聚物最好包括氢化级的苯乙烯/亚乙基-亚丁基/苯乙烯(SEBS)，苯乙烯/异戊二烯/苯乙烯(SIS)，和苯乙烯/亚乙基-亚丙基/苯乙烯(SEPS)。
特别优选的聚合物是丙烯酸，磺化聚合物，如丙烯酰胺磺化聚合物、乙烯醇、乙烯吡咯烷、聚环氧乙烷及其混合物。
根据本发明，该3维粘合剂基质还基本包含一种增塑剂，它最好在室温下是液体。选择该材料，以使聚合物可在增塑剂内溶化或分散。对于要进行辐照交联的例子，增塑剂也必须是可辐照交联的，以便使它不会阻碍聚合物的辐照交联过程。增塑剂可以是亲水或疏水的。
合适的增塑剂包括水、醇、多元醇，例如甘醇和山梨糖醇，以及乙二醇和醚二醇，如聚亚烷基二醇的单-或二醚，聚亚烷基二醇的单-或二酯、聚乙二醇(通常达到约600的分子量)，羟乙酸酯、甘油、山梨糖酯、柠檬酸和酒石酸酯、衍生自咪唑的两性表面活性剂、内酰胺、酰胺、聚酰胺、季铵盐化合物、聚吖丙啶和表氯醇的缩合产物、液态聚丁烯、邻苯二甲酸酯、己二酸酯、硬脂酸酯、软脂酸酯、癸二酸酯或肉豆蔻酸酯等酯，植物油、矿物油等天然或合成油，及它们的组合。特别优选的是多元醇、聚乙二醇(分子量达到约600)、甘醇、山梨糖醇、水及其混合物。
通常粘合剂的聚合物与增塑剂比是重量比1∶100到100∶1，更优选是50∶1到1∶50。然而，聚合物和增塑剂准确的量和重量比在很大程度上将视使用的聚合物和增塑剂的性质而定，本领域技术人员可以很容易地加以选择。例如，大分子量的聚合物材料将比低分子量的聚合物材料需要较多的增塑剂。
除了粘合剂的聚合物和增塑剂成分，该粘合剂还可包含许多可任选的额外的成分。例如，该组合物可包含组合物重量从0％到50％的粘性树脂。这些粘性树脂与ABS嵌段共聚物粘合剂组分的组合特别有用。合适的粘性树脂包括例如松香衍生物、萜、和萜-酚醛树脂、烃类树脂如C5和C5/C9树脂，芳族树脂和氢化树脂。
其它合适的可任选成分包括重量为0％到10％和最好从0％到5％的物质，来进一步促进和稳定3维基质和基质形成过程。例如，对于疏水性粘合剂组分，这些物质可以是C8到C22的脂肪酸、其金属盐及其聚氧-衍生物、羊毛脂衍生物；二氧化硅；皂土、高岭土及其衍生物；蜡及其混合物。
在该粘合剂组分中还可包含数量分别达到10％的其它本领域已知的常用添加剂，如防腐剂、抗氧化剂、抗UV剂、颜料、矿物填充剂及其混合物。
根据本发明，粘合剂的聚合物成分可以是物理或化学交联来形成3维基质。物理交联指聚合物具有交联键，但不是化学共价键，而是物理性质的，从而在3维基质中存在高度结晶性的区域，或具有高玻璃转化温度的区域。化学交联指通过化学键连接的聚合物。最好聚合物是通过辐照技术，如热，电子束，紫外线，γ或微波辐照化学交联的。
此外，在系统中形成化学交联时，在预混合料中还可存在自由基引发剂，以引发辐照。这样的引发剂可以达5％的重量。
最终得到的粘合剂组合物可分成3类亲水、疏水和混合相组合物，视粘合剂组合物的性质而定。
亲水性粘合剂是这样一种组合物，其中通常增塑剂是水或甘醇或二醇，和/或其混合物，而聚合物相是合成的(如聚丙烯酸)。可任选的是，这些组合物可包括胶态天然树胶10％的重量。
疏水性粘合剂是这样一种组合物，其中增塑剂通常是油或植物或矿物油的混合物，而且聚合物一般是合成聚合物，最好是弹性体，该合成聚合物可溶于或可分散于这些油中。
混合相粘合剂是这样一种组合物，其中的疏水和亲水成分，可能在增塑剂和聚合物两者内，形成两个或多个分开的相。在这种情况下，最好有合适水平的乳化剂表面活化剂，以在不兼容的相之间形成稳定的乳剂。
用在本发明中的较佳粘合剂组合物是亲水粘合剂。
用于本发明的适当粘合剂包括可从美国明尼苏达州Minneapolis市的Medtronic Inc.公司的Promeon分公司买到的Promeon；以及可从3M公司买到的水凝胶粘合剂。
粘合剂(20)可通过本技术领域公知的任何方法涂覆于凸缘(12)的面朝佩带者表面(23)，诸如槽口涂层、螺旋或珠状(bead)涂覆或丝网漏印。通常，粘合剂(20)以20克/米2到2500克/米2的基本重量来涂覆，更好是500克/米2到2000克/米2，最好是700克/米2到1500克/米2，这取决于所预计的最终用途。例如，对于用于婴儿的排泄物处理装置(10)，粘合剂(20)的量可少于设计用于能活动的成人失禁患者的排泄物处理装置(10)的量。
这里所使用的袋囊(11)是一用于容纳排泄物的柔性容器。袋囊(11)可根据所使用的场合，也就是说该装置是用于卧床不起的病人、还是患失禁症或需要人造肠的能活动的病人、还是婴儿，可以是任何形状或尺寸。例如，基本上呈管筒状或矩形的狭长袋囊通常用于卧床不起的病人和老年失禁患者。对于比较能活动的佩带者来说，不管是婴儿还是成人，排泄物处理装置的形状最好应制成使装置可遵循人体的轮廓并且佩带者佩带在一般外衣下面时不太显眼。
具体地说，优选的形状是平的圆形式袋囊，圆锥形袋囊、截头圆锥形袋囊以及棱锥形或截头棱锥形或圆锥形袋囊。在本发明的一最佳实施例中，袋囊(11)基本呈截头圆锥形。图4示出了用于尿处理装置的优选形状。通常，袋囊具有一面朝佩带者部分(16)和一面朝外衣部分(17)。人体排泄物处理装置(10)的面朝佩带者部分(16)相邻于佩带者的臀部而设置。这样，面朝佩带者部分(16)充分地覆盖佩带者的臀部而不悬挂于佩带者的大腿之间。
另外，袋囊(11)的形状最好制成允许袋囊至少部分插入和保持于佩带者臀部中间，从而确保凸缘与佩带者皮肤之间良好的接触。例如，人体排泄物处理袋囊可具有一颈部或导管。
袋囊(11)最好设计成在多种佩带条件下均可提供足够的容积用于容纳排泄物，在由可自由活动的、即非卧床不起的佩带者佩带时也是如此。例如，坐在袋囊上会导致袋囊某些区域的容积大为减小。因此，袋囊的形状最好制成为在诸如坐势之类的佩带条件下不会受太大压力的区域提供足够的容积。
袋囊(11)设计成可安全地容纳任何截留的物质，通常它是不透液体的，但它可以是透气的。袋囊设计成具有足够的强度以防止在使用中破裂，在诸如坐势之类的通常佩带条件下，袋囊上受到压力时也是如此。
按照本发明，根据所需的袋囊(11)形状，袋囊(11)可以由一片整体材料或由多片材料来制成，多片材料可以相同也可以不同，并在它们各自的周边处密封。
在一个较佳实施例中，袋囊具有一面朝佩带者部分(16)和一面朝外衣部分(17)，它们由多片材料片构成。面朝佩带者部分(16)和面朝外衣部分(17)在袋囊(11)的周边处密封，从而形成一袋囊周缘。从图1可以看出，袋囊(11)的面朝佩带者部分(16)可另外包括两个部分(19)，它们通过本技术领域的技术人员公知的诸如粘合剂、热接合或压力接合之类的手段彼此固定，以提供所需的袋囊形状。
按照本发明，袋囊(11)可包括一层或多层，最好是两层或三层。通常至少部分与排泄物接触的位于袋囊内侧的层称作内层。通常至少部分与佩带者皮肤和佩带者外衣接触的袋囊的最外层称作外层。
袋囊层的材料可以由任何材料来提供，最好是使袋囊不透液体。这些层具体可包括诸如非织造物或薄膜之类的任何材料。在本发明的一较佳实施例中，由一非织造层和一薄膜形成一层压物。该层压物可以通过本技术领域的技术人员公知的方法来形成。
任何非织造层可包括毛毡织物、射流喷网法非织造织物、流体射流缠结织物、气流成网织物、湿法成网织物、干法成网织物、熔喷法非织造织物、人造短纤维粗梳织物、纺粘型织物、缝编织物、带孔织物、上述各织物的组合或其它类似物。
适于任一所述层的适当薄膜材料最好包括一种热塑性材料。所述热塑性材料可以从以下一些材料中选择出来所有类型的热熔性粘合剂、聚烯烃，尤其是聚乙烯、聚丙烯、无定形聚烯烃等；包括纤维或聚合粘合剂在内的含有可熔组分的材料，它包括诸如纤维素之类的天然纤维一木浆、棉花、黄麻、大麻；合成纤维，诸如玻璃纤维、人造纤维、聚酯、聚烯烃、聚丙烯腈系纤维、聚酰胺、芳族聚酰胺、聚四氟乙烯金属、聚酰亚胺；粘结剂，诸如双组分高熔点/低熔点聚合物、共聚物聚酯、聚氯乙烯、聚乙酸乙烯酯/聚氯乙烯共聚物、共聚物聚酰胺，包括一些混合物的材料，其中一些构成材料是不可熔；以及包括微孔薄膜在内的透气和透蒸气材料，诸如那些由美国的EXXONChemical Co.,Ⅲ公司提供且以EXXAIRE为名称或者由日本的Mitsui ToatsuCo.公司提供且以ESPOIR NO为名称的材料，以及诸如可以从DuPont公司买到且以HytrelTM为商标以及可以从法国的ELF Atochem公司买到且以PebaxTM为商标的单块透气材料。
在薄膜的一较佳实施例中，其中所述薄膜包括在任一层中，并且最好是可以使诸如空气之类的气体和诸如水蒸汽之类的蒸汽渗透，从而可以避免由佩带者的身体所散发出的潮湿蒸汽出现截留和凝聚的问题，由此可以避免在短期使用后出现的闷热、湿粘和不舒适的情况。
所述袋囊的外层最好设置有一非织造层。这种材料层将一不均匀表面朝向佩带者的皮肤，因此可以显著减少吸着气体现象，从而可以大大改善皮肤的健康问题。
在本发明的一较佳实施例中，所述袋囊包括两层。较佳的是，所述外层包括一非织造层，而所述内层包括一薄膜。
在本发明的另一较佳实施例中，所述袋囊(11)包括三层，较佳的是一薄膜层和两非织造层。在一更佳的实施例中，所述薄膜是夹设在两非织造层之间的。这样一种设置的顺序最终形成了一种封闭的纤维结构，在与佩带者皮肤相接触时它可以产生一种特别舒适的感觉。在另一较佳实施例中，内层包括一薄膜，另两个层包括非织造物。
袋囊(11)所包括的非织造层可以是疏水性的或亲水性的。如果袋囊(11)不包括一薄膜层，则最好至少一个非织造层是疏水性的。因此，可阻碍流体渗透通过人体排泄物处理装置(10)的面朝佩带者部分(16)和面朝外衣部分(17)。如果袋囊包括一薄膜或一疏水性非织造层，则其它非织造层可以是亲水性的。
通常，所述非织造层可利用一种表面活性材料来加以处理，诸如一种氟化学或其它疏水精加工剂，以提供必要的疏水性能。但是，所述非织造层同样也可以藉助涂覆诸如热熔粘合剂之类的液体不可渗透材料来加以处理，或者藉助涂覆聚硅氧烷或其它疏水化合物，诸如橡胶和植物和矿物蜡来加以处理，或者可以用物理方法，例如利用纳米(毫微米)微粒或等离子涂覆技术来进行处理。
非织造层也可以利用一些制剂来加以处理，以提高面朝佩带者部分(16)和面朝外衣部分(17)的可从触觉上感觉到的柔软度。所述制剂包括(但不限于)植物油、动物油或合成油、硅氧烷油等。使用这些制剂，可以使非织造层给人一种丝绸般或法兰绒般的感觉，而不会使佩带者从触觉上感到多脂或油腻。此外，还可以添加包括阴离子表面活性剂、非阴离子表面活性剂、阳离子表面活性剂和两性表面活性剂在内的表面活性材料，以进一步增强柔软度和表面光滑度。
而且，非织造层可用一洗液浸渍，以提供需要的治疗或保护涂层洗液效果。面朝佩带者部分(16)和面朝外衣部分(17)上的洗液涂层可通过正常的接触以及佩带者的运动和/或体热传递至佩带者的皮肤。通常，洗液形式的矿物油被认为可有效地给佩带者的皮肤施加一温和的保护层。也可以用一膏状成分的固体油相来浸渍非织造层或在非织造层中加入一个可受压破裂、受热破裂或遇水破裂的胶囊阵列，胶囊中例如含有婴儿油。
在本发明的一个实施例中，袋囊可包含吸收材料。吸收材料可包括任何能够吸收和保持液体的吸收材料。吸收材料可包括多种常用于一次性使用尿布中的液体吸收材料和诸如捣碎的木浆之类的吸收物品，该木浆通常称作空气毡。其它合适的吸收材料的例子包括起绉纤维素填絮；熔喷法非织造聚合物，包括共成型(coform)；化学加强、改性或交联的纤维素纤维；棉纸，包括棉包裹纸和棉纸层压物；吸收泡沫塑料；吸收海绵；超强吸收聚合物；吸收凝胶化材料；或其它任何公知的吸收材料或材料的组合。
可以用任何合适的方式将吸收材料设置在袋囊(11)中。例如，吸收材料可以松散地设置在袋囊内，也可以固定于袋囊(11)的内层。可以使用用于将吸收材料固定于非织造物和薄膜基底的任何公知技术，将吸收材料固定于袋囊的内层。吸收材料也可以设置成具有任何需要的形状或结构(例如矩形、椭圆形、圆形等)。
在图4所示的实施例中，所述袋囊(11)的外表面设置有一些用来将袋囊(11)固定于佩带者身体的粘搭片(40)。较佳的是，所述粘搭片(40)位于所述袋囊(11)的外表面上，以便在使用时可以将它们固定于佩带者的腹部。可以采用任意数量、尺寸和形状的粘搭片(40)，视所述装置的所需用途而定。
根据本发明的一次性使用的人体排泄物处理装置，尤其是尿液处理装置，最好还包括一辅助捕获层。所述捕获层主要是固定于所述袋囊的内表面。但是，所述捕获层也可以固定于所述凸缘，或者固定于所述凸缘和所述袋囊的内表面上。所述捕获层最好定位得可以防止佩带者的生殖器与吸收材料形成直接的接触。所述捕获层是流体可透的，它可以使尿很方便地通过，从而可以被吸收材料所吸收。
所述捕获层可以由各种材料制成，诸如多孔泡沫材料；网状泡沫材料；带孔的塑料薄膜；或由天然纤维(例如，木纤维或棉纤维)制成的织造或非织造织物、合成纤维(例如聚酯纤维或聚丙烯纤维)，或者是天然纤维和合成纤维的组合物。如果所述捕获、阻挡层包括纤维，所述纤维可以是纺粘纤维、粗梳纤维、湿法成网纤维、熔喷法纤维、流体缠结纤维，或者可以用本技术领域中所已知的其它工艺进行加工处理。
所述捕获层设计得具有一孔径，该孔径不允许吸收材料通过并与佩带者的皮肤相接触。虽然捕获层没有被设计成具有一允许吸收材料通过的较大孔径，但是，所述捕获层的孔径最好是大于所述吸收材料的孔径。
较佳的是，所述捕获层的亲水性小于吸收材料的亲水性。所述捕获层可以用一种表面活性剂来加以处理，以提高其初始吸湿度。但是，当用表面活性剂来处理时，所述捕获层的亲水性应该仍小于吸收材料的亲水性。采用表面活性剂对所述捕获层加以处理的适当方法包括用所述表面活性剂对所述捕获层进行喷洒以及将所述材料浸入所述表面活性剂中。或者，可以使一种表面活性剂渗入所述捕获层内。
本发明的人体排泄物处理装置(10)在结合外套或尿布(50)、最好是一次性使用尿布一起使用时尤为有用和有利，请参见图2。在施加一次性使用尿布(50)之前最好先将人体排泄物处理装置(50)设置在佩带者的肛门周围区域。具体说，将尿布(50)定位覆盖在人体排泄物处理装置(10)上，并以传统方式围绕佩带者的身体而固定。业已发现，在尿液与排泄物之间提供良好的分离的、组合的人体排泄物处理装置(10)和尿布(50)系统可以减少对皮肤的刺激，这种皮肤刺激时常会发生，这主要是因为通常的佩带人群包括非常年老的、非常年幼的和不健康的佩带者。实际上，排泄物处理装置(10)的存在可以在佩带者皮肤与尿布(50)之间形成一分离层、也就是形成尿布(50)的吸收芯部(58)的一部分。尿布(50)可以是传统的类型(它的一个实施例在下面描述，但它绝不是一限制性的实例)，或可适于以一有效而舒适的方式容纳本发明技术的人体排泄物处理装置(10)。
这里所使用的术语“一次性使用尿布”是指吸收和容纳身体排出物的物品；更具体地说，是指抵靠或邻近佩带者身体而设置、用来吸收和容纳身体所排出的种种排出物的物品，它们设计成在单次使用后就加以丢弃(也就是说，它们并不是设计成供清洗修复或再次使用的)，并且最好是设计成用符合环保的方法来循环、堆肥或处理掉。这里所使用的术语“尿布”是指通常由婴儿或失禁患者佩带的、兜在佩带者两腿之间并围绕腰部固定的尿布。
图3是实施本发明的一尿布(50)在设置于佩带者排泄物处理装置(10)上之前的部分切去的立体图。从图3可以看出，较佳的尿布(50)包括一本体部分(52)和一可重新固定的机械固定装置(54)。较佳的本体部分(52)包括一可透液体的顶片(56)、吸收芯部(58)、一不透液体的后片(60)、以及可弹性收缩的腿部包套(62)；每个腿部包套(62)最好包括一侧翼(64)和一或多个弹性件(66)。为简单起见，在侧翼(64)中仅示出一个弹性件(66)。顶片(56)、吸收芯部(58)、后片(60)、侧翼(64)和弹性件可以组装成许多众所周知的结构。US3,860,003中示出和大体描述了一种较佳的一次性使用尿布结构，WO/16669中示出和大体描述了一种更佳的一次性使用尿布结构。在该较佳的尿布结构中，后片(60)连接于顶片(56)；吸收芯部(58)设置在顶片(56)与后片(60)之间；侧翼(64)从吸收芯部(58)沿其各侧缘朝外延伸出来；弹性件(66)可与各侧翼(64)相联。
图3表示的本体部分(52)，其顶片(56)和后片(60)共同延伸，它们的长度和宽度尺寸通常大于吸收芯部(58)的尺寸。顶片(56)叠置在后片(60)上，从而形成本体部分(52)的周边(68)。
本体部分(52)具有一内侧表面(74)和一外侧表面(76)。当使用一后片(60)时，它通常形成本体部分(52)的外侧表面(76)。内侧表面(74)是尿布(50)与外侧表面(76)相对的表面，在所示的实施例中通常由顶片(56)形成。通常，尿布(50)的内侧表面(74)是与外侧表面(76)共同延伸的表面，它在尿布(50)佩带时大部分与佩带者相接触。
本体部分(52)的吸收芯部(58)可以是任何吸收装置，该吸收装置通常可以压缩、有顺应性、对佩带者皮肤无刺激性、以及能够吸收和保持诸如尿液和其它身体排出物。吸收芯部(58)可以制成许多种尺寸和形状(例如，矩形、砂漏形、“T”形、不对称形等)，并可由种种常用于一次性使用尿布和其它吸收物品、诸如通常称作空气毡的碎木浆的液体吸收材料制成。其它合适的吸收材料的例子包括起绉纤维素填絮、包括共成型(coform)在内的熔喷法非织造聚合物、交联的纤维素纤维、包括棉包裹纸在内的棉纸、吸收泡沫塑料、吸收海绵、超强吸收聚合物、吸收凝胶化材料、或任何等效的材料或材料的组合。吸收芯部(58)的形状和构造也可以变化(例如，吸收芯部(58)可具有不同的厚度区域、亲水性梯度、超吸收性梯度、或较低的平均密度和较低的平均基本重量获取区域；或者可包括一或多个层或结构)。而且，吸收芯部(58)的尺寸和吸收能力可以不同，以适应从婴儿到成人不同的佩带者。
后片(60)不透液体(例如尿液)，并较佳地是由一塑料薄膜、最好是热塑薄膜制成，但也可以用其它的柔性不透液体的材料。这里所使用的术语“柔性”是指有顺应性的、很容易顺应人体的大致形状和轮廓的材料。后片(60)可防止吸收芯部(58)中所吸收和容纳的排出物弄脏与尿布(50)接触的物品，诸如内衣和被褥。因此，后片(60)可包括聚合薄膜，诸如聚乙烯或聚丙烯热塑薄膜，或包括复合材料，诸如涂覆薄膜的非织造材料。示例性的薄膜包括美国印第安纳州Terre Haute的Tredegar工业股份有限公司制造，或由德国Munchen D-8000、Rotbuchenstrasse 1的BP-Chemical PlasTec制造的薄膜。
后片(60)的质地最好能具有较象衣服的外观。而且，后片(60)还可以让水蒸气从吸收芯部(58)逸出，同时仍可防止排出物通过该后片(60)，例如通过提供微孔来实现。后片(60)的尺寸取决于吸收芯部(58)的尺寸以及所选用的具体尿布设计。
尿布的顶片(56)具有顺应性、触觉柔软、并且对佩带者皮肤无刺激性。而且，顶片(56)可透液体，允许液体(例如尿液)很容易地透过其厚度。合适的顶片(56)可以由多种材料制成，诸如多孔泡沫、网状泡沫、带孔薄膜；或由天然纤维(例如，木或棉纤维)的织物或非织造物制成，或由天然和合成纤维的组合物制成。最好，它由可使佩带者皮肤隔离于吸收芯部(58)中所含液体的材料制成。
有许多制造技术可用于制造顶片(56)。例如，顶片(56)可以是纤维的非织造物。一示例性的顶片(56)是用纺织技术领域的技术人员众所周知的方法进行梳理和热接合。一合适的顶片(56)例如由美国马萨诸塞州Walpole的国际造纸公司的一个分公司，Veratec股份有限公司制造。特别可以优先选用于失禁尿布的一顶片(56)包括一成形的热塑薄膜。
柔软性测试方法用下面的测试方法来确定皮肤贴合装置样品在MD中压缩时的柔软性或硬度。
大体上，测试方法是测量在0.001至0.3牛顿的力范围中在MD方向压缩/折叠样品所需的平均力。
设备拉伸测试机Instron(型号6021)剪刀拉伸测试机设置1．校准测力传感器(1牛顿)。
2．将拉伸测试机设置成进行压缩测试。
3．设置夹紧距离为50毫米。
4．设置测试速度为100毫米/分。
5．设置变形尺寸为35毫米。
6．将拉伸测试机设置成可获得平均负载(牛顿)。
样品制备1．用剪刀剪出3片样品(MD×CD方向的尺寸为6×2厘米)，准备好测试样品。
2．如果有的话，将样品上防粘纸或防粘层去掉。
进行测试1．拉伸测试机设置。
2．将样品放置在夹具之间，使它们对称于夹具。
3．对至少3片样品进行测试。
4．以牛顿为单位记录3次测试的平均力。
在测试过程中要求弯曲测试样品，以在样品的中心形成一C状的折叠。对于样品不以这种方法折叠但采用其它形状诸如S形折叠的测试，将不认可，重新再进行测试。
抗拉强度测试采用下面的测试方法来确定皮肤贴合装置样品在MD方向伸展时该样品的伸长度。
大体上，测试方法测量样品伸长50％、100％以及样品断裂时所需的平均力。
设备拉伸测试机Instron(型号6021)拉伸测试机的设定1．校准测力传感器(10牛顿)。
2．将拉伸测试机设置成进行张力测试。
3．设置夹紧距离为40毫米。
4．设置测试速度为100毫米/分。
5．将拉伸测试机设置成可获得平均负载(牛顿)。
样品制备1．用剪刀剪出3片样品(6×2.54厘米)，准备好测试样品。
2．如果有的话，将样品上的防粘纸或防粘层去掉。
进行测试1．拉伸测试机设置。
2．将样品放置在夹具之间，使它们对称于夹具。
3．对至少3片样品进行测试。
4．以牛顿为单位记录3次测试的平均力。
权利要求
1．一种人体排泄物处理装置(10)，它包括一袋囊(11)，所述袋囊(11)具有一开口(21)和一包围所述开口(21)的皮肤贴合装置，所述皮肤贴合装置包括一具有面朝佩戴者的表面(23)和一面朝衣服的表面(22)的凸缘(12)，其中所述凸缘(12)的所述面朝佩戴者的表面(23)包括一粘合剂(20)，其中所述皮肤贴合装置的柔软性按本发明小于0.055牛顿。
2．如权利要求1所述的人体废物处理装置，其特征在于，所述皮肤贴合装置的柔软性小于0.03牛顿，最好小于0.004牛顿。
3．如权利要求1所述的人体排泄物处理装置，其特征在于，所述凸缘(12)是一种开孔泡沫，最好是一种聚氨酯开孔泡沫。
4．如权利要求3所述的人体排泄物处理装置，其特征在于，所述凸缘(12)还包括非机织织物。
5．如权利要求1所述的人体排泄物处理装置，其特征在于，所述粘合剂(20)是一种基本上不熔于水的压敏粘合剂，所述粘合剂包括一种形成三维基质的聚合物，并且包括其重量不到所述粘合剂的10％、最好不到5％的水解胶体。
6．如前述权利要求中的任何一项所述的人排泄物处理装置，其特征在于，所述粘合剂(20)以连续涂层施加在所述凸缘(12)的所述面对佩戴者的表面(23)。
7．如前述权利要求中的任何一项所述的人体排泄物处理装置，其特征在于，所述粘合剂(20)以20克/米2到2500克/米2的基本重量涂覆在所述凸缘(12)的所述面对佩戴者的表面。
8．如前述权利要求中的任何一项所述的人体排泄物处理装置，其特征在于，所述皮肤贴合装置在伸长50％时的抗拉强度小于25牛顿，最好是小于10牛顿。
9．如前述权利要求中的任何一项所述的排泄物处理装置(10)，它与一次性尿布(50)一起组合使用。
10．如权利要求9所述的排泄物处理装置的使用，所述排泄物处理装置(10)首先位于佩戴者的臀部间，然后将所述一次性尿布(50)设置在所述排泄物处理装置(10)上并以传统的方式系紧在所述佩戴者的躯干周围。
全文摘要
本发明涉及一种用婴儿、儿童或成年人的、贴合于佩戴者的肛周区的人体排泄物处理装置(10)。该装置包括一袋囊(11),所述袋囊(11)具有一开口和一包围所述开口(21)的皮肤贴合装置,所述皮肤贴合装置满足一定的柔软性标准或判据,从而确保该装置在包括佩戴者活动期间例如不是卧床不起的整个佩戴过程中保持在所需的位置,同时与皮肤具有相容性,且装置的使用和取下都很容易而无痛苦感。
文档编号A61F5/451GK1311652SQ99809314
公开日2001年9月5日 申请日期1999年6月11日 优先权日1998年6月26日
发明者法比奥·奇内利, 温琴佐·达基奥利, 彼得·科莱斯, 詹弗兰科·帕伦博 申请人:宝洁公司