专利名称：一种治疗股骨头坏死的中药制剂的制作方法
技术领域：
本发明是一种药品，即一种对股骨头坏死有显著疗效的中药制剂。
背景技术：
股骨头坏死，亦称股骨头缺血性坏死，或骨股头无菌性坏死，是一种危害较大的坏死性骨病，患者轻则患部疼痛不适，重者不能站立行走。目前，这种骨病的成因尚不十分清楚，并且没有特效药，临床多用手术换置金属代用品的方法，不仅花费较高，而且患者比较痛苦，术后状态亦不理想。
发明内容
本发明的目的是研制一种对股骨头坏死有显著疗效的中药制剂。上述目的是由以下技术方案现的按重量份取原料当归130-160份，地龙130-160份，西红花50-70份，三七130-160份，冬虫夏草4-8分，制成药剂。
在上述处方中，加入冰片7-12份，珍珠7-12份，共制成药。
上述原料药的重量优化组方为当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冬虫夏草6份，珍珠9份，冰片9份。
采用上述方案制成的药品在临床实验中称骨质再生丸或健骨生，具有活血化瘀，通血生骨的功能，大量临床实验及中国中医研究院骨伤科研究所，湖北省中医药研究院等单位知名专家的实验研究，证明其对股骨头坏死有确切的疗效。对骨髓炎、骨结核、骨纤维异常、骨折和骨折不愈合均有较好疗效。
实施方式取当归1460克，地龙1460克，西红花60克，三七1460克，冬虫夏草60克，珍珠90克，冰片60克，泡制成固体药剂4500克，装1000袋，每袋4.5克。
用法患者每次服1袋，每天3次，3个月为一疗程。治疗期间避免负重，适当进行功能练习。
诊断标准分轻、中、重、严重四度。
轻临床症状不明显，只在劳累后出现髋部不适。在X线、CT上改变不明显或有点滴密度改变，核磁共振和骨同位素扫描可以发现。
中劳累后出现髋部不适或疼痛，休息后好转，可向膝内侧放射。X线、CT上有密度改变，骨扫描和核磁共振上改变明显。
重疼痛较重，静止时有疼痛，可以有功能的受限。X线、CT上可有骨小梁断裂和骨皮质不连接，或出现新月征、囊样变、密度不均等改变。此时虽然股骨头已经裂解，但外形改变不大。
严重疼痛剧烈，伴有功能障碍。X线、CT上股骨头变形并有间隙变化或伴有髋关节的形变。
疗效判定标准显效髋关节功能好转，负重时疼痛消失。X线提示股骨头密度、骨小梁明显修复，囊状影缩小或消失，恢复正常的生活和不负重工作。
有效髋关节功能有所好转，负重后偶有轻微的疼痛，X线揭示股骨头坏死有修复，生活能自理，可胜任轻松工作。
无效治疗前后检查对比，功能、症状，体征好转不明显，X线揭示股骨头坏死无改善。
中国中医研究院骨伤科研究所为研究本药剂治疗股骨头缺血性坏死的机理，采用去势大鼠骨质疏松模型和二腿大鼠股骨头缺血性坏死模型，进行了骨密度、骨计量学、股骨头脂肪沉积、股骨头毛细血管分布和相关生化指标测试等试验研究。结果表明本药剂能增加模型大鼠的骨密度、骨小梁单位体积(TBV)、骨小梁宽度(MTPT)、骨皮质单位体积(CBV)；可明显提高模型大鼠股骨头骨矿化沉积速率(MAR)及类骨质缝宽(MOSW)，以及降低股骨头脂肪沉积和丰富股骨头毛细血管分布；骨相关生化测试显示碱性磷酸酶(ALP)增高、酸性磷酸酶(TRAP)下降。证明本药剂有明显促进骨生长、增加骨密度、恢复骨质血运，加快坏死骨修复的功能。
湖北省中医药研究所等五家医疗科研单位也对本药进行了临床研究，结果表明与复方丹参片进行临床疗效比较，从疼痛、功能、跛行和X线改善等方面看，两者经统计学处理有非常显著性差异，证明试验组治疗股骨头坏死的疗效明显优于对照组。
临床实验证实，本药剂有明显的恢复股骨头血运，促进骨小梁的再生和成熟，使坏死骨修复的作用，经观察未发现毒副作用，是一种治疗股骨头坏死较好的药物。
权利要求
1.一种治疗骨股头坏死的中药方剂，其特征在于按重量份取原料药当归130-160份，地龙130-160份，西红花50-70份，三七130-160份，冬虫夏草4-8分，制成药剂。
2.根据权利要求1所述的治疗骨股头坏死的中药方剂，其特征在于在上述处方中，加入冰片7-12份，珍珠7-12份，共制成药。
3.根据权利要求1所述的治疗骨股头坏死的中药方剂，其特征在于上述原料药的重量优化组方为当归146份，地龙146份，西红花6份，三七146份，冬虫夏草6份，珍珠9份，冰片9份。
全文摘要
本发明是一种治疗股骨头坏死的中药制剂，由当归、地龙、西红花、三七、冬虫夏草等制成，大量实验证明，该药剂具有活血化瘀，通血生骨之功能，主治股骨头坏死，对骨髓炎、骨结核、骨纤维异常、骨折和骨折不愈合等症均有较好疗效。
文档编号A61P19/08GK1531938SQ03111230
公开日2004年9月29日 申请日期2003年3月19日 优先权日2003年3月19日
发明者王璐林 申请人:王璐林