专利名称：一种用于治疗感冒咳嗽的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗感冒咳嗽的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的用于治疗感冒咳嗽的药物。
背景技术：
通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏是目前用于治疗感冒咳嗽的常用中成药之一，处方中含有紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏、茯苓、枳壳、黄芩等中药，具有解表散寒、宣肺止嗽等功效，可用于治疗感冒咳嗽，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛等病症。分别为中国药典2000年版一部、四川省<中药成方制剂九三版>、卫生部新药转正标准(第十一册)、部颁中药成方制剂(第七册)和部颁中药成方制剂(第十七册)所收载。
但是，现有的通宣理肺丸由于是直接将药粉混匀制丸而得，未经任何提取工艺，故具有以下缺点服用量大，有效期短，容易滋生微生物，崩解时间长(30分钟以上)，起效缓慢。
通宣理肺片是在通宣理肺丸的基础上改变剂型而得，在一定程度上克服了通宣理肺丸传统剂型服用量大、有效期短、容易滋生微生物等上述缺陷。但是，它仍然存在崩解时间较长(15分钟以上)，起效较缓慢的缺点，而且，其制备工艺较为复杂，生产成本较高。
通宣理肺口服液属合剂，其缺点主要是工艺复杂，生产成本较高，服用量较大(一次10～20ml)；另外，由于它是油水分散体系，常常因为油水分层而致质量不稳定，并且口感不佳，运输、携带均不便。
通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)的缺点主要是服用量大，服用不便，很难保存挥发油、质量不稳定。
通宣理肺膏具有工艺复杂、成本高、服用量大、运输及携带不便等缺点，而且由于含糖量高，容易滋长微生物、有效期短，并且对于需禁止或控制糖份摄入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏的上述缺点，提供一种工艺相对较为简单、成本相对较低、服用方便且服用量小、运输及携带方便、药物稳定性较好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在3分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点的新剂型药物通宣理肺滴丸。
本发明的解决方案是将现有药物制成滴丸剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩七味中药混在一起，用0％～100％乙醇进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂或浓缩提取液，得到所述各中药的浸膏；(2)将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；其中所述滴丸基质以水溶性基质为佳，如聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶等；(3)将所述药液在保持60-100℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
本发明的有益效果是简化了工艺，降低了成本，提高了药物稳定性，并且服用、运输及携带均较为方便，起效较快；此外，由于不含糖、故也可适用于需禁止或控制糖分摄入量的患者。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有药物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏改变剂型，制成滴丸剂型而得。
实施例一将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，加入适量水，进行煎煮提取，收集并浓缩提取液，得到所述各中药的浸膏；将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例二将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用95％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到所述各中药的浸膏；将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持60±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例三将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用40％乙醇进行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，得到所述各中药的浸膏；将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持70±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例四将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用70％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，得到所述各中药的浸膏；将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持90±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用85％乙醇进行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，得到所述各中药的浸膏；将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持100±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
权利要求
1.一种用于治疗感冒咳嗽的药物，处方中含有紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏、茯苓、枳壳、黄芩等中药，其特征在于将所述的药物制成滴丸剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩七味中药混在一起，用0％～100％乙醇进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂或浓缩提取液，得到所述各中药的浸膏；(2)将所述稠膏和浸膏加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，再加入紫苏、麻黄、陈皮和枳壳的挥发油，混合均匀，得到待滴制的药液；(3)将所述药液在保持60-100℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为水溶性基质。
4.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗感冒咳嗽的药物，它是在现有药物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏的基础上深入研究，改变剂型，制成滴丸而得。本发明具有工艺相对较为简单、成本相对较低、服用方便且服用量小、运输及携带方便、药物稳定性较好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在3分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点；此外，由于不含糖、故也可适用于需禁止或控制糖分摄入量的患者。
文档编号A61P11/00GK1565559SQ03135238
公开日2005年1月19日 申请日期2003年6月18日 优先权日2003年6月18日
发明者李文军, 陈谨, 罗克柱 申请人:成都和康药业有限责任公司