专利名称：一种用于治疗感冒咳嗽的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种用于治疗感冒咳嗽的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的用于治疗感冒咳嗽的药物，与通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏原料药物相同的中药软胶囊及其制备工艺。
背景技术：
通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏是目前用于治疗感冒咳嗽的常用中成药之一，处方中含有紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏、茯苓、枳壳、黄芩等中药，具有解表散寒、宣肺止嗽等功效，可用于治疗感冒咳嗽，发热恶寒，鼻塞流涕，头痛无汗，肢体酸痛等病症。分别为中国药典2000年版一部、四川省<中药成方制剂九三版>、卫生部新药转正标准(第十一册)、部颁中药成方制剂(第七册)和部颁中药成方制剂(第十七册)所收载。
但是，现有的通宣理肺丸由于是直接将药粉混匀制丸而得，未经任何提取工艺，故具有以下缺点服用量大，有效期短，容易滋生微生物，崩解时间长(30分钟以上)，起效缓慢。
通宣理肺片是在通宣理肺丸的基础上改变剂型而得，在一定程度上克服了通宣理肺丸传统剂型服用量大、有效期短等上述缺陷。但是，它含有部分生药材粉，容易滋生微生物，仍然存在崩解时间较长(15分钟以上)，起效较缓慢的缺点，并且不易保存其中的挥发性成分。
通宣理肺口服液属合剂，其缺点主要是工艺复杂，生产成本较高，服用量较大(一次10～20ml)；另外，由于它是油水分散体系，常常因为油水分层而致质量不稳定，并且口感不佳，运输、携带均不便。
通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)的缺点主要是服用量大，服用不便，很难保存挥发油、质量不稳定。
通宣理肺膏具有工艺复杂、成本高、服用量大、运输及携带不便等缺点，而且由于含糖量高，容易滋长微生物、有效期短，并且对于需禁止或控制糖份摄入量的患者(如糖尿病患者)也不宜使用。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏缺点，提供一种具有以下优点的新型药物通宣理肺软胶囊利于保留其中挥发性成分，药物稳定性好，有效期长；由于软胶囊内容物为液态，药物进入体内直接为液体进行扩散而更易于吸收，因而生物利用度高；外形圆滑有弹性，经唾液润湿后吞服方便，对吞咽动作不灵活的老人或儿童也很适宜，病人乐意接受。
本发明的解决方案是将现有通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏改变剂型，制成软胶囊剂型。其制备方法包括以下步骤(1)A将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩七味中药混在一起，用0％～100％乙醇进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂或浓缩提取液，得到所述各中药的浸膏。
B将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮、枳壳、前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩等中药粉碎，合并或分别用0％～100％乙醇进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂或浓缩提取液，得到所述各中药的干浸膏。
C将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩七味中药混在一起，用水进行煎煮提取或浸泡提取，收集提取液，浓缩，加入一定浓度乙醇沉淀，过滤，上清液回收溶剂，浓缩提取液，与前稠膏合并，干燥，得到所述各中药的干浸膏。
(2)将所述提取物和挥发油加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；液体辅料包括聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中级脂肪酸甘油酯或异丙醇或有机酸等。
(3)采用明胶与甘油、蒸馏水等溶解后制成厚薄均匀，半透明的胶片，采用压制法制成软胶囊；或利用明胶与油状药液为两相，采用滴制法制成软胶囊，经整丸、干燥即得。
本发明的有益效果是具有服用方便，生物利用度高；利于吸收，药物稳定性好，适用患者面广等优点。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有药物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏改变剂型，制成软胶囊剂型。
实施例一将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，加入适量水，进行煎煮提取，收集并浓缩提取液，得到所述各中药的浸膏；混合各浸膏，加入挥发油，混匀，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例二将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用95％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，与前述稠膏混合，干燥，得到所述各中药的干浸膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与挥发油合并，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例三将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用40％乙醇进行浸泡提取，收集提取液，并回收乙醇，与前述稠膏混合，干燥，得到所述各中药的干浸膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与挥发油合并，将其加入到聚乙二醇400中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
实施例四将处方中的各味中药，用70％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，得到所述各中药的浸膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与挥发油合并，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下，利用明胶与油状药液为两相，滴制成丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩混在一起，用水进行煎煮提取，收集提取液，浓缩，并加入乙醇至70％浓度，放置，过滤，上清液回收乙醇，与前述稠膏混合，干燥，得到所述各中药的干浸膏；将干膏粉碎后过筛，得固体粉末，与挥发油合并，将其加入到植物油中，搅拌分散均匀，得到待加工的药液；将所述药液在制丸机中压丸，整丸，烘干即得。
权利要求
1.一种用于治疗感冒咳嗽的药物，处方中含有紫苏叶、前胡、桔梗、苦杏仁、麻黄、甘草、陈皮、半夏、茯苓、枳壳、黄芩等中药，为通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏的改剂型，其特征在于将所述的药物制成软胶囊剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩七味中药混在一起，用0％～100％乙醇进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取或用水煎煮提取，收集提取液，并回收溶剂，与前述稠膏混合，干燥，得到所述各中药的干浸膏。(2)将所述浸膏和挥发油加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)采用滴制或压制法制成软胶囊。
3.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮、枳壳、前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩等中药粉碎，合并或分别用0％～100％乙醇进行渗漉提取或回流提取或浸泡提取，收集提取液，并回收溶剂或浓缩提取液，得到所述各中药的干浸膏。(2)将所述浸膏和挥发油加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)用滴制或压制法制成软胶囊。
4.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的紫苏、麻黄、陈皮和枳壳四味中药粉碎，混匀，采用蒸馏法提取挥发油，蒸馏水浓缩至稠膏，另器保存，药渣与前胡、桔梗、苦杏仁、甘草、半夏、茯苓和黄芩七味中药混在一起，用水进行煎煮提取或浸泡提取，收集提取液，浓缩，加入50％～100％乙醇沉淀，过滤，上清液回收溶剂，浓缩提取液，与前稠膏合并，干燥，得到所述各中药的干浸膏。(2)将所述浸膏和挥发油加入到适宜的液体辅料中，混合均匀，得到药液；(3)用滴制或压制法制成软胶囊。
5.根据权利要求2、3、4所述的药物，其特征在于所述方法中所述液体辅料为聚乙二醇或植物油或甘油或丙二醇或中级脂肪酸甘油酯或异丙醇或有机酸。
全文摘要
本发明公开了一种用于治疗感冒咳嗽的药物，它是在现有药物通宣理肺丸、通宣理肺片、通宣理肺口服液、通宣理肺冲剂(伤风咳嗽冲剂)和通宣理肺膏的基础上深入研究，改变剂型，制成软胶囊而得。本发明具有药物稳定性高，生物利用度高；粘度低，药物容易扩散而利于吸收；外形圆滑有弹性，经唾液润湿后吞服方便，适用患者面广等优点。
文档编号A61K9/48GK1589827SQ0313567
公开日2005年3月9日 申请日期2003年8月27日 优先权日2003年8月27日
发明者陈谨, 李文军, 刘明芳 申请人:李文军, 陈谨