专利名称：一种解表散热及疏肝和胃的药物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种解表散热及疏肝和胃的药物，特别涉及一种含有中草药提取成分的用于治疗寒热往来，胸胁苦满，心烦喜吐，口苦咽干的药物。
背景技术：
小柴胡片、小柴胡汤丸、小柴胡冲剂是目前用于治疗寒热往来，胸胁苦满，心烦喜吐，口苦咽干的常用中成药之一，处方中含有柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜、大枣等中药，具有解表散热及疏肝和胃等功效，可用于寒热往来，胸胁苦满，心烦喜吐，口苦咽干等病症。小柴胡片药品标准收载于部颁中药成方制剂(第八册)，小柴胡汤丸药品标准收载于部颁中药成方制剂(第十二册)，小柴胡冲剂药品标准收载于部颁中药成方制剂(第八册)。
小柴胡汤丸和小柴胡片由于部分药材粉系直接入药，容易滋生微生物，有效期短，且汤丸和片剂的崩解时间均较长，起效较为缓慢；二者均还具有服用量大等缺点，儿童等不易吞服者无法适用。小柴胡片还有工艺较为复杂的缺点。
小柴胡冲剂由于用水冲服，起效较快，但服用量太大(一次10～20g)，并且服用不便，限制了在临床上的使用。
发明内容
本发明的目的在于针对现有药物小柴胡冲剂、小柴胡汤丸、小柴胡片的上述缺点，提供一种工艺简单，可含服起效，服用量相对较小且服用方便，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点的新剂型药物小柴胡滴丸。。
本发明的解决方案是将现有药物小柴胡冲剂、小柴胡汤丸、小柴胡片改变剂型，制成滴丸剂型。其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜，用乙醇或醋酸乙酯或水作溶剂，进行分别或合并提取，收集提取液，并回收溶剂，得到浓缩提取物；(2)将所述浓缩提取物，加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，得到待滴制的药液；滴丸基质以水溶性基质为佳，如聚乙二醇4000或6000或者甘油明胶等。
(3)将所述药液在保持60-130℃、以70-90℃为佳的恒定温度条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
本发明的有益效果是简化了工艺，提高了药物稳定性，并且服用量较小、服用方便、起效较快。并且，本发明药物小柴胡滴丸系含服给药，故也适用于儿童等不易吞服患者。
具体实施例方式
下面结合具体实施方式
对本发明作进一步的详细描述。
本发明是将现有药物小柴胡冲剂、小柴胡汤丸、小柴胡片改变剂型，制成滴丸剂型而得。
实施例一将所述处方中的中药柴胡、黄芩、党参、甘草及大枣加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量。姜半夏、生姜用渗漉法提取，用70％乙醇作溶剂，浸渍24小时，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉收集漉液约900ml，回收乙醇，与上述浓缩液合并浓缩至相对密度为1.32～1.35(75～80℃)的清膏。将所述清膏加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇4000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持60±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例二将所述处方中的中药柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜粉碎，用75％乙醇进行渗漉提取，收集提取液，并回收乙醇，得到浸膏；将浸膏加入到熔融状态的滴丸基质聚乙二醇6000中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持70±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例三将所述处方中的中药柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜粉碎，用20％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到浸膏；将浸膏加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例四将所述处方中的中药柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜粉碎，用50％乙醇进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到浸膏；将浸膏加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
实施例五将所述处方中的中药柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜粉碎，用水进行回流提取，收集提取液，并回收乙醇，适当浓缩，得到浸膏；将浸膏加入到熔融状态的滴丸基质甘油明胶中，混合均匀，得到待滴制的药液；将所述药液在保持80±2℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
权利要求
1.一种解表散热及疏肝和胃的药物，处方中含有柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜等中药，其特征在于将所述的药物制成滴丸剂型。
2.根据权利要求1所述的药物，其特征在于其制备方法包括以下步骤(1)将所述处方中的柴胡、姜半夏、黄芩、党参、甘草、生姜，用乙醇或醋酸乙酯或水作溶剂，进行分别或合并提取，收集提取液，并回收溶剂，得到浓缩提取物；(2)将所述浓缩提取物加入到熔融状态的滴丸基质中，混合均匀，得到待滴制的药液；(3)将所述药液在保持60-130℃恒定温度的条件下滴制成滴丸，经冷却、干燥即得。
3.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中(1)步所述提取的方法为渗漉提取或回流提取或浸泡提取或水液煎煮提取。
4.根据权利要求2所述的药物，其特征在于所述方法中所述滴丸基质为聚乙二醇4000、6000或甘油明胶。
全文摘要
本发明公开了一种解表散热及疏肝和胃的药物，它是将现有药物小柴胡片、小柴胡汤丸、小柴胡冲剂改变剂型，制成滴丸而得。本发明工艺简单，可含服起效，服用量相对较小且服用方便，药物稳定性好、有效期相对较长，并且崩解时间较短、在4分钟左右即基本上完全崩解、因而起效较快等优点。
文档编号A61P29/00GK1569070SQ0313546
公开日2005年1月26日 申请日期2003年7月23日 优先权日2003年7月23日
发明者李文军, 陈谨 申请人:成都和康药业有限责任公司