专利名称：治疗前列腺增生症的川参通注射液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗前列腺增生症的川参通注射液及其制备方法，用该注射液可以治疗前列腺增生症，制备方法可以生产该注射液。
背景技术：
本申请人曾于1994年申报一项“川参通注射液及其工艺和配方”发明专利，申请号为94114189.6，在该中药配方中，包含有丹参、川芎、毛冬青、当归、和麦冬五味中药。使用该药虽然可以治疗前列腺增生症，但所使用的药物种类多，成本偏高，治疗效果也不是最佳。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗前列腺增生症的川参通注射液及其制备方法，疗效更佳，生产成本更低。
本发明的目的是以如下方式实现的该治疗前列腺增生症的川参通注射液，其有效作用药物成分为由重量分别占35-45％的丹参、20-30％的川芎、15-20％的当归、15-20％的麦冬构成的。在生产过程中，由于采用了蒸煮工艺和添加了乙醇，所以在最后的产品中还包含乙醇和水的附料成分。
该治疗前列腺增生症的川参通注射液的制备方法，是由重量分别占35-45％的丹参、20-30％的川芎、15-20％的当归、15-20％的麦冬用清水洗净后加入10倍重量的水煎煮2-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内制成的。
用该方法制备的治疗前列腺增生症的川参通注射液，主要作用是养血润肺，化瘀通利。根据许多药物难以渗入前列腺组织内的生理特点，改变了传统的口服中药途径，制成中药针剂，直接注药于前列腺内。注射方法为患者取肘膝位或屈膝侧卧位，肛门周围严密消毒，用5～6号长针头，操作者左手戴无菌手套，食指探入肛内作引导，由肛管与后尿道之间的侧方进针，深约4～5cm，穿入前列腺，当注射阻力大时，可稍退出少许，略有阻力时即将药注入前列腺包膜下。注药时患者感到会阴部发胀，若推药速度过快，少数患者有会阴胀痛感，但瞬间消失。用药后无任何不良反应。疗程的确定，要根据患者症状、尿流率的改善情况，作为确定疗程的依据。用每支4ml的注射液，每周注射2次，4周为一个疗程。
前列增生症患者1038例，经过治疗后的结果(1)显效症状和体征明显减轻或消失，尿流率近似正常或正常，剩余尿量0～30ml的，664例，占64％；(2)好转症状和体征有好转，尿流率有改善，剩余尿量大于60ml的，333例，占32％；(3)无效治疗两个疗程症状无改变，或者有改变但体征与检查如故者为41例，占4％。总有效率为96％。1～3年内进行随访，其中1年内复发21例，占7％，远期复发18例，占6％，总复发率为13％。
另有住院的前列腺增生症患者40例，随机分为川参通组20例，对照组20例。川参通组注射川参通注射液，每周2次；对照组采用前列康2片，每日3次口服。疗程均为1个月。治疗结果是川参通组显效10例，好转8例，无效2例；对照组为显效3例，好转7例，无效10例。两组比较差异有显著性。
积极效果改变后的处方较94114189.6专利中的处方疗效更佳。同时，降低了川参通注射液的成本，减轻了消费者的经济负担。
具体实施例方式实施例1取丹参25克、川芎15克、当归10克、麦冬10克，以清水洗净，加入水600克，以传统的煎煮工艺煎煮3-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
实施例2取丹参30克、川芎20克、当归15克、麦冬15克，以清水洗净，加入水800克，以传统的煎煮工艺煎煮2-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
实施例3取丹参45克、川芎25克、当归20克、麦冬20克，以清水洗净，加入水1100克，以传统的煎煮工艺煎煮2-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
权利要求
1.一种治疗前列腺增生症的川参通注射液，其特征在于其有效作用药物成分是由重量分别占35-45％的丹参、20-30％的川芎、15-20％的当归、15-20％的麦冬构成的。
2.一种制备权利要求1注射液的方法，其特征在于由重量分别占35-45％的丹参、20-30％的川芎、15-20％的当归、15-20％的麦冬用清水洗净后加入10倍重量的水煎煮2-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
3.根据权利要求2所述的治疗前列腺增生症的川参通注射液制备方法，其特征在于取丹参25克、川芎15克、当归10克、麦冬10克，以清水洗净，加入水600克，以传统的煎煮工艺煎煮3-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
4.根据权利要求2所述的治疗前列腺增生症的川参通注射液制备方法，其特征在于取丹参30克、川芎20克、当归15克、麦冬15克，以清水洗净，加入水800克，以传统的煎煮工艺煎煮2-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
5.根据权利要求2所述的治疗前列腺增生症的川参通注射液制备方法，其特征在于取丹参45克、川芎25克、当归20克、麦冬20克，以清水洗净，加入水1100克，以传统的煎煮工艺煎煮2-4次，每次煎煮时间为1-2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3-4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000-20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2-6毫升分装封制在注射用安瓿内。
全文摘要
一种治疗前列腺增生症的川参通注射液及其制备方法，其有效作用药物成分是由重量分别占35－45％的丹参、20－30％的川芎、15－20％的当归、15－20％的麦冬构成的，取以上药物，用清水洗净后加入10倍重量的水煎煮2－4次，每次煎煮时间为1－2小时，将每次煎煮后得到的煎煮液混合，过滤，得到的药液再加入3－4倍重量的乙醇，采用截留分子量为6000－20000的中空纤维材料超滤方式去除沉淀物并消毒灭菌，将制成的药液按2－6毫升分装封制在注射用安瓿内。该注射液用于治疗前列腺增生症，疗效更佳，生产成本更低。
文档编号A61P13/00GK1544000SQ20031010569
公开日2004年11月10日 申请日期2003年11月21日 优先权日2003年11月21日
发明者赵元君 申请人:中国人民解放军第九十一医院