专利名称：利用plga提取、合成胸腺肽微囊缓释针的方法
所属领域本发明属于一种胸腺肽类药物，特别涉及一种利用PLGA提取、合成胸腺肽微囊缓释针的方法。
背景技术：
随着分子生物学及其技术的发展，多肽类药物显示出优于传统药物的治疗效果，但多肽类药物有其固有的缺点1、口服时易被胃肠道内的蛋白水解酶降解，所以必须注射给药；2、生物半衰期极短，所以需要重复注射给药；3、多数多肽类药物不易通过生物屏障。这些缺点限制了它们的临床应用。胸腺肽是从哺乳类动物的胸腺组织中提取制备的含有多肽类免疫激素。是动物免疫系统中T淋巴细胞成熟、分化和功能化的必需因子。作为药物是一种免疫调节剂，在临床上主要适用于各种免疫缺陷以及抗肿瘤、抗各种感染性疫病的免疫治疗。我国生产的胸腺肽注射剂的提取方法工艺复杂、步骤繁多，蛋白收率低、生物活性低，又由于胸腺肽制剂是作用于T细胞系统的免疫调节药物，疗程在4-6周左右，这样长的治疗过程使其在临床上的应用大受局限。
发明内容
本发明的目的就在于克服上述现有技术中存在的不足，而提供一种利用PLGA提取、合成胸腺肽微囊缓释针的方法，该方法制得的胸腺肽微囊缓释针可提高生物活性、降低给药剂量、避免每天注射且疗效好。
本发明的技术方案是一种利用PLGA提取、合成胸腺肽微囊缓释针的方法，其特征在于由以下步骤完成①首先将胸腺肽溶解于少量水中，制成内层水相；②将束壳材料PLGA(聚乙丙交酯)溶解在有机溶液中，制成有机相；③在高速搅拌下使内层水相分散在有机相中，形成油包水型乳液(称为乳液1)；④乳液1再加入含有分散剂的外层水相中，搅拌下形成双层乳液，制成水/油/水复乳液；⑤在搅拌下使有机溶剂挥发并使聚合物层固化，形成固体的微球，胸腺肽即被包裹在微球的中央。
本发明的原理为微米微囊的直径在1-1000微米之间的固状胶态微囊，其理论基础是把药物、多肽、蛋白和基因等生物活性分子包埋在生物相容性高分子材料的微粒囊中，聚合物材料本身保护生物活性物质不被体液成分破坏，在达到靶部位后长期可控地释放出药物或生物大分子，不产生全身毒副作用；本发明的优点是可缓释药物，从而延长药物作用时间；可起到到达不同脏器的靶向输送作用；可在保证药物作用的前提下，减少给药剂量，从而减轻或避免毒副反应；可提高药物的稳定性。制造成本低。
具体实施例方式一种利用PLGA提取、合成胸腺肽微囊缓释针的方法，其特征在于由以下步骤完成①首先将胸腺肽溶解于少量水中，制成内层水相；②将束壳材料PLGA(聚乙丙交酯)溶解在二氯甲烷、丙酮等有机溶液中，制成有机相；③在高速搅拌下使内层水相分散在有机相中，形成油包水型乳液(称为乳液1)；④乳液1再加入含有分散剂的外层水相中，搅拌下形成双层乳液，制成水/油/水复乳液；⑤在搅拌下使有机溶剂挥发并使聚合物层固化，形成固体的微球，胸腺肽即被包裹在微球的中央。
权利要求
1.一种利用PLGA提取、合成胸腺肽微囊缓释针的工艺方法，其特征在于由以下步骤完成①首先将胸腺肽溶解于少量水中，制成内层水相；②将束壳材料PLGA(聚乙丙交酯)溶解在有机溶液中，制成有机相；③在高速搅拌下使内层水相分散在有机相中，形成油包水型乳液(称为乳液1)；④乳液1再加入含有分散剂的外层水相中，搅拌下形成双层乳液，制成水/油/水复乳液；⑤在搅拌下使有机溶剂挥发并使聚合物层固化，形成固体的微球，胸腺肽即被包裹在微球的中央。
全文摘要
一种利用PLGA提取、合成胸腺肽微囊缓释针的工艺方法，由以下步骤完成①首先将胸腺肽溶解于少量水中，制成内层水相；②将束壳材料PLGA(聚乙丙交酯)溶解在有机溶液中，制成有机相；③在高速搅拌下使内层水相分散在有机相中，形成油包水型乳液(称为乳液1)；④乳液1再加入含有分散剂的外层水相中，搅拌下形成双层乳液，制成水/油/水复乳液；⑤在搅拌下使有机溶剂挥发并使聚合物层固化，形成固体的微球，胸腺肽即被包裹在微球的中央。本发明的优点是可缓释药物，从而延长药物作用时间；可起到到达不同脏器的靶向输送作用；可在保证药物作用的前提下，减少给药剂量，从而减轻或避免毒副反应；可提高药物的稳定性。制造成本低。
文档编号A61K9/52GK1631437SQ20031011938
公开日2005年6月29日 申请日期2003年12月24日 优先权日2003年12月24日
发明者刘金雪 申请人:刘金雪