专利名称：一种药物组合物及其制备方法和用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法和用途，特别涉及一种用于抗缺氧、平喘的药物组合物。
背景技术：
在高海拔地区，由于氧气稀薄，人们往往有缺氧的反应，比如气喘、气紧和运动困难等症状，但目前没有直接针对抗缺氧的药物，喘息是支气管哮喘和喘息性支气管炎的主要症状，其基本病理是炎症细胞浸润，释放炎症介质，引起气道粘膜下组织水肿，微血管通透性增加，纤毛上皮剥离，气管分泌物增多，支气管平滑肌痉挛。现有治疗平喘的西药有肾上腺素受体激动药，M胆碱受体阻断药，肾上腺皮质激素，肥大细胞膜稳定药，诸如肾上腺素、麻黄碱、倍氯米松、二氧丙嗪、愈创甘油醚等，属于激素类药物，长期应用可使支气管对各种刺激反应性增高，发作加重，易产生耐药性，不良反应较大。平喘的中成药非常多，由于辨证不同，组方不同，且剂型不完善，疗效不理想。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种用于抗缺氧、平喘的药物组合物，本发明还提供了该药物组合物的制备方法。
本发明提供一种药物组合物，它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天10-200份、烈香杜鹃5-100份、露米5-100份。
其中，红景天为景天科植物大花红景天Rhodiola crenulata(Hook.f.et Thoms.)H.Ohba、唐古特红景天Rhodiola algida(Ledeb)Fisch.et Mey.var.tangutica(Maxim.)S.H.Fu的根及根茎。烈香杜鹃为杜鹃花科植物烈香杜鹃Rhododendron anthoppgpnoides Maxim.的干燥花、叶和嫩枝。露米为菊科植物缘毛紫菀Aster souliei Franch.的花。
进一步地，它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天20-100份、烈香杜鹃10-50份、露米10-50份。
更进一步地，它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天40份、烈香杜鹃10份、露米10份。
所述的药剂是丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液。
本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括下列步骤a、按重量配比称取原料红景天10-200份、烈香杜鹃5-100份、露米5-100份；b、称取所需红景天重量份的二分之一，用乙醇提取，回收乙醇，浓缩至稠膏，再减压干燥成干膏；c、称取所需红景天重量份的二分之一，再称取所需烈香杜鹃和露米的重量份，混合粉碎，过筛，制成细粉；d、将a步骤制得的红景天干膏与b步骤细粉混合粉碎，过筛，制成细粉，与药学上可接受的辅料制成药学上常用的制剂或将b步骤的细粉用水/醇煎煮，浓缩，与a步骤制得的红景天干膏混合，加入药学上可接受的辅料，制成药学上常用的制剂。
本发明还提供了所述的重量配比的各原料在制备抗缺氧的药物中的用途。
本发明还提供了所述的重量配比的各原料在制备平喘的药物中的用途。
本发明药物组合物的原料在藏医药理论指导下，组方科学，在藏医药理论指导下，红景天为君药，味甘、苦、涩，性微寒，有活血消肿、清肺止咳、解热止痛、益气安神之功，主治水土不服所致恶心、呕吐、嘴唇和手心发紫、全身无力、胸闷透气困难、体虚无力、失眠多梦、肺热和肺劳等症，烈香杜鹃、露米为臣药，烈香杜鹃具苦、涩、寒之性，清热消炎、止咳平喘、强身抗老，主治“龙”、“赤巴”、“培根”等病和肺病、喉炎喑哑、水土不服的气喘、气管炎、肺气肿等，露米，味苦、性寒，清热解毒、镇咳祛痰，主治瘟疫病、中毒症、支气管炎、咳嗽气喘和咳吐脓血，此二味药起到了增效的作用。三药合用其抗缺氧、平喘的功效十分显著。
本发明药物组合物原料配伍精当，在治疗中不仅考虑了平喘作用，同时兼顾抗缺氧作用，标本兼治，疗效显著、无毒副作用，为临床提供一种新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施例方式
实施例1本发明药物组合物的胶囊剂的制备1)称取200kg红景天，用乙醇回流提取，浓缩滤液，回收乙醇至稠膏，再减压干燥成干膏；2)再称取200kg红景天，和100kg烈香杜鹃、100kg露米，合并粉碎成100目细粉；3)将制得的红景天干膏与细粉混合粉碎，过100目筛，制粒，填充胶囊，制成胶囊剂。
实施例2 本发明药物组合物的片剂的制备1)称取200kg红景天，用乙醇回流提取，浓缩滤液，回收乙醇至稠膏，再减压干燥成干膏；2)再称取200kg红景天，和100kg烈香杜鹃、100kg露米，合并粉碎成100目细粉；3)将制得的红景天干膏与细粉混合粉碎，过100目筛，制粒，加入1％硬脂酸镁，压片，制成片剂。
实施例3 本发明药物组合物口服液的制备1)称取200kg红景天，用乙醇回流提取，浓缩滤液，回收乙醇至稠膏，再减压干燥成干膏；2)再称取200kg红景天，和100kg烈香杜鹃、100kg露米，合并粉碎成100目细粉，煎煮，浓缩，得干膏；3)将制得的红景天干膏与2)步骤的干膏混合，加水稀释，加入抑菌剂，制成口服液。
以下通过具体药效学试验及临床试验证明本发明的有益效果。
实验例1本发明的药效学实验将本发明药物给小鼠口服给药7天后，放入盛有15g钠石灰的100ml广口瓶中，用凡士林涂抹瓶口盖严，以呼吸停止为指标，观察小鼠因缺氧而死亡的时间。正常对照组生存时间为20.29±1.41min，给药组生存时间为44.43±4.62min。给药组与正常对照组相比有显差(P＜0.01)，给药组对窒息性缺氧存活时间明显延长。
将本发明药物给大鼠灌胃1.43g/(kg.d)、0.72g/(kg.d)、0.36g/(kg.d)×12星期后，能提高红细胞及肝脏的SOD(超氧化物歧化酶)活性，降低血浆、心肌和脑的LPO(脂质过氧化物)含量。机体患病时，SOD下降、LPO升高，表明机体氧化反应亢进，抗氧化能力低下。SOD广泛分布于生物体内，它可以催化体内超氧化物自由基发歧化反应，从而清除对机体有害的自由基，达到解毒作用。与机体的抗衰老、抗辐射、抗缺氧等有关系。本发明中的各种活性成分增强了体内某些SOD的活性，从而清除了体内自由基，达到了抗缺氧作用。同时也减轻了肺喘时自由基对呼吸系统的毒性作用，达到平喘作用。LPO是机体过氧化物反应的一种自由基产物，它对机体组织细胞产生较大的破坏作用，是喘症发展病程中的一个病理性指标，LPO含量的升高是导致喘症的一个病因。
实验例2本发明的急性毒性实验给小鼠腹腔注射不同剂量的本发明药物，测得本发明药物的LD50为469.43±25(mg/kg)。
上述毒性实验说明，本发明药物原料全是藏药，来源于高海拔地区，无毒副作用，使用安全。
实验例3临床观察收治30例内地到高原地区发生缺氧的患者，主要症状为头痛、胸闷、心悸，每天服用二次，每次2粒，连续服用三天后，症状基本全部消失，其有效率为100％，治愈率为82.3％。
收治喘气患者47例，每天服用二次，每次2粒，连续服用30天。结果表明有效人数为45人，有效率达95.7％，治愈人数为29人，治愈率达61.7％。
以下通过典型案例证明本发明的有益效果。
患者，白加，男，57岁，康定县呷巴乡牧民，反复发作性的喘息、呼气性呼吸困难、胸闷，经常在夜间或清晨发作，咳嗽(一般干咳为主)有时吐白色泡沫痰，嘴唇发绀已十余年，生活不能自理，经过多种途径治疗效果均不理想，服用本发明的胶囊剂，每日二次，每次两粒(每粒重0.4g)，服用30天后，病情有所好转，不喘气，生活能自立，再服用15天后，临床症状完全消失，病情完全好转。
患者，王朝阳，男，47岁，汉族，成都人，头痛、乏力、恶心、呕吐、呼吸困难、失眠、心动过速、口唇和甲床发绀，服用了本发明的胶囊剂，每日二次，每次两粒(每粒重0.4g)，一周后上述症状消失。
患者，阿达，女，66岁，藏族，雅江县四区牧民，经常干咳无痰、喘气、头痛、胸闷、失眠，严重时被迫采取坐位(端坐呼吸)五年多，服用本发明的胶囊剂，每日二次，每次两粒(每粒重0.4g)，连续一个月后，病情减轻，症状基本消失，不再喘气且心率正常。
上述临床个案实验充分说明本发明药物的平喘效果。
以上通过药效学和临床试验充分说明本发明药物组合物原料配伍精当，在治疗中不仅考虑了平喘作用，同时兼顾抗缺氧作用，标本兼治，疗效显著、无毒副作用，为临床提供一种新的选择。
权利要求
1.一种药物组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天10-200份、烈香杜鹃5-100份、露米5-100份。
2.按照权利要求1所述的药物组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天20-100份、烈香杜鹃10-50份、露米10-50份。
3.按照权利要求2所述的药物组合物，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天40份、烈香杜鹃10份、露米10份。
4.按照权利要求1、2或3所述的药物组合物，其特征在于所述的药剂是丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液。
5.权利要求1所述的药物组合物的制备方法，它包括下列步骤a、按重量配比称取原料红景天10-200份、烈香杜鹃5-100份、露米5-100份；b、称取所需红景天重量份的二分之一，用乙醇提取，回收乙醇，浓缩至稠膏，再减压干燥成干膏；c、称取所需红景天重量份的二分之一，再称取所需烈香杜鹃和露米的重量份，混合粉碎，过筛，制成细粉；d、将a步骤制得的红景天干膏与b步骤细粉混合粉碎，过筛，制成细粉，与药学上可接受的辅料制成药学上常用的制剂或将b步骤的细粉用水/醇煎煮，浓缩，与a步骤制得的红景天干膏混合，加入药学上可接受的辅料，制成药学上常用的制剂。
6.权利要求1所述的重量配比的各原料在制备抗缺氧的药物中的用途。
7.权利要求1所述的重量配比的各原料在制备平喘的药物中的用途。
全文摘要
本发明提供了一种用于抗缺氧、平喘的药物组合物。它是由下列重量配比的原料制成的药剂红景天10－200份、烈香杜鹃5－100份、露米5－100份。本发明还提供了该药物组合物的制备方法。本发明药物组合物原料配伍精当，在治疗中不仅考虑了平喘作用，同时兼顾抗缺氧作用，标本兼治，疗效显著、无毒副作用，为临床提供一种新的选择。
文档编号A61P11/00GK1640471SQ20041002164
公开日2005年7月20日 申请日期2004年1月9日 优先权日2004年1月9日
发明者杨保寿 申请人:甘孜藏族自治州藏医院