专利名称：花红分散片及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药分散片及其制作工艺方法，尤其涉及花红分散片及其制备方法。
背景技术：
分散片作为一种新型的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
原片剂的工艺技术特点是将处方药材粉碎、提取后，混合，制粒、干燥，压片，包衣，即得。
现有花红片存在难崩解，起效慢，易吸潮，药物稳定性差的弊端，另外现有的该片剂多为糖衣片，含糖量高，服用人群受到一定的限制，不利于某些忌糖疾病患者服用。
发明内容
本发明的目的是提供一种能迅速崩解起效，不含糖，用于治疗妇科炎症的中药分散片及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种花红分散片，其特征在于它是主要组成成分为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。
花红分散片的制备方法是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘根各9～27％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5～15％，鸡血藤7～21％；
(2)上述药物中，取10.24％的一点红粉碎成细粉，过80～160目筛，最佳为超微粉碎，过200～300目筛，备用；(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味药物加水提取1～3次，每次1～3小时，最佳提取2次，第1次2小时，第2次1.5小时；(4)上述(3)所得提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(60～90℃)的清膏，最佳相对密度1.18～1.23(80℃)，备用；(5)上述(4)所得的清膏，加入乙醇使含醇量达50～80％，最佳含醇量为65％；(6)上述(5)的药液搅匀，静置12～36小时，最佳24小时；(7)上述(6)静置的药液过滤，减压回收乙醇，浓缩成相对密度为1.10～1.35(60～90℃)的清膏，最佳相对密度1.25～1.30(80℃)，备用；(8)上述(7)的清膏与上述(2)的细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，制成分散片，包装即得。
(9)上述(8)中所用的辅料可以是羟丙基甲基纤维素、聚维酮K30、微粉硅胶、阿斯帕坦、淀粉、糊精、硬脂酸镁、香精、滑石粉、蔗糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉纳中的任何一种/多种混合使用。
具体实施方案一种花红分散片，它的主要组成成分为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。
花红分散片制备方法的最佳实施方案(1)取主要组成成分及其最佳重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘根各17.86％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71％，鸡血藤14.29％；(2)上述药物中，取10.24％的一点红超微粉碎成细粉，过200～300目筛，备用；
(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味加水提取2次，第1次2小时，第2次1.5小时；(4)上述(3)提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，备用；(5)上述(4)的清膏，加入乙醇使含醇量达65％；(6)上述(5)的药液搅匀，静置24小时；(7)上述(6)静置后的药液过滤，减压回收乙醇，浓缩成相对密度1.25～1.30(80℃)，备用；(8)上述(7)的清膏与上述(2)细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，制成分散片，包装即得。
本发明的优点是花红分散片是一种治疗妇科炎症的中成药，制成分散片对提高药品质量有重大意义，它崩解起效快，药物稳定性好，便于携带，有利于贮藏和提高疗效，由于不含糖，服用人群更广，能更好地满足治疗需要。是一种理想的治疗妇科炎症的中成药。
权利要求
1.一种花红分散片，是一种用于治疗妇科炎症的中成药，其特征在于它是主要组成成分为一点红、白花蛇舌草、地桃花、白背桐、菥蓂、鸡血藤、桃金娘根的分散片。
2.一种花红分散片的制备方法，其特征是(1)取主要药物组成成分及其重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘各9～27％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5～15％，鸡血藤7～21％；(2)上述药物中，取10.24％的一点红粉碎成细粉，过80～160目筛，最佳为超微粉碎，过200～300目筛，备用；(3)上述剩余的一点红和其余白花蛇舌草等六味药物加水提取1～3次，每次1～3小时，最佳提取2次，第1次2小时，第2次1.5小时；(4)上述(3)提取液合并，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.30(60～90℃)的清膏，最佳相对密度1.18～1.23(80℃)，备用；(5)上述(4)的清膏，加入乙醇使含醇量达50～80％，最佳为65％；(6)上述(5)的药液搅匀，静置12～36小时，最佳24小时；(7)上述(6)静置的药液过滤，减压回收乙醇，浓缩至相对密度为1.10～1.35(60～90℃)的清膏，最佳相对密度1.25～1.30(80℃)，备用；(8)上述(7)的清膏与上述(2)细粉及辅料适量混匀，制粒，干燥，制成分散片，包装即得。
3.根据权利要求2所述的花红分散片的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘各17.86％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各10.71％，鸡血藤14.29％。
全文摘要
一种花红分散片，是一种用于治疗妇科炎症的中成药，其主要组成成分及其重量百分比为一点红、地桃花、桃金娘根各9～27％，白花蛇舌草、白背桐、菥蓂各5～15％，鸡血藤7～21％的分散片。其制备方法是以上药物中，取 10.24％的一点红，粉碎成细粉，剩余的一点红与其余白花蛇舌草等六味加水提取2次，第1次2小时，第2次1.5小时；合并提取液，滤过，浓缩至相对密度为1.18～1.23(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达65％，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.25～1.30(80℃)的清膏，加入上述细粉及适量辅料混匀，制粒，干燥，制成分散片，包装即得。该发明的优点是花红分散片能迅速崩解、起效快、不含糖、服用人群广、药物稳定性好，该药便于携带，利于贮藏和提高疗效，能更好地满足治疗需要。是一种治疗妇科炎症的理想的中成药。
文档编号A61K9/20GK1593533SQ200410023398
公开日2005年3月16日 申请日期2004年7月6日 优先权日2004年7月6日
发明者谢子龙 申请人:谢子龙