专利名称：治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明属于一种预防和治疗冠心病的药物组合物，具体涉及一种治疗冠心病的中药组合物，还涉及其制备方法和应用。
背景技术：
冠心病的治疗，无论中医或是西医，基本上都是通过口服或注射给药。其发挥疗效或需通过胃肠道；或需通过血脑屏障；或是长期使用有不同的毒副作用；不太理想。
曾有将扩张冠状动脉的硝酸甘油，制成类似“伤湿止痛膏式”的橡胶硬膏——护心贴片，敷贴于患者心前区作为防治冠心病的剂型；但与橡胶硬膏的情况类似，有引起皮肤过敏的现象，而使患者中止应用。
审定公告日1992年10月28日，审定号为CN1018792B，名称为《一种防治冠心病外用药的制作方法》，提出了一种“通过皮肤渗透作用不仅能治疗而且能预防冠心病的中成药的加工方法。”把具有活血化瘀、豁痰利湿、扩张血管、增强心脏功能、减少心肌耗氧量药性的中药和芳香开窍，走窜力强，能入心开窍并使毛细血营扩张的药物与三七粉和冰片粉面混合搅拌均匀。其具体的用量和制作方法如下用重量百分比计，取4.3％(重量百分比)的玄参、5.8％的当归、4.3的决明子、4.3％的银杏叶、4.3％的郁金、5.1％的元胡、5.1％的红花、5.1％的没药、5.1％的乳番、5.1％的菖蒲、5.1％的花椒、5.1％的桂枝、5.1％的薤白、5.1％的瓜蒌、5.1％的党参、5.1％的黄芪、5.1％的降香、5.1％的夜交滕共18味中药，放低温干燥箱中，于摄氏50℃左右下干燥5小时，取出后放阴冷干燥处凉5小时，然后经粉碎机粉碎，过80目筛，弃渣留粉待用；取5.4％的冰片和5.3％的三七粉共同捣碾成粉面；最后将两者混合搅拌均匀即将产品。
其思路是对头的，但仍有不足1.药物的粒度粗，据其报道过80目筛；2.用药品种太多，共20种；3.所用药物，仍局限于内服煎剂中活血化瘀的常用中药范畴。
发明内容
本发明的目的，是在另一种思路的基础上，提供有别于现有技术的一种治疗冠心病的中药组合物及其制备方法和应用。
本发明采用的技术方案是研制一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是主要由以下重量组分的原料制成
川乌2～4份、细辛5～10份、荜茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、红花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黄芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。
本发明中药组合物，其中各原料的优选重量组分是川乌2～3份、细辛8～10份、荜茇10～12份、桂枝18～20份、丁香10～12份、川芎20～22份、红花18～20份、延胡索18～20份、三七5～7份、黄芪30～35份、牛膝18～20份和冰片3～4份。
本发明中药组合物，其中各原料的最佳重量组分是川乌2份、细辛10份、荜茇10份、桂枝20份、丁香10份、川芎20份、红花20份、延胡索20份、三七5份、黄芪30份、牛膝20份和冰片3份。
上述的药用组合物的剂型是散剂。
上述的治疗冠心病的中药组合物的制备方法，按配量称取上述诸药物，置入研磨器械中，共研细至粒度均匀达≤74～149μm，装入透气的纺织品袋中，制成挥发性药物袋备用。
上述的药用组合物在制备预防和治疗冠心病的外用散剂中的应用。
按照中医理论，冠心病的病机为血瘀、气滞、寒凝阻阳之胸痹症。本发明共使用12味中药，其中本发明技术方案中君为川乌、川芎、三七；取其活血化瘀、行气、散寒、止痛之功效。臣为细辛、荜茇、桂枝、红花、延胡索；除加强君药之功力外还用其温阳通经之功效。佐为黄芪、冰片；用其固表益气调和诸药防腐杀菌之功力。使为丁香、牛膝用其芳香开窍行气引药入经之功效。故本发明技术方案具有芳香通阳，益气化瘀，散寒止痛之功效。外用散剂剂型能加大药量增加功效而避免不良反应；可用于冠心病的各种类型。
本发明技术方案中川乌入心、脾经。祛风湿、散寒、止痛。辛热、有大毒。
现代研究，乌头碱具有局麻镇痛及抗炎作用，可以使心率减慢，安全范围小，内服宜慎。
细辛入心、肾经。辛、温；祛风散寒，止痛，温肺化饮宣窍。
现代研究含挥发油，具有镇痛，局麻作用，内服不超3克。
荜茇辛、热、入脾肾经。温中散寒，下气止痛。
现代研究其挥发油对实验性心肌缺血有明显对抗作用，并能预防多种试验性心律失常。
桂枝辛、甘、温。入肺、心、膀胱经。发汗解肌，温经通阳，平冲降逆。治风寒感冒，风湿痹痛痛经、脘腹冷痛，闭经，痰饮咳喘，胸痹心悸，奔豚，水肿，小便不利。
现代研究本品挥发油，主为桂皮醛，有利胆、解痉，镇静、解热作用。
丁香辛、温。入胃、脾、肾经。温中降逆，暖肾助阳。
现代研究主要成分为丁香油酚，为芳香健胃剂，增强消化能力，减轻恶心呕吐。
川芎辛、温。入肝、胆、心包经。活血行气，散风止痛。
现代研究本品含挥发油，生物碱，川芎内酯等，能降低血压，增加冠脉血流量，降低冠脉阻力，抑制血栓形成及血小板的凝聚，对已形成的凝聚块有解聚作用。生物碱有抗急性心肌缺血、缺氧作用，并能提高心肌对缺氧的耐受力。
红花辛、温。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。
现代研究含红花甙等，有降压作用，提取物能增加狗的冠脉流量，改善冠脉循环，缩小心肌梗死面积降低心肌耗氧量有关，能对抗离体血管对去甲肾上腺素的收缩作用。
延胡索苦、微辛，温。入肝、胃经。活血、行气，止痛。
现代研究含延胡索素等多种生物碱，有镇静，止痛作用，并还有降低血压及抗心律失常作用。
三七甘、微苦、温。入肝、胃经。止血，散瘀、止痛。
现代研究含人参皂甙、三七皂甙、黄酮甙，能增加动物的冠脉血流量，对抗垂体后叶素引起的冠脉流量减少降低心肌耗氧量，对离体蛙心有强心作用，对狗有降压、利尿作用，抗血小板作用。对实验性血栓形成有防治作用。
黄芪甘、微温。入脾、肺经。补中益气，固表，利水，托脓毒，生肌。
现代研究含黄芪甙，香豆素等，在人及动物身上均能利尿，增强机体抵抗力，抗自由基损伤和抗脂质过氧化作用。对动物能降低血压，扩张血管。毒性很低。
牛膝苦、酸、平。入肝，肾经。活血、行瘀、消肿。
现代研究含三萜皂甙、谷甾醇等，对狗、兔有短暂降压和轻度利尿作用。并能抑制心脏和肠管的收缩。
冰片苦、辛、凉。入心、肺经。散瘀，清热止痛，防腐。
与现有技术比较，本发明的优点是1.一般冠心病治疗单纯使用活血化瘀、扩张血管、增强心脏功能、减少心肌耗氧量的内服中药。
本发明技术方案组方中，不仅使用活血化瘀的内服中药，还使用了多种(例如，牛膝、三七、川乌、细辛等)不宜(或慎用)内服的常规用于治祛风湿、散寒、局麻镇痛、止痛的外用药，再加上芳香、开窍，含挥发油，窜透力强的中药；配伍组合，协同增效，达到了较好的治疗冠心病效果。
2.药物的粒度细，药物散剂研细至粒度达≤74～149μm。
3.用药少而精，仅用共12种。
临床效果经在山东淄博市桓台县人民医院，对15例西医药物治疗疗效不佳的确诊冠心病患者，在继续药物治疗的基础上同时给以本发明技术方案的外用散剂(临床验证时，曾用名“心宁宝”)试用，结果13例在应用后出现显著效果，平均显效时间5至10天，症状改善不明显2例，有效率86.6％；心电图改善率66.6％；均未出现不良反应。
患者自觉症状胸闷、心前隐痛明显改善或消失，睡眠改善，心电图明显或有所改善，血流变检查中血液粘度明显或有所下降。
具体实施例方式
以下结合实施例对本发明作进一步阐述实施例1重量组成川乌2g、细辛10g、荜茇10g、桂枝20g、丁香10g、川芎30g、红花15g、延胡索20g、三七5g、黄芪45g、牛膝15g和冰片6g。
炮制按配量称取上述诸药物，置≤50℃烘箱中干燥4h，晾至室温后入研磨机中研磨，98％通过200目筛，筛后细粉装入细棉布袋中。
上述的药用组合物在制备预防和治疗冠心病的外用散剂中的应用。
制成挥发性药物袋，固定在左前胸部(心前区)，七至十日更换一次。
本发明外用散剂，能芳香通阳、益气化瘀、散寒止痛；对冠心病心绞痛、心肌梗死和其他胸痹症有预防和治疗效果。
实施例2重量组成川乌4g、细辛5g、荜茇15g、桂枝15g、丁香15g、川芎20g、红花20g、延胡索15g、三七10g、黄芪30g、牛膝20g和冰片3g。其余同实施例1。
实施例3重量组成川乌3g、细辛7g、荜茇13g、桂枝17g、丁香12g、川芎22g、红花17g、延胡索20g、三七9g、黄芪40g、牛膝20g和冰片6g。其余同实施例1。
实施例4重量组成川乌2g、细辛8g、荜茇13g、桂枝18g、丁香13g、川芎25g、红花18g、延胡索18g、三七8g、黄芪35g、牛膝18g和冰片5g。其余同实施例1。
实施例5重量组成川乌4g、细辛6g、荜茇15g、桂枝15g、丁香15g、川芎20g、红花20g、延胡索15g、三七10g、黄芪30g、牛膝20g和冰片3g。其余同实施例1。
实施例6重量组成川乌3g、细辛7g、荜茇12g、桂枝17g、丁香14g、川芎28g、红花15g、延胡索20g、三七9g、黄芪40g、牛膝20g和冰片6g。其余同实施例1。
实施例7重量组成川乌4g、细辛8g、荜茇10g、桂枝20g、丁香10g、川芎30g、红花16g、延胡索18g、三七5g、黄芪35g、牛膝15g和冰片3g。其余同实施例1。
权利要求
1.一种治疗冠心病的中药组合物，其特征是主要由以下重量组分的原料制成川乌2～4份、细辛5～10份、荜茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、红花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黄芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。
2.按照权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征是其中各原料的重量组分是川乌2～3份、细辛8～10份、荜茇10～12份、桂枝18～20份、丁香10～12份、川芎20～22份、红花18～20份、延胡索18～20份、三七5～7份、黄芪30～35份、牛膝18～20份和冰片3～4份。
3.按照权利要求1所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征是其中各原料的重量组分是川乌2份、细辛10份、荜茇10份、桂枝20份、丁香10份、川芎20份、红花20份、延胡索20份、三七5份、黄芪30份、牛膝20份和冰片3份。
4.按照权利要求1、2或3所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征是所述的药用组合物的剂型是散剂。
5.按照权利要求1、2或3所述的治疗冠心病的中药组合物的制备方法，其特征是按配量称取上述诸药物，置入研磨器械中，共研细至粒度均匀达≤74～149μm，装入透气的纺织品袋中，制成挥发性药物袋备用。
6.按照权利要求1、2或3所述的治疗冠心病的中药组合物，其特征是所述的中药组合物在制备预防和治疗冠心病的外用散剂中的应用。
全文摘要
本发明涉及一种治疗冠心病的中药组合物，其主要由以下重量组分的原料制成川乌2～4粉、细辛5～10份、荜茇10～15份、桂枝15～20份、丁香10～15份、川芎20～30份、红花15～20份、延胡索15～20份、三七5～10份、黄芪30～45份、牛膝15～20份和冰片3～6份。一般冠心病治疗单纯使用活血化瘀、扩张血管、增强心脏功能、减少心肌耗氧量的内服中药；本发明外用散剂，还使用了多种(牛膝、三七、川乌、细辛等)不宜(或慎用)内服的常规用于治祛风湿、散寒、局麻镇痛、止痛的外用药，再加上芳香、开窍，含挥发油，窜透力强的中药；配伍组合，协同增效，达到了较好的治疗冠心病效果。
文档编号A61K9/00GK1569172SQ20041002410
公开日2005年1月26日 申请日期2004年5月13日 优先权日2004年5月13日
发明者张宏斌, 张鲁君, 张红 申请人:张宏斌