专利名称：一种医用液体输送管线接头的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种医用液体输送管线接头、一种包括该接头的液体输送管线、一种包括该输送管线的输液装置、一种包括该输送管线的体外血液处理回路、一种与回路可操作结合的体外血液处理仪器以及一种包括该仪器和该回路的体外血液处理设备。
特别地是，本发明虽不是独有地，但能有效地应用在急性肾功能不全的强化治疗领域中。
背景技术：
现有技术中，慢性和急性的肾功能不全通过体外透析治疗。治疗中，患者体内的血液经一根体外回路的抽液管线(动脉管线)输送到体外血液处理装置(透析器或者透析过滤器、或者是人工肾)的第一室(血液室)，并通过体外回路的返回管线(静脉管线)返回到患者体内。
该处理装置包括一个第二个室(透析室)。通过半透膜，该第二室与第一室隔离。第二室具有一个与排出液体的排出管线液体相连的出口，通常，第二室还具有一个与供应新鲜透析液的供应管线液体相连的入口。
在一些处理中，尤其是在急性肾功能不全的强化治疗中，可采用一根或者更多的输液管线。特别地，将第一输液液体供应到透析过滤器上游的(输液前)抽血管线中，将第二输液液体供应到血液返回管线的第二输液管线位于透析过滤器的下游(输液后)。
为了建立上述处理，体外回路与透析仪器结合。所述仪器至少包括一个位于抽液管线上并用来循环血液的血泵，该泵一般为蠕动泵。通常，该透析仪器还包括其他不同类型的泵，一般也都是蠕动泵，这些泵使流进其他液体输送管线的各种不同的液体循环使排出液体沿排液管线循环的排液泵；沿供给到透析过滤器第二室的供给管线使新鲜透析液循环的泵；用于每一根输液管线的输液泵。
通常，在体外血液处理过程中，会监测患者的一些生理参数，尤其是患者的心电图。
在透析处理过程中，尤其是在强化治疗中出现的一个问题是蠕动泵，尤其是血泵的旋转会引起心电图的扰动(被称为假象)。
心电图的这种干扰问题不仅出现在复杂器械，如强化治疗中的透析仪器中，还出现在更简单的设备，如包括一根配有一台蠕动泵的输液管线的输液装置中。
心电图记录的变化会导致不清晰准确的跟踪，或者引起失真，对此进行错误的解释会干扰心脏异常的症状。
发明内容
本发明的主要目的是解决现有技术中存在的上述问题。
本发明另一目的是提供一种可以和血液和/或医用液体的体外循环回路相结合的液体输送管线。通过这种管线，与回路结合的仪器在运行时产生的心电图干扰有可能被消除。该管线包括可在循环其自身回路中液体循环的装置。
本发明的另一个目的是获得一种体外血液处理仪器。该仪器与体外回路可操作结合，并包括上述液体输送管线。该仪器的运行不会引起患者心电图的扰动。
本发明的另一个目的是提供一种输液装置。该装置中的医用输液液体通过泵沿输液管线循环，通过该装置，有可能消除泵运行造成的心电图干扰。
本发明的优点是对上述由体外血液处理设备运行引起的心电图假象问题提出一个简单、经济的解决方案。
本发明的另一个优点是提供一种体外血液处理设备。该设备消除了心电图假象，同时它响应必要的电绝缘措施。因此，该设备消除了涉及患者健康的所有危险。
本发明的另一个优点是提供一种不会产生任何涉及生物适应性问题的解决方案。
本发明还有一个优点，就是它提供一种制作简单且经济的液体输液管线，利用公知的加工过程，该管线很容易制作。
按照一个或者多个附加权利要求中的特征，本发明可实现上述所有的目的、优点还有更多除此以外的目的和优点。
通过描述至少一个优选但不排他的实施例，将会更好地体现本发明更多的特点和优点。实施例参照下列所述的附图进行描述，但又不受其限制。
参照附图进行说明，举例不受其限制，其中图1为本发明用于强化治疗的仪器中使用的液压循环管路图；图2为本发明一个液体输送管线接头的纵向截面图；图3为应用于一根液体输送管线的图2所示的接头；图4为本发明第二个实施例的接头；图5为应用于一根液体输送管线的图4所示的接头；图6所示一个支承元件，该元件运用在透析仪器的前面板，并且可移动的紧固图2或4所示的接头；图7为应用于透析仪器的前面板的图6所示的支承元件；图8为图7沿VIII-VIII的截面图；图9为本发明体外回路接地的结构框图；图10为图9更为详细的电路图；图11为实验测试中使用透析设备时的心电图曲线记录。此时，没应用本发明；图12为使用与图11同样的透析设备时的心电图曲线记录。此时，应用本发明；图13为实验测试的两条心电图曲线记录的对比。第一个记录中，导电接头没有接地，而在第二个记录中，接头在插入匹配的一个安全接地电阻的情况下接地；图14为本发明的输液装置。
具体实施例方式
参照图1，数字1表示体外血液处理设备，尤其是用于强化治疗的透析仪器。
经由血管入口，血液回路2将血液从患者体内抽出，并通过至少一根抽液管线2a(入口管线或者动脉管线)以连续流动的方式将血液输送至血液处理装置3(或者过滤单元，或者透析过滤器，或者人工肾)。血管入口是公知的类型，这里就不作说明了。
血液经过血液处理装置3的第一室(或者血室)，通过返回管线2b(或者出口管线，或者静脉管线)，处理过的血液返回到患者体内的血管系统。
在血液抽取区的下游，抽液管线2a与辅助的、输液前管线4直接连接。
第二液体源5(如一个容器或者袋)向输液前管线4供应液体。该设备包括传送液体的装置，在该实施例中，该传送液体的装置是一个附加的输液前用泵6(如蠕动泵)。该传送液体的装置控制通过输液前管线4直接注入血液里的第二液体的流动。
第二液体源5能供应一种匹配的生物液体以达到预先输液，但是也能供应抗凝血剂。
按照血液循环方向7，血液从抽液管线2a流至过滤单元，并通过返回管线2b从过滤单元返回到患者体内。
血压传感器8直接预设置在辅助的输液前管线4的下游。
该设备包括传送液体的装置，也就是说，在特定情况下，血液回路2内至少有一个控制并操纵血液流动的血泵9。该血泵9通常是蠕动泵。
用来支配抗凝血剂的装置10，例如一个包含适当剂量肝素的注射器位于血泵9下游上的抽液管线2a。
血液经过另一个压力传感器11，该传感器监控血液回路2内的正常流动。
接着，血液进入处理装置3的血室。在这里，所希望的物质、分子和液体通过半透膜发生交换。
从处理装置3排出的已处理血液先经过气体(一般为空气)分离装置12再进入到返回管线2b。所述气体分离装置预设置为阻挡并排出存在于血液中的任何气态物质或者气泡。分离装置12和压力传感器可操作结合以控制返回管线2b中的压力。压力传感器是已知类型，这里就不做说明。
从分离装置12排出的已处理血液接着穿过一个气泡传感器13，该传感器校验已处理血液内部的这些危险信息的消除。
节流元件14直接位于气泡传感器13的下游，其作用是阻止血液在任何警报情况下流入患者体内。
已处理的血液从节流元件14的下游返回到正接收治疗的患者体内。
液体回路15至少设有一根供应处理液(新鲜透析液)的管线15a和一根从装置3的第二室引出的排液管线15b。所述处理液进入处理装置3的第二室(透析室)。
至少一个处理液体源16与液体回路15的供应管线15a连接(处理液体源16由例如至少一袋透析液组成)。
设备1包括沿着供应管线15a传送液体的装置，用来控制来自于源16的处理液的流动以及确定循环方向18，该装置至少包括一个供应泵17(在所述实施例中为蠕动泵)。
沿着循环方向18，在供应泵17的下游有一个分叉19，其将液体回路15分成喷射支路20和输液支路21。特别的是，输液支路21与血液回路2的返回支路2b连接。
使用来自于源16的处理液，输液后的液体通过输液支路21直接进入血液回路2。
处理液体经喷射支路20直接进入处理装置3第二室的入口。
选择器开关22预设置在分叉19附近，其确定流入输液支路21和喷射支路20内的处理液的百分比。例如凸轮开关或者钳位开关的选择器开关22可至少采用第一操作结构和第二操作结构。采用第一结构时液体能进入喷射支路20，但被阻止进入输液支路21，采用第二操作结构时，液体可以进入输液支路21，但不能进入喷射支路20。选择器开关22能调节同时经过支路20和21的液体量，并且能通过程序，根据预定的境况和处理改变流入这两个支路20或21的液体量。
流入喷射支路20的处理液进入处理装置3的第二室(透析室)，该第二室与第一室(血室)通过半透膜隔离。如前边所述的，该半透膜使血液和处理液之间进行正常的物质交换。
从处理装置3的第二室排出的液体，也就是排出液通过也被称为废液管线的排液管线15b输送。
预先设置压力传感器23以控制排液管线15b的运行。
传送液体的装置，如通常为蠕动泵的排污泵24位于压力传感器23的下游，该装置能控制液体回路15的排液管线15b中的流动。
穿过血液检漏仪25，排出液体被排出或者直接进入一个废液容器26。
该设备还至少包括另一根输液管线27。通过利用传送液体的装置，如通常为控制流动的蠕动输液泵29，该输液管线将输液液体从至少一个辅助源28内输出并直接送至血液回路2的返回管线2b。在所述实施例中，该输液液体直接进入气体分离装置12。
输液管线27和液体回路15的输液支路21上有一个向血液回路2喷射的共用末端部分30。该末端部分30相对于输液方向14位于输液泵29的下游，并直接终止于分离装置12。
输液管线27至少包括一根与血液回路2的抽液管线2a相连的输液前支路32。更确切地说，相对于输液方向31，在输液泵29的下游有一个将输液管线27分成输液前支路32和输液后支路34的分叉33。
按照循环方向7，输液前支路32将来自于容器28的输液液体输送至位于血泵9下游的血液回路2的抽液管线2a。
输液后管线34直接连接到共用末端部分30。
输液管线27配备有一个预设置在分叉33附近的选择器开关35，该开关决定流入输液后支路34和输液前支路32的液体百分比量。选择器开关35可至少采用第一操作结构和第二操作结构。第一操作结构可使液体流入输液前支路32，但不能进入输液后支路34，第二操作结构允许液体进入输液后支路34，但阻止液体进入输液前支路32。开关35能确定应当流入这两个支路32和34中每一个的液体百分比，并且如果需要还可根据所执行的处理改变这种境况。
体外血液处理设备1包括一个常用于单一处理的可置换部分，以及一个可多次用于不同患者的不同处理的固定部分。实际上固定部分就是体外血液处理仪器。通常，该仪器包括一个仪器本体和一个与操作者有关的界面系统。该仪器本体在其前面具有各种蠕动泵6、9、17、24和29，和各种由数字8、11、13、23和25表示的传感器，以及由数字14、22和35表示的用来控制流动的装置。该界面系统一般包括用于输入和读取数据的显示器。
在仪器本体内部还具有包括仪器命令单元在内的所有电子控制电路。
可置换部分包括处理装置3和血液回路2。在用来实施强化类的透析治疗设备的实施例中，该可置换部分还包括透析回路15。
该仪器充分结合所有的设备和装置，其目的是可以不止一次地应用在一个或者多个患者的不同治疗中。
指定在患者的每一次治疗中只可以使用一次的可置换部分以公知的不用说明的方式生成在一个集成模块上，并一次性地直接应用于仪器本体。
设备1的运行包括一个初始部分。在该部分中，可置换部分连接到仪器本体的前面。在这个过程，液压循环回路(血液回路2和透析回路15)和血液处理回路3以下列方式安装在仪器上各种蠕动泵与设置在管件的预定部分(泵段)接合，该部分一般为U形，所有的传感器被正确地接合，并且各种液体容器与相应的液体输送管线流动连接。
以公知方式将血液回路2连接到患者的血管入口后，血泵9开始工作，循环回路中的血液。
因此，根据所实施的治疗方式，体外血液处理仪器自动开始工作并由控制单元控制。
上述体外血液处理设备可实施治疗，尤其是强化治疗。按照预定的顺序，每一个治疗包括一个或者多个下列处理过程纯超过滤、血过滤、血透析、二次血过滤、血浆交换。
图1中，36表示本发明一种医用液体输送管线接头。接头36沿排液管线15b直接设置在血液处理装置3的下游，也就是说，正好在装置3第二室的出口之后排污泵24之前。在所述实施例中，接头36位于压力传感器23和排污泵24之间。接下来对接头36进行更详细的描述。
图2所示的是第一个实施例接头36。在图3中，接头36与排液管线15b连接。
接头36包括一个基本上为套管形状的管状体37’该管状体具有柱状的外侧和两个相对的末端连接区38和39。每一个连接区分具有一个柱状的内侧面以连接医用液体输送管线的常用管状件40的一个末端。上述连接使得液体通道连续。
每一个管状件40是一个柔性的延长体，其具有可弹性变形的壁部，并由通常为热塑树脂的绝缘塑性材料制成。该材料可以是生物性兼容的塑性PVC。
接头36制成具有相对小的纵向延伸部的单件。该延伸部的刚度大于管状件40。
在所述实施例中，接头36由包括塑性材料和至少一种添加剂的混合物在内的复合材料制成。该塑性材料通常为热塑树脂(如和管状件40相同的材料，在该实施例中为生物性兼容的塑性PVC)，而所述添加剂使该塑性材料具有导电性。
按照适当并公知的公式，将上述添加剂和已是绝缘的热塑树脂混合得到一种导电材料，虽然该材料具有相对高的电阻。
添加剂可以是导电的炭黑或者其他公知的物质，该添加剂和热塑树脂混合后可将热塑树脂从绝缘体变成导电体。
在所述的实施例中，由塑性材料和导电的添加剂混合而成的材料可通过用于PVC的常用设备和工艺挤压。
具体的说，在所述实施例中，可导电接头36所使用的被选材料是由炭黑、可塑PVC、稳定剂和润滑剂的化合物组成的CABELEC3895。
接头的两个连接区38和39被设计和构造成紧固得连接两个管状件40’(尽管二者之间有一定的轴向距离)这样使得液体可以连续的输送。通过接头36连接在一起的两个管状件40形成一个输送液体的单管。
管状体37可通过塑性材料的压制过程制成单件。
管状体37的内部至少有一个与输送液体接触的内表面41，该内表面在轴向位于两个端部连接区38和39之间的管状体37的中部。
管状体37的外表面与液体输送管线的外部元件电连接。这样，通过接地连接，可消除在液体输送管线内输送的输送液体中产生的电流。下边将更详细地描述图6至8图示的外部元件。
导电的管状接头36的电导率比通过接头36而相互连接的管状件40的电导率大。如上所述，构成管状件37的材料是以热塑材料为基础的，该材料本身绝缘，但由于在塑料材料的本体中加入可获得导电的炭黑或者其他适合的添加剂而使其为可导电的。
因此，接头36是不同于可以认为绝缘的塑性管状件40的导电元件。
接头36是具有高电阻的导电元件。
为了实现所期望的目的，也就是说，在很大程度上减少或者消除由蠕动泵，尤其是血泵9的运行所产生的静电导致的心电图扰动。管状件37内表面和外表面之间的电阻可在40KΩ至10MΩ之间变化。接下来将对此进行更全面的说明。当心电图仪连接到接受体外血液处理的患者身上，以及在设备中采用电阻变换范围在200KΩ至2MΩ的可导电接头36时，心电图仪的扰动可大部分被消除。
由于接头36的结构和组成材料简单并且经济，所以在接头36和其所连接的管状件40之间形成了一个良好、稳定、耐用并且密封性好的连接。在安装过程中，利用公知并已使用的方法，如将具有相应塑料连接件的医疗产品的PVC管粘合的刚性连接可获得永久稳定并且不易损坏的接头组件。该过程通过预先在至少一个结合面上涂上一定量匹配的胶，如以环己酮为基础的胶，可将管状件40的端部插入接头36的连接区38和39。
在第二个实施例中，如图4所示，导电接头36’由单件的管状体37’组成，其内部至少包括一个与第一管状件40’的一个末端可操作结合的第一轴向停止元件42，该元件用于限制第一管状件在管状体内的轴向插入。
在所述实施例中，管状体37’内部包括一个在轴向上与第一轴向停止元件42有一定距离的第二轴向停止元件43。该第二停止元件与第二管状件40”的一个端部可操作结合，并以相反于第一管状件40’的轴向插入方向限制第二管状件在管状体37’内的轴向插入。
管状体37’具有一个在轴向上位于两个端部连接区38’和39’之间的中间部41”该中间部的内径小于连接区的内径。具有较小直径的中间部41’提供了一个向内导向的环形槽，该中间部在轴向上被形成有限制管状件40’和40”端部插入的停止元件42和43的两个邻接件定位。停止元件42和43的作用是防止管状体37’的内表面被管状件40’和40”完全覆盖，所以内表面的自由中间部41’敞开着，也就是说该部分没有被管状件40’和40”的端部覆盖，所以其与沿着液体输送管线流动的液体直接接触。这种直接接触使得液体内的所有静电负荷朝外扩散。
设备1的排液管线15b是按照本发明制成的一种医用液体输送管线。
液体输送管线至少包括第一部分和第二部分。这两部分都与输送液体接触，其中第二部分的组成材料的导电率高于第一部分的。在该实施例中，管线的第二部分包括第一实施例所述的导电接头36或者36”而第一部分包括上述的管状件40、40’、40”。
管线的第二部分也预先与管线外部的元件电(galvanic)连接。下边将对此进行详细说明。
导电的管线第二部分至少有一个与输送液体接触的内表面，以及至少一个与管线外部的支承件电接触结合的外表面。
第一部分由绝缘并可弹性变形的热塑材料制成，而第二部分由绝缘的热塑材料和至少一种添加剂混合组成的材料制成。所述添加剂使该混合物具有一定的导电性。
该添加剂也能提高混合物的刚度。
相对于液体的输送方向，导电管线的第二部分位于管线泵段的上游。该泵段是管线的一段，通常为U型并且可以弹性变形，其与一般的蠕动泵可操作结合以循环输送液体。
在其他未图示的应用实例中，导电管线的第二部分可位于图1所示的液压循环管路、或者回路15(或者透析回路)或者血液回路2中的任何位置。
在不限制血液和导电管线的第二部分直接接触的情况下，导电管线的第二部分直接位于处理装置3下游的排液管线15b上时可确保管线的第二部分(接头36)和血液回路2之间的有效电连接。
已知的是，处理装置3或者透析过滤器不会阻碍血液回路2和液体回路15之间的电连接。
与图1所示不同的下列液压回路也具有上述优点尤其是将管线导电的第二部分有效地使用在简易的液压回路，如一种用于血液二次过滤的回路或者只实现血液过滤的回路、或者仅用于血液过滤的回路、或者仅适用于超过滤的回路中。除没有支路21和34外，上述血液二次过滤的回路与图1所示的回路相同。
预先与上述液压回路之一合作的体外血液处理设备至少包括一个通过机械接合并以电接触方式容纳上述导电的管线第二部分(接头36或者36’)的支承件44。
支承件44牢固地连接到体外血液处理仪器的面板45。图6展示了该支承件44的一个实例，图7和8展示了应用于仪器面板45的同一个支承件44(在图7中，也可以看见位于支承件44一侧的血液检漏仪25)。
支承件44至少包括一个导电的第一部分46。该部分由金属制成，并通过螺钉连接47固定到仪器的面板45。导电的第一部分46可包括与面板45进行螺钉连接的螺钉轴48。
支承件44还包括一个绝缘并由塑性材料制成的第二部分49。该部分设有一个可握部件49a，其将液体输送管线可移动地固定到导电的第二部分(接头)。通过一个螺钉连接(未示出)，支承件的第一和第二部分46和49彼此牢固地制约。
可握部件49a包括一个可弹性变形的钩状扣件。该扣件提供一个可使导电接头36或者36’插入并在此紧固的座。接头36或者36’可插入座内也可手动的从座内移出。
设备1还包括一个电连接50，其将支承件44与外部物体相连以使体外液压循环管路中输送的身体的和/或医用液体中存在的所有电荷向外分散。电连接50终止于支承件44的第一导电部分46。在所述实施例中，由于电连接50至少包括一个将支承件第一导电部分与仪器本体连接的接地线，所以该电连接50使接头36真正并严格意义上地接地。其中支承件第一部分与上述导电的管线第二部分(接头36或者36’)连接，仪器本体又依次具有其自身的接地线。
电连接50还至少包括一个安全电阻51。该电阻具有一定的阻值并沿着接地线位于支承件44和仪器本体之间。按照标准要求，该安全电阻51保证了仪器的绝缘以及导电接头36或36’的电阻值。电阻51的阻值可大约为0.1MΩ。已经发现，当安全电阻51的阻值大于1.0MΩ时，心电图假象(由蠕动泵的运行造成)也可以得到有效地消除。
为了减少功率消耗，作为阻值约为1.0MΩ的单个电阻51的替换，可将多个具有一定阻值(如每一个不低于2.0MΩ)的电阻沿电连接并列布置。
接地的电连接可包括一电子板，该电子板具有一个或者多个具有预定规格的电阻、至少一个连接支承件导电部分46的第一触点、以及至少一个连接到接地线的第二触点。
图9展示了设备1中液压循环管路的电气接地系统的结构图。从整体上说，52表示透析设备中可置换的部件，该部件至少设有一个与至少一种液体接触的导电元件。所述液体至少沿着该设备中液压循环管路中的一段输送。从整体上说，53表示透析设备的固定部件，其包括支承件44，并如上所述用于机械固定并电气连接可置换部件的导电元件。54表示仪器的仪器本体54，其装配有自身的并且类型已知的过电接地连接55。56表示将上述所述元件连接在一起的电气连接。
图10是较为详细的电路图，其中57表示电源，58是仪器指令单元，59是操作者界面显示器，60是用于循环各种液体(身体的或者医用的)的蠕动泵，61是调节各种液体输送管线的控制部件(夹子、阀门、选择器等等)，62代表传感器的全部(可能存在的压力、血液、气泡、所有为液体容器称重的传感器，等等)。
在设备运行的准备阶段，可置换部件与仪器连接，导电接头36或者36’仅通过手动加压安装在支承件44的弹性固定件构成的座中。
这种简单的操作使在透析液回路的排液管线15b中循环的排出液体电连接接地。
图11至13展示了一些实验测试的结果。该测试是为了评价消除由于蠕动泵的旋转而造成的心电图假象的解决方案的有效性。
在测试中，采用了一种如图1所示的包括透析处理仪器的设备。该设备装配有一个包括血液回路和透析回路的可置换集成块，以及一个透析过滤器。测试用的透析回路是图1所示的液体回路15除去支路21和34。
一种盐溶液(9g/l)在血液回路中循环，其从一个容器中流出并返回到该容器。血泵的流动速度保持在180ml/min。
将四个钢电极浸入到容器中，这些电极通过一个电阻与心电图仪的终端L(47KΩ)、R(380KΩ)、F(47KΩ)和N(47KΩ)连接。在电阻之后联入一个接近于地面的400pF的电容器，这会使终端L不平衡。电极L电阻的这种轻微不平衡可将泵旋转产生的共模电压转化成心电图仪所记录的差动信号。
在实施测试之前，测量导电接头36的电导率。为了进行测量，将接头浸在盐溶液(9g/l)中以测量接头外表面和液体内部之间的电阻。测试用接头的电阻变化范围为200KΩ至2MΩ。
图11展示了采用未接地的导电接头所获得的记录，显示了泵运转(移动速度25mm/sec，泵运转所产生的同步扰动大约为6c/s)所产生的扰动。除了第III个记录外，其他记录都在断路时存在扰动。在第III个记录中，扰动被排除了，并且电极间的相对电阻也完全平衡了。对曲线进行不加分析的解释会以为这是由于心房纤维性颤动、不正常的轴右侧偏移、不确定的心室内阻塞所引起的不正常心电图。
图12显示的是将排出管线上直接位于透析过滤器下游的导电接头通过电连接接地后进行的相同测试所得到的心电图记录。接地连接就是通过一根电线将接头连接到仪器本体上，该仪器本体又依次通过供应回路接地。
通过比较图12与图11的记录可知，接地连接在相当大的程度上消弱了血泵运行所产生的扰动。心电图仪计算机提供的自动响应会引起非典型的心电图(在体外测试中出现)，并且自身无法作出完整的解释。
图13比较了两个测试记录。上边的曲线是有关于导电接头未接地的情形自动分析为心房扑动、心外膜损害、有可能的额梗塞所引起的不正常心电图。下边的曲线是关于接头接地以及沿着电气连接线在接头和仪器本体之间设置一个1.2MΩ电阻的情形。自动响应虽描述了一个非典型的心电图，但却没有对上边的曲线进行负面的解释。
测试结果证实，即使在接地连接中安置一个足以满足仪器绝缘要求的电阻，该心电图扰动也能消除。
如上所述，包括导电接头36或者36’的医用液体输送管线可应用于各种存在心电图扰动问题的医疗设备的不同类型学中。在这种情况下，本发明中关于急性肾功能不全的强化治疗设备的描述也可以应用到例如治疗慢性肾功能不全的透析设备的其他医疗设备中。
现在详细介绍另一个例子，参照图14将导电接头应用于输液装置中。
该装置包括一个输液液体源63；一根输液管线64，其具有第一端部、连接到源63的入口64a和第二端部、与患者的血管系统直接或者间接进行液体连通的出口64b；一个输液泵65，其可以是蠕动泵并与输液管线64可操作结合以循环输液液体；一个导电接头66，其按照接头36或者36’制造并沿着输液管线64设置在泵65的上游；一个电连接67，其将导电接头66与外部物体(如大地)连接。
该装置还包括一个沿着电连接67设置的安全电阻68和一个用69表示的机械紧固并电气接触的元件。安全电阻的功能是遵照现行的安全标准确保接收输液的患者是绝缘的。导电接头66可拆卸地与元件69连接。
输液管线64可直接连接到患者的血管入口，或者间接的通过一个体外回路与患者连接。
在输液装置中，导电接头66的组成材料也是一种由于添加并混合了炭黑或者其他公知的添加剂而具有导电性的聚合物。可看出，在这种情况下，相对于输液液体的循环方向，导电接头66也位于蠕动泵65上游。
与导电接头66接合的电气接触元件69可再一次通过弹性紧固件，牢牢地限制在蠕动泵65的泵体上。
在所有的运行条件下，当导电元件位于液体循环泵之前时可保证输送液体和导电元件之间持续的相互接触。
在所述实施例中，与外部电连接的输送液体是单独的，或者与体外血液循环合作。上述液体在第一情况下(图1)为透析过滤器的排出管线内的排出液体，在第二中情况下(图14)为沿着输液管线循环的输液液体。而其他电连接至外部的输送液体可以是例如在体外回路的排出管线或者返回管线中循环的血液、或者是在透析过滤器透析室的供应管线中循环的新鲜透析液、或者是透析回路的输液前或者输液后的液体。
权利要求
1.一种用于医用液体输送管线(15b、64)的接头(36、36′)，其包含一个管状体(37、37′)，该管状体具有两个相对的端部及其对应的两个连接区(38、39；38′、39′)，每一个连接区与液体输送管线的管状件(40、40′、40″)的一个端部区连接，所述管状体(37、37′)由导电材料制成。
2.如权利要求1所述的接头，其特征在于，所述管状体(37、37′)至少由一种包含至少一种添加剂的塑性材料制成，该添加剂使所述管状体(37、37′)具有导电性能。
3.如权利要求2所述的接头，其特征在于，所述添加剂包括碳。
4.如权利要求2或3所述的接头，其特征在于，所述塑性材料包括PVC。
5.如上述权利要求任一项所述的接头，其特征在于，该接头至少具有一个与输送液体接触的内表面(41、41′)，以及至少一个与液体输送管线外部的元件(44)电气接触的外表面，为了将液体内存在的电荷向外排出，在所述内表面和外表面之间设置一个在40KΩ至10MΩ之间取值的电阻。
6.如权利要求5所述的接头，其特征在于，位于内表面和外表面之间的所述电阻可在200KΩ至2MΩ之间取值。
7.如上述权利要求任一项所述的接头，其特征在于，所述管状体(37′)至少包括一个第一轴向停止元件(42、43)，该元件与第一管状件(40′、40″)的一端部区可操作结合以限制第一管状件(40′、40″)在管状体内部的轴向插入。
8.如权利要求7所述的接头，其特征在于，所述管状体(37′)至少包括一个与第一轴向停止元件(42、43)沿轴向隔开的第二轴向停止元件(42、43)，其与第二管状件(40′、40″)的一端部区可操作结合以限制第二管状件在管状体(37′)内部的轴向插入；第二管状件(40′、40″)在管状体(37′)内的轴向插入的方向与第一管状件(40′、40″)的轴向插入方向相反。
9.如权利要求7或8所述的接头，其特征在于，所述轴向停止元件(42、43)置于管状体(37′)的内部。
10.如上述权利要求任一项所述的接头，其特征在于，管状体(37、37′)具有一个不用于连接的中间自由区，该区在轴向位于连接区(38、39；38′、39′)之间并与输送液体接触。
11.如权利要求10所述的接头，其特征在于，中间区(41′)的内径小于连接区(38′、39′)的内径。
12.如上述权利要求任一项所述的接头，其特征在于，管状体(37、37′)制成单件。
13.一种医用液体输送管线(15b、64)，其至少包括第一部分(40、40′、40″)和第二部分(36、36′、66)，这两部分都至少与输送液体部分接触，第二部分组成材料的导电率大于第一部分组成材料的导电率，管线第二部分与液体输送管线外部的元件电连接。
14.如权利要求13所述的管线，其特征在于，第二部分(36、36′、66)至少有一个与输送液体接触的内表面(41、41′)，以及一个与管线外部支承件(44、69)电气接触结合的外表面。
15.如权利要求13或14所述的管线，其特征在于，第二部分包括一个按照权利要求1至12中任何一个制成的接头(36、36′、66)，所述第一部分包括两个连接到所述接头相对端部的管状件(40、40′、40″)。
16.如权利要求15所述的管线，其特征在于，所述管状件的端部区插入所述管状体的内部，管状体具有一个位于所述连接区(38、39；38′、39′)之间的轴向中间区(41、41′)，该中间区不与所述管状件的端部区占据而与输送液体接触。
17.如权利要求16所述的管线，其特征在于，所述轴向中间区的内径小于所述管状件(40、40′、40″)端部区的外径。
18.如权利要求13至17之一所述的管线，其特征在于，所述管线第一部分的组成材料是一种可弹性变形的塑性材料，所述管线第二部分的组成材料是一种可弹性变形的塑性材料加上至少一种添加剂，该添加剂具有使管线第二部分的组成材料导电的特性。
19.如权利要求18所述的管线，其特征在于，所述添加剂增加管线第二部分组成材料的刚度。
20.如权利要求18或19所述的管线，其特征在于，所述塑性材料是PVC，所述添加剂包括碳。
21.如权利要求13至20之一所述的管线，其特征在于，导电的第二部分(36、36′、66)相对于液体输送方向位于管线泵段的上游，该泵段与泵(24、65)可操作结合以循环输送的液体。
22.一种体外血液处理回路，其包括-至少一根供应血液的抽血管线(2a)，从患者抽出的血液经该管线送至血液处理装置(3)的第一室；-至少一根血液返回管线(2b)，在血液从血液处理装置(3)的第一室排出之后，已处理血液经该管线返回到患者体内；-至少一根排出管线(15b)，从血液处理装置(3)的第二室排出的排出液体经该管线排出，该第二室通过半透膜与所述第一室隔开；其中，至少上述回路管线中的一根是如权利要求13至21之一所述的管线。
23.一种体外血液处理回路，其包括-至少一根供应血液的抽血管线(2a)，从患者抽出的血液经该管线送至至少血液处理装置(3)的第一室；-至少一根血液返回管线(2b)，在血液从血液处理装置(3)的第一室排出之后，已处理血液经该管线返回到患者体内；-至少一根排出管线(15b)，从血液处理装置(3)的第二室排出的排出液体经该管线排出，该第二室通过半透膜与所述第一室隔开；-一根或者多根循环液体的管线，该管线从下述管线组中选择至少一根将工作液体供应至处理装置第二室的供应管线(15a)；至少一根将替换液体输送至抽血管线(2a)的第一输液管线(4)；至少一根将替换液体输送至血液返回管线(2b)的第二输液管线(27)；其中，至少回路管线中的一根是如权利要求13至21之一所述的管线。
24.如权利要求22或23所述的回路，其特征在于，至少一根如权利要求13至21之一的管线是所述的排出管线(15b)。
25.如权利要求24所述的回路，其特征在于，排出管线(15b)包括一泵段，该泵段与泵(24)可操作结合以使排出液体沿所述排出管线循环，所述导电的第二部分(36、36′)位于所述排出管线的入口端与泵段之间，所述入口端与处理装置(3)第二室的出口连接。
26.如权利要求25所述的回路，其特征在于，导电的第二部分直接位于排出管线入口端的下游。
27.一种体外血液处理仪器，其采用权利要求22至26之一的回路进行预设置，包括-至少一个在抽血管线(2a)内循环血液的血泵(9)；-至少一个在排出管线(2b)内循环排出液体的排出泵(24)；-至少一个预设置为以电接触方式容纳导电的管线第二部分的支承件(44)；至少一个电连接(50、51)，其将所述支承件连接到外部物体，以排出回路中可能存在的电荷。
28.如权利要求27所述的仪器，其特征在于，电连接包括接地。
29.如权利要求27或28所述的仪器，其特征在于，所述电连接至少包括一个将所述支承件(44)连接至仪器本体的电线(50)，该仪器本体又依次连接到地面。
30.如权利要求27至29任一项所述的仪器，其特征在于，该仪器至少包括一个安全电阻(51)，该电阻具有预定的阻值并沿着电连接预设置。
31.如权利要求30所述的仪器，其特征在于，所述电阻(51)的阻值大于0.1MΩ。
32.如权利要求30或31所述的仪器，其特征在于，所述电阻(51)的阻值大于或等于1.0MΩ。
33.如权利要求31或32所述的仪器，其特征在于，该仪器包括多个沿着所述电连接并列设置并具有预定阻值的电阻。
34.如权利要求27至33任一项所述的仪器，其特征在于，所述支承件(44)至少包括一个由导电材料组成的第一部分(46)和一个由塑性材料组成的第二部分(49)，该第一部分固定到仪器的支承结构上，并且所述的电连接(50)终止于该第一部分，第二部分至少有一个能紧固管线导电第二部分的移动式机构(49a)。
35.一种输液管线(64)，其具有一个连接到输液液体源(63)的第一入口端(64a)，以及一个直接或者间接与患者的血管系统进行液体连通的第二出口端(64b)，其中输液管线是与权利要求13至21之一的管线相同的管线。
36.一种输液装置，包括-一个输液液体源(63)；-一个如权利要求35所述的输液管线(64)；-一个与输液管线可操作结合以循环输液液体的的输液泵(65)。
37.如权利要求36所述的装置，其特征在于，该装置至少包括一个电连接(67)，为了排出管线内存在的所有电荷，该连接将管线的导电第二部分(66)连接到外部物体。
38.如权利要求37所述的装置，其特征在于，该装置至少包括一个沿电连接设置的安全电阻(68)。
39.将权利要求13至21之一的液体输送管线应用于体外血液处理中，其特征在于，预设置用于管线的第二部分的接地的电连接(50)。
40.将权利要求13至21之一的液体输送管线应用于输液装置中，其特征在于，预设置用于管线的第二部分(66)的接地的电连接(50)。
41.如权利要求39或者40所述的应用，其特征在于，电阻(51、68)沿所述接地的电连接(50、67)设置。
42.一种用于体外血液处理的设备，其包括如权利要求27至34之一所述的仪器，以及如权利要求22至26之一所述的回路。
全文摘要
接头(36)包括具有两个连接区(38、39)的管状体(37)，每一个连接区通过端部与液体输送管线的管状件(40)连接，这使得液体通道连续。管状体由导电材料，例如PVC和炭黑的混合物制成，该炭黑使PVC具有导电性。接头具有与输送液体接触的内表面(41)，以及通过过电接触接地的外表面。这种接头能消除透析设备中蠕动泵的运行所造成的心电图假象。
文档编号A61M1/28GK1780660SQ200480011271
公开日2006年5月31日 申请日期2004年5月31日 优先权日2003年6月4日
发明者V·巴拉尔迪, A·德尔内沃, G·马尔彻西, A·利加布, M·扎卡雷利 申请人:甘布罗伦迪亚股份公司