专利名称：滋补气血的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种滋补气血的中药制剂及其制备方法，属于药品技术的领域。
背景技术：
妇科疾病如月经不调、痛经、血虚体弱等是威胁当今妇女身心健康的常见疾病，给广大妇女带来了极大的痛苦。市售补血当归精是目前滋补气血、治疗妇女月经不调，产后血虚体弱，贫血的较好药物之一。补血当归精由当归、熟地黄、白芍、川芎、党参、甘草、黄芪等组成。现代药理研究表明，当归中阿魏酸、当归挥发油以及川芎挥发油都具有抑制血小板聚集、改善微循环的作用，而当归和川芎挥发油中的主要有效成分皆为藁苯内酯。但是我们发现藁苯内酯和阿魏酸的性质都不稳定，容易分解，在水溶液中经久放置其含量会逐渐下降。另外在补血当归精中，一些难溶于水的成分如黄芪中的黄芪多糖、熟地黄中的梓醇等等，在口服液中含量低且放置一段时间后会出现沉淀物，影响制剂稳定性；其次，在口服液中。有效成分阿魏酸和藁苯内酯会因为分解导致含量降低，影响制剂质量；另外，该制剂工艺中采用乙醇渗漉制得渗漉液与其余药物浓缩液合并，最后加蔗糖等辅料溶解，过滤，加水调至总量而成；致使该制剂乙醇含量高，对产后尤其是哺乳期妇女服用有很大的副作用；且该制剂蔗糖用量多，不适于糖尿病患者服用。基于此我们应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，并制成口服固体制剂，以解决该产品存在的问题，同时达到提高药物疗效的目的。
发明内容
本发明的目的在于提供一种滋补气血的中药制剂及其制备方法，这种制剂为固体制剂，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂等，用于对妇科疾病如月经不调、痛经、血虚体弱等疾病的治疗；本发明的另一个目的在于公开制备这些滋补气血的中药制剂的制备方法。在本发明中，我们采用水蒸汽蒸馏萃取当归和川芎中的挥发油，避免了现有技术中直接渗漉导致挥发油的损失，另外该水蒸汽蒸馏萃取工艺还可克服常规水蒸汽蒸馏萃取挥发油收率较低的缺点，且所得的挥发油用环糊精包合，从而大大提高了当归、川芎挥发油成分收率及其有效成分藁苯内酯和阿魏酸的含量和稳定性。另外本发明采用喷雾干燥的新技术，利用雾化器将药液喷射成雾滴，分散于热气流中，使水分迅速蒸发，获得粉状疏松颗粒，从而克服藁苯内酯和阿魏酸等有效成分遇热分解的问题、使有效成分得以保留。同时，本发明在喷雾干燥过程中，通过对技术参数的优化控制，有效的解决了由于组方中地黄、白芍等粘性强的药材不容易制粒的困难，使其均匀分散于颗粒中。另外，所得的颗粒用包合材料包合，抑制了地黄、白芍的吸湿性，从而有效地控制制剂水分含量，制成的制剂克服了现有产品不能长期贮存的缺陷。与现有产品相比，本发明制剂不含乙醇，完全避免了现有产品乙醇含量较高的缺点，大大提高了制剂的安全性。本发明可克服液体制剂工艺简单且稳定性差、含醇量高等弊端，通过水蒸汽蒸馏萃取挥发油、喷雾干燥法以及β-环糊精包合技术来增加产品稳定性，提高产品质量和疗效，更好地满足医疗需要。
本发明是这样构成的滋补气血的中药制剂按照重量组份计算它主要由当归200-1600、熟地黄12-96、白芍12-96、川芎6-48、党参12-96、甘草6-48和黄芪12-96及辅料制备而成。具体的说它主要由当归800g、熟地黄48g、白芍48g、川芎24g、党参48g、甘草24g和黄芪48g及辅料制备成口服固体制剂；处方中熟地黄用酒蒸制，白芍和川芎用酒炒，甘草和黄芪用蜜炙。所说的口服固体制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。滋补气血的中药制剂的制备方法取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，并用环糊精包合挥发油，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，静置，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入包合材料混合并充分搅拌，喷雾干燥，加入上述挥发油包合物混均，再加入不同的辅料可以制成不同的固体制剂；使用的熟地黄用酒蒸制，白芍和川芎用酒炒，甘草和黄芪用蜜炙的。具体的方法取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入处方量0.2-3倍量的包合材料甲基纤维素、乙基纤维素或羟乙基纤维素中的一种或两种以上的混合物，混合并充分搅拌，过30-100目滤网，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，再加入不同的辅料可以制成不同的固体制剂，所说的水蒸汽蒸馏萃取方法为，药材加5-10倍量水，改良油水分离器中加1.0-2.5％的醋酸乙酯，蒸馏提取8-14h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得，所说的挥发油环糊精包合的方法为饱和水溶液法；包合温度为30-40℃，超声时间为25-35min，所说的喷雾干燥的进风温度155-180℃，出风温度60-80℃，辅风温度为50-120℃，物料温度≤70℃。
所述胶囊剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入处方量0.2-3倍量的包合材料混合并充分搅拌，过30-100目滤网，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
所述片剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入处方量0.2-3倍量的包合材料混合并充分搅拌，过30-100目滤网，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，用乙醇制粒，压片，用2-8％薄膜包衣剂对素片进行包衣，即得片剂。
所述颗粒剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入2-5倍量的糊精和上述挥发油包合物混匀，制粒，即得颗粒剂。
所述丸剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，进行喷雾干燥，喷干粉粉碎，加入上述挥发油包合物混匀，过60目及60目以上的筛网，加入药粉量0.5-2倍量的炼蜜合药，制成蜜丸即可。
在本发明中
所说的环糊精最佳为β-环糊精。
所用的水蒸汽蒸馏萃取方法为，药材加5-10倍量水，改良油水分离器中加1.0-2.5％的醋酸乙酯，蒸馏提取8-14h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得。
所用的挥发油环糊精包合的方法为饱和水溶液法；包合温度为30-40℃，超声时间为25-35min。
所用的喷雾干燥的进风温度155-180℃，出风温度60-80℃，辅风温度为50-120℃，物料温度≤70℃。
本发明用于对妇科疾病如月经不调、痛经、血虚体弱等疾病的治疗；具有滋补气血的特点；治疗妇女月经不调，产后血虚体弱，贫血有较好的疗效；与现有技术相比较，本发明采用水蒸汽蒸馏萃取当归和川芎中的挥发油，避免了现有技术中直接渗漉导致挥发油的损失，另外该水蒸汽蒸馏萃取工艺还克服常规水蒸汽蒸馏萃取挥发油收率较低的缺点，且所得的挥发油用环糊精包合，从而大大提高了当归、川芎挥发油成分收率及其有效成分藁苯内酯和阿魏酸的含量和稳定性。另外本发明采用喷雾干燥的新技术，利用雾化器将药液喷射成雾滴，分散于热气流中，使水分迅速蒸发，获得粉状疏松颗粒，从而克服藁苯内酯和阿魏酸等有效成分遇热分解的问题、使有效成分得以保留。同时，本发明在喷雾干燥过程中，通过对技术参数的优化控制，有效的解决了由于组方中地黄、白芍等粘性强的药材不容易制粒的困难，使其均匀分散于颗粒中。另外，所得的颗粒用包合材料包合，抑制了地黄、白芍的吸湿性，从而有效地控制制剂水分含量，制成的制剂克服了现有产品不能长期贮存的缺陷。与现有产品相比，本发明制剂不含乙醇，完全避免了现有产品乙醇含量较高的缺点，大大提高了制剂的安全性。本发明可克服液体制剂工艺简单且稳定性差、含醇量高等弊端，通过水蒸汽蒸馏萃取挥发油、喷雾干燥法以及β环糊精包合技术来增加产品稳定性，提高产品质量和疗效，更好地满足医疗需要；达到了发明的目的。
药效药理本发明实验1稳定性实验(一)实验材料1、药品补血当归胶囊A按照本发明的方法制备。实验时用生理盐水配至所需浓度。补血当归精B市售。中药饮片制成的补血当归汤剂C。
2、动物日本大耳白兔。
(二)、方法与结果1、试验方法将以上样品放置于3-5℃、20-25℃、33-37℃的恒温箱中，按照静置时间定期检查稳定性指标，其结果观察的判断标准如下0无沉淀1无浑浊2微浊3浑浊4沉淀2、试验结果试验结果见下表。
3、试验结论通过该试验结果可知，补血当归胶囊A无浑浊、沉淀产生；补血当归精B有少量浑浊产生；中药饮片制成的补血当归汤剂C有浑浊、沉淀产生。
(三)、小结通过稳定性考察试验表明在相同条件下，补血当归胶囊A比补血当归精B和中药饮片制成的补血当归汤剂C都稳定。
本发明实验2
将本发明制剂常规条件下放置30个月，并分别于3、6、9、12、18、24、30个月时测其水份含量，结果如下表。根据检测结果，本发明制剂在30个月内其水份含量变化不大。
本发明实验3取补血当归精125ml、补血当归胶囊内容物15g、补血当归丸捣碎后取50g、补血当归片15g、补血当归颗粒40g，均相当于原生药粉约50g。分别检测其中阿魏酸和藁苯内酯的含量，结果为
根据以上实验结果显示本发明制剂藁苯内酯和阿魏酸的含量明显高于补血当归精。
本发明实验4本发明制剂对正常小鼠免疫功能的影响一、实验材料1、药品补血当归片，按照本发明的方法制备；补血当归精，市售；生理盐水。香菇多糖片，湖北省广水制药厂生产；植物血凝。
2、动物 昆明种小鼠，英国种豚鼠。
二、方法与结果1、对小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响取小鼠40只，体重18～20g，雌雄各半，随即均匀分为4组，分别灌服补血当归片溶液、补血当归精溶液、香菇多糖片溶液及同体积生理盐水，每天给药1次，连续给药7天。于最后1次给药后1h，每鼠腹腔注射5％鸡红细胞混悬液0.4ml/只，于给鸡红细胞后6h，处死小鼠，按文献方法测腹腔巨噬细胞巨噬功能，结果见下表。
本发明制剂对正常小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能的影响X±S
与生理盐水组比*P＜0.05，**P＜0.012、对正常小鼠溶血素形成的影响小鼠动物数、分组、给药均同前，于给药第1天，每鼠腹腔注射5％鸡红细胞混悬液0.2ml/只，进行免疫，于最后1次给药后2h，小鼠眼眶取血，按文献法测溶血素形成，结果见下表。
3、对正常小鼠溶血空斑形成的影响小鼠动物数、分组、给药及免疫均同前，于最后1次给药后2h，将小鼠脱颈处死，解剖取出脾脏，将两个小鼠脾脏放在一起用匀浆器匀浆，按文献法测溶血空斑形成，结果见下表。
4、对正常小鼠淋巴细胞转化的影响小鼠动物数、分组、给药均同前，于给药的前3天，每天每鼠均肌注PHA8mg/kg，于第最后1次给药后2h，小鼠剪尾取血、涂片，瑞士染液染色，油镜观察外周血淋巴细胞的转化率，结果见下表。
本发明制剂对正常小鼠溶血素、溶血空斑形成及淋巴细胞转化的影响X±S
与生理盐水组比*P＜0.05，**P＜0.01三、结论从上可以看出，补血当归片组与补血当归精组比较，更能显著提高正常小鼠腹腔巨噬细胞巨噬百分率和吞噬指数、明显促进正常小鼠溶血素形成及其淋巴细胞转化率、明显促进溶血空斑的形成，故补血当归片的免疫功能较补血当归精强。
本发明实验5本发明制剂对环磷酰胺和乙酰苯肼联用致小鼠血虚模型的影响一、实验材料药品补血当归胶囊，按照本发明的方法制备；补血当归精，市售；生理盐水。乙酰苯肼。
二、方法与结果取小鼠40只，体重18g～20g，雌雄各半。随机均分为4组，其中3组分别灌服补血当归胶囊、补血当归精及同体积生理盐水，连续给药7d。生理盐水组及给药组小鼠分别于给药的第2日、第4日皮下注射乙酰苯肼20mg/kg、40mg/kg，从第4日起每鼠腹腔注射环磷酰胺40mg/kg，连续4d，另设一完全空白对照组，灌服并注射同体积的生理盐水，于末次给药后2h，小鼠剪尾采血，参照文献方法观察小鼠RBC、WBC、Hb值，结果见下表。
本发明制剂对小鼠血虚模型RBC、WBC、Hb水平的影响x±s
注与模型组比较△P＜0.05，△△P＜0.01三、讨论从上表可看出，与空白对照组比较，生理盐水组小鼠血象显著降低P＜0.01，说明造血虚模型成功；与空白对照组比较，补血当归胶囊及补血当归精均能显著升高血虚小鼠RBC、WBC和Hb水平，但补血当归胶囊组血虚小鼠RBC、WBC和Hb的升高水平较补血当归精为高，故补血当归胶囊的补血作用较补血当归精好。
具体实施例方式本发明实施例1称取当归800g、熟地黄(酒蒸制)48g、白芍(酒炒)48g、川芎(酒炒)24g、党参48g、甘草(蜜炙)24g、黄芪(蜜炙)48g、β-环糊精20g、甲基纤维素1620g、乙基纤维素1500g制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，方法为取当归、川芎加入6592ml水，改良油水分离器中加2％的醋酸乙酯，蒸馏提取l0h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得。挥发油用β-环糊精包合，包合温度为30-40℃，超声时间为30-35min，备用。药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮2次，每次4小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为70％，静置24小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入甲基纤维素、乙基纤维素混合并充分搅拌，过60目滤网，在喷雾状态下通入热空气，进风温度160-170℃，出风温度65-75℃，辅风温度75-85℃，物料温度40-60℃，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
本发明实施例2称取当归1600g、熟地黄96g、白芍96g、川芎48g、党参96g、甘草48g、黄芪96g、α-环糊精120g、羟乙基纤维素416g制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，方法为取当归、川芎加入16480ml水，改良油水分离器中加2.5％的醋酸乙酯，蒸馏提取8h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得。挥发油用α-环糊精包合，包合温度为30-40℃，超声时间为25-30min，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮5次，每次1小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为85％，静置50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入羟乙基纤维素混合并充分搅拌，过100目滤网，在喷雾状态下通入热空气，进风温度170-180℃，出风温度70-80℃，辅风温度100-120℃，物料温度60-70℃，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，用乙醇制粒，压片，用2-8％薄膜包衣剂对素片进行包衣，即得片剂。
本发明实施例3称取当归200g、熟地黄(酒蒸制)12g、白芍(酒炒)12g、川芎(酒炒)6g、党参12g、甘草(蜜炙)6g、黄芪(蜜炙)12g、γ-环糊精15g、炼蜜100g制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，方法为取当归、川芎加入1030ml水，改良油水分离器中加1.0％的醋酸乙酯，蒸馏提取14h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得。挥发油用γ-环糊精包合，包合温度为30-40℃，超声时间为25-30min。备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50％，静置5小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，在喷雾状态下通入热空气，进风温度155-160℃，出风温度60-70℃，辅风温度50-70℃，物料温度≤40-50℃，进行喷雾干燥，喷干粉粉碎，加入上述挥发油包合物混匀，过100目的筛网，加入药粉量炼蜜合药，制成蜜丸即可。
本发明实施例4称取当归800g、熟地黄48g、白芍48g、川芎24g、党参48g、甘草24g、黄芪48g、β-环糊精10g、糊精1600g制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，方法为取当归、川芎加入6592ml水，改良油水分离器中加1.5％的醋酸乙酯，蒸馏提取12h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得。挥发油用β-环糊精包合，包合温度为30-40℃，超声时间为30-35min。备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮3次，每次3小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为65％，静置24小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入糊精和上述挥发油包合物混匀，制粒，即得颗粒剂。
权利要求
1.一种滋补气血的中药制剂，其特征在于按照重量组份计算它主要由当归200-1600、熟地黄12-96、白芍12-96、川芎6-48、党参12-96、甘草6-48和黄芪12-96及辅料制备而成。
2.按照权利要求1所述的滋补气血的中药制剂，其特征在于它主要由当归800g、熟地黄48g、白芍48g、川芎24g、党参48g、甘草24g和黄芪48g及辅料制备成口服固体制剂；处方中熟地黄用酒蒸制，白芍和川芎用酒炒，甘草和黄芪用蜜炙。
3.按照权利要求1或2所述的滋补气血的中药制剂，其特征在于所说的口服固体制剂包括胶囊剂、片剂、颗粒剂或丸剂。
4.如权利要求1-3中任意一项所述的滋补气血的中药制剂的制备方法，其特征在于取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，并用环糊精包合挥发油，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，静置，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入包合材料混合并充分搅拌，喷雾干燥，加入上述挥发油包合物混均，再加入不同的辅料可以制成不同的固体制剂；使用的熟地黄用酒蒸制，白芍和川芎用酒炒，甘草和黄芪用蜜炙的。
5.按照权利要求4所述的滋补气血的中药制剂的制备方法，其特征在于取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的α-环糊精、β-环糊精或γ-环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入处方量0.2-3倍量的包合材料甲基纤维素、乙基纤维素或羟乙基纤维素中的一种或两种以上的混合物，混合并充分搅拌，过30-100目滤网，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，再加入不同的辅料可以制成不同的固体制剂，所说的水蒸汽蒸馏萃取方法为，药材加5-10倍量水，改良油水分离器中加1.0-2.5％的醋酸乙酯，蒸馏提取8-14h，萃取出蒸馏液中的挥发油后，减压回收醋酸乙酯，即得，所说的挥发油环糊精包合的方法为饱和水溶液法；包合温度为30-40℃，超声时间为25-35min，所说的喷雾干燥的进风温度155-180℃，出风温度60-80℃，辅风温度为50-120℃，物料温度≤70℃。
6.按照权利要求4或5所述的滋补气血的中药制剂的制备方法，其特征在于所述胶囊剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入处方量0.2-3倍量的包合材料混合并充分搅拌，过30-100目滤网，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，装入胶囊，即得胶囊剂。
7.按照权利要求4或5所述的滋补气血的中药制剂的制备方法，其特征在于所述片剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，加入处方量0.2-3倍量的包合材料混合并充分搅拌，过30-100目滤网，进行喷雾干燥，喷干粉加入上述挥发油包合物混匀，用乙醇制粒，压片，用2-8％薄膜包衣剂对素片进行包衣，即得片剂。
8.按照权利要求4或5所述的滋补气血的中药制剂的制备方法，其特征在于所述颗粒剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成稠膏，加入2-5倍量的糊精和上述挥发油包合物混匀，制粒，即得颗粒剂。
9.按照权利要求4或5所述的滋补气血的中药制剂的制备方法，其特征在于所述丸剂的制备工艺为取当归、川芎药材切碎，用水蒸汽蒸馏萃取方法提取挥发油，挥发油用0.5-3倍量的环糊精包合，备用；药渣与熟地黄、白芍、党参、甘草、黄芪混合，加水煎煮1-5次，每次1-10小时，合并滤液，浓缩后加入乙醇醇沉，含醇量为50-85％，静置5-50小时，倾取上清液，回收乙醇并浓缩成浸膏，进行喷雾干燥，喷干粉粉碎，加入上述挥发油包合物混匀，过60目及60目以上的筛网，加入药粉量0.5-2倍量的炼蜜合药，制成蜜丸即可。
全文摘要
本发明涉及一种滋补气血的中药制剂及其制备方法，它主要由当归、熟地黄、白芍、川芎等药材及辅料制备而成，产品用于对妇科疾病如月经不调、痛经、血虚体弱等疾病的治疗；具有滋补气血的特点；治疗妇女月经不调，产后血虚体弱，贫血有较好的疗效；本发明采用一些比较先进的制备方法和技术条件；使得到的制剂更加有效，提高了产品的质量和疗效，更好地满足医疗需要。
文档编号A61P15/00GK1839998SQ20051000303
公开日2006年10月4日 申请日期2005年3月28日 优先权日2005年3月28日
发明者叶湘武, 张梅 申请人:贵州益佰制药股份有限公司