专利名称：治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是治疗慢传输型便秘的中药制剂，属医药技术领域。
背景技术：
慢传输型便秘是以胃肠道，特别是结肠动力减弱、无便意、大便次数减少为主要特点的顽固性便秘，其病因至今不甚明了，治疗非常困难。大多数罹患此病的患者在接受内科治疗的过程中都服用过治疗便秘的渗透性或刺激性泻药如大黄、酚酞、番泻叶等，开始时多为小剂量或偶尔服用，逐渐演变为长期应用，而长期应用刺激性药可导致结肠粘膜、平滑肌和壁内神经病变。有些患者到后期是靠大剂量泻药维持排便，不服用泻药不排便，剂量越用越大而效果越来越差，形成所谓“泻剂结肠”，部分患者最需要进行结肠全切术。近年来研究发现，肠神经系统中结肠肌间神经丛的病理改变可能是导致此病的重要原因，因此，在慢传输型便秘的治疗中避免结肠肌间神经丛进一步受损及促进受损肠神经系统结构功能的恢复对于治疗此病将具有重要的意义，而动物试验也表明，长期服用泻药对肠神经系统有明显的损害作用。目前，中草药在治疗此病方面具有肯定的疗效，取得了较好的效果，但中药方剂多而杂，在诸多组方中刺激性泻药亦被经常使用，长期大量服用同样会产生一些不良后果。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是提供一种以补气养血润燥、行气导滞为治疗原则、并可促进结肠肌间神经丛病理变化恢复、疗效好、治愈率高的治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法。
本发明的所称问题是由以下技术方案解决的一种治疗慢传输型便秘的中药制剂，组成中包括如下重量单位的原料药生白术6～15，肉苁蓉10～20，厚朴10～15，陈皮8～12，黄芪10～15，当归10～20，生地黄10～20，熟地黄10～20，威灵仙15～25，杏仁8～12，核桃仁8～12，茯苓10～15，白芍25～30。
上述治疗慢传输型便秘的中药制剂，组成中添加如下重量单位的原料药木香4～8，泽泻8～12，麦冬10～15。
上述治疗慢传输型便秘中药制剂，组成中添加如下重量单位的原料药青皮15～25，五味子10～20，枳实8～12，荔枝核15～25。
上述治疗慢传输型便秘的中药制剂，组成中添加如下重量单位的原料药决明子10～15。
上述治疗慢传输型便秘的中药制剂，所述制剂是胶嚢剂、散剂或丸剂。
上述治疗慢传输型便秘的中药制剂的制备方法，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.蒸馏、提取将原料药中生白术、当归、杏仁、青皮、陈皮置蒸馏提取器内，蒸汽提取，回收蒸馏液备用；其它原料药与蒸馏过的药材一并水煎提取两次，合并两次滤液；c.浓缩、干燥将上述滤液浓缩至稠状，加入乙醇至乙醇含量达60％，静置48小时，回收乙醇，加入蒸馏水静置48小时，过滤至澄明，再将所得滤液与上道工序中回收的蒸馏液混合、浓缩、低温真空干燥；d.装入胶囊将干燥药粉碎成细粉，制成散剂、片剂或装入胶囊。
本发明药剂秉承中医中药之精髓，尊古人“以滑养窍”之旨，结合现代药理学研究成果，摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势，充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方，使其具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效，作到肝肺升降相因，脾肾燥湿相济。本发明药剂经动物试验表明，可促进肠道蠕动，具有双向调节作用，通过改变细胞营养与能量代谢，降低胶原含量，增加细胞生命力和抵抗力，并通过改善血液流变性和改善微循环、非特异性抗炎及抗菌消炎等作用，促进结肠神经丛的修复。临床使用表明，它具有疗效确切，标本兼治的特点，其多项指标优于对照药物组，有效率达100％。本发明可制成多种剂型，以胶囊为主，便于患者服用。
具体实施例方式
慢传输型便秘之症在中医上当属“顽固性便秘”的范畴，而中医治疗从整体出发，以人为本，辩症治疗。经临床研究发现，本病为本虚标实之症。既有阴虚血燥，气虚不运，亦有燥热气滞夹杂。气虚则大肠传送无力，大便排出艰难；血虚则津枯，或阴津不足，难以下润大便，而致其干燥，排出不畅，久病者秘结不通，阳气不足，温煦无权，寒自内生，凝滞肠胃，传导无力，津液不而引起排便愈加艰难。诚如《景岳全书秘结篇》指出“凡下焦阳虚，则阳气不行，阳气不行则不能传送而阴凝于下，此阳虚而阴结也。”说明阳虚而生气不得行，阴寒凝滞下焦导致便秘。由于气、血、津液同源，正气亏虚传导无力是导致此病的关键，治疗原则应为补气养血润燥，行气导滞，泻热通便。
基于上述治疗原则，本发明组方特点分析如下1.标本兼顾方中黄芪、当归、白芍、生地黄、熟地黄相配，补气养血滋阴治其本。肉苁蓉、杏仁、核桃仁、麦冬、五味子润燥；威灵仙通便利腑，六药相伍润燥通便，并佐以木香、青皮、枳实、厚朴行气导滞治其标。
2.滋肾润便以求其本脾恶湿，取生白术、茯苓、泽泻补脾利湿，以敷布津液。肾恶燥，取熟地、核桃仁补肾填精以润大便。卑脾肾功能正常，则大便自调。
3.从肝、肾、肺着手为佐治杏仁入肺经，宣肺利气润肠。陈皮调理脏腑之气，二药相伍，使肝升肺降，气机调畅，为保证大肠传导功能的先决条件。
方中诸药合用，相互携同，共奏补气养血润燥，行气导滞，泻热通便之功。做到肝肺升降相因，脾肾燥湿相济，不通便而便自通矣。
此外，经药理研究表明，本发明方中诸药对于促进肠道蠕动、免疫功能多具有双向调节作用。其中，黄芪含有多种氨基酸，对细胞具有促进恢复作用，并可以改善细胞营养和能量代谢，提高人体免疫功能；当归含有多种氨基酸，有调节免疫功能，可扩张血管，改善微循环；生地黄、熟地黄有非特异性抗炎症作用；白芍有抗菌、扩张血管及免疫调节作用；五味子对平滑肌有兴备作用，其抗氧化酶系统有利于机体清除超氧阴离子和过氧化氢，减轻这些危险因素对细胞的损伤；肉苁蓉有增强免疫的作用，可明显促进体外培养的纤维细胞生长，促进伤口愈合，动物试验表明，肉苁蓉能有效对抗阿托品抑制排便作用，及抑制大肠水份吸收，具有确切的润肠通便作用；威灵仙对鼠肠管有明显的兴奋作用，并具有一定的抗菌作用；厚朴能使胃肠蠕动加快；白术明显促进小肠蛋白合成，具有调节免疫增强免疫的功能，白术水煎剂与回肠收缩呈效量关系，大剂量白术可使胃肠分泌旺盛，通便作用确切，故重用之；木香、枳实有促进肠蠕动作用；陈皮的主要成分对胃肠道有温和的促进作用，利于排除胃肠积气；茯苓在对家兔离体肠管试验中有直接松弛作用。
以下提供本发明的几个实施例实施例1生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归20，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30。
实施例2生白术6，肉苁蓉10，厚朴10，陈皮8，黄芪10，当归10，生地黄10，熟地黄10，威灵仙15，杏仁8，核桃仁8，茯苓10，白芍25。
实施例3生白术8，肉苁蓉20，厚朴15，陈皮12，黄芪15，当归10，生地黄20，熟地黄20，威灵仙25，杏仁12，核桃仁12，茯苓15，白芍28。
实施例4生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归20，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30，木香6，泽泻10，麦冬12。
实施例5生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归20，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30，木香4，泽泻8，麦冬10。
实施例6生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归20，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30，木香8，泽泻12，麦冬15，青皮25，五味子20，枳实12，荔枝核25。
实施例7生白术13，肉苁蓉12，厚朴10，陈皮12，黄芪12，当归10，生地黄10，熟地黄12，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍25，木香6，泽泻10，麦冬10，青皮15，五味子10，枳实8，荔枝核15。
实施例8生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归10，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30，木香4，泽泻12，麦冬12，青皮20，五味子15，枳实10，荔枝核20。
实施例9生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归10，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30，木香7，泽泻10，麦冬12，青皮25，五味子20，枳实12，荔枝核25，决明子12。
实施例10生白术15，肉苁蓉15，厚朴12，陈皮10，黄芪12，当归10，生地黄15，熟地黄15，威灵仙20，杏仁10，核桃仁10，茯苓12，白芍30，木香7，泽泻10，麦冬12，青皮25，五味子20，枳实12，荔枝核，25决明子15。
制备方法a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.蒸馏、提取将原料药中生白术、当归、杏仁、青皮、陈皮置蒸乌金馏提取器内，蒸汽提取，回收蒸馏液备用；其它原料药与蒸馏过的药材一并水煎提取两次，每次1.5小时，合并两次滤液；本发明采用水蒸气蒸馏法，适用于能随水蒸气蒸馏而不被破坏的中草药成分的提取。此类成分的沸点多在100℃以上，与水不相混溶或仅微溶。当与水在一起加热至沸腾，水蒸气将挥发性物质一并带出。例如中草药中的挥发油、某些小分子生物碱、酚性物质，等等，都可提取出来。
c.浓缩将上述滤液浓缩置稠状，加入95％的乙醇至乙醇含量达60％，静置48小时，回收乙醇至溶液堎醇味，加入蒸馏水静置48小时，过滤至澄明，再将所得滤液与上道工序中回收的蒸馏液混合后浓缩成稠膏，低温真空干燥；d.装入胶囊将干燥药粉碎成细粉，装入0号空心胶囊，每粒胶囊约装入药粉0.3克。
本制剂胶囊，每日服用三次，每次5粒，一个月为一个疗程。服用一段时间后病情减轻，其用量可酌情递减至每日两次，每次两粒，有效率达100％。
权利要求
1.一种治疗慢传输型便秘的中药制剂，其特征在于组成中包括如下重量单位的原料药生白术6～15，肉苁蓉10～20，厚朴10～15，陈皮8～12，黄芪10～15，当归10～20，生地黄10～20，熟地黄10～20，威灵仙15～25，杏仁8～12，核桃仁8～12，茯苓10～15，白芍25～30。
2.根据权利要求1所述的治疗慢传输型便秘的中药制剂，其特征在于组成中添加如下重量单位的原料药木香4～8，泽泻8～12，麦冬10～15。
3.根据权利要求2所述的治疗慢传输型便秘的中药制剂，其特征在于组成中添加如下重量单位的原料药青皮15～25，五味子10～20，枳实8～12，荔枝核15～25。
4.根据权利要求3所述的治疗慢传输型便秘的中药制剂，其特征在于组成中添加如下重量单位的原料药决明子10～15。
5.根据权利要求4所述的治疗慢传输型便秘的中药制剂，其特征在于所述制剂是胶囊剂、散剂或丸剂。
6.根据权利要求1、2、3、4或5所述的治疗慢传输型便秘的中药制剂的制备方法，其特征在于，它按如下工序进行a.配料按上述原料药用量称取各原料药；b.蒸馏、提取将原料药中白术、当归、杏仁、散、陈皮置蒸馏提取器内，蒸汽提取，回收蒸馏液备用；其它原料药与蒸馏过的药材一并水煎提取两次，合并两次滤液；c.浓缩将上述滤液浓缩置稠状，加入乙醇至其含量达60％，静置48小时，回收乙醇，加入蒸馏水静置48小时，过滤至澄明，再将所得滤液与上道工序中回收的蒸馏液混合、浓缩、低温真空干燥；d.装入胶囊将干燥药粉碎成细粉，装入胶囊。
全文摘要
一种治疗慢传输型便秘的中药制剂及制备方法，属医药技术领域，用于解决慢传输型便秘患者久治不愈的问题。其方案是，所述药剂以生白术、肉苁蓉、厚朴、陈皮、黄芪、当归、生地黄、熟地黄、威灵仙、杏仁、桃仁、茯苓、白芍等药味经配料、蒸馏、提取、浓缩、干燥、装入胶囊等工序制成胶囊。该制剂摒弃治疗便秘必加泻药之思维定势，充分考虑人体肺、肝、肾、脾、胃的生理特点拟定配方，具有补气养血润燥、泻热通便、祛滞的功效，作到肝肺升降相因，脾肾燥湿相济。具有疗效确切，标本兼治的特点，临床使用表明具有较好的疗效，其多项指标优于对照药物组，有效率达100％。
文档编号A61P1/00GK1724030SQ20051001263
公开日2006年1月25日 申请日期2005年7月1日 优先权日2005年7月1日
发明者李红岩, 李桂, 赵发 申请人:李红岩