专利名称：具有润肠通便功能的营养食品及其制备方法
技术领域：
:本发明涉及具有润肠通便功能的营养食品及其制备方法，属于功能性食品领域。
背景技术：
便秘，不是一个独立的疾病或综合症，而是由多种病因所致的常见的症状，是指肠内容物在肠内运行迟缓，排便次数减少，粪便干结、坚硬、量少，排便困难。正常人的排便因人而异，一般每日一、二次或每2 3d排便一次，平均每日粪便重量35 225g。排便的量次数常受食物种类以及环境因素的影响。功能性便秘根据其病理学改变可分为结肠慢传输型和出口梗阻两种类型。结肠慢传输型便秘患者中大部分属于全结肠传输缓慢。肠电活动研究表明，此型便秘患者在空腹及餐后结肠推进频率减慢和持续时间缩短。乙状结肠肠壁对肠内容物的最大耐受量明显低于正常人。由于肠内容物通过缓慢，直肠充盈速度减慢，导致直肠的反应迟钝。多数学者认为结肠神经系统的病理改变是导致结肠慢传输的主要原因。Tomita的一项研究发现，此型患者的结肠平滑肌对乙酰胆碱刺激后的收缩反应明显低于正常人，而对于肾上腺素的松弛反应却强于正常人，表明支配平滑肌的胆碱能神经明显减少。近来有发现结肠慢传输型患者结肠壁神经元有明显的凋亡现象发生。出口梗阻型便秘是一组多源性障碍。可以是原发性的盆底肛门痉挛、巨结肠，也可以是继发于分娩、过度用力排便损害骶神经及肛门括约肌，及直肠突出、直肠脱垂和会阴下降等解剖异常，其中盆底肛门痉挛最为多见。在排便过程中，盆底横纹肌主要主要是耻骨直肠肌和肛门外括约肌不能松弛，甚至出现异常收缩，导致直肠肛管角变锐，肛管压力上升，粪便排出困难。会阴下降综合症可能是由于长期过度用力排便，使得盆底肌薄弱，肛管直肠角缩小，长期牵拉严重影响神经传导功能。近来有研究表明此型便秘亦可由肛门内括约肌失弛缓所致，造成肛管舒张不良，粪便滞留直肠，引起排便困难。有报道慢性便秘患者直肠便意阈值和直肠最大耐受量较正常人明显增高，表明内脏运动神经和容量感受神经受损，引发直肠对容量刺激反应迟钝，直肠感觉功能减退，因缺乏便意而不能启动排便反射。经常忽视便意，不及时排便或未养成定时排便习惯，会使直肠对刺激失去正常的敏感性。同时由于粪便在大肠中滞留时间过长，水分吸收过多，变得干硬，引起便秘。对于非肠道狭窄等器质性病变的便秘和非结肠痉挛性收缩引起的便秘，均可采取食用具有润肠通便作用的食品、培养按时排便的习惯等方法来解决。因为众所周知，如果服用西药在润肠通便的同时，会引起恶心、腹胀、腹泻及功能损害等不良反应。鉴于西药这种在润肠通便的同时会引起副作用的情况，且具有润肠通便作用的食品效果很慢，寻找新的有效的润肠通便中药营养食品成为当前一个重要的课题。因此，人们对效果更好的、无副作用的、并且具有润肠通便功能的营养食品，存在着大量的需求。
发明内容
针对上述领域中的缺陷，本发明提供一种更为有效的、具有润肠通便功能的营养食品，其配方的组成均是经国家食品和药品监督管理局批准的可用于营养食品生产的药食两用原料，完全符合药食同源的理念标准，是一种绿色营养食品。本发明的另外一个目的是提供了具有润肠通便功能的营养食品制备方法。1、具有润肠通便功能的营养食品，其活性成分主要由如下重量份的药食两用原料制成:短梗五加茶3-10份、决明子2-5份、玉竹1-3份、榧子1-5份、山楂2-6份、桑椹3_5份。2、所述的营养食品，其药食两用原料的重量份优选为:短梗五加茶5份、决明子3份、玉竹2份、榧子I份、山楂3份、桑椹3份。3、所述的营养食品,原料中还含有百合1-5份,火麻仁1-5份。4、所述的营养食品，其重量份优选为:百合I份、火麻仁I份。5、所述的营养食品，所述营养食品的剂型为颗粒剂。6、所述的营养食品的制备方法，包括如下步骤:I)按比例称取决明子、玉竹、榧子等3味原料，提取用70%乙醇提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏I ;2)按比例称取短梗五加茶、山楂、桑椹等3味原料用蒸馏水提取I次，将提取液真空浓缩得干浸膏2 ；3)按比例称取百合、火麻仁等2味原料，用蒸馏水提取I次，将提取液真空浓缩得干浸膏3;4)合并干浸膏1、2、3，将其粉碎成200目粉，即为本发明的活性成分，按常规方法制备成颗粒剂。8、所述浓缩后得到的干浸膏还需在50_60°C下干燥3小时。9、本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、冲剂、片剂、胶囊剂、口服液等。现代中医理论认为，便秘可因平时生活、饮食、排便习惯等原因而形成。主要病机为气阴不足或燥热内结，腑气不畅。临床症见大便次数减少，排便间隔时间延长，多数患者大便数日一行，甚者七八日一行，即便如此，有的患者仍需借助药物才得以一行；有的患者，大便间隔时间虽亦正常，但粪质干燥，排出困难；或粪质虽不干硬，但由于气血虚弱，临厕努挣乏力，排出不尽。临床还可见除大便秘结外，更无其它兼证；或由于便秘而浊气不降，导致腹胀甚至腹痛、头晕头胀、脘闷嗳气、食欲减退、睡眠不安、心烦易怒等。证有兼杂，要须详辨而临证不惑。根据上述现代中医理论，本发明公开的具有润肠通便功能的营养食品，其主要是以短梗五加茶、决明子、百合、玉竹、榧子、山楂、火麻仁、桑椹等按一定重量配比制备而成。短梗五加茶，为五加科落叶灌木短梗五加叶制成的茶，短梗五加与刺五加同科同属。短梗五加茎部、枝上的刺很少，近于无刺，分布在黑龙江省小兴安岭以南的各山区。短梗五加枝叶茂盛，花果奇异，除是一种观赏树外，还是一种保健野生蔬菜及重要的药用植物。短梗五加茶药理作用是多样性的，具有滋补强壮，调整血压、神经、血糖和胆固醇等作用。决明子，为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia toral.的成熟种子。亦名草决明(《吴普本草》)等。味苦、甘，性凉。归肝、肾经。功能:清肝、明目、利水通便。主治:风热赤眼、青盲、雀目、高血压、肝炎、肝硬化腹水、习惯性便秘。
百合，本品为百合科植物卷丹、百合或细叶百合的干燥肉质鳞片叶。《神农本草经》记载“主邪气腹胀，心痛。利大小便，补中益气。性味功效，味甘、微苦，微寒。归心、肺经。养阴润肺，清心安神。药理作用:本品水提液具有强壮、耐缺氧、镇静和抗过敏作用。所含秋水仙碱具雌激素样作用，可以抵制癌细胞有丝分裂，阻止癌细胞的增殖。玉竹，本品为百合科植物玉竹的干燥根茎。又名葳蕤、葳蕤、葳参。《神农本草经》记载“主中风暴热，不能动摇，跌筋结肉，诸不足。“《本草正义》记载“玉竹，味甘多脂，柔润之品。……今惟治肺胃燥热，津液枯涸，口渴嗌干等症，而胃火炽盛，燥渴消谷，多食易饥者，尤有甚效。”气微，味甘，嚼之必黏。性味功效，味甘，性平。归肺、胃经。滋阴润肺，养胃生津。榧子，本品为红豆杉植物榧的干燥成熟种子。其树如杉木，又名“野杉”。本品能诱人食欲。性味功效甘，平。归肺、胃、大肠经。杀虫消积，润燥通便。药理作用:临床应用于钩虫、蛔虫、绦虫病，虫积腹痛，小儿疳积，大便秘结。山楂,为蔷薇科植物山楂Crataegus pinnatifida Bge.或野山楂的果实。亦名山里红果(《百一选方》)。主要成分为有机酸及黄酮类化合物。中医依据味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。功能:消食积、散淤血、驱绦虫。主治:肉积、癥瘕、痰饮、痞满、吞酸、泻痢、肠风、腰痛、疝气、产生儿枕痛、恶露不尽、小儿乳食停滞。火麻仁为桑科I年生植物大麻Cannabis sativa L.的成熟果实。亦名麻子仁(《伤寒论》)、大麻仁(《药性论》)、冬麻子(《食医心镜》)。味甘，性平。归脾、胃、大肠经。功能:润燥、滑肠、通淋、活血。主治:肠燥便秘、消渴、热淋、风痹、痢疾、月经不调、疥疮、癣癞。通便功能:任汉阳发现火麻仁是一味传统中药，具有润肠通便、滋养补虚的功效。现代医学已证明它所含脂肪油有润滑肠壁，软化大便、轻度兴奋肠管、增加蠕动、减少大肠吸收水分的作用。桑椹为桑科植物桑Moruxs alba L.的干燥果穗。提取物主要成分为芦丁、胡萝卜素、维生素A、B、C，蛋白质，脂肪油，挥发油，鞣质，无机盐等。还含有芸香苷、花色苷。性味甘、酸，寒。归心、肝、肾经。功能:补血滋阴，生津润燥。用于眩晕耳鸣，心悸失眠，须发早白，津伤口渴，内热消渴，血虚便秘。我们以药食两用原料短梗五加茶为君药，益肺阴、健脾安神，补中益气和解毒润肠通便。这是因为:短梗五加茶主要功能具有益气健脾、补肾安神的功效；以药食两用原料决明子、百合、榧子为臣药，这是因为:决明子、百合主要功能养阴润肺，清心安神；榧子主要功能杀虫消积，润燥通便；天然植物山楂、火麻仁的润燥、滑肠、通淋、活血；桑椹子的补血滋阴，生津润燥、破气、散痞、泻痰、消积，将这些药食两用原料的提取物做为本组方的佐料，再以玉竹为使料，补中、润燥、止痛解毒，从而使得本组方的润肠通便效果更好、更全面。本发明所用药物均采用乙醇和水溶液进行提取，回流的温度低于100°C，使药物中的有效成分不易因高温而发生变化，同时在浓缩时采用真空浓缩，使提取液中的有效成分不受高温影响，避免了某些对热不稳定的有效成分的破坏和损失，更好地保存了原料的营养成分和香气。浓缩后得到的干浸膏需在50-60°C下干燥3小时，才能彻底干燥。经过动物和人体实验表明，本发明营养食品具有明显的润肠通便功能，同时还能增强免疫力，用于需要润肠通便者和免疫力低下者。
本具有润肠通便功能的营养食品配方及其产品生产技术，是通过试验例来表明本发明营养食品效果的，试验包括功能学试验和安全性毒理学试验。具体详见下面的实施例和实验例。本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸齐U、冲剂、片齐IJ、胶囊剂、口服液等，本发明采用颗粒剂型，是因为考虑到现代人的生活节奏比较快，采用颗粒剂的优点就是:携带方便、吸收迅速，这是一种比较现代化的有一定技术含量的现代制剂类型。
具体实施例方式以下通过实施例和试验例来进一步阐述本发明所述的营养食品。实施例1原料配料:短梗五加茶5000g、决明子3000g、百合lOOOg、玉竹lOOOg、榧子1000g、山楂3000g、火麻仁1000g、桑椹3000g。其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。实施例2原料配料:短梗五加茶10000g、决明子6000g、百合2000g、玉竹2000g、榧子2000g、山楂 6000g、火麻仁 2000g、桑椹 6000g。其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。实施例3原料配料:短梗五加茶15000g、决明子9000g、百合3000g、玉竹3000g、榧子3000g、山楂 9000g、火麻仁 3000g、桑椹 9000g。其制备方法:根据权利要求书和本说明书所述的本营养食品制备方法，进行制备。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)对润肠通便功能营养食品的判定标准，经过动物实验表明，本发明营养食品具有明显的润肠通便功能。实验例1.材料与方法1.1实验动物实验选用中国医学科学院动物中心繁育场提供的昆明种二级雌性小鼠，体重20 24g，按体重随机分为5组(合格证书:医动字第01-3001号)。1.2剂量选择受试物(本发明实施例1制备的营养食品，下同)以成人推荐量每日口服720mg/d,按成人60kg体重计，即12mg/(kg体重)。本营养食品设2.5g/(kg体重 d)、3.3g/(kg体重 d)、6.7g/(kg体重 d)三个受试小鼠剂量。同时设正常对照组及模型对照组(复方地芬诺酯组)。采取灌胃法，每日灌胃一次，0.2mL/(kg体重 (!)，连续给予本营养食品14d，正常对照组及模型对照组每日灌胃等量蒸馏水。1.3实验方法1.3.1小肠推 进试验连续给予受试物14d后，各组小鼠禁食24h。除正常对照组夕卜，其余各组灌胃复方地芬诺酯50mg/(kg体重*(1)。20min后给各组动物灌胃15%炭黑墨水。20min后用颈椎脱臼法处死动物，立即取出自幽门至盲肠部的整段小肠，不加牵引平铺呈直线。测量小肠全长和由幽门至墨水运动前沿位移，计算小肠推进率。
小肠推进率)=墨水移动距离(cm) /小肠全长(cm) X 100%1.3.2小鼠排便试验连续给予受试物14d后，各组小鼠禁食24h。除正常对照组夕卜，其余各组灌胃复方地芬诺IOmg/(kg体重 d)。将小鼠放入笼中单独饲养，正常饮水进食。Ih后，给各组动物灌胃10%炭黑墨水作为标记物。观察记录每只小鼠自灌胃复方地芬诺酯起至首次排出黑便所需时间，以及8h内小鼠排便频率和排便重量。实验数据用方差分析进行统计。2.实验结果2.1本营养食品对小鼠体重的影响见表I表I本营养食品对小鼠体重的影响(X 土 SD)
权利要求
1.具有润肠通便功能的营养食品，其活性成分主要由如下重量份的药食两用原料制成:短梗五加茶3-10份、决明子2-5份、玉竹1-3份、榧子1-5份、山楂2-6份、桑椹3_5份。
2.根据权利要求1所述的营养食品，所述药食两用原料的重量份优选为:短梗五加茶5份、决明子3份、玉竹2份、榧子I份、山楂3份、桑椹3份。
3.根据权利要求1所述的营养食品，原料中还含有百合1-5份，火麻仁1-5份。
4.根据权利要求3所述的营养食品，其重量份优选为:百合I份、火麻仁I份。
5.根据权利要求1所述的营养食品，所述营养食品的剂型为颗粒剂。
6.根据权利要求1所述的营养食品的制备方法，包括如下步骤: 1)按比例称取决明子、玉竹、榧子3味食药两用原料，提取用70%乙醇提取两次，合并提取液真空浓缩得干浸膏I ; 2)按比例称取短梗五加茶、山楂、桑椹3味食药两用原料用蒸馏水提取I次，将提取液真空浓缩得干浸膏2 ； 3)按比例称取百合、火麻仁食药两用原料，用蒸馏水提取I次，将提取液真空浓缩得干浸膏3 ; 4)合并干浸膏1、2、3，将其粉碎成200目粉，即为本发明的活性成分，按常规方法制备成颗粒剂。
7.所述浓缩后得到的干浸膏还需在50-60°C下干燥3小时。
8.本发明所制得的干浸膏活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂方法制备成任何一种常用口服剂型，如丸剂、冲剂、片剂、胶囊剂、口服液等。
全文摘要
本发明涉及“具有润肠通便功能的营养食品及其制备方法”，属于功能性食品领域。具有润肠通便功能的营养食品，其活性成分主要由如下重量份的药食两用原料制成短梗五加茶3-10份、决明子2-5份、玉竹1-3份、榧子1-5份、山楂2-6份、桑椹3-5份、百合1-5份，火麻仁1-5份。经过动物和人体实验表明，本发明营养食品具有明显的润肠通便功能，同时还能增强免疫力，用于需要润肠通便者和免疫力低下者。但不适用于少年儿童。
文档编号A23L1/29GK103181559SQ20111046003
公开日2013年7月3日 申请日期2011年12月30日 优先权日2011年12月30日
发明者王春友, 王运庆 申请人:丹东加捷生物科技有限公司