一种含有青梅的润肠通便的保健食品组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明属于保健品领域，涉及一种含有青梅的润肠通便的保健食品组合物及其制备方法，所述保健食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分：青梅20?26份、沙苑子19?25份、榧子18?22份、骨碎补16?19份、桑枝14?18份、薤白14?17份、刺玫果12?16份、百合10?15份、桃仁9?12份、生姜8?12份、黑芝麻7?11份和甘草6?13份。本发明保健食品组合物经过药效学实验研究证明其在保健润肠通便方面疗效确切，其具有养阴生津、宽中和胃，益气血，健脾理气等功效，能有效促进胃肠道蠕动，润肠通便，且无副作用，无药物依赖性，配方简单，成本低，疗效好。
【专利说明】
-种含有青梅的润肠通便的保健食品组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明属于保健食品组合物领域，具体设及一种含有青梅的润肠通便的保健食品 组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 便秘是临床常见症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力 等，上述症状同时存在巧巾W上时，可诊断为症状性便秘。通常W排便频率减少为主，一般每 2-3天或更长时间排便一次即为便秘。部分便秘病人有口苦、食欲减退、腹胀、下腹不适、排 气多或有头晕、头痛、疲乏等神经官能症状，但一般都不重。因便秘发病率高、病因复杂，患 者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。
[0003] 便秘对身体健康影响巨大，便秘患者由于粪块长时间滞留肠道，异常发酵，腐败后 可产生大量有害的毒素，易生瘦疮、面部色素沉着、皮疹等;毒素导致大肠水肿，下半身血液 循环减慢，易形成梨形身材及胖肚子;便秘可使腹部胀满，产生恶屯、、厌食、食而无味;便秘 病人可有烦躁、屯、神不安、失眠等症状;慢性便秘病人由于长期盆腔肌肉刺激，常可引发痛 经;便秘对人体的危害较大，便秘时，排便困难、粪便干燥，肛口处静脉受压迫容易形成持 疮，而且排便困难，选择努便的话，容易造成肛裂，还可引发直肠炎等，便秘病人可并发肛肠 病，如持疮、肛裂、直肠脱垂等;有害毒素持续刺激肠黏膜，易导致大肠癌，此外尚可诱发乳 腺癌。
[0004] 临床上治疗便秘的方式很多，主要包括容积性、渗透性、刺激性泻药如酪献、聚乙 二醇、乳果糖、硫酸儀、甘露醇等，润滑剂如甘油、液状石蜡等，还有软化剂和促动力药如西 沙必利。它们虽然通过不同的机制达到了排便的目的，但随着用药时间的延长副性作用逐 渐显现出来，如电解质的素乱，特别是血钟的丢失，特别是那些患有屯、、脑血管病、肾脏疾 病，由于原发病的治疗药物的利尿作用，后果更加严重。中药的番泻叶、美鼠李皮、芦苔和大 黄也都是常用的刺激性泻药，它们同样可W改变电解质运输，使肠腔内水分增多刺激肠道 蠕动，长期应用一样可W产生W上的毒副作用。长期滥用刺激性泻药不仅造成便秘的顽固 性和复杂性，而且长此W往还能造成泻药结肠、肠道黑病变等。由此可见，便秘对人体伤害 极大，且治疗过程中，对人体极有可能造成二次伤害，因此，预防便秘十分重要，一旦患病， 对患者的生活将会造成很大的影响。
[0005] 在中医治疗上依据辨证论治进行润肠通便，预防或减轻便秘。中医认为若气机失 调、传导无力，则肠蠕动缓慢，导致便秘。因此，润肠通便应根据整体调整原则，W虚实为主 纲，W通为总则，当补大肠，但与肝、肺、脾、肾四脏，故采用补阳益气、滋阴润燥、理气通便之 品治之，润肠通便预防或减轻便秘症状。
[0006] 中国专利申请CN104398654A公开了一种治疗中老年人便秘的中药保健食品组合 物及其制备方法，由肉巧蓉白术、积实、火麻仁和生地黄按一定重量比配制而成，该药物润 肠通便有效，生地黄性寒而滞，会影响脾胃的消化吸收功能，脾胃虚寒(虚弱）、大便漉薄、胸 闷食少、气滞疲多者不宜食用，因此应用范围小，不宜推广。
【发明内容】
[0007] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种含有青梅的润肠通便的 保健食品组合物及其制备方法。
[0008] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种含有青梅的润肠通便的保健食品组合物，所述保健食品组合物的制备原料包括 如下重量份的组分；
[0009] 青梅20-26份、沙苑子19-25份、栖子18-22份、骨碎补16-19份、桑枝14-18份、蓮白 14-17份、刺玫果12-16份、百合10-15份、桃仁9-12份、生姜8-12份、黑芝麻7-11份和甘草6- 13份。
[0010] 优选地，所述保健食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分：
[0011] 青梅20份、沙苑子19份、栖子18份、骨碎补16份、桑枝14份、蓮白14份、刺玫果12份、 百合10份、桃仁9份、生姜8份、黑芝麻7份和甘草6份。
[0012] 优选地，所述保健食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分：
[OOK]青梅23份、沙苑子22份、栖子20份、骨碎补17份、桑枝16份、蓮白15份、刺玫果14份、 百合12份、桃仁10份、生姜10份、黑芝麻9份和甘草9份。
[0014]优选地，所述保健食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分：
[001引青梅26份、沙苑子25份、栖子22份、骨碎补19份、桑枝18份、蓮白17份、刺玫果16份、 百合15份、桃仁12份、生姜12份、黑芝麻11份和甘草13份。
[0016] 依据润肠通便保健食品组合物的辨证和中药材的配伍理论，结合养生学理论知识 和现代人的身体素质特点，合理科学的搭配各味药材，全面协调地调理机体形成本发明保 健食品组合物。本发明保健食品组合物中青梅、沙苑子和栖子养阴生津，补气养血，宽中和 胃，破气消积;骨碎补、桑枝、蓮白和刺玫果益气血，健脾理气；百合、桃仁、生姜和黑芝麻通 阳散结，补脾和胃；甘草活血通经，调和诸药;各组分相互配合，协同促进，相辅相成，最终达 到养阴生津、宽中和胃，益气血，健脾理气的作用，能有效促进胃肠道蠕动，润肠通便。本发 明保健食品组合物，无副作用，无药物依赖性，配方简单，成本低，疗效好。
[0017] 本发明保健食品组合物的制备方法如下：
[0018] A)称取各味药材，分别洗净，去杂质，粉碎成粗粉，混匀，备用；
[0019] B)往上述粗粉中加入粗粉5-7倍重量的蒸馈水，浸泡12-36小时，煎煮1-3次，每次 2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩，得浓缩液I，备用；
[0020] C)往步骤B)的滤渣中加入7-8倍重量的浓度60-70%的乙醇，回流提取2-3次，每次 2-4小时，过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇，浓缩，得浓缩液Π ，备用；
[0021] D)将步骤B)与C)所得的浓缩液合并，继续浓缩至60-70°C相对密度为1.30-1.35的 中药浸膏，备用；
[0022] E)将步骤D)所得的浸膏干燥，粉碎，过100-200目筛，得中药细粉，加入辅料，制成 保健食品组合物成品。
[0023] 优选地，所述保健食品组合物被制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂、膏 剂或口服液。
[0024] 优选地，所述步骤E)中所述辅料选自淀粉、糊精、薦糖、乳粉、甜味剂、甘露糖醇、乳 糖、纤维素类及其衍生物、碳酸巧、环糊精、β-环糊精、憐脂类材料、硬脂酸儀、滑石粉和香精 中的一种或几种。
[0025] 本发明保健食品组合物，源于我国养生学理论和现代药理的研究成果，经过药效 学实验研究，证明其在润肠通便保健方面疗效确切。本发明保健食品组合物具有养阴生津、 宽中和胃，益气血，健脾理气的作用，能有效促进胃肠道蠕动，润肠通便。本发明保健食品组 合物，无副作用，无药物依赖性，配方简单，成本低，疗效好。
【具体实施方式】
[0026] W下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于W下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，均包含在本发明的范围之内。
[0027] 实施例1
[0028] 本发明实施例1保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0029] 青梅20份、沙苑子19份、栖子18份、骨碎补16份、桑枝14份、蓮白14份、刺玫果12份、 百合10份、桃仁9份、生姜8份、黑芝麻7份和甘草6份。
[0030] 制备方法：
[0031 ] Α)称取各味药材，分别洗净，去杂质，粉碎成粗粉，混匀，备用；
[0032] Β)往上述粗粉中加入粗粉6倍重量的蒸馈水，浸泡24小时，煎煮2次，每次4小时，过 滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩，得浓缩液I，备用；
[0033] C)往步骤Β)的滤渣中加入7倍重量的浓度65 %的乙醇，回流提取2次，每次3小时， 过滤，合并滤液，减压蒸馈除去乙醇，浓缩，得浓缩液Π ，备用；
[0034] D)将步骤Β)与C)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65 °C相对密度为1.30的中药浸 膏，备用；
[0035] E)将步骤D)所得的浸膏干燥，粉碎，过150目筛，得中药细粉，加入辅料，制成保健 食品组合物丸剂。
[0036] 实施例2
[0037] 本发明实施例2保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[003引青梅23份、沙苑子22份、栖子20份、骨碎补17份、桑枝16份、蓮白15份、刺玫果14份、 百合12份、桃仁10份、生姜10份、黑芝麻9份和甘草9份。
[0039] 制备方法参考实施例1。
[0040] 实施例3
[0041 ]本发明实施例3保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0042] 青梅26份、沙苑子25份、栖子22份、骨碎补19份、桑枝18份、蓮白17份、刺玫果16份、 百合15份、桃仁12份、生姜12份、黑芝麻11份和甘草13份。
[0043] 制备方法参考实施例1。
[0044] 实施例4
[0045] 本发明实施例4保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0046] 青梅21份、沙苑子20份、栖子19份、骨碎补17份、桑枝15份、蓮白15份、刺玫果13份、 百合11份、桃仁10份、生姜9份、黑芝麻8份和甘草7份。
[0047]制备方法参考实施例1。
[004引实施例5
[0049] 本发明实施例5保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0050] 青梅25份、沙苑子24份、栖子21份、骨碎补18份、桑枝17份、蓮白16份、刺玫果15份、 百合14份、桃仁11份、生姜11份、黑芝麻10份和甘草12份。
[0化1] 制备方法参考实施例1。
[0化2] 对比例1
[0053] 本发明对比例1所述保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0054] 青梅23份、沙苑子22份、栖子20份、淫羊蕾17份、桑枝16份、蓮白15份、刺玫果14份、 百合12份、桃仁10份、生姜10份、黑芝麻9份和甘草9份。
[0化日]制备方法参考实施例2。
[0056]对比例1与实施例2的区别在于，将骨碎补替换为淫羊蕾。
[0化7] 对比例2
[0058] 本发明对比例2所述保健食品组合物由W下重量份数的原料制备而成：
[0059] 青梅23份、沙苑子22份、栖子20份、骨碎补17份、桑枝16份、蓮白15份、刺玫果14份、 百合12份、桃仁10份、生姜12份和甘草15份。
[0060] 制备方法参考实施例2。
[0061] 对比例2与实施例2的区别在于，去掉了黑芝麻，增加了生姜和甘草的重量份数。
[0062] 试验一、本发明保健品对复方地芬诺醋致小鼠便秘试验
[0063] 1.试验材料
[0064] 1.1试验动物:健康雄性KM小鼠140只，体重20±2邑。
[0065] 1.2试剂配制
[0066] 墨汁的制备:准确称取阿拉伯树胶lOOg，加水800ml，煮沸至溶液透明，称取活性碳 粉末50g加至上述溶液中煮沸Ξ次，待溶液凉后加水定容到lOOOmL，于冰箱中4°C保存，用前 摇匀。
[0067] 复方地芬诺醋混悬液的制备:复方地芬诺醋片，每片含2.5mg复方地芬诺醋，取复 方地芬诺醋片25mg(10片），用研鉢研碎后加蒸馈水至lOOmL，配制成浓度为0.025%的复方 地芬诺醋混悬液。
[0068] 2.试验方法与结果
[0069] 2.1动物分组及给药：实验开始前，取140只小鼠分为14组，分别标记为空白对照 组、复方地芬诺醋便秘模型组、阳性对照组(麻仁丸（国药准字巧0020517,太极集团重庆桐 君阁药厂有限公司））、对比例组1 (450mg/kg)、对比例组2 (450mg/kg)、A组(本发明实施例1 审ij得的丸剂高剂量组(450mg/kg)、中剂量组(300mg/kg)、低剂量组（150mg/kg))、B组(本发 明实施例2制得的丸剂高剂量组(450mg/kg)、中剂量组(300mg/kg)、低剂量组（150mg/kg)) W及C组(本发明实施例3制得的丸剂高剂量组(450mg/kg)、中剂量组(300mg/kg)、低剂量组 (150mg/kg));各组小鼠连续给药7d。
[0070] 2.2 造模
[0071] 各组小鼠给药7d后，均禁食不禁水16h。除空白对照组给予同等体积的蒸馈水外， 其余各组均灌胃给予复方地芬诺醋（5mg/kg体重），给予复方地芬诺醋0.化后，各给药组分 别给予含相应受试药物的墨汁(含5%的活性炭粉、10%阿拉伯树胶），空白对照组、模型对 照组给同体积的墨汁灌胃。
[0072] 2.3小肠推进率实验:墨汁灌胃25min后，将上述14组小鼠立即脱颈椎处死，打开腹 腔分离肠系膜，剪取上端自幽口、下端至回盲部的肠管，置于托盘上，轻轻将小肠拉成直线， 测量肠管长度为"小肠总长度"，从幽口至墨汁前沿为"墨汁推进长度"。按下式计算墨汁推 进率:碳墨推进率=墨汁推进长度(cm)/小肠总长度(cm) X 100%。
[0073] 2.4小鼠排便实验：取另外140只KM小鼠，雌雄各半，按"2. Γ中方法进行分组、给 药，从给墨汁开始观察并记录小鼠首粒黑便的排出时间，给药后将小鼠置于铺有滤纸的观 察笼中观察化，并记录各小鼠在化内所排粪便粒数及重量。
[0074] 2.5数据分析
[0075] 试验结果均W平均值±标准差(X±SD)表示，组间比较采用SAS统计软件广义线性 模型进行协方差分析，Wp<〇.05作为差异具有显著性的标准。N为小鼠数目。
[0076] 2.6、试验结果:如表1、2所示。
[0077] 表1药物对小鼠复方地芬诺醋便秘模型小鼠的小肠推进试验的影响 [007引
[0079]
[0080] 注:与空白对照组比较，咕<0.05，#咕<0.01;与模型组比较，午<0.05，*午<0.01; 与阳性对照组比较，><〇. 05 / ><0.01。
[0081] 由上表结果可见，模型对照组小鼠给予复方地芬诺醋后，墨汁推进率明显减少，与 同期空白对照组相比，具有显著性差异(P<〇.01)，说明便秘模型造模成功。本各实验组与模 型对照组比较，墨汁推进率明显升高(P<〇.01)，具有显著性差异。与阳性对照组相比，本发 明A、B、C组均能明显降低墨汁推进率。与本发明实验组相比，对比例1、2两组墨汁推进率有 所降低。
[0082] 表2本发明保健食品组合物对便秘小鼠排便功能的影响
[0083]
[0084]
[0085] 注:与空白对照组比较，咕<0.05，#咕<0.01;与模型组比较，中<0.05，*中<0.01; 与阳性对照组比较，><〇. 05 / ><0.01。
[00化]由上表结果可见，
[0087] 模型对照组小鼠给予复方地芬诺醋后，5小时内的粪便粒数、粪便重量明显减少， 排便时间明显增加，与同期空白对照组相比，具有显著性差异(P<〇.01)，说明便秘模型造模 成功。本发明实验组的低、中、高剂量组和阳性药麻仁丸组与模型对照组比较，均能够不同 程度地增加5小时小鼠排出的粪便重量和粪便粒数，排便时间明显减少，与同期模型对照组 相比，具有显著性差异。<0.05、？<0.01)，与阳性对照组相比，4、8、(：组均能明显增加5小时 小鼠排出的粪便重量、粪便粒数，减少排便时间。与本发明实验组相比，对比例1、2两组粪便 重量、粪便粒数较低，排便时间较长。
[0088] 3.试验结论：
[0089] 试验数据显示，本发明保健品可有效提高去势复方地芬诺醋便秘模型小鼠的5小 时内的粪便重量和墨汁推进率，运说明本发明保健品组合物能有效缓解复方地芬诺醋便秘 模型小鼠的便秘，与对比例1、2两组相比，本发明实验组小鼠的排便功能和小肠推进率明显 升高，说明组方药效显著，组方各味药协同有效，组方科学。受试样品各剂量组对便秘小鼠 具有更好的润肠通便作用，其中W实施例2效果最佳，故实施例2为本发明最佳实施例。
【主权项】
1. 一种含有青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述的保健食品组合物 的制备原料包括如下重量份的组分： 青梅20-26份、沙苑子19-25份、榧子18-22份、骨碎补16-19份、桑枝14-18份、薤白14-17 份、刺玫果12-16份、百合10-15份、桃仁9-12份、生姜8-12份、黑芝麻7-11份和甘草6-13份。2. 如权利要求1所述的含青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述的保健 食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分： 青梅20份、沙苑子19份、榧子18份、骨碎补16份、桑枝14份、薤白14份、刺玫果12份、百合 10份、桃仁9份、生姜8份、黑芝麻7份和甘草6份。3. 如权利要求1所述的含青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述的保健 食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分： 青梅23份、沙苑子22份、榧子20份、骨碎补17份、桑枝16份、薤白15份、刺玫果14份、百合 12份、桃仁10份、生姜10份、黑芝麻9份和甘草9份。4. 如权利要求1所述的含青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述的保健 食品组合物的制备原料包括如下重量份的组分： 青梅26份、沙苑子25份、榧子22份、骨碎补19份、桑枝18份、薤白17份、刺玫果16份、百合 15份、桃仁12份、生姜12份、黑芝麻11份和甘草13份。5. 如权利要求1-4任一所述的含青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述 保健食品组合物被制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、混悬剂或口服液。6. 如权利要求1-4任一所述的含青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述 保健食品组合物由以下步骤制得： A) 称取各味药材，分别洗净，去杂质，粉碎成粗粉，混匀，备用； B) 往上述粗粉中加入粗粉5-7倍重量的蒸馏水，浸泡12-36小时，煎煮1-3次，每次2-5小 时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩，得浓缩液I，备用； C) 往步骤B)的滤渣中加入7-8倍重量的浓度60-70%的乙醇，回流提取2-3次，每次2-4 小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩，得浓缩液Π ，备用； D) 将步骤B)与C)所得的浓缩液合并，继续浓缩至60-70°C相对密度为1.30-1.35的中药 浸膏，备用； E) 将步骤D)所得的浸膏干燥，粉碎，过100-200目筛，得中药细粉，加入辅料，制成保健 食品组合物成品。7. 如权利要求6所述的含青梅的润肠通便的保健食品组合物，其特征在于，所述步骤E) 中辅料选自淀粉、糊精、鹿糖、乳粉、甜味剂、甘露糖醇、乳糖、纤维素类及其衍生物、碳酸钙、 环糊精、β-环糊精、磷脂类材料、硬脂酸镁、滑石粉以及香精中的一种或几种。8. 如权利要求1-7任一所述保健食品组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： Α)称取各味药材，分别洗净，去杂质，粉碎成粗粉，混匀，备用； Β)往上述粗粉中加入粗粉5-7倍重量的蒸馏水，浸泡12-36小时，煎煮1-3次，每次2-5小 时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩，得浓缩液I，备用； C) 往步骤B)的滤渣中加入7-8倍重量的浓度60-70%的乙醇，回流提取2-3次，每次2-4 小时，过滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，浓缩，得浓缩液Π ，备用； D) 将步骤B)与C)所得的浓缩液合并，继续浓缩至60-70°C相对密度为1.30-1.35的中药 浸膏，备用； E)将步骤D)所得的浸膏干燥，粉碎，过100-200目筛，得中药细粉，加入辅料，制成保健 食品组合物成品。
【文档编号】A23L33/105GK105919133SQ201610395364
【公开日】2016年9月7日
【申请日】2016年6月6日
【发明人】钱书元, 邹伟权, 缪来耿
【申请人】惠州同富康生物科技有限公司