专利名称：一种清开灵含片及其制备方法
技术领域：
本发明属于中药制药领域，具体涉及一种清开灵含片及其制备方法。
背景技术：
含片是一种新的药物制剂，它经舌下、口腔粘膜吸收，直接进入血液，有效地避免了首过效应，生物利用度高，服用剂量小，安全性好，作用迅速。虽然是口服制剂，却能达到注射制剂的效果，因此含片正逐步成为医药企业和研发领域关注的热点。该剂型主要是选择合适的快速崩解剂、润滑剂和促透剂，由其制成的片剂既有一定的硬度，又有一定的疏松度。服用时可不用水辅助吞咽，能在口腔中迅速崩解成细颗粒，较普通固体口服制剂吸收快，生物利用度高。口感好，服用方便。
清开灵注射液在临床应用中，对患者缓解和治疗病痛起到了非常好的作用，但在生产过程中，对中药注射剂的制备要求非常严格，使清开射液成品合格率只能达到70％左右，浪费了巨大的资源，其它剂型如泡腾片，颗粒剂，口服液等虽然解决了浪费资源的问题，但受剂型的限制，在起效速度，贮藏运输方面都没有很好地解决，因此，发明一种既有注射剂的特点，又能解决资源浪费的问题，易于贮存和运输的清开灵制剂，一定会对社会做出巨大的贡献。
发明内容
基于上述原因，我们在制备含片的过程中，选择了合适的崩解剂、润滑剂和促透剂，制成的含片口感好、稳定性增强、崩解快、服用方便。
本发明由中药栀子、板蓝根、珍珠母、水牛角中提取的有效成份加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花提取物和崩解剂、润滑剂，促透剂制备成含片。
本发明通过以下技术方案实现的。
1、本发明的原料药辅料配比重量份为栀子提取物12-24份 板蓝根提取物12-24份珍珠母提取物10-18份水牛角提取物10-18份胆酸提取物5-7份猪去氧胆酸7-9份黄芩苷提取物8-12份 金银花提取物8-12份羧甲基淀粉钠20-35份硬脂酸镁5-10份薄荷醇0.1-1份2、制备方法为取栀子、板蓝根提取物，珍珠母、水牛角提取物加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花提取物与羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、薄荷醇混合均匀，过120目筛，压片，得到清开灵含片。
经临床应用表明，本发明的清开灵含片具有崩解快、起效迅速、生物利用度高、服用方便的优点。
实施例1按下列配比称取原料和辅料栀子提取物12份 板蓝根提取物12份 珍珠母提取物10份水牛角提取物10份胆酸提取物5份 猪去氧胆酸7份黄芩苷提取物8份 金银花提取物8份 羧甲基淀粉钠20份硬脂酸镁5份 薄荷醇0.1份生产方式如下将以上原料和辅料混合均匀，过120筛，压片，即得。
实施例2按下列配比称取原料和辅料栀子提取物18份 板蓝根提取物18份珍珠母提取物14份水牛角提取物14份胆酸提取物6份 猪去氧胆酸8份黄芩苷提取物10份金银花提取物10份羧甲基淀粉钠25份硬脂酸镁8份 薄荷醇0.5份生产方式如下将以上原料和辅料混合均匀，过120筛，压片，即得。
实施例3栀子提取物24份 板蓝根提取物24份 珍珠母提取物18份水牛角提取物18份胆酸提取物7份 猪去氧胆酸9份黄芩苷提取物12份金银花提取物12份 羧甲基淀粉钠35份硬脂酸镁10份薄荷醇1份生产方式如下将以上原料和辅料混合均匀，过120筛，压片，即得。
权利要求
1.一种清开灵含片及其制备方法，其特征在于是由中药栀子、板蓝根、珍珠母、水牛角中提取的有效成份加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花提取物和药用辅料组成，其制剂组成为栀子、板蓝根提取物12-24份，珍珠母、水牛角提取物10-18份，胆酸5-7份，猪去氧胆酸7-9份，黄芩苷8-12份，金银花提取物8-12份，崩解剂20-35份，润滑剂5-10份，促透剂0.1-1份。
2.根据权利要求1所述的药用辅料其特征是由羧甲基淀粉钠20-35份、硬脂酸镁5-10份、薄荷醇0.1-1份。
3.根据权利要求1所述的一种清开灵含片的制备方法，其特征为取栀子、板蓝根提取物、珍珠母、水牛角提取物加入胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花提取物与崩解剂、润滑剂和促透剂混合均匀，压片，得到清开灵含片。
4.根据权利要求1和3所述的清开灵含片，其中促透剂为薄荷醇。
全文摘要
本发明涉及一种清开灵含片及其制备方法，它是在清开灵注射剂的基础上研制的一种生物利用度高、稳定性增强、吸收快、服用方便而且节约资源、易于贮存和运输的新剂型。本发明还公开了这种清开灵含片的制备方法。
文档编号A61K31/575GK1891271SQ200510012649
公开日2007年1月10日 申请日期2005年7月4日 优先权日2005年7月4日
发明者周宇 申请人:周宇