专利名称：一种用于养身益气的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种用于养身益气的药物组合物，具体的说，它是由中药材为原料制备而成的药物组合物。
背景技术：
中药药酒，在中华民族医疗保健方面的应用源远流长，早在《黄帝内经》中就记载了药酒治病的例子。由酒到药酒，即从饮食文化上升为医疗技术和手段，药酒充分发挥了“酒行药势”、“酒助药力”等独特的作用。现代医学研究证实，中药的多种有效成分，如生物碱及其盐类、甙类、鞣质、有机酸、挥发油等皆易溶于酒中，一些中药经酒浸泡后，有效成分更容易溶出，可提高疗效。因为酒有“通血脉，行药势，温肠胃，御风寒”等作用，所以，酒和药配制可以增强药力，既可治疗疾病和预防疾病，又可用于病后的辅助治疗。滋补药酒还可以药之功，借酒之力，起到补虚强壮和抗衰益寿的作用。
但是并不是所有药材都可以制成酒剂的，首先要根据治疗的需要选择原料，其次根据原料中有效成分自身的特性，选择不同的原料配伍，原料用量、溶媒和溶媒浓度。
发明内容
本发明的技术方案是提供了一种用于养身益气的药物组合物，本发明的另一技术方案是提供了该药物组合物的制备方法和用途。
本发明提供了一种用于养身益气的药物组合物，它是含有由下述重量配比的原料制备而成的药剂红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份。
进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份。
更进一步地，它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂红景天100份、红毛五加50份、甘松5份、藏红花2.5份、黄芪75份、羌活25份、秦艽25份、党参50份。
本发明药物是以红景天、红毛五加、甘松、藏红花、黄芪、羌活、秦艽、党参为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
其中，所述的红景天为景天科景天属Rhodiola crenulata(HOOK.f.etThoms)H.ohba根及根茎；所述的红毛五加为五加科五加属Acanthopanaxgiraldii(Regel)Regel的皮；所述的藏红花为鸢尾科番红花属Crocus sativus L.的干燥柱头；所述的黄芪为豆科黄芪属Astragalus membranaceus(Fisch.)Bunge的根及根茎；所述的甘松为败酱草科甘松属Nardostachys chinensis Batal.or N.jatamansi DC.的根及根茎；所述的羌活为伞形科羌活属Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang根及根茎；所述的秦艽为龙胆科龙胆属Gentiana macrophylla Pall.的干燥根；所述的党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula (Franch.) Nannf.、球花党参Codonopsissubglobosa W.w.Smith或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。除了上述的原料选择外，根据本领域技术人员的常识，可选择同科同属的其它原料药材替换。
本发明药物中所述的药剂是酒剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
其中，所述的酒剂的度数是45°～52°，此处的酒剂度数为乙醇(酒精)与成品酒剂的体积比。
本发明还提供了该药物组合物的制备方法，它包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份；b、取步骤a中的原料，用水或浓度为60～65％v/v的乙醇提取，滤过，滤液浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
其中，本发明的酒剂的制备方法包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份。
b、取含醇量60～65％v/v白酒，白酒的用量为步骤a中原料重量的50～60％w/w，浸泡原料，浸液备用；药渣用含醇量60～65％v/v的白酒渗漉，白酒的用量为步骤a中原料重量的40～50％w/w，得渗漉液；药渣用蒸馏水洗涤，得洗涤液；洗涤液与渗漉液、浸液合并，过滤；滤液静置，加入沉淀剂沉淀，除去沉淀即得酒剂。
本发明药物的原料组方中红景天入肝肾经，益气活血、通脉平喘、滋肾养肝；用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘；红毛五加补肝肾、强筋骨，用于风湿痹痛、筋骨痿软、小儿行迟、体虚乏力、水肿、脚气；藏红花活血化瘀、凉血解毒，解郁安神，用于经闭癥瘕、产后瘀阻、温毒发斑、忧郁痞闷、惊悸发狂；黄芪补气固表、利尿托毒。排脓、敛疮生肌，用于气虚乏力、食少便溏、中气下陷、久泻脱肛、便血崩漏、表虚自汗、气虚水肿、痈疽难溃、久溃不敛、血虚痿黄、内热消渴；甘松理气止痛、开郁醒脾，用于脘腹胀满、食欲不振、呕吐；羌活散寒、祛风、除湿、止痛，用于风寒感冒头痛、风湿痹痛、肩背酸痛；秦艽祛风湿、清湿热、止痹痛，用于风湿痹痛、筋骨拘挛、骨节酸痛、日晡潮热、小儿疳积发热；党参具有补中益气、健脾益肺，用于脾肺虚弱、气短心悸、食少便溏、虚喘咳嗽、内热消渴。本发明药物具有益气固本、活血通络、祛风托毒的功效。
通过药效学试验证明本发明药物能增强运动强度和耐力，具有抗疲劳的作用，对气虚乏力、失眠、多梦、心悸等症有很好的调养作用，为临床提供了一种新的选择。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。因本发明的目的之一在于本发明原料组方的配伍应用，因此在不脱离本发明基本技术思想的前提下可以制备除酒剂以外的药学上常用的常规剂型，如胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、合剂、糖浆剂等等多种剂型。
以下通过实施例形式的具体实施方式
，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
具体实施例方式
实施例1 本发明药物酒剂的制备按组方配比称取红景天干货20kg、红毛五加干货10kg、黄芪15kg、藏红花0.5kg、甘松1kg、羌活5kg、秦艽5kg、党参10kg均匀装入浸泡缸中，加60°白酒60kg，浸泡约2～3周，浸液另器保存。药渣用60°白酒40kg渗漉，漉液与前液合并。药渣以一定量的蒸馏水洗涤，洗液与前液合并。药渣置离心机内甩干，甩下来的药液与前液合并，过滤。搅拌，低温静置1周，向药酒中加入新鲜蛋清为沉淀剂，静置1-2周。药液用过滤机过滤，得成品酒剂。
制得成品酒精浓度为45°，淡黄棕色澄明液体，气香，味微甜、微辛；久置允许有少量沉淀存在。
实施例2 本发明药物酒剂的制备按组方配比称取红景天干货20kg、红毛五加干货10kg、黄芪15kg、藏红花0.5kg、甘松1kg、羌活5kg、秦艽5kg、党参10kg、手掌参5kg均匀装入浸泡缸中，加60°白酒60kg，浸泡约2～3周，浸液另器保存。药渣用60°白酒40kg渗漉，漉液与前液合并。药渣以一定量的蒸馏水洗涤，洗液与前液合并。药渣置离心机内甩干，甩下来的药液与前液合并，过滤。搅拌，低温静置1周，向药酒中加入新鲜蛋清为沉淀剂，静置1-2周。药液用过滤机过滤，得成品酒剂。
制得成品酒精浓度为52°，淡黄棕色澄明液体，气香，味微甜、微辛；久置允许有少量沉淀存在。
实施例3 本发明药物片剂的制备a、按组方配比称取红景天100kg、红毛五加50kg、甘松5kg、藏红花2.5kg、黄芪75kg、羌活25kg、秦艽25kg、党参50kgb、上述原料分别用浓度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、压片即得。分装、灭菌、质检、包装而成。
实施例4 本发明药物颗粒剂的制备a、称取红景天100kg、红毛五加50kg、甘松10kg、藏红花5kg、黄芪90kg、羌活35kg、秦艽35kg、党参65kgb、上述原料分别用浓度70～75％的甲醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、低温烘干、分装、灭菌、质检、包装而成。
实施例5 本发明药物胶囊剂的制备a、称取红景天125kg、红毛五加35kg、甘松2.5kg、藏红花2.5kg、黄芪50kg、羌活25kg、秦艽25kg、党参50kgb、上述原料分别用浓度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、装胶囊即可。
实施例6 本发明药物胶囊剂的制备a、称取红景天125kg、红毛五加35kg、甘松2.5kg、藏红花2.5kg、黄芪50kg、羌活25kg、秦艽25kg、党参50kg、手掌参25kg；
b、上述原料分别用浓度70～75％的乙醇浸泡提取，浸泡液过滤，浓缩成浸膏；c、取步骤b所得的浸膏混合，加辅料，搅拌均匀，经制粒、整粒、装胶囊即可。
实施例7 本发明药物酒剂的质量控制标准取实施例1制备的酒剂，进行检测原料白酒为60度，总酸(乙酸计)含量≤0.1g/100ml，总酯(乙酸乙酯计)≥0.08g/100ml，总醛(乙醛计)≤0.03g/100ml，甲醇含量≤0.04g/100ml，氰化物含量≤2mg/l，杂醇油含量≤0.20g/100ml，铅含量≤1mg/L；产品酒精浓度为45°；采用0℃以下低温沉淀方法；为淡黄棕色澄明液体，气香，味微甜、微辛；允许有少量沉淀存在。
以下用药效学试验证明本发明药物组合物的有益效果。
试验例1 本发明药物酒剂保健作用的临床观察实验1、血红蛋白和血事酮测试结果方法选30名篮球运动员(成都体育学院)连续服实施例1制备酒剂5天后(一日三餐，每餐服15-30mI/次)，即时从中随机油样10名，即日算起继续服10天，于第3天开始同时测每个人的血红蛋白和血皋酮，以后每隔3天测一次，共测3次，结果见表1、表2。
表1本发明药物酒剂对10名篮球运动员血红蛋白与血睾酮的影响
2、增强运动强度和耐力的作用观察2.1观察对象的选择和试验方法选择射箭运动员600名，平均年龄约为28岁(性别不限)，平均体重58kg，符合运动员健康标准。设本发明酒剂组300名，对照组按摩300名，各组按自觉症状分为臂力疲劳观察150名，肩关节疼痛150名，样品组口服本发明药物酒剂10d后验证结果。
表2本发明药物酒剂对390例射箭运动员增强运动耐力的观察结果
与对照组比，P＜0.01说明1、轻微臂力疲劳和肩关节痛——‘+’。
2、中度臂力疲劳和肩关节疼.但不影响操作——‘++’。
3、较重臀力疲劳和肩关节疼痛，但能坚持操作——‘+++’。
3试验分析被测人员在短期内服用本发明酒剂血红蛋白和血睾酮升值快，幅度大，效果显著。这是该酒能够增强运动强度和耐力，能提高短期剧烈运动成绩主要原因，并非是兴奋刑和激素的作用。
本发明药物由于含多种人体必需微量元素，同时尤其酒剂含丰富的氨基酸，由于氨基酸与神经系统的亲和作用，以及氨基酸和微量元素直接参与ATP的合成和激活体内80多种酶的生物活性，促进ATP能量转换作用和加速ATP能量补偿。同时，具有很强的益气和抗疲劳作用。从试验结果来看，本发明药物上述作用非常明显，效果显著。
本发明药物酒剂口味可口，其它药物剂型携带方便，为公众提供了一种新的选择。
权利要求
1.一种用于养身益气的药物组合物，其特征在于它是含有由下述重量配比的原料制备而成的药剂红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份。
2.根据权利要求1所述的用于养身益气的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份。
3.根据权利要求2所述的用于养身益气的药物组合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制备而成的药剂红景天100份、红毛五加50份、甘松5份、藏红花2.5份、黄芪75份、羌活25份、秦艽25份、党参50份。
4.根据权利要求1～3任一项所述的用于养身益气的药物组合物，其特征在于它是以红景天、红毛五加、甘松、藏红花、黄芪、羌活、秦艽、党参的原生药材或提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备而成的药剂。
5.根据权利要求4所述的用于养身益气的药物组合物，其特征在于所述的药剂是酒剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂或散剂。
6.根据权利要求5所述的用于养身益气的药物组合物，其特征在于所述的酒剂的度数是45°～52°。
7.一种制备权利要求6所述的用于养身益气的药物组合物的方法，其特征在于所述的酒剂的制备方法包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份；b、取含醇量60～65％v/v白酒，白酒的用量为步骤a中原料重量的50～60％w/w，浸泡原料，浸液备用；药渣用含醇量60～65％v/v的白酒渗漉，白酒的用量为步骤a中原料重量的40～50％w/w，得渗漉液；药渣用蒸馏水洗涤，得洗涤液；洗涤液与渗漉液、浸液合并，过滤；滤液静置，加入沉淀剂沉淀，除去沉淀即得酒剂。
8.一种制备权利要求1～5任一项所述的用于养身益气的药物组合物的方法，它包括如下步骤a、按照重量配比称取原料红景天100～125份、红毛五加25～50份、甘松5～15份、藏红花5～10份、黄芪75～90份、羌活25～35份、秦艽25～35份、党参50～65份；b、取步骤a中的原料，用水或浓度为60～65％v/v的乙醇提取，滤过，滤液浓缩，加入药学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。
全文摘要
本发明提供了一种用于养身益气的药物组合物，它是以红景天、红毛五加、甘松、藏红花、黄芪、羌活、秦艽、党参原料制备而成的药剂。本发明的制备方法简单易操作，可制备酒剂、口服液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂等剂型，尤其是本发明酒剂口味醇正、爽口，其它剂型携带、服用方便。本发明药物对气虚乏力、失眠、多梦、心悸等症有很好的调养作用，为公众提供了一种新的选择。
文档编号A61P1/00GK1957980SQ20051002201
公开日2007年5月9日 申请日期2005年11月4日 优先权日2005年11月4日
发明者张静波 申请人:四川宇妥藏药药业有限责任公司