一种含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公布了一种含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，所述药物组合物以绞股蓝、杜仲叶、霜桑叶、桑葚(桑果干)、桔梗、黄芪、野葛根、百里香、北美藿香为原料制成，各组分按质量份数计为：绞股蓝30～50％、杜仲叶5～15％、霜桑叶10～30％、桑葚(桑果干)5～15％、桔梗2～10％、黄芪2～10％、野葛根2～10％、百里香2～10％、北美藿香2～10％，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片按比例混合而成。本发明的组合物具有补气清肺，益气固表之功效，用于防治“三高”效果好。
【专利说明】
一种含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物
技术领域
[0001] 本发明属于药物技术领域，具体涉及一种含绞股蓝的具有防治"三高"及清肺益气 功效的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 高血脂、高血压、高血糖，俗称"三高"，是目前我国影响到人类健康的大问题，全国 已有这类问题的人群达数亿之多，而且还在逐年增长。国际上许多发达国家也普遍存在着 这一大问题，也是医学界的一个难题。"三高"是人类许多疾病和亚健康的源头，随着"三高" 的发展和恶化，会引发一系列的病症和并发症，严重地影响到人类的健康乃至寿命。
[0003] 目前医学界对"三高"的防治以西药为主，这些药物需要长期乃至终身服用，不仅 花费大，而且都有一定的副作用。理想的防治"三高"手段应该是早预防、早干预，以保健植 物的综合配方为主，并配之以良好的生活习惯。这样不仅安全有效，无副作用，还能通过这 些补益的植物让人们更健康。
【发明内容】
[0004] 为解决上述问题，本发明提供了一种含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，通过 绞股蓝与霜桑叶、杜仲叶、桑葚(桑果干）、桔梗、黄芪、葛根等传统药物配伍，清除血液内壁 的污垢、垃圾与毒素，使血液在血管内畅通无阻，使心，脑、肾、肝及各脏器的血管得到软化， 使衰老的细胞从人体内清除出去，益气固表，使人体的自我调节恢复正常。
[0005] 所述绞股蓝(Gynostemma Pentaphyllum)为萌芦科绞股蓝属多年生草质藤本植 物。全世界已发现有16种3亚种，我国有11种1亚种，平利有6种亚种（短梗、长梗、七叶胆、白 毛、光叶、甜味、喙果），绞股蓝主要分布于秦岭以南，长江流域诸省区。喜阴湿、散射光、腐殖 土、海拔200-1500米之间的岩底、沟边、林下的环境。绞股蓝的主要成分为皂甙类、多酚类、 黄酮类、多糖类和锌、硒、铁、钙、镁等微量元素、维生素A、B等。具有调节人体生理机能，增强 人体免疫力，抵消糖皮激素副作用、抗氧化、降血脂等功能。
[0006] 绞股蓝有许多不同的种和杂交种(最初是从野生种驯化过来的），自然界也有不同 的倍性体(2X、4X、6X......)。不同种之间，不同倍性体之间，其生物活性功能和有效成分差异 很大。而不同产地之间其差异也很大，尤其是皂苷、多酚类、黄酮类以及微量元素硒等，都有 很大的差异。根据我们在美国实验室进行的分析来看，中国和世界上不同地区生产的不同 的绞股蓝，其有效成分不仅差异很大，而且并没有一种单一的绞股蓝在所有主要有效成分 上是最好的。在所有分析样品中，陕西平利县绞股蓝研究所的二倍体绞股蓝分析到的多酚 类和黄酮类含量最高，而该所的四倍体绞股蓝的皂苷和硒的含量也是所有检测样品中最好 的，其总皂甙含量平均达到8.5%。而且植株不同部位中，无论二倍体或四倍体，均以植株叶 片的有效成分最为理想。合理的绞股蓝配方(2X+4X)富含各种健康因子，能有效地降低胆固 醇从而达到降脂、软化血管、促进心血管功能，从而达到调节血压的作用，而其有效活性成 分对血糖也能起到一定的调节作用。本发明是基于多年的分析和研究，与美国马里兰大学 的合作研究，对各地各种绞股蓝进行了系统和细致的分析，检测和研究。彻底改变了过去多 年来一直以单一绞股蓝为主体的配方，以及仅仅关注绞股蓝皂甙的思路。本发明新的组合 方是从全方位充分综合绞股蓝的皂甙、多酚类化合物、黄酮类化合物、矿物质(尤其是硒）、 多糖类生物活性物质入手。按比例把特定产地特定品种的绞股蓝二倍体和四倍体材料组合 成一个崭新的绞股蓝新种配方。
[0007] 本发明配方添加了几种药材，使其总体对调理三高的作用进一步加强了，如能经 常服用，不仅能调控三高，也能促进五脏六腑的健康，而且还没有副作用。
[0008] 杜仲叶功同杜仲树皮，自古以来就是强健脏腑的良药，杜仲叶丰富的多种黄酮类 物质和多种酚酸能有效促进心血管健康和冠脉血流量，而且已检测到多种(约27种)木脂类 化合物，特别是松脂醇二葡萄糖苷这一化合物有很好的调节血压功能。
[0009] 霜桑叶中的生物碱和桑叶多糖能促进胰岛素0细胞的活性，尤其是桑叶中特有的 DNJ(I-脱氧野尻霉素)是强效的糖代谢酶抑制剂，能有效改善胰岛素抵抗，而霜桑叶中的多 种黄酮类物质也有调节三高的功效。
[0010] 野葛根在富硒土壤生长多年，硒含量丰富且富含异黄酮，自古以来就用于阴虚消 渴、脾虚泄泻、升阳止泻、护肝养胃，对血管系统也有很好的调节作用，在扩张冠状动脉、降 月旨、降压、调节血糖等方面都有功效。
[0011] 黄芪补气固表，是百姓经常食用的纯天然品，民间流传着"常喝黄芪汤，防病保健 康"的顺口溜，意思是说经常用黄芪煎汤或泡水代茶饮，具有良好的防病保健作用。现代医 学研究表明，黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌 作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动 脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。
[0012] 桑葚（桑果干）营养丰富，善滋阴养血、生津润燥，首归肺经(也归肝、肾、大肠经）， 桑葚中的脂肪酸具有分解脂肪、降低血脂，防止血管硬化等作用。
[0013] 桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓;能开宣肺气、利咽散结、宽胸排池。
[0014] 百里香(Thymus vulgaris)原产于地中海地区和南欧，现已被世界各地种植，作为 药食同源的香料而被广泛运用。百里香富含多种有益营养物质和矿物质，尤其是含有大量 单萜类物质，对人体十分有益。在地中海地区，百里香长期被用作保健药防治咳嗽、百日咳 和其他有关肺部及呼吸系统病症。其功能祛风散寒、减肥排浊、止咳化痰，与本方内其他药 物配伍，对益气补肺甚佳。
[0015] 北美藿香(Agastache foemiculum)又称茴藿香，原产于北美洲。现在被世界各地 引种以作香草和调味料，也是一种药食两用的保健药材。该植物干草芬芳怡人，开宣肺气， 健肺止咳，美洲土著人用它来止咳护肺也有很长的历史了，与本方其它药材配伍，能提升益 气补肺之功效。
[0016] 为达到上述目的，本发明采用的技术方案为：
[0017] -种含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，所述药物组合物以绞股 蓝、杜仲叶、霜桑叶、桑葚(桑果干）、桔梗、黄芪、野葛根、百里香、北美藿香为原料制成，各组 分按质量份数计为：绞股蓝30~50%、杜仲叶5~15%、霜桑叶10~30%、桑葚（桑果干)5~ 15%、桔梗2~10%、黄芪2~10%、野葛根2~10%、百里香2~10%、北美藿香2~10%。
[0018] 进一步地，所述药物组合物由以下原料按质量份数配合制成:绞股蓝35~45%、杜 仲叶6~12%、霜桑叶15~25%、桑葚(桑果干)6~12%、桔梗3~6%、黄芪3~6%、野葛根3 ~6%、百里香3~6%、北美藿香3~6%。
[0019]进一步地，所述药物组合物中各原料按质量份数计为：绞股蓝40%、杜仲叶10%、 霜桑叶20%、桑葚(桑果干)10%、桔梗4%、黄芪4%、野葛根4%、百里香4%、北美藿香4%。 [0020]进一步地，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片混合而成；按质 量份数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=1:2~2:1。优选地，所述二倍体绞股 蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片= 2:3~3:2。优选地，所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶 片为1:1或3:2。
[0021 ]进一步地，所述药物组合物制成片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂。
[0022] 本方君臣互补，具有调节机体自身代谢的功效，黄芪补气固表，桑葚营养丰富、生 津止汗，首归肺经(也归肝、肾、大肠经）；桔梗能开宣肺气、利咽散结、宽胸排浊，这三种药材 与绞股蓝、霜桑叶、杜仲叶、葛根相配伍，能强化身体健康代谢，益气固表，降"三高"效果更 显著。
[0023] 本发明采用二倍体及四倍体的绞股蓝与霜桑叶、杜仲叶、桑葚(桑果干）、桔梗、黄 芪、葛根和百里香、北美藿香等国内外保健药材配伍，能有效地促进人体健康的自我调节功 能，从而达到疏通血脉、吐故纳新、强健脏腑、降低"三高"。该配方全部由有健康补益作用的 植物配伍而成，与西药相比，不仅成本低、无副作用，而且还能为人体提供许多有益健康的 皂苷、多酚类、黄酮类、多糖类和矿物元素等营养物质，使人体更健康。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合实施例对本发明进一步的说明，实施例中的百分比均为重量百分比，但 本发明并不局限于此。
[0025] 实施例1
[0026] 二倍体绞股蓝20%、四倍体绞股蓝20%、杜仲叶10%、霜桑叶20%、桑葚（桑果干） 10%、桔梗4%、黄芪4%、野葛根4%、百里香4%、北美藿香4%
[0027] 实施例2
[0028] 二倍体绞股蓝10 %、四倍体绞股蓝20 %、杜仲6 %、霜桑叶3 0 %、桑葚（桑果干） 10%、桔梗5%、黄芪10%、野葛根4%、百里香2%、北美藿香3%
[0029] 实施例3
[0030] 二倍体绞股蓝30%、四倍体绞股蓝15%、杜仲12%、霜桑叶15%、桑葚（桑果干） 5%、桔梗5%、黄芪5%、野葛根3%、百里香6%、北美藿香4%
[0031] 实施例4
[0032] 二倍体绞股蓝25%、四倍体绞股蓝25%、杜仲叶10%、霜桑叶10%、桑葚（桑果干） 4%、桔梗6%、黄芪4%、野葛根6%、百里香4%、北美藿香6%
[0033] 实施例5
[0034] 二倍体绞股蓝30%、四倍体绞股蓝20%、杜仲叶10%、霜桑叶15%、桑葚（桑果干） 5%、桔梗3%、黄芪5%、野葛根2%、百里香5%、北美藿香5%
[0035] 实施例6
[0036] 二倍体绞股蓝20%、四倍体绞股蓝15%、杜仲叶15%、霜桑叶30%、桑葚（桑果干） 5%、桔梗5%、黄芪3%、野葛根3%、百里香2%、北美藿香2%
[0037] 实施例7
[0038] 二倍体绞股蓝15%、四倍体绞股蓝20%、杜仲叶5%、霜桑叶25%、桑葚（桑果干） 9%、桔梗7%、黄芪7%、野葛根6%、百里香3%、北美藿香3%
[0039] 实施例8
[0040] 二倍体绞股蓝15%、四倍体绞股蓝15%、杜仲叶15%、霜桑叶10%、桑葚（桑果干） 10%、桔梗10%、黄芪10%、野葛根10%、百里香3%、北美藿香2%
[0041 ] 实施例9
[0042]将本发明实施例1~8中的产品按照国家富硒食品标准《GB28050-2011》进行检测， 检测结果显示本发明硒元素含量在0.20~5.00mg/kg，符合富硒食品产品标准。用高效液相 色谱(HPLC)为基础的改进新技术检测其产品中含有:皂苷108.4~188.2mg/g;多酚23.5~ 37 ? 5mg/g;总黄酮 22 ? 5~36 ? 5mg/g。
[0043] 实施例10本发明复方制剂与西药结合治疗肺结核临床实施例
[0044] 中医上的"养阴清肺"，意思是滋养阴液，清除肺热、肺火，干咳少痰、咽燥咯血、咳 嗽气喘、鼻干唇燥等症状的患者便需要养阴清肺。养阴清肺为甘寒润燥之法，有时佐以泄热 之药，则润燥之功益显，但苦寒伤气、辛香耗津之品，均非所宜。
[0045] 10.1资料与方法
[0046]选取40例肺结核患者作为研究对象，其中男23例，女17例，年龄54至68岁，平均年 龄(63.0±1.5)岁，所有患者组间基线数据可比，无明显差异(P>0.05)。所有患者经痰标本 涂片镜检抗酸杆菌呈阳性，符合卫生部的《传染性肺结核诊断标准及处理原则》;所有患者 均无家族性遗传精神疾病史。
[0047]给予患者在西药治疗基础上，增加中医养阴清肺法治疗。西药采用利福平胶囊(华 北制药，国药准字H13020621)，3粒/次，2次/天。使患者均连续服用2周。使用本发明复方制 剂(绞股蓝、黄芪、葛根、桑葚、桔梗、百里香、北美藿香等配伍混合），3克/次，一日三次。 [0048] 10.2疗效评定标准
[0049]临床症状完全消失，病灶全部吸收且空洞缩小幅度>50%为显效;临床症状改善， 病灶局部吸收且空洞缩小幅度<50%、>33%为有效；临床症状无明显改善为无效。总有效 率=(显效+有效)/总例数*100 %。观察并记录所有患者不良反应发生情况。
[0050]计数资料采取百分比（％)表示，P<〇.05为差异有统计学意义。
[0051 ] 10.3治疗结果
[0052]患者治疗总有效率n( %)
[0054]虽然本发明已参照如上所述的具体实施例来描述，但本技术领域的普通技术人员 应当认识到，以上实施例仅是用以说明本发明而不是限制本发明，只要在本发明的实质精 神范围内对上述实施例的变化、变型都应落入本申请的权利要求书请求保护的范围内。
【主权项】
1. 一种含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，所述药物组合物以绞股蓝、 杜仲叶、霜桑叶、桑葚(桑果干）、桔梗、黄芪、野葛根、百里香、北美藿香为原料制成，各组分 按质量份数计为：绞股蓝30~50%、杜仲叶5~15%、霜桑叶10~30%、桑葚（桑果干）5~ 15%、桔梗2~10%、黄芪2~10%、野葛根2~10%、百里香2~10%、北美藿香2~10%。2. 根据权利要求1所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，所述药物 组合物由以下原料按质量份数配合制成：绞股蓝35~45 %、杜仲叶6~12 %、霜桑叶15~ 25%、桑葚(桑果干)6~12%、桔梗3~6%、黄苗3~6%、野葛根3~6%、百里香3~6%、北美 藿香3~6%。3. 根据权利要求2所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，所述药物 组合物中各原料按质量份数计为：绞股蓝40 %、杜仲叶10 %、霜桑叶20 %、桑葚（桑果干） 10%、桔梗4%、黄芪4%、野葛根4%、百里香4%、北美藿香4%。4. 根据权利要求1~3中任一项所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在 于，所述绞股蓝为二倍体绞股蓝叶片和四倍体绞股蓝叶片混合而成。5. 根据权利要求4所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，按质量份 数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=1:2~2:1。6. 根据权利要求5所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，按质量份 数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=1:1。7. 根据权利要求5所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在于，按质量份 数计所述二倍体绞股蓝叶片：四倍体绞股蓝叶片=3:2。8. 根据权利要求1~3中任一项所述的含绞股蓝的益气补肺保健药物组合物，其特征在 于，所述药物组合物制成片剂、丸剂、冲剂、颗粒剂、粉剂。
【文档编号】A61P9/12GK105853505SQ201610300364
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年5月9日
【发明人】王少可, 张钊, 窦平
【申请人】张钊