一种解酒保肝中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明公开了一种解酒保肝中药组合物，该中药组合物包括大鲵提取物、葛根、茯苓。我们通过科学的实验，确定一种中药组合物，该中药组合物中包括大鲵提取物、葛根、茯苓、枳椇子、葛花、山药，该中药组合物中，以大鲵提取物为君药，辅以葛根、茯苓为臣药，枳椇子、葛花为佐药，山药为使药，共奏解酒保肝之功效；药效学研究表明，本发明中药组合物，在预防醉酒和醉酒后促进苏醒方面，具有很好的作用。
【专利说明】
一种解酒保肝中药组合物
技术领域
[0001] 本发明涉及中药技术或保健食品技术领域，具体涉及一种解酒保肝中药组合物。
【背景技术】
[0002] 乙醇在人体内的代谢途径主要依靠3种酶，分别为乙醇脱氢酶(ADH)、过氧化氢酶 和细胞色素。乙醇进入人体内后，约有90%的乙醇会在肝脏内被氧化，最终在肝脏内代谢， 而其余10%左右的乙醇会以乙醇原型从尿液被排出至体外。当血液中乙醇浓度不高的时 候，乙醇在ADH的催化下被氧化成乙酸;而当乙醇浓度足够高的时候，就由ADH代谢系统和过 氧化氢酶系统共同发挥作用，将乙醇氧化成乙醛，然后乙醛在乙醛脱氢酶(ALDH)的作用下 被转化成为乙酸，最后进入三羧酸循环被彻底氧化成水、二氧化碳并且释放出大量的ATP。 当人体大量摄入酒精后，血液中乙醇浓度过高，乙醇通过非ADH氧化途径代谢，从而导致对 人体的肝脏毒性损伤。急性酒精中毒亦对呼吸大脑中的呼吸中枢及大脑皮层产生迅速强烈 的抑制作用，而乙醇还可刺激大脑血管平滑肌收缩，从而引起大脑血管痉挛，随着大脑内乙 醇的浓度增加，局部的脑血流量会逐渐下降，严重者甚至有酒精中毒导致脑昏迷，引起脑部 病变。而由于长期大量饮酒造成的慢性酒精中毒，使得体内的维生素B1的缺乏，使某些代谢 酶如醛脱氢酶活性降低，使乙醛代谢减慢，在体内聚集，造成中毒。
[0003] 目前对急性酒精中毒多采用西医治疗，当急性中毒昏迷时，多采用阿片受体拮抗 剂纳洛酮解除酒精中毒的中枢抑制作用使恢复清醒。对症状较重病人，应迅速催吐，中毒后 短时间内，用1 %碳酸氢钠，或0.5 %活性炭混悬液或清水反复洗胃，继则胃管内注入浓茶或 咖啡，同时用维生素B1、维生素B6及烟酸一定量，釆取肌肉注射，以加速酒精在体内迅速氧 化分解代谢除去。
[0004] 中药在治疗酒精中毒方面通常起到事先预防或缓解醉酒状态或醒酒，中药中有若 干处方，例如中国专利20151 1023067.8、201510505798.X、201510146502 .X、 201410751437.9、201410651027.7等等，公开了中药组方用于解酒保肝的作用，其各个中药 组方都具有各自的特点和优势;上述中药组方处方中药味较多，口感较差，需要制备成胶囊 剂或片剂才能服用，而对于醉酒患者来说，片剂和胶囊剂都不易于服用；另外，中药组方在 于预防，上述处方可以减少酒精对肝脏的损伤作用，而对于预防醉酒效果都有待商榷，研究 一种新的中药处方，能够预防醉酒或者促进醒酒具有一定的优势，具有重要意义。
【发明内容】
[0005] 基于上述原因，我们通过科学的实验，确定一种中药组合物，该中药组合物中包括 大鲵提取物、葛根、茯苓、枳犋子、葛花、山药，该中药组合物中，以大鲵提取物为君药，辅以 葛根、茯苓为臣药，枳犋子、葛花为佐药，山药为使药，共奏解酒保肝之功效;药效学研究表 明，本发明中药组合物，在预防醉酒和醉酒后促进苏醒方面，具有很好的作用。
[0006] 本发明大鲵提取物为:经过人工仿生态环境饲养得到的子二代或子三代的大鲵， 经过酶解、提取、超滤，获得的提取物。
[0007] 本发明通过以下技术方案实现的。
[0008] 一种解酒保肝药物组合物，其特征在于药物组合物中包括大鲵提取物、葛根、茯 苓。
[0009] 上述所述的组合物还包括枳犋子和/或葛花。
[0010] 上述所述的组合物还包括山药。
[0011] 上述所述的组合物中：大鲵提取物9-18重量份，葛根30-50重量份，茯苓10-50重量 份，枳犋子1〇 _50重量份。
[0012] 上述所述的组合物中：大鲵提取物9-18重量份，葛根30-50重量份，茯苓10-50重量 份，葛花15-30重量份。
[0013] 上述所述的组合物中：大鲵提取物9-18重量份，葛根30-50重量份，茯苓10-50重量 份，枳犋子10-50重量份、葛花15-30重量份，山药15-30重量份。
[0014] 上述所药物组合物为原料制备的口服制剂。
[0015] 上述所述的组合物中：大鲵提取物的制备方法为:将取二代或三代大鲵清洗去内 脏，并切成0.5-2cm3的块状；向所得大鲵肉块以1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万U/ g，用量为大鲵肉块质量的〇. 6 %，搅拌，搅拌速度为400r/min，酶解温度为40-50°C、酶解时 间为2-4小时，酶解在pH为6.0-7.0进行;酶解完成后将酶解液在90 °C-100 °C下15min，冷却 后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置1 -3小时，分离得下清液，采用截 留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得到大鲵提取物。
[0016] 本发明大鲵提取物为:经过人工仿生态环境饲养得到的子二代或子三代的大鲵， 经过酶解、提取、超滤，获得的提取物。
[0017] 中医认为，大鲵性甘平味淡，有补气、养血、益智、滋补、强壮之功效，主治神经衰 弱、贫血、痢疾、疟疾等，用于病后、产后身体虚弱，肾虚阴亏，肺痨咯血，久痢脱肛等。现代医 学认为，经常食用大鲵可聪明益智延缓衰老提高造血和免疫功能，对防止心脑血管系统疾 病，恶性贫血和恶性肿瘤有很好的效果。
[0018] 本发明中药处方中：以大鲵提取物为君药，辅以葛根、茯苓为臣药，枳犋子、葛花为 佐药，山药为使药，共奏解酒保肝之功效。
[0019] 药理试验例
[0020] 试验例1
[0021]解酒效果试验研究
[0022] 试验1组：葛根40g，茯苓25g，枳犋子30g、葛花25g，山药25g;
[0023] 制备方法：取上述药味，加水1500mL，提取1 . 5小时，得到提取液A ;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到试验用提取物。 [0024] 试验2组:大鲵提取物14g，葛根40g，茯苓25g，枳犋子30g、葛花25g，山药25g;
[0025] 制备方法：
[0026] 大鲵提取物:将取子二代大鲵清洗去内脏，并切成lcm3的块状；向所得大鲵肉块以 1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万U/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度 为400r/min，酶解温度为45 °C、酶解时间为3小时，酶解在pH为6.5进行；酶解完成后将酶解 液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置2 小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得 到大鲵提取物。
[0027] 取除大鲵提取物的上述药味，加水1500mL，提取1.5小时，得到提取液A;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到提取物，加入大鲵提 取物14g，得到试验用提取物。
[0028] 试验3组:大鲵提取物10g，葛根35g，茯苓15g，枳犋子15g、葛花15g，山药20g。
[0029] 制备方法：
[0030] 大鲵提取物:将取子二代大鲵清洗去内脏，并切成lcm3的块状；向所得大鲵肉块以 1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万u/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度 为400r/min，酶解温度为45 °C、酶解时间为3小时，酶解在pH为6.5进行；酶解完成后将酶解 液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置2 小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得 到大鲵提取物。
[0031] 取除大鲵提取物的上述药味，加水1500mL，提取1.5小时，得到提取液A;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到提取物，加入大鲵提 取物l〇g，得到试验用提取物。
[0032] 试验4组:大鲵提取物16g，葛根45g，茯苓50g，枳犋子50g、葛花25g，山药30g。
[0033]大鲵提取物:将取子二代大鲵清洗去内脏，并切成lcm3的块状；向所得大鲵肉块以 1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万u/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度 为400r/min，酶解温度为45 °C、酶解时间为3小时，酶解在pH为6.5进行；酶解完成后将酶解 液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置2 小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得 到大鲵提取物。
[0034] 取除大鲵提取物的上述药味，加水1500mL，提取1.5小时，得到提取液A;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到提取物，加入大鲵提 取物16g，得到试验用提取物。
[0035]试验方法:取昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组(模型组、试验1-4组），每组 10只，测试前禁食12小时，试验时小鼠以0.30mL/20g给予白酒灌胃，灌酒20分钟后以 0.30mL/20g灌胃试验用提取物（lg试验用提取物加入10mL注射用水制备成混悬液）。以翻正 反射消失为睡眠指标，计算耐受时间（从白酒灌胃到翻正反射消失的时间）及醉睡时间（从 翻正反射消失到恢复的时间），试验结果见表1。
[0036]表1对小鼠醉酒模型的解酒效果
[0038] 注：与模型组比较*P〈0 ? 05;与试验1组比较#P〈0 ? 05。
[0039] 试验结论:模型组小鼠给予白酒灌胃后耐受时间较短，睡眠时间较长；以大鲵提取 物为君药的中药组合物，能延长醉酒小鼠的耐受时间，缩短醉酒小鼠的睡眠时间，与模型组 相比，有显著性差异(P〈〇.05);与不含有大鲵提取物的中药组合物相比，也具有显著性差异 (P〈0.05)。
[0040]试验 2
[0041]预防醉酒药效试验
[0042]试验药物：同试验1。
[0043]试验方法:取昆明种小鼠50只，雌雄各半，随机分为5组(模型组、试验1-4组），每组 10只，测试前禁食12小时，试验时小鼠以0.30mL/20g灌胃试验用提取物（lg试验用提取物加 入10mL注射用水制备成混悬液）；20分钟后小鼠以0.30mL/20g给予白酒灌胃；以翻正反射消 失为睡眠指标，计算耐受时间（从白酒灌胃到翻正反射消失的时间）及醉睡时间（从翻正反 射消失到恢复的时间），试验结果见表2。
[0044]表2对小鼠醉酒模型的防醉效果
[0046] 注:与模型组比较*P〈0.05;与试验1组比较#P〈0.05。
[0047] 试验结论:试验表明，本发明组合物具有很好的预防醉酒的作用。
[0048] 试验 3
[0049] 对酒精肝的保护作用
[0050] 试验药物:试验例1中试验1组、试验2组
[0051] 试验方法:将大鼠均随机分正常组，试验1组、试验2组，除正常对照组外，其余各组 大鼠首次于皮下注射乙醇51111/1^，以后每周2次背部皮下注射40%乙醇31]11/1^，共6周。在试 验期间除正常组外，第1~2周各组均给予20%猪油加0.5%胆固醇的玉米粉饲料，第3~6周 饲以普通饲料。试验1组合和试验2组在造模开始时即同时灌胃给药，给药体积2ml/100g(lg 试验用提取物加入10mL注射用水制备成混悬液），给药时间共12周。各组用药周期完成后， 乙醚麻醉下剖腹，经下腔门静脉采血，取一部分肝组织制成肝匀浆，用于检测羟脯氨酸 (Hyp)含量。实验结果见表1:
[0052]表3对肝纤维化模型大鼠肝组织中Hyp的影响
[0055] 注:与空白对照组比较*P〈0.05。
[0056]试验结论:本发明中药组合物具有很好的保肝作用。
[0057]制备实施例
[0058] 实施例1
[0059] 试验2组：大鲵提取物140g，葛根400g，茯苓250g，枳犋子300g、葛花250g，山药 250g;
[0060]制备方法：
[0061] 大鲵提取物:将取子二代大鲵清洗去内脏，并切成lcm3的块状；向所得大鲵肉块以 1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万U/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度 为400r/min，酶解温度为45 °C、酶解时间为3小时，酶解在pH为6.5进行；酶解完成后将酶解 液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置2 小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得 到大鲵提取物。
[0062] 取除大鲵提取物的上述药味，加水1500mL，提取1.5小时，得到提取液A;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到提取物，加入大鲵提 取物140g，得到制剂用提取物原料。
[0063] 取制剂用提取物原料，按照常规片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂的制备方法制 备。
[0064] 实施例2
[0065] 大鲵提取物100g，葛根350g，茯苓150g，枳犋子150g、葛花150g，山药200g。
[0066] 制备方法：
[0067] 大鲵提取物:将取子二代大鲵清洗去内脏，并切成lcm3的块状；向所得大鲵肉块以 1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万U/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度 为400r/min，酶解温度为45 °C、酶解时间为3小时，酶解在pH为6.5进行；酶解完成后将酶解 液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置2 小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得 到大鲵提取物。
[0068] 取除大鲵提取物的上述药味，加水1500mL，提取1.5小时，得到提取液A;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到提取物，加入大鲵提 取物l〇〇g，得到试验用提取物。
[0069] 取制剂用提取物原料，按照常规片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂的制备方法制 备。
[0070] 实施例3
[0071 ] 大鲵提取物160g，葛根450g，茯苳500g，枳犋子500g、葛花250g，山药300g。
[0072] 大鲵提取物:将取子二代大鲵清洗去内脏，并切成lcm3的块状；向所得大鲵肉块以 1:1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万U/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度 为400r/min，酶解温度为45 °C、酶解时间为3小时，酶解在pH为6.5进行；酶解完成后将酶解 液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6，静置2 小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩干燥，得 到大鲵提取物。
[0073] 取除大鲵提取物的上述药味，加水1500mL，提取1.5小时，得到提取液A;残渣加水 1000mL，提取1.5小时，得到提取液B;残渣加入浓度为70 %乙醇800mL，提取30分钟，得到提 取液C，提取液回收乙醇至尽，加入提取液A和提取液B，浓缩，干燥，得到提取物，加入大鲵提 取物160g，得到试验用提取物。
[0074] 取制剂用提取物原料，按照常规片剂、胶囊剂、颗粒剂等口服制剂的制备方法制 备。
[0075]本发明大鲵提取物为:经过人工仿生态环境饲养得到的子二代或子三代的大鲵， 经过酶解、提取、超滤，获得的提取物。
[0076]尽管以下本发明的实施方案进行了描述，但本发明并不局限于上述的具体实施方 案和应用领域，下述的具体实施方案仅仅是示意性的、指导性的，而不是限制性的。本领域 的普通技术人员在本说明书的启示下和在不脱离本发明权利要求所保护的范围的情况下， 还可以做出很多种的形式，这些均属于本发明保护之列。
【主权项】
1. 一种解酒保肝药物组合物，其特征在于药物组合物中包括大鲵提取物、葛根、茯苓。2. 根据权利要求1所述的一种解酒保肝药物组合物，其中包括枳犋子和/或葛花。3. 根据权利要求1所述的一种解酒保肝药物组合物，其中包括山药。4. 根据权利要求1所述的一种解酒保肝药物组合物，其中大鲵提取物9-18重量份，葛根 30-50重量份，茯苓10-50重量份，枳犋子10-50重量份。5. 根据权利要求1或2所述的一种解酒保肝药物组合物，其中大鲵提取物9-18重量份， 葛根30-50重量份，茯苓10-50重量份，葛花15-30重量份。6. 根据权利要求1或2或3所述的一种解酒保肝药物组合物，其中大鲵提取物9-18重量 份，易根30-50重量份，获等10_50重量份，积棋子10_50重量份、易花15_30重量份，山药15-30重量份。7. 根据权利要求1-6任一项所述的一种解酒保肝药物组合物，其特征在于药物组合物 为原料制备的口服制剂。8. 根据权利要求1-6任一项所述的一种解酒保肝药物组合物，其中大鲵提取物的制备 方法为:取子二代或子三代大鲵清洗去内脏，并切成0.5-2cm 3的块状；向所得大鲵肉块以1: 1的重量加水，加入木瓜蛋白酶为10万U/g，用量为大鲵肉块质量的0.6%，搅拌，搅拌速度为 400r/min，酶解温度为40-50 °C、酶解时间为2-4小时，酶解在pH为6.0-7.0进行;酶解完成后 将酶解液在90 °C -100 °C下15min，冷却后，加入乙酸乙酯，酶解液：乙酸乙酯体积比为1:0.6， 静置1-3小时，分离得下清液，采用截留量为20000Da的超滤膜进行超滤，保留透过液，浓缩 干燥，得到大鲵提取物。
【文档编号】A61K36/72GK105853498SQ201610408964
【公开日】2016年8月17日
【申请日】2016年6月6日
【发明人】李俊林
【申请人】太鲵生物科技（天津）有限公司