专利名称：骨架型药膜包裹的消化道支架的制作方法
技术领域：
本发明涉及的是一种医药和医疗器械技术领域的构件，具体地说，是一种骨架型药膜包裹的消化道支架。
背景技术：
消化道良、恶性狭窄是临床上常见的病症。其中，消化道恶性狭窄更是消化道癌患者的高发病症。除了外科手术切除、放疗和化疗方法外，常用的介入治疗手段主要有球囊扩张(主要对于良性狭窄)和支架置入。对于中晚期消化道癌患者，支架置入是相当重要的姑息治疗手段，能有效提高中晚期消化道癌患者的生命质量，延长生存时间。但传统金属支架及覆膜支架仍然至少存在以下两点不足①不具备真正的局部治疗作用，只起到机械支撑—短期减症的姑息作用，对防止肿瘤生长所致的再狭窄的发生无能为力；覆膜支架虽可再一定程度上防止肿瘤的内生长(ingrowth)，但仍不能防止肿瘤的纵向过度生长(overgrowth)和压迫性再狭窄(oppressing stricture)。②金属支架植入后仍需配合全身给药治疗，但全身给药后的癌组织血药浓度低，难以达到有效的治疗浓度；若想达到治疗效果，就必须大剂量的长期给药治疗，但多数抗癌药物毒副作用很大，对于多数已经出现器官病变或体质极度衰弱的中晚期食道癌患者来说，是不可取的。为解决此问题，通过将药物以各种方式负载于支架上可达到局部给药治疗，减少毒副作用的目的。
经对现有技术的文献检索发现，中国专利公开号为CN2638761Y，
公开日为2004年9月8日，专利名称为食道药物支架，该专利自述为“一种通过输送器植入患者食道肿瘤狭窄段的食道药物支架、它由镍钛合金丝格网支架、包覆格网支架的医用高分子薄膜，涂在医用高分子薄膜上的抗肿瘤药物涂层、涂附涂层上有药物渗出孔的硅橡胶薄膜和外套管构成。植入后的食道药物支架，它除了保持食道支架的性能和功能外，其治疗和抑制抗肿瘤药物涂层从渗出孔缓慢渗出与食道肿瘤接触达到治疗食道肿瘤的目的。”其不足之处是带孔的控释层在支架输送过程中极易受到破损。控释层为重要的膜层，一旦在支架输送过程中稍有破坏，即大大影响药物释放速率。而且制作时需要对这些膜层加以精准控制，工艺上的难度加大。而骨架型药膜支架，是将药物直接溶解或分散于高分子材料中，载药量大，工艺简单，成本低廉，而且不存在膜层破裂产生突释从而给病人带来较大毒副作用的危险。骨架型药膜采用多层亚微涂膜技术，根据各层载药量、厚度和使用材料的不同，而使释药速率受到控制和调节(如零级释药、脉冲式给药、首剂量给药)。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种多层骨架型药膜包裹的消化道支架，使其用于治疗消化道的良、恶性狭窄，或其它病变引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，达到对消化道狭窄进行治疗的目的。
本发明是通过以下技术方案实现的，本发明有四种结构形式。
本发明的第一种结构形式，包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
本发明的第二种结构形式，包括支架和多层骨架型药膜层，多层骨架型药膜层裹覆在支架表面，多层骨架型药膜层紧贴支架。
本发明的第三种结构形式，包括支架、背衬层、多层骨架型药膜层和保护层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上，保护层为最外层，保护层设置在多层骨架型药膜层之上。
本发明的第四种结构形式，包括支架、多层骨架型药膜层和保护层，多层骨架型药膜层紧贴在支架之上，保护层设置在多层骨架型药膜层之上。
所述的多层骨架型药膜层由1-100层的亚微层组成，所述的亚微层，其各层载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的亚微层的厚度为0.1um-3000um。
所述的多层骨架型药膜层，其使用的载药高分子材料为以下的任意一种或多种硅橡胶、合成橡胶、天然橡胶、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯基吡咯烷酮、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚丙烯类、聚苯乙烯类、聚乙烯类、聚氯乙烯类、聚氨酯类、肽类、聚酯类和橡胶类。
所述的多层骨架型药膜层，根据释放速率的要求，含调节药物释放速率的物质增塑剂、致孔剂、促渗剂和阻滞剂。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物包括抗肿瘤抗生素类、抗代谢物、铂类、植物提取物及其衍生物、环邻酰胺和异环邻酰胺。可单独用药或联合用药。所述的抗肿瘤抗生素类包括阿霉素、表阿霉素、丝裂霉素、博来霉素和平阳霉素。所述的抗代谢物包括5-氟尿嘧啶、5-氟尿嘧啶衍生物和甲氨蝶呤。所述的铂类包括顺铂、卡铂和草酸铂。所述的植物提取物及其衍生物包括紫杉醇、羟基喜树碱和长春碱。
所述的背衬层，其材料为以下的任意一种或多种硅橡胶、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、聚四氟乙烯、铝箔、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、肽类、聚酯类、聚氯乙烯类和橡胶类。
所述的保护层为水溶性膜，或者为可生物降解性膜，或者为含孔的非降解性材料膜。
所述的水溶性膜，其材料为以下的任意一种或几种聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、卡波姆、淀粉、糊精、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、阿拉伯胶、明胶、壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸、白蛋白、琼脂、聚麦芽三糖、黄原胶、瓜尔豆胶。
所述的可生物降解性膜，其材料为以下的任意一种或几种聚丙交酯和聚乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚对二氧杂环己烷酮及其共聚物、聚酐、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纤维素、纤维蛋白原、纤维蛋白、胶原蛋白、明胶和生物降解性水凝胶。
所述的含孔的非降解性材料是指以下的任意一种或几种硅橡胶、硅树脂、硅氧烷、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。
本发明的工作原理是多层骨架型药膜层为一层或多层，为多层时调节各层药物的含量、厚度和使用的材料可得到不同的药物体内释放曲线。四种结构形式的骨架型药膜包裹的消化道支架植入人体内后，骨架型药物层在体液的浸润下释放药物，达到局部、缓慢和长期给药的效果。对于本发明的第一种和第三种结构形式而言，背衬层具有生物相容性，耐酸碱度，且不让药物溶液从背衬层渗出，也不让腔道内的固液质浸入。对于本发明的第三种结构形式而言，当多层骨架型药膜层的药物释放受消化道固液质影响不大时，不使用背衬层，但骨架基质仍能起到阻止肿瘤组织的内侵的作用。这就进一步简化了支架的制作工艺。对于本发明的第三种和第四种结构形式而言，保护层能够保护药膜免受污染。保护层具有水溶性，或者能够自行降解，或者含有大孔不影响药物释放。保护膜层的损失和破损不会影响药物的释放，这是一般的控释膜、有机促渗层或者是药膜层本身作为保护膜所达不到的。
本发明的支架具有的物理力学性能符合支架输送所要求的拉伸强度、撕裂强度和拉伸形变等指标，具有良好的载药能力和释药效果。背衬层，能够阻止药物溶液从背衬层渗出，也防止消化道固液质浸入。多层骨架型药膜层，由于各层载药量、厚度和使用材料的不同，而使释药速率受到控制和调节(如接近零级释药、脉冲式给药、给药时的首剂量)。不会有膜控型药膜由于控释膜遭到破坏时而产生的药物暴释的不良后果。本发明便于输送，具有可控、适宜的释药速率，可用于治疗消化道肿瘤引起的的良、恶性狭窄，或其它病变引起的狭窄。
具体实施例方式
实施例1本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层，其材料为硅橡胶。
所述的多层骨架型药膜层为1层，厚度为3000um。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为聚氨酯。
所述的多层骨架型药膜层根据释放速率的要求，含调节药物释放速率的物质致孔剂低分子量聚乙二醇。
所述的多层骨架型药膜层含有的抗癌药物为阿霉素。
本发明用于治疗食道恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对食道恶性肿瘤引起的狭窄进行治疗。
实施例2本发明包括支架、背衬层、多层骨架型药膜层和保护层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上，保护层在多层骨架型药膜层上。
所述的背衬层材料为聚四氟乙烯。
所述的多层骨架型药膜层由10层的亚微层组成，亚微层的厚度为20um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为乙烯/醋酸乙烯酯共聚物。
所述的多层骨架型药膜层根据释放速率的要求，含调节药物释放速率的物质聚乙烯基吡咯烷酮。
所述的多层骨架型药膜层含有的抗癌药物为异环邻酰胺和博来霉素。
所述的保护层材料为羟丙甲纤维素。
本发明用于治疗食道恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对食道恶性肿瘤引起的狭窄进行治疗。
实施例3本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层，其材料为以聚苯乙烯。
所述的多层骨架型药膜层100层的亚微层组成，亚微层的厚度为10um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由内向外依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为聚乙烯醇。
所述的多层骨架型药膜层根据释放速率的要求，含阻滞剂邻苯二甲酸二乙酯。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物5-氟尿嘧啶。
本发明用于治疗肠道恶性肿瘤引起的肠道狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对肠道恶性肿瘤引起的狭窄进行治疗。
实施例4本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层为低密度聚乙烯。
所述的多层骨架型药膜层由15层亚微层组成，每层厚度为10um。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为聚碳酸酯。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物为卡铂。
本发明用于治疗十二指肠恶性肿瘤引起的肠道狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对十二指肠恶性肿瘤引起的狭窄进行治疗。
实施例5本发明是通过以下技术方案实现的，本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层为医用聚氯乙烯。
所述的多层骨架型药膜层由5层的亚微层组成，亚微层的厚度为0.1um。亚微层的载药量不同，由外向内含药量依次为30％，10％，20％，30％，40％。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为天然橡胶。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物紫杉醇和博来霉素。
本发明用于治疗胆道恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对胆道恶性狭窄进行治疗。
实施例6本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层其材料为聚丙烯。
所述的多层骨架型药膜层由10层的亚微层组成，亚微层的厚度为1um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为合成橡胶。
所述的多层骨架型药膜层根据释放速率的要求，含调节药物释放速率的致孔剂氯化钠。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物羟基喜树碱。
本发明用于治疗胆道恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对胆道恶性狭窄进行治疗。
实施例7本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层其材料为聚碳酸酯。
所述的多层骨架型药膜层为2层亚微层，亚微层的厚度为1000um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为硅橡胶。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物博来霉素。
本发明用于治疗食道恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对食道恶性狭窄进行治疗。
实施例8本发明包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
所述的背衬层，其材料为硅橡胶和聚氨酯的共混物。
所述的多层骨架型药膜层由3层，亚微层的厚度为50um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为乙烯/醋酸乙烯酯共聚物和聚乙烯醇的共混物。
所述的多层骨架型药膜层含有的抗癌药物为卡铂。
本发明用于治疗直肠肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对直肠恶性狭窄进行治疗。
实施例9本发明包括支架和多层骨架型药膜层，多层骨架型药膜层紧贴在支架之上。
所述的多层骨架型药膜层由10层的亚微层组成，亚微层的厚度为20um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递减。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为聚乙烯醇和聚乙烯基吡咯烷酮的共混物。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物为草酸铂。
本发明用于治疗结肠恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对结肠恶性狭窄进行治疗。
实施例10本发明包括支架、多层骨架型药膜层和保护层，多层骨架型药膜层紧贴在支架之上，保护层在多层骨架型药膜层之上。
所述的多层骨架型药膜层由20层的亚微层组成，亚微层的厚度为15um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为聚氨酯。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物长春碱。
所述的保护层的材料为壳聚糖。
本发明用于治疗胃部(贲门和幽门处)肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对胃部(贲门和幽门处)恶性狭窄进行治疗。
实施例11本发明包括支架、背衬层、多层骨架型药膜层和保护层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上，保护层为最外层，紧贴在多层骨架型药膜之上。
所述的背衬层其材料为聚碳酸酯。
所述的多层骨架型药膜层为2层亚微层，亚微层的厚度为1000um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为硅橡胶。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物博来霉素。
所述的保护层材料为大孔硅橡胶。
本发明用于治疗食道恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对食道恶性狭窄进行治疗。
实施例12本发明包括支架、背衬层、多层骨架型药膜层和保护层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上，保护层为最外层，紧贴在多层骨架型药膜之上。
所述的背衬层，其材料为硅橡胶和聚氨酯的共混物。
所述的多层骨架型药膜层由3层，亚微层的厚度为50um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递增。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为乙烯/醋酸乙烯酯共聚物和聚乙烯醇的共混物。
所述的多层骨架型药膜层含有的抗癌药物为卡铂。
所述的保护层材料为聚丙交酯。
本发明用于治疗直肠肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对直肠恶性狭窄进行治疗。
实施例13本发明包括支架、多层骨架型药膜层和保护层，多层骨架型药膜层紧贴在支架之上，保护层为最外层，紧贴在多层骨架型药膜之上。
所述的多层骨架型药膜层由10层的亚微层组成，亚微层的厚度为20um。各亚微层的载药量不同，每层含药量由外向内依次递减。
所述的多层骨架型药膜层使用的载药高分子材料为聚乙烯醇和聚乙烯基吡咯烷酮的共混物。
所述的多层骨架型药膜层含有抗癌药物为表阿霉素。
所述保护层的材料为海藻酸钠。
本发明用于治疗结肠恶性肿瘤引起的狭窄，不仅具有机械性扩张作用，而且可将释放的药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药，对结肠恶性狭窄进行治疗。
权利要求
1.一种骨架型药膜包裹的消化道支架，包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，其特征在于，所述的多层骨架型药膜层由1-100层的亚微层组成，所述的亚微层，其各层载药量不同，每层含药量由外向内依次递增，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。
2.一种骨架型药膜包裹的消化道支架，包括支架和多层骨架型药膜层，其特征在于，所述的多层骨架型药膜层由1-100层的亚微层组成，所述的亚微层，其各层载药量不同，每层含药量由外向内依次递增，多层骨架型药膜层裹覆在支架表面，多层骨架型药膜层紧贴支架。
3.一种骨架型药膜包裹的消化道支架，包括支架、背衬层、多层骨架型药膜层，其特征在于，还包括保护层，所述的多层骨架型药膜层由1-100层的亚微层组成，所述的亚微层，其各层载药量不同，每层含药量由外向内依次递增，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上，保护层为最外层，保护层设置在多层骨架型药膜层之上。
4.一种骨架型药膜包裹的消化道支架，包括支架、多层骨架型药膜层，其特征在于，还包括保护层，所述的多层骨架型药膜层由1-100层的亚微层组成，所述的亚微层，其各层载药量不同，每层含药量由外向内依次递增，多层骨架型药膜层紧贴在支架之上，保护层设置在多层骨架型药膜层之上。
5.根据权利要求1或2或3或4所述的骨架型药膜包裹的消化道支架，其特征是，所述的亚微层的厚度为0.1um-3000um。
6.根据权利要求1或2或3或4所述的骨架型药膜包裹的消化道支架，其特征是，所述的多层骨架型药膜层，其使用的载药高分子材料为以下的任意一种或多种硅橡胶、合成橡胶、天然橡胶、乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、聚乙烯醇、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯基吡咯烷酮、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚丙烯类、聚苯乙烯类、聚乙烯类、聚氯乙烯类、聚氨酯类、肽类、聚酯类和橡胶类。
7.根据权利要求1或2或3或4所述的骨架型药膜包裹的消化道支架，其特征是，所述的多层骨架型药膜层，根据释放速率的要求，含调节药物释放速率的物质增塑剂、致孔剂、促渗剂和阻滞剂。
8.根据权利要求1或3所述的骨架型药膜包裹的消化道支架，其特征是，所述的背衬层，其材料为以下的任意一种或多种硅橡胶、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、聚氨酯、聚四氟乙烯、铝箔、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、聚苯乙烯类、聚乙烯类、聚氨酯类、肽类、聚酯类、聚氯乙烯类和橡胶类。
9.根据权利要求3或4所述的骨架型药膜包裹的消化道支架，其特征是，所述的保护层为水溶性膜，或者为可生物降解性膜，或者为含孔的非降解性材料膜。
10.根据权利要求9所述的骨架型药膜包裹的消化道支架，其特征是，所述的水溶性膜，其材料为以下的任意一种或几种聚乙烯基吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚乙二醇、泊洛沙姆、聚丙烯酸、聚丙烯酸钠、卡波姆、淀粉、糊精、甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、阿拉伯胶、明胶、壳聚糖、海藻酸钠、透明质酸、白蛋白、琼脂、聚麦芽三糖、黄原胶、瓜尔豆胶；所述的可生物降解性膜，其材料为以下的任意一种或几种聚丙交酯和聚乙交酯及其共聚物、聚氰基丙烯酸酯、聚己酸内酯、聚对二氧杂环己烷酮及其共聚物、聚酐、泊洛沙姆、聚膦腈、L-酪氨酸衍生物高分子、聚原酸酯、聚醚酯、聚酯酰胺、聚醚氨酯、聚磷酸酯、氨基酸类聚合物、天然聚糖及其改性聚糖、氧化纤维素、纤维蛋白原、纤维蛋白、胶原蛋白、明胶和生物降解性水凝胶；所述的含孔的非降解性材料是指以下的任意一种或几种硅橡胶、硅树脂、硅氧烷、聚醚型聚氨酯、聚酯型聚氨酯、聚乙烯/醋酸乙烯酯共聚物、聚碳酸酯、聚四氟乙烯、聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚对苯二甲酸乙二醇酯。
全文摘要
一种骨架型药膜包裹的消化道支架，属于医药和医疗器械技术领域。本发明的第一种结构形式，包括支架、背衬层和多层骨架型药膜层，背衬层裹覆在支架表面，背衬层紧贴支架，多层骨架型药膜层紧贴在背衬层之上。本发明的第二种结构形式，包括支架和多层骨架型药膜层，多层骨架型药膜层裹覆在支架表面，多层骨架型药膜层紧贴支架。本发明的第三种结构形式，包括支架、背衬层、多层骨架型药膜层和保护层，保护层设置在多层骨架型药膜层之上。本发明的第四种结构形式，包括支架、多层骨架型药膜层和保护层，保护层设置在多层骨架型药膜层之上。本发明具有机械性扩张作用，可将药物直接作用于病变组织或其附近，从而在局部进行缓慢、长期给药。
文档编号A61K47/30GK1762331SQ20051003045
公开日2006年4月26日 申请日期2005年10月13日 优先权日2005年10月13日
发明者郭圣荣, 郭庆海, 王中敏 申请人:上海交通大学