专利名称：黄藤素葡萄糖输液及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种医用输液，确切地说是一种黄藤素葡萄糖输液及其制备方法。
背景技术：
黄藤素原料收载于70年代末的中国药典，它的疗效肯定、副作用小，黄藤素的制剂(如片剂、注射剂、栓剂)广泛应用于临床，因其安全性好，受到医务人员的首肯。黄藤素主要成份为盐酸巴马汀(又名棕榈碱、巴马亭、掌叶防已碱、非洲防已碱)，为一种生物碱。盐酸巴马汀与盐酸小檗碱、延胡索乙素等，同属异喹啉类生物碱，具有多种生物活性。
黄藤素来源于防已科植物黄藤的根和茎。黄藤产于我国云南、广西等地资源比较丰富，有清热解毒作用。临床用于妇科炎症、菌痢、肠炎、呼吸道及泌尿道感染、外科感染等，对妇科炎症有特效。
黄藤素对白色念珠菌、新生隐球菌、克柔氏念珠菌以及革兰阳性菌的金黄色葡萄球菌、乙型溶血性链球菌有体外抑菌作用，对属革兰阴性菌的大肠杆菌、伤寒杆菌、福氏志贺菌和铜绿假单胞菌未见明显抑菌作用。
实验证明，黄藤素能提高大鼠外周血中性粒细胞吞噬率、促进白细胞移行抑制试验，降低移行抑制指数。提示黄藤素能提高细胞免疫、体液免疫和非特异性免疫的功能。
目前已有黄藤素胶囊剂、黄藤素分散片剂型的黄藤素药，临床应用有一定的效果，但口服制剂起效较慢，对急重症的治疗极为不利，因此人们将黄藤素制备成注射液，但在使用中发现由于黄藤素在水溶液中稳定性不高，从而影响正常使用。同时因给药途径为肌内注射，因此局部刺极性较大，病人感疼痛，且临床依从性差，使用后有因血压下降造成脑供血不足出现头晕、心跳现象，高浓度给药尤为明显。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中存在的缺陷，给人们提供一种疗效显著，稳定性好且患者用药后无不良反应的黄藤素葡萄糖输液及其制备方法。
本发明特征在于它是由黄藤素、葡萄糖加适量稳定剂制成，其重量组份为黄藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，稳定剂10～20mg，再加无菌注射用水至100ml。
所述的稳定剂为依地酸二钠、无水亚硫酸钠、焦亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨基酸。
本发明制备方法的具体步骤如下(1)按上述重量组份首先将葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；(2)在葡萄糖溶液内按重量组份加入黄藤素和稳定剂进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；(3)将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
所述的黄藤素葡萄糖输液的制备方法，其特征在于所述的PH调节剂为氢氧化钠和枸橼酸。
本发明的效果1、本发明不仅疗效显著、稳定性好且患者用药后无不良反应，痛苦少。
2、本发明不仅用药时操作简单，而且制备简单，成本低廉，药源广而丰富。
具体实施例方式
实施例1
将称取的4500mg葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液内加入30mg黄藤素和10mg依地二酸钠进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂氢氧化钠调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
实施例2将称取的5000mg葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液内加入40mg黄藤素和20mg无水亚酸钠进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂氢氧化钠调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
实施例3将称取的5000mg葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液内加入40mg黄藤素和10mg焦亚酸氢钠进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂氢氧化钠调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
实施例4将称取的5000mg葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液内加入40mg黄藤素和10mg盐酸半胱胺酸进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂氢氧化钠调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
实施例5将称取的5500mg葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液内加入50mg黄藤素和20mg盐酸半胱氨基酸进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂氢氧化钠调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
实施例6将称取的5500mg葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在葡萄糖溶液内加入50mg黄藤素和20mg盐酸半胱氨基酸进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂枸橼酸调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
权利要求
1.一种黄藤素葡萄糖输液，其特征在于它是由黄藤素、葡萄糖加适量稳定剂制成，其重量组份为黄藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，稳定剂10～20mg，再加无菌注射用水至100ml。
2.根据权利要求1所述的黄藤素葡萄糖输液，其特征在于所述的稳定剂为依地酸二钠、无水亚硫酸钠、焦亚硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、盐酸半胱氨基酸。
3.根据权利要求1所述的黄藤素葡萄糖输液的制备方法，其特征在于具体步骤如下(1)按上述重量组份首先将葡萄糖内加入适量无菌注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再添加无菌注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；(2)在葡萄糖溶液内按重量组份加入黄藤素和稳定剂进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加无菌注射用水至全量后用PH调节剂调节PH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；(3)将制得的黄藤素葡萄糖输液用无菌注射用水定溶，精滤，灌装于500ml、2500ml、100ml、50ml输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。
4.根据权利要求1所述的黄藤素葡萄糖输液的制备方法，其特征在于所述的PH调节剂为氢氧化钠和枸橼酸。
全文摘要
本发明涉及一种黄藤素葡萄糖输液及其制备方法，其特征在于它是由黄藤素、葡萄糖加适量稳定剂制成，其重量组份为黄藤素30～50mg，葡萄糖4500～5500mg，稳定剂10～20mg，再加无菌注射用水至100ml。制备方法是按重量组份将葡萄糖内加入适量注射用水和针用活性炭，经煮沸、保温、过滤后再加注射用水至全量的80％，得葡萄糖溶液；在其内按重量组份加入黄藤素和稳定剂进行搅溶，再加针用活性炭搅拌、过滤，加注射用水至全量后调节pH值为4～5，制成黄藤素葡萄糖输液；将其用注射用水定溶，精滤，灌装于输液瓶中后115℃灭菌30分钟即得黄藤素葡萄糖输液。本发明不仅疗效著、稳定性好且患者用药后无不良反应，痛苦少。
文档编号A61P1/00GK1759835SQ20051004127
公开日2006年4月19日 申请日期2005年7月29日 优先权日2005年7月29日
发明者蔡春阳, 曹宗培, 何玲利 申请人:安徽双鹤药业有限责任公司